傣药消结安胶囊的临床应用进展

李频,曹菊林,张倩,张岩岩

消结安胶囊的主要成分有功劳木、三叉苦、益母草、鸡血藤、土茯苓及连翘,功能主治方面包括傣医：通塞勒塞拢,兵农杆农内农接,混兵内,兵办;中医：活血化瘀、软坚散结,用于气滞血瘀所致的乳癖、乳腺小叶增生、卵巢囊肿、子宫肌瘤等疾病,且临床应用多年且疗效显著,临床亦有用于治疗子宫腺肌症、盆腔囊肿、甲状腺结节等疾病。

1 傣医方解

傣医药源于云南省西双版纳地区,其理论核心是“四塔五蕴”学说,四塔指地、水、火、风,五蕴指色、识、变、想、行。四塔与五蕴的平衡协调是人体健康的基础,“四塔”“五蕴”偏盛、偏衰均会导致疾病发生[1]。傣医的治疗方法主要包括调平四塔五蕴、分塔论治、雅解疗法,雅解疗法是傣医学理论中最具傣医特色的治疗方法,其核心内容是“未病先解,先解后治”。傣医认为,饮食不节或风、火过盛积热于体内,加上情志不畅,导致四塔功能失常,风气不行,从而引起气血不通,气血郁结于上盘,引发乳房胀痛、结节等症状;郁结于下盘,腹部郁久成块[2]。消结安胶囊是临床治疗子宫肌瘤等妇科良性肿瘤的经典傣药[3]。

消结安一方,是傣族名医陈本善根据傣医特色及其解毒理论研制而得,方中主药“解药”先勒(功劳木)性凉而味苦,入火风水塔,具有清火解毒、消肿散瘀之功效,可解除体内诸毒。楠晚(三叉苦)、雅解逼(连翘)二药性寒凉,入上盘心胸,可清上盘乳中之毒,助主药增强清热解毒、消肿止痛之功,为辅助药;贺沙么扁(土茯苓)性凉,入水塔,与楠晚(三叉苦)、雅解逼(连翘)二药合用,共同发挥散结消肿之作用,共为辅助药。芽敏龙(益母草)、嘿涛勒(鸡血藤)性平,入水血塔,具有调节水血、通血活血、疏通血道之功,为调节药。全方合用,既能清火解毒、散结消肿,又可调节水血,通血活血,疏通血道,达到调平“四塔”“五蕴”功能,使气血通畅,结肿自消,水血得补而达到治疗乳癖、乳腺小叶增生、卵巢囊肿、子宫肌瘤之目的。

2 消结安胶囊组方的现代药理学机制

消结安胶囊方中益母草具有活血调经、利尿消肿的作用。动物实验表明,在益母草的作用下,大鼠子宫韧带内毛细血管网点数明显增加,微动脉、微静脉管径明显增大,微循环障碍得到明显改善,这可能是益母草发挥活血化瘀作用的机制之一;鸡血藤的主要化学成分是黄酮类化合物,主要有黄酮类、黄酮醇类、二氢黄酮类、异黄酮类、黄烷类等,具有调节血液循环系统、抗肿瘤、抗氧化、治疗心脑血管疾病等药理作用,尤其在促进造血功能方面具有显著效果[4-5];功劳木的主要化学成分为生物碱类化合物,具有抗肿瘤作用,其所含的生物碱可以明显抑制微管蛋白聚合,从而抑制细胞增殖,还可抑制结肠癌细胞中环氧化酶-2(COX-2)的表达,从而抑制前列腺素(PG)合成,达到促进肿瘤细胞凋亡的作用[6];三叉苦中所含的化学成分有黄酮类、生物碱类、挥发油、色烯等,具有抗炎、镇痛、抑菌及抗氧化作用[7]。动物实验表明,三叉苦可降低小鼠血清COX-2含量[8],表明其可能抑制前列腺E2(PGE2)合成,从而减少炎性组织渗出液中PGE2含量,减轻炎性渗出和水肿。连翘具有清热解毒、消肿散结之功效,其主要化学成分有苯乙醇苷类、木脂素类、挥发油类和黄酮类物质,药理学活性主要体现在抗菌活性、抗肿瘤活性、抗炎活性、保肝活性、抗氧化衰老活性[9],诸药合用共奏活血化瘀、软坚散结之功效。动物实验表明,消结安胶囊可显著改善血瘀大鼠模型各项指标,具有明显的活血作用[10]。因此,临床常将消结安胶囊用于气滞血瘀所致的乳癖、乳腺小叶增生、卵巢囊肿、子宫肌瘤等疾病的控制或治疗。

