中药复方软脉煎对颈动脉粥样硬化患者中医证候的影响 *

杜文婷 顾 耘 王臻楠

（上海中医药大学附属龙华医院老年科，上海 200032）

动脉粥样硬化（Atherosclerosis，AS）是急性心肌梗死、不稳定性心绞痛（缺血性心绞痛）、心脏猝死以及中风等疾病发生的潜在病理基础［1］，这些心脑血管疾病是全世界死亡的主要原因。随着潜在危险因素（如肥胖、2 型糖尿病）的增加，动脉粥样硬化发生率持续上升。

近年来关于动脉粥样硬化的中医研究［2-4］，基本上把动脉粥样硬化归属于“血瘀”“痰浊”范畴，但全国名中医姚培发、林水淼教授等倡导“精血虚衰”说，认为脉体随年龄增加出现劳损，“体”（形态）“用”（功能）均随之减退，治疗当注重从虚入手，不必拘泥于化痰、活血；即其病因病机以肾中精气亏虚为本，痰瘀交阻为标；治疗上提出补益肾中精血“还精”这一重要治法，兼以化痰祛瘀，创立了中药复方软脉煎（龙华医院协定方，水煎剂）。本研究以颈动脉粥样硬化患者为观察对象，评价中药复方软脉煎联合西医药基础治疗对颈动脉粥样硬化患者中医证候的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料患者来源于上海中医药大学附属龙华医院门诊和病房。共纳入102 例患者，其中治疗组51例，对照组51 例。治疗组与对照组中各2 例患者发生脱落，最终共98 例患者完成整个观察周期。2 组间性别构成比、平均年龄、病程、体质量指数、合并用药情况等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准颈动脉粥样硬化诊断标准：参照《血管超声检查指南》［5］、《超声医学》［6］第6 版周围血管疾病中关于颈动脉粥样硬化的诊断标准。肾精亏虚证诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［7］。

1.3 纳入标准年龄45 岁以上；未曾服用其他中药或中成药，或已经停药4周以上者；3个月内未接受过其他试验者。

1.4 排除标准已知对试验成分药物过敏者；有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者；妊娠期、哺乳期妇女；有精神疾病者。

1.5 治疗方案对照组：给予西药常规治疗。治疗组：在对照组基础上加用中药复方软脉煎，每次150 mL，每日早晚各1 次，口服。除试验用药外，观察期间禁止使用其他治疗颈动脉粥样硬化的中药和中成药及与本病相关的其他治疗。合并其他疾病所须继续服用的药物，应与本疾病无关，同时记录合并用药的剂量、用法、疗程。软脉煎方由熟地黄、补骨脂、生黄芪、生山楂、陈皮、绞股蓝、荷叶等组成，是上海中医药大学附属龙华医院院内协定方。

1.6 观察指标体格检查：心率、血压、呼吸、体质量指数，于治疗前、治疗3 个月及6 个月后分别记录。中医证候：包括腰膝酸软、发脱齿摇、健忘、耳鸣、耳聋、精神呆钝、足痿无力，于治疗前、治疗3 个月及6个月后根据中医证候积分表（参照《中药新药临床研究指导原则》［7］）计分并记录，分数越低程度越轻。

1.7 统计学方法采用SPSS 18.0 统计软件进行数据分析。2 组间计量资料比较，若数据服从正态分布且方差齐，统计描述采用（±s）表示，统计推断组间比较采用t检验；若数据满足正态性，但不满足方差齐性时，可用校正t检验或采用非参数检验。若不服从正态分布，统计描述采用秩均值（RSR）表示，统计推断组间比较采用秩和检验。计数资料采用频数、率表示，若分析指标为无序时统计推断采用x2检验，分析指标为有序时统计推断采用秩和检验，双向有序属性不同的资料采用线性x2检验、秩和检验等。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 腰膝酸软程度治疗前，2组间腰膝酸软程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组腰膝酸软程度较治疗前减轻（P＜0.01）；且治疗组腰膝酸软程度较对照组轻（P＜0.01）。治疗组腰膝酸软程度随治疗时间增加而减轻（P＜0.01）。见表1。

表1 2组颈动脉粥样硬化患者治疗前后腰膝酸软程度评分比较（RSR，分）

2.2 发脱齿摇程度2 组发脱齿摇程度治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后治疗组与对照组间发脱齿摇程度差异无统计学意义（P＞0.05）。2 组发脱齿摇程度均与治疗时间无线性相关（P＞0.05）。见表2。

