达格列净国内增新适应症，覆盖全射血分数心衰患者治疗

8月17日，国家药监局信息显示，阿斯利康的达格列净获批新适应症，用于降低成人症状性慢性心力衰竭（心衰）患者心血管死亡、因心衰住院或心衰緊急就诊风险。

达格列净是同类首个人类钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）选择性抑制剂，此前，达格列净在包括中国、日本、美国和欧盟在内的全球100多个国家和地区获批用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低型心衰和慢性肾脏病。

心衰是一种复杂的综合征，当心脏无法向全身泵出足够的血液时就会发生心衰。中国有约450万心衰患者，约一半在确诊后5年内死亡。心衰根据左心室射血分数（LVEF），即心脏每次收缩时从心脏泵出血液的百分比可分为：射血分数降低型心衰（LVEF≤40%）、射血分数轻度降低型心衰（LVEF41%～49%）和射血分数保留型心衰（LVEF≥50%）。射血分数高于40%的患者死亡和住院风险更高，还有很重的疾病负担且活动受限，导致生活质量差。在中国，心衰在医疗成本和资源利用方面带来巨大的经济负担，住院是导致心衰治疗负担的主要原因——心衰患者的年平均住院时间为30天。

据了解，心衰患者中有约半数是射血分数轻度降低和保留型心衰患者，他们面临较高的死亡和住院风险，但可选择的治疗手段有限。此次达格列净新适应症的获批，意味着它在心衰领域的适用范围进一步得到了拓展，是首个在全射血分数范围内能够降低死亡率和心衰治疗的药物，为心衰患者的治疗增加了新的选择和希望，大大的推动了心衰治疗领域的发展。