3 消结安胶囊临床应用

3.1 治疗乳腺增生症的临床应用 乳腺增生症是一种良性乳房疾病,与体内激素水平异常有关,主要表现为乳房疼痛、结节或肿块,部分患者合并乳头溢液[11]。中医将乳腺增生证划为“乳癖”范畴,认为此病多与肝、脾、肾、冲任二脉有关[12]。中医采用辨证治疗,以活血化瘀、行气解郁、散结消肿为主。

郭广成等[8]将100例乳腺增生症患者随机分为对照组50例、治疗组50例,对照组给予枸橼酸他莫昔芬片1片/次,2次/d;治疗组在对照组基础上加服消结安胶囊2粒/次,3次/d。2组均治疗2个月后,治疗组总有效率(95.00%)高于对照组(82.00%),腺体层厚度、肿块直径、输乳管内径和低回声区直径明显小于对照组,且雌二醇(E2)、孕酮(P)及催乳素(PRL)均明显优于对照组,证实了消结安胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生症的效果优于枸橼酸他莫昔芬片单药治疗。刘金鹤[5]研究表明,中药消结安胶囊治疗乳腺增生可获得与三苯氧胺同等的疗效,且不良反应更少。张松涛[13]探究消结安胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片对乳腺增生症患者术后性激素水平的影响,选取了80例乳腺增生症患者,随机分为对照组与研究组,均行乳腺肿块切除术治疗,术后对照组给予枸橼酸他莫昔芬片(10 mg,3次/d),研究组在对照组基础上增加消结安胶囊(2粒,3次/d)治疗,用药2个月后,研究组总有效率高于对照组(95% vs.80%),LH、P、E2和PRL水平优于对照组,表明消结安胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片可有效改善乳腺增生症术后患者的性激素水平,促进患者康复。刘岩山等[14]将80例具有手术指征的乳腺增生结节患者随机分为对照组与治疗组,每组40例,2组均行手术切除术,术后第1天治疗组加服消结安胶囊2粒/次,3次/d,疗程8周,并随访至术后12个月,术后8周治疗组各激素水平优于对照组,免疫功能指标CD3+、CD4+及CD4+/CD8+高于对照组,CD8+低于对照组;随访12个月,治疗组复发率(2.5%)明显低于对照组(10.0%),表明乳腺肿块切除术后服用消结安胶囊可显著改善患者内分泌水平及免疫功能,还可降低疾病复发率。

3.2 治疗子宫肌瘤的临床应用 子宫肌瘤是女性常见的良性肿瘤,常见于41～50岁妇女,患者主要临床表现为月经量增多、月经周期延长、带下异常、下腹疼痛等。西医认为此病与激素水平、肿瘤细胞基因表达有关[15],西医多采用激素等药物治疗,但长期应用存在不良反应大、停药易复发等问题。子宫肌瘤属中医“瘀瘕”范畴,中医认为子宫肌瘤与肝腑功能失调有关,气滞血瘀、痰湿凝聚等均能引发此病[16]。化瘀消癥是治疗子宫肌瘤的主要治法,气滞血瘀证候较为常见,瘀积日久、瘀久化热、气滞血瘀兼热的证候亦十分常见。消结安胶囊具有活血化瘀、清热解毒之功效,可改善患者症状、缩小子宫肌瘤体积,与米非司酮等药物联用治疗子宫肌瘤在症状改善、缩小肌瘤体积及改善性激素水平方面效果更佳,且复发率更低,无明显不良反应。有研究表明,米非司酮联用消结安胶囊较单用米非司酮治疗子宫肌瘤疗效更佳,复发率更低[17-18]。

李梅等[19]选取子宫肌瘤患者264例,按照患者自身意愿分为治疗组158例(给予消结安胶囊3次/d,2粒/次,治疗3个月)和对照组106例(进行期待疗法3个月),结果显示,治疗组临床症状(月经量、月经期、阴道分泌物)较对照组改善明显,肌瘤缩小总有效率(86%)高于对照组(9.4%),且2组患者治疗前后肝肾功能指标均未见异常,表明消结安胶囊可有效缓解患者因子宫肌瘤导致的月经量增多、经期延长、阴道分泌物增多等临床症状,且安全性较高。宓淑芳[20]将200例20～55岁子宫肌瘤患者随机分为治疗组150例与对照组50例,治疗组采用消结安胶囊治疗,2粒/次,3次/d;对照组采用桂枝茯苓胶囊治疗,3粒/次,3次/d。治疗3个月后,治疗组总有效率(89.33%)高于对照组(68.00%),子宫肌瘤症状改善时间短于对照组,且2组治疗期间无明显不良反应,表明消结安胶囊治疗子宫肌瘤优于桂枝茯苓胶囊,安全有效。

