从“首届临床数据分析大赛”浅谈临床试验统计学的人才培养*

赵丽萍 刘 文 蒋 涛 赵 杨 陈 峰 于 浩 彭志行 尤东方 仲子航 倪森淼 柏建岭△

【提 要】 国内临床试验行业对数据管理与统计分析的重视程度日益提高,越来越强调药物临床试验过程中的高效性,这使得人们意识到临床试验统计学人才的重要性。2020年无锡国家高新技术产业开发区管理委员会举办首届临床数据分析大赛。本文分析了参赛队伍的分布和成绩,结合新医科人才培养的要求,对教学改革进行了深入的思考,旨在为培养更多高质量的临床试验统计学人才提供参考。

随着人口老龄化、慢性病负担加重、重大突发公共卫生事件的发生,我国卫生健康领域面临严峻挑战。医学教育是卫生健康事业发展的重要基础,近年来,新医科人才的培养越来越受到国家的重视。新医科人才是指具备新医学理念和新医学技术的医学人才,以多元化、现代化的知识、能力、素质应对医疗卫生事业面临的新形势、新挑战。国家出台了一系列政策和计划[1-2],提出了明确的新医科人才培养要求和目标,强调新时代的人才培养要求既注重理论教育,也注重实践能力的培养,注重学生的综合素质和创新能力的提高[3]。

为培养新医科人才的研究能力、提高学生临床数据统计分析能力,基于“以赛促学”理念,2020年,无锡国家高新技术产业开发区管理委员会发起了“首届临床数据分析大赛”。参赛队伍使用大赛提供的数据样本、分析工具和赛题任务,进行线上统计分析,并提交统计分析报告到指定平台。评审从时间、逻辑性、科学性、实用性、创新性等维度对作品进行评选。

本文从新医科人才培养的角度出发,分析参赛队伍的情况和成绩,基于此探讨如何提升临床试验统计人才的竞争力和实践能力。首先,本文将详细分析参赛队伍的人员构成、背景和研究领域,并探讨不同学科背景和经验对于比赛成绩的影响。其次,根据新医科人才培养的实践要求,思考如何对培养方案进行改革,以满足未来医学发展的需求和趋势。

赛事队伍概况

本次赛事共吸引了193支队伍报名,共有429名参赛选手,见表1。选手来自90个高校,其中不乏海外高校和港澳高校。在中国大陆的选手中,42.9%来自985/211院校。参赛人数最多的四所国内高校分别为中国药科大学、中国医科大学、北京协和医学院和南京医科大学,见图1。选手来自不同专业,其中公共卫生专业的参赛选手达到189人,占比为48.6%,见表2。

图1 参赛人数前十院校

表1 参赛选手分布情况

表2 参赛选手专业分布及初赛队伍成绩

不同专业的参赛队伍在初赛成绩分布上存在差异,见表2。数据显示,共有189名公共卫生专业的学生组成了88支参赛队伍,平均初赛得分在所有专业队伍中最高,高于临床医学等专业,反映了公共卫生专业学生在数据分析和研究方法方面的实力和竞争优势。

以新医科人才培养为目标的教学改革思考

公共卫生专业学生在临床数据分析大赛中的优异表现归功于该专业完善的教学培养体系。

一方面,公共卫生专业的培养课程设置科学完善,课程设置与目标能力匹配。临床课程帮助学生建立现代医学的科学认知和理念、积累医学知识;医学统计学和流行病学帮助学生掌握了医学数据分析和疾病流行规律的基本方法和理论。另一方面,培养过程注重实践,在教学中,学生结合课堂学习和实践训练,接触实际临床案例,深入理解相关知识。公共卫生专业更加注重数据分析和研究方法论等方面的培养,强调实践教学,学生可通过实习、实验和临床试验进行实践学习,全面提升综合素质,掌握各种统计方法和软件工具。这种全面的培养课程体系和注重实践的培养特点在临床试验数据分析方面表现出色[4]。

