柴芍龙牡颗粒合穴位贴敷治疗偏头痛临床观察 *

张佳佳 林金财 林素桔 董建星

（福建中医药大学附属宁德中医院脑病科，福建 宁德 352100）

偏头痛是神经科常见病，大学生的发病率可达到16%［1］，中国人年患病率可达到9.3%［2］。偏头痛患者发生脑卒中概率约为正常人的2 倍，而脑卒中在导致国人死亡疾病中排第一位［3］。同时偏头痛患者常伴有失眠，而失眠会进一步加重偏头痛［4，5］。本研究在氟桂利嗪联合谷维素治疗的基础上，加用柴芍龙牡颗粒联合穴位贴敷治疗偏头痛，能有效减轻头痛、提高睡眠质量，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究已在福建中医药大学附属宁德中医院医学伦理委员会备案并通过，纳入的病例自愿参加本研究并已签署知情同意书。将2019年9月—2021年10月于福建中医药大学附属宁德中医院就诊的120 例偏头痛患者按照随机数字表法，分为对照组和治疗组，各60例。2组在性别、年龄、病程上差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 2组偏头痛患者基本情况比较

1.2 纳入标准（1）满足2018 年国际头痛协会（IHS）发布的《国际头痛分类》［6］（ICHD）（第3版）偏头痛诊断标准。（2）就诊前3 个月平均每月头痛发作2 次及以上，头痛总评分＞2 分。（3）年龄18～70 岁（无性别限制）。（4）自愿在知情同意书上签字。（5）神经系统检查为阴性，经头颅CT或MRI排除颅脑器质性病变。

1.3 排除标准（1）排除脑外伤、五官科疾病、感染性疾病等。（2）对穴位贴过敏。（3）临床研究过程中出现局部皮肤破溃、过敏。（4）精神分裂症及有药物滥用史。（5）妊娠及哺乳期妇女。

1.4 治疗方法对照组：口服盐酸氟桂利嗪胶囊（西比灵）（山东信谊制药有限公司，国药准字H37021441，每粒5 mg），每次10 mg，每晚1次；谷维素片（杭州益品新五丰药业有限公司，国药准字H33021418，每片10 mg），每次20 mg，每天3次。治疗组：在对照组基础上加用柴芍龙牡颗粒配合穴位贴敷双侧风池穴。柴芍龙牡颗粒（组方：柴胡8 g，白芍8 g，龙骨10 g，牡蛎10 g，郁金5 g，合欢皮5 g，茯苓6 g，玉竹4 g，甘草3 g）由广东一方制药有限公司生产，宁德市中医院中药房配制，每包10 g，每次1包，每天2次，水冲服。穴位贴敷药物为柴芍龙牡颗粒原方磨粉，黄酒调糊，取黄豆大小置于穴位贴剂中央圆孔（穴位贴剂由宁德市中医院统一采购），贴于双侧风池穴，每次3～4 h，每天1次。2组均治疗28 d。

1.5 观察指标参照两种疼痛分级法评定疗效。（1）疼痛程度分级法：0级（0分），不痛；轻度头痛（1分），不影响工作或日常生活；中度头痛（2 分），影响工作或日常生活；重度头痛（3 分），影响工作或日常生活，需卧床休息。（2）量表测量法：疼痛评估数字分级法（NRS，0～10分），0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10 为最剧烈疼痛。两种方法测得分数相加为总评分，总评最高为13 分，最低为0 分。治疗前后分别测算得分，总评分减少＜30%为无效、30%～70%为有效、＞70%为显效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（3）睡眠评价采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI），总分21分，比较治疗前后得分变化。（4）比较治疗前后2组5-羟色胺（5-HT）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平变化。

1.6 统计学方法采用SPSS 24.0 软件进行统计分析。计量资料用（±s）表示，符合正态分布采用t检验，不符合正态分布采用秩和检验；计数资料使用x2检验；等级资料采用秩和检验。检验水平设定为α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者治疗前后疼痛总评分比较2 组治疗前疼痛总评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后2 组评分均较前有显著下降（P＜0.05），治疗组下降较对照组明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组偏头痛患者治疗前后疼痛总评分比较（±s，分）

表2 2组偏头痛患者治疗前后疼痛总评分比较（±s，分）

组别治疗组对照组t值P值例数60 60治疗前8.25±1.93 8.17±2.12 0.225 0.822治疗后3.23±1.36 4.27±1.45-4.032＜0.001