3.3 治疗子宫腺肌症的临床应用 子宫腺肌症是子宫内膜腺体和间质生长于子宫肌层内的子宫良性疾病[21],临床症状以月经不调、痛经、经期延长和月经量增多多见,严重影响患者的心理和生理健康。子宫腺肌症呈局限性或弥漫性多发,病灶边界不清,手术切除易复发,目前多以药物保守治疗为主。中医认为,子宫腺肌症属于“癥瘕”范畴,消结安胶囊联合米非司酮、孕三烯酮等西药治疗子宫腺肌症可有效改善患者症状,提高有效率,疗效优于单用西药治疗,且不会增加不良反应。

梁菲等[22]选取80例子宫腺肌症患者,随机分为对照组40例(采用左炔诺孕酮宫内缓释进行系统治疗)和观察组40例(采用消结安胶囊6粒/d+米非司酮5粒/d治疗),治疗后3个月后,2组月经量较治疗前明显减少,观察组痛经症状改善情况优于对照组;2组子宫体积较治疗前均有所缩小,且观察组子宫体积缩小较对照组明显,治疗期间患者无明显不良反应,证实了消结安胶囊联合米非司酮可改善子宫腺肌症患者的临床症状,缩小子宫体积。

马丹[23]将子宫腺肌症患者114例分为对照组57例(给予米非司酮胶囊1粒/次,1次/d)和观察组57例(在对照组基础上增加消结安胶囊2粒/次,3次/d)疗程均为3个月,治疗后观察组痛经、月经量改善较对照组明显,子宫内膜厚度、子宫体积改善情况优于对照组,且总有效率(96.49%)明显高于对照组(82.46%),中医症候积分低于对照组。谢婷婷等[24]对118例子宫腺肌症患者根据治疗方式不同分为对照组59例(单用孕三烯酮治疗)和观察组59例(给予消结安胶囊结合孕三烯酮治疗),治疗3个月后,观察组总有效率为89.83%,高于对照组的76.27%,子宫体积、痛经评分及月经量PBAC评分低于对照组,血清糖类抗原125(CA125)、前列腺素PGF2α水平改善情况优于对照组,且2组患者不良反应总发生率比较无差异,证实了消结安胶囊联合孕三烯酮能更有效地缓解痛经等症状。

4 其他临床应用

4.1 卵巢囊肿 卵巢囊肿是女性生殖器官的一种常见的良性肿瘤,常见于20～50岁妇女。闫印春[17]对200例卵巢囊肿患者给予消结安胶囊口服,2粒/次,3次/d,于月经干净后统计疗效,治愈168例,总有效率高达96%,表明消结安胶囊治疗卵巢囊肿的疗效显著。

4.2 盆腔囊肿 盆腔囊肿是一种常见的妇科疾病,常见的临床症状有下腹胀痛、坠痛,伴腰痛腹胀。中医认为,盆腔囊肿属“癥瘕”范畴,与血瘀有关,因此多采用活血化瘀、软坚散结、化痰除湿治疗此病[25]。卢爱妮[26]对156例盆腔囊肿患者给予消结安胶囊治疗,2粒/次,3次/d,6盒为1个疗程;经过24～72 d治疗后,治愈48例,总有效率达91.03%,证实了消结安胶囊治疗盆腔囊肿疗效显著。

4.3 甲状腺腺瘤 王营营等[27]研究发现,甲状腺功能损伤患者同时伴有乳腺增生、子宫肌瘤的阳性率达94.3%。汪涛等[28]认为,甲状腺腺瘤、乳腺增生、子宫肌瘤发病均与下丘脑—垂体—腺体相关。王秋虹等[29]认为,情志因素是三病共同病因,同为气滞、痰凝、血瘀,临证中可“异病同治”。刘莹等[30]将消结安胶囊用于治疗甲状腺瘤患者,发现消结安胶囊可明显缩小甲状腺瘤体积,优于左旋甲状腺素疗效。

临床上亦有使用消结安胶囊治疗多囊卵巢综合征、输卵管积水等疾病,均取得满意效果[31-32]。

综上所述,消结安胶囊治疗乳腺增生症的疗效确切,可改善患者激素水平及免疫功能,同时可显著缩小肿块大小及子宫肌瘤瘤体体积,有效缓解患者因子宫肌瘤引起的各项临床症状,与米非司酮联用可提高临床疗效,降低复发率。同时消结安胶囊因其活血化瘀、散结消肿等作用在盆腔囊肿、卵巢囊肿、多囊卵巢综合征、甲状腺腺瘤等疾病治疗中也具较好疗效[33-34],为乳腺增生、子宫肌瘤和甲状腺瘤异病同治提供了新的选择。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。