这一现象引发了作者对以培养新医科人才为目标的教学改革进行了新的思考。作者认为,应该从以下四方面入手:

1.注重实际数据分析和建模能力培养

临床试验统计学人才需要具备实际数据分析和建模的能力。因此,在生物统计学课程设计中,应该注重学生的实践能力培养,为学生提供实习机会和比赛等活动,以提高学生的实践能力和综合素质。

教学实习基地是提高学生实践能力的重要途径。跨国制药企业、合同研究机构、疾病控制中心、医院等实习机构均可为学生提供宝贵的实践机会。学生可以在实习基地中参与临床试验的设计、数据的采集和清洗、数据的分析和建模等环节,从而加深对生物统计学理论知识的理解和掌握。同时,在实习过程中,学生还能够与实际工作人员进行沟通交流,了解临床试验的具体情况和应用场景,为日后的实际工作打下坚实的基础。以我校为例,三年级本科生有机会参加药企赞助的奖学金项目,在药企老师的指导下完成指定的学术课题;在三年级暑假期间,学院安排本科生进入近十家药企进行暑期实践训练;从四年级寒假开始,本科生可依托学院举办的企业推介会,选择适合自己的企业进行毕业实习。

此外,参加数学建模比赛也是培养临床试验统计学人才的有效途径之一[5]。数学建模比赛可以让学生在解决实际问题的过程中,灵活运用生物统计学理论知识和技能,培养学生的创新思维和解决实际问题的能力。在比赛中,学生需要收集相关数据,分析建模,得出有效结论,并将研究成果撰写成论文进行展示。这个过程可以帮助学生更好地理解和掌握生物统计学理论知识,同时也能够培养学生的表达能力和团队合作能力。

2.将“以学生为中心”的OBE理念融入教学过程

OBE(outcome-based education)教学理念[6]的核心在于“输出导向”,即教师应该从学生需要的实际技能和知识出发,设计出教学计划和课程内容,以帮助学生在实践中更好地掌握这些技能和知识。

在临床试验人才的培养中,教师可以结合学习目标与实际临床试验案例,让学生在真实的操作环境中学习和掌握技能。同时,教师还可以根据学生的实际需求和能力水平制定不同的教学计划和课程内容,确保每个学生都能够在自己的舒适区内进行学习。

除了提供实践操作,OBE教学理念还注重提供多种学习资源,以满足不同学生的学习需求和兴趣。临床试验人才的培养中,可以通过案例研究、模拟演练、学术交流等多种形式来丰富学生的学习资源。这些形式不仅可以提高学生的学习积极性和参与度,还能够激发学生的学习兴趣和学习动力。

最后,OBE教学理念还注重培养学生的自主学习和自我评价能力。教师应该引导学生主动参与学习过程,通过课前预习、课后总结、独立思考、团队合作等多种方式来提高学生的自主学习和自我评价能力。这样的培养方式不仅可以让学生更加主动地参与学习,还可以帮助学生建立自我评价和反思机制,提高学生的学习效果和自我发展能力。

以我校临床试验统计学的课程设计为例,见表3,通过以上课程设计案例,学生将能够掌握临床试验的基本设计和统计分析方法,能够应用生物统计学知识设计和完成一项基本的临床试验。同时,通过实践操作,学生也将提高其实际操作能力和创新能力。

表3 临床试验统计学的课程设计

3.加强团队合作和沟通能力培养

当进行临床试验统计工作时,需要跨越多个领域的知识,包括医学、统计学和计算机科学等,需要由不同背景的专业人员组成的跨学科团队,以完成任务。在这个过程中,团队合作和沟通能力变得非常重要。在培养临床试验统计学人才的过程中,单纯掌握数据分析和建模等技能远远不够,团队合作和沟通能力也是必不可少的一部分。因此,在教学过程中,教师应注重通过组织小组作业和作业汇报等内容,帮助学生培养团队合作和沟通能力。