2.2 2 组患者疗效比较治疗组总有效率96.67%（58/60）高于对照组的88.33%（53/60），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组偏头痛患者疗效比较

2.3 2 组患者治疗前后PSQI 评分比较治疗前2 组的PSQI 评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后治疗组改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 2组偏头痛患者治疗前后PSQI评分比较（±s，分）

表4 2组偏头痛患者治疗前后PSQI评分比较（±s，分）

组别治疗组对照组t值P值例数60 60治疗前13.68±2.11 14.15±1.57-1.384 0.169治疗后6.31±3.45 7.69±2.63-2.464 0.015

2.4 2组患者治疗前后5-HT及hs-CRP水平比较治疗前2 组5-HT 及hs-CRP 水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后治疗组5-HT 水平较对照组升高、hs-CRP水平较对照组下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 2组偏头痛患者5-HT、hs-CRP水平比较（±s）

表5 2组偏头痛患者5-HT、hs-CRP水平比较（±s）

组别治疗组对照组t值P值例数60 60 5-HT/（ng/L）治疗前219.05±36.77 226.20±31.57-1.143 0.255治疗后272.12±33.42 260.23±30.57 2.032 0.044 hs-CRP/（mg/L）治疗前5.14±1.17 5.23±1.30-0.386 0.700治疗后2.46±0.99 3.47±1.15-5.156＜0.001

3 讨论

偏头痛的发病与遗传、饮食和精神等因素相关，而炎症因子、降钙素基因相关肽（CGRP）、5-HT等与偏头痛的发作有相关性［7，8］。中医对于偏头痛的诊治历史悠久，《素问· 奇病论》中就有对头痛的记录。在偏头痛的发病过程中，肝气郁结为核心，肝气郁结，条达失职，耗伤肝阴，阴不制阳，阳亢于上，上扰清窍发为偏头痛［9］；同时母病及子，肝气郁结，疏泄失调，使心神失养。故采用疏肝行气、养阴安神之法，以柴芍龙牡颗粒联合穴位贴敷治疗偏头痛。

柴芍龙牡颗粒方中以柴胡、白芍共为君药，柴胡为疏肝要药，气味轻扬，可疏肝而理气，白芍养血而柔肝、平肝而止痛，二者合以养肝疏肝、理气止痛；龙骨重镇，牡蛎平肝，二者合用以平肝而潜阳、重镇以安神，共为臣药；郁金味辛善行，合欢皮甘平解郁，合则行气安神，共为臣药；方中再以茯苓、玉竹为佐，茯苓助龙牡以安神，玉竹养阴；甘草为使，既可调和诸药，又可合白芍以缓急止痛。全方共奏疏肝理气、养阴安神之功。现代药理研究［10］发现，柴胡、龙骨、牡蛎能通过调节炎症因子、5-HT水平等，而达到止痛、安眠的作用［11］。白芍可能通过抗炎等，而发挥止痛作用［12］。郁金、合欢皮、茯苓等有抑制炎症因子、镇静、安眠等效果［13-15］。

风池首见于《灵枢·热病》，位于在颞颥后发际陷者中，具有平肝熄风止痛之功。挖掘相关文献［16，17］可发现，风池穴是一个常用于局部治疗偏头痛的穴位，可以调节神经递质及炎症因子等，明显改善痛阈。而外治法穴位贴敷可通过缓解头痛程度、调节5-HT水平等，达到治疗偏头痛的目的［18，19］。由此采用以柴芍龙牡颗粒联合穴位贴敷双侧风池穴以发挥疏肝行气，养阴安神的功效。

本次研究中，2 组疼痛总评分、睡眠评分，与治疗前相比，均有明显的降低（P＜0.05），且治疗组的疼痛及睡眠改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。2 组总有效率比较，治疗组高于对照组（P＜0.05）。

5-HT可收缩血管，偏头痛发作与其水平降低存在关联［20］。偏头痛的发病过程存在免疫炎性反应，而hs-CRP是临床常用的反应机体炎症状态的指标［21］。本次研究发现，2 组治疗前5-HT、hs-CRP 水平差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后治疗组的5-HT 较对照组升高，而hs-CRP较对照组下降（P＜0.05），提示柴芍龙牡颗粒联合穴位贴敷可能通过调节5-HT 水平、抑制炎症反应而发挥作用。

综上所述，柴芍龙牡颗粒联合穴位贴敷治疗偏头痛效果确切，可调节机体5-HT、hs-CRP 水平，有效减轻患者的头痛症状，提高睡眠质量。