表2 2组颈动脉粥样硬化患者治疗前后发脱齿摇程度评分比较（RSR，分）

2.3 健忘程度治疗前，2 组间健忘程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组健忘程度较治疗前减轻（P＜0.01）；2 组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组健忘程度随治疗时间增加而减轻（P＜0.01）。见表3。

表3 2组颈动脉粥样硬化患者治疗前后健忘程度评分比较（RSR，分）

2.4 耳鸣程度治疗前，2 组间耳鸣程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗6 个月后，治疗组耳鸣程度较治疗前减轻（P＜0.01）；对照组耳鸣较治疗前加重（P＜0.05），且治疗组耳鸣程度较对照组轻（P＜0.01）。治疗组耳鸣程度随治疗时间增加而减轻（P＜0.01）。见表4。

表4 2组颈动脉粥样硬化患者治疗前后耳鸣评分程度比较（RSR，分）

2.5 耳聋程度治疗前，2 组耳聋程度比较，治疗组较对照组程度更重（P＜0.05）。治疗后，对照组耳聋程度较治疗前加重（P＜0.05）；治疗组耳聋程度较治疗前差异无统计学意义（P＞0.05）；2 组间耳聋程度比较差异无统计学意义（P＞0.05）。2 组耳聋程度均与治疗时间无线性相关（P＞0.05）。见表5。

表5 2组颈动脉粥样硬化患者治疗前后耳聋程度评分比较（RSR，分）

2.6 精神呆钝、足痿无力程度治疗前，2 组间精神呆钝、足痿无力程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组精神呆钝、足痿无力程度较治疗前减轻（P＜0.01）；且治疗组较对照组轻（P＜0.01）。治疗组精神呆钝、足痿无力程度随治疗时间增加而减轻（P＜0.01）。见表6、表7。

表6 2组颈动脉粥样硬化患者治疗前后精神呆钝程度评分比较（RSR，分）

表7 2组颈动脉粥样硬化患者治疗前后足痿无力程度评分比较（RSR，分）

3 讨论

颈动脉粥样硬化属于中医学“眩晕”“偏枯”“脉痹”等范畴，其发生与饮食失调、情志失节、劳倦内伤、年迈体虚等因素有关，多在中年以后发病，病位在全身血脉，涉及心、肝、脾、肾等脏。本研究前期对颈动脉粥样硬化患者进行流行病学调查［8］，发现肾虚是颈动脉粥样硬化的基本证型。笔者认为，在颈动脉粥样硬化不同发展阶段其证候有所不同，但肾虚是颈动脉粥样硬化发生发展过程的病理基础，治疗上提倡补肾益气填精法。前期临床研究［9-12］结果显示具有补肾益精、化痰消瘀功效的中药复方软脉煎联合西药常规治疗能改善患者的中医证候，调节血脂、抑制颈动脉粥样硬化增厚、延缓斑块面积进展。

大量研究［13-15］表明补肾中药及其复方具有改善动脉粥样硬化的功效。何首乌具有降血脂、抗动脉硬化等作用［16］；淫羊藿总黄酮具有降低总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）的作用［17，18］，淫羊藿苷对动脉粥样硬化兔动脉内皮细胞损伤有显著的保护作用［19］；杜仲叶醇提取物可以通过降血脂、抗氧化损伤、促进一氧化氮（NO）释放和抑制细胞间黏附分子1（ICAM-1）蛋白的表达而发挥抗动脉粥样硬化作用［20］。

中医证候疗效的评价是对疾病整体的评价，已广泛用于中医药临床研究试验。通过软脉煎对肾精亏虚证各主症、次症的疗效分析，结果显示，中西医结合治疗的治疗组较西医治疗的对照组能明显改善患者腰膝酸软、健忘、耳鸣、精神呆钝、足痿无力等症状的严重程度，且随着治疗时间的延长，症状改善更显著。但治疗后，2 组颈动脉粥样硬化患者发脱齿摇和耳聋症状均无明显改善。发脱齿摇、耳聋均是肾精亏虚证的典型表现，随着年龄的增长，人体肾精逐渐消耗，先天禀赋薄弱、后天气血补充不足，长此以往加速肾精的亏虚。本研究显示，采用软脉煎治疗肾精亏虚型颈动脉粥样硬化患者，其发脱齿摇、耳聋症状未见改善，原因可能是软脉煎中补益肾精药物力量不足，推测适当增加中药复方软脉煎中具有补肾力量的药物，延长治疗时间，可改善患者发脱齿摇、耳聋症状，相关研究有待进一步展开。