为了实现这一目标,通常将学生分成小组,要求其在规定时间内完成一些具体的任务。这些任务通常是一个具体的实际问题,需要学生协作解决。在完成任务过程中,教师会监督学生的合作和沟通情况,鼓励学生表达自己的观点,并帮助他们解决可能出现的分歧和矛盾。通过这种方式,学生可以从小组成员中学习各种不同的经验和知识,同时也可以学会合理地分配任务、协调团队合作以及解决问题。

完成小组作业后,要求学生进行作业汇报,以检验他们所掌握的知识和技能。在汇报过程中,注重学生的沟通和表达能力,并根据学生的表现对他们进行评价和鼓励。通过这种方式,学生可以锻炼自己的表达能力,并更好地理解和掌握所学的知识。

以《SAS软件高级编程》的授课方式[7]为例,在课程初期,采用“教师讲解示范、学生上机操作、现场互动答疑”的教学方式,以确保学生能够听懂并掌握编程技能。但是在课程后期,学生已经掌握了大部分技能,将授课方式改为“以学生为主体”,采用“教师-学生互动交流”的形式。具体而言,教师要求学生小组提出编程思路,其他学生进行补充和讨论,教师点评和完善编程思路。同时,学生在课堂上进行实践,并展示实时的程序和结果。通过这种教学方式,能够发挥学生的主观能动性,培养学生的团队合作与沟通能力。

4.搭建“校企联动、知行合一”的实践教学体系

培养学生的职业发展观是高等教育的重要任务之一[8]。针对临床试验统计学人才的未来发展,教师可以采取多种方式来引导学生更好地认识自己的职业发展方向。

在科教融合方面,教师可以通过课程设置和教学内容,让学生了解临床试验统计学相关行业和就业方向。例如,介绍国内外跨国制药企业、合同研究机构、医疗器械公司、政府部门等相关部门,并探讨这些部门对临床试验统计学人才的需求和要求。通过实际案例融入教学中,帮助学生更好地了解临床试验统计学在现实生活中的应用和价值。

在产教融合方面,学校可以邀请相关企业的高管或行业专家来给学生讲解行业的就业发展方向和趋势。例如,邀请从事临床试验统计工作的行业专家来授课,介绍行业发展的趋势和前景,并分享个人的职业经验和发展规划。这些活动可以让学生了解行业的最新动态,激发职业兴趣,提高职业规划的科学性和针对性。

在以赛促教方面,学校可以组织临床试验统计学专业的学生参加各类竞赛活动。例如,参加国内外的学科竞赛、创新创业大赛等,让学生在实践中锤炼自己的技能,培养创新精神和团队协作能力。通过这些活动,学生可以提高自己的综合素质,增强自信心,为自己的职业发展打下坚实的基础。

通过以上方式,教师和学校可以全面提高学生的职业发展观,使其在临床试验统计学领域里有着更好的发展和创新能力,为推动行业的健康发展和社会的进步做出积极的贡献。

结 语

临床试验统计学人才培养是医学教育中不可或缺的一环,也是适应新医科人才培养的重要导向。学校通过采用新的教学方式,如确定学习目标、提供多样化的学习资源和引导自主学习等措施,不断优化教学内容和模式,培养具备较高临床试验统计学知识和实践能力的医学专业人才,提高其在医学研究和实践中的贡献。此外,将职业发展教育融入到教学中,帮助学生树立正确的职业价值观和职业规划,也是新医科人才培养中不可或缺的部分。

为了提高临床试验统计学人才培养的质量,我们必须深入思考和不断探索教学改革的方案。只有在长期的教学实践中,我们才能更好地借鉴经验,摸索出更加科学合理、符合时代特点的新型教育模式和教学方法,才能更好地为医疗领域输送更为优质的新医科人才。