旋覆代赭汤联合针刺治疗气郁痰阻型反流性食管炎的临床研究

刘 倩

（山东省菏泽市中医医院脾胃病科，山东 菏泽 274000）

反流性食管炎（Refluxesophagitis，RE）是临床常见病，近年来，我国居民整体生活水平的提升，居民的生活方式及饮食结构发生转换，导致我国RE 的发病率逐年上升。目前西医治疗以抑酸及抗反流药物为主，中医则从疾病的病因病机入手，效果显著。本研究选取92例患者为研究对象，观察旋覆代赭汤联合针刺治疗气郁痰阻型RE患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020 年1 月—2021 年1 月山东省菏泽市中医医院收治的92 例气郁痰阻型RE 患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组及治疗组。治疗组46例，男23 例，女23 例；平均年龄（51.10±2.18）岁。对照组46 例，男22 例，女24 例；平均年龄（50.96±2.16）岁。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准参照《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》［1］；内镜下分级参照《洛杉矶分类（LA 分类）法》［2］。中医证候诊断标准参照《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见（2017）》［3］。

1.3 纳入标准（1）认知功能正常，可配合相关检查；（2）皆签署知情同意书。

1.4 排除标准（1）经电子胃镜检查，合并有食管溃疡、上消化道恶性病变、消化性溃疡等器质性病变者；（2）哺乳期、妊娠期女性；（3）心、肝、肾功能不全者。

1.5 治疗方法对照组给予饮食指导，包括嘱患者忌辛辣、油腻食物，避免进食降低食管下段括约肌（LES）压力的食物，如巧克力、浓茶等。口服雷贝拉唑钠肠溶片（海南中化联合制药工业股份有限公司，国药准字H20110160），每次10 mg，每日1 次；口服枸橼酸莫沙必利胶囊（上海信谊药厂有限公司，国药准字H20051719），每次5 mg，每日3 次。治疗组则在对照组的基础上口服旋覆代赭汤（旋覆花15 g，赭石30 g，党参15 g，姜半夏9 g，生姜9 g，大枣15 g，甘草6 g，以上药物加水煎至400 mL，分早晚各1 次温服，每次200 mL，每日1 剂），并配合针刺治疗［取穴：足三里、中脘、内关、脾俞、胃俞、太冲。患者取仰卧位，用75%酒精常规消毒局部皮肤后，取0.30 mm×25 mm 华佗牌一次性无菌针刺针（长春爱康医疗器械有限公司，吉械注准20172270314），直刺法进针，留针30 min，隔日1次］。

1.6 观察指标（1）中医症状积分评定：根据2002 版《中药新药临床研究指导原则》［4］制定。对烧心、反酸、咽喉不适、胸膺不适症状评估，分为重度、中度、轻度、无4 个等级（计6、4、2、0 分）。（2）临床疗效评定：根据2002 版《中药新药临床研究指导原则》［4］制定。①临床痊愈：反流症状消失，疗效指数≥95%。②显效：反流症状基本消失，70%≤疗效指数＜95%。③有效：反流症状未消失，30%≤疗效指数＜70%。④无效：反流症状未消失，疗效指数＜30%。疗效指数=［（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分］×100%。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（3）反流性疾病问卷（RDQ）积分：包括症状频率和程度计分之和，量表总分40 分。具体方法：对反酸、烧心、胸痛、反胃等4 个症状的严重程度及发作频率进行计分。根据患者4 个主要临床症状发作的频率分为：从未有过、每周＜1 d、每周1 d、每周2～3 d、每周4～5 d、几乎每天有，分别计0、1、2、3、4、5 分；并根据患者症状程度分为6 个等级：没有、非常轻微、轻微、中度、较重、严重分别计0、1、2、3、4、5 分。（4）胃镜下食管黏膜炎症判定标准：参照《洛杉矶分类（LA 分类）法》［2］。根据患者胃镜下食管黏膜炎症的情况，分为A、B、C、D 四级，分别计1、2、3、4分。（5） 白 细 胞 介 素-6（IL-6）、肿 瘤 坏 死 因 子（TNF-α）水平：治疗前后各抽取患者晨起空腹时静脉血5 mL，进行IL-6、TNF-α 水平检测。（6）复发率：治疗后4 周随访2 组患者的RDQ 积分，计算其复发率。（7）安全性评价：治疗前后检测患者的心电图（ECG）、大便常规、血常规、肝功能、肾功能与尿常规，并对不良反应进行记录。

1.7 统计学方法通过SPSS 22.0 统计学软件进行分析，用（±s）表示计量资料，使用t检验；用率（%）表示计数资料，使用x2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者中医症状积分比较治疗前，2 组烧心、反酸、咽喉不适、胸膺不适的中医症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组烧心、反酸、咽喉不适、胸膺不适的中医症状积分均低于治疗前（P＜0.05），且治疗组各项症状积分下降均较对照组更为明显（P＜0.05）。见表1。

表1 2组气郁痰阻型RE患者中医症状积分比较 （± s，分）

表1 2组气郁痰阻型RE患者中医症状积分比较 （± s，分）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

组别治疗组对照组例数46 46烧心治疗前3.62±0.89 3.60±0.90治疗后1.49±0.731）2）2.00±0.761）反酸治疗前3.45±1.09 3.50±1.06治疗后0.90±0.601）2）1.60±0.811）咽喉不适治疗前3.29±1.01 3.32±1.02治疗后1.01±0.561）2）1.76±0.861）胸膺不适治疗前2.82±0.96 2.79±0.89治疗后0.90±0.491）2）1.56±0.831）

2.2 2 组患者炎症因子比较治疗后，2 组TNF-α、IL-6 水平均低于治疗前（P＜0.05），且治疗组TNF-α、IL-6水平均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2组气郁痰阻型RE患者炎症因子比较 （± s）

表2 2组气郁痰阻型RE患者炎症因子比较 （± s）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

组别治疗组对照组例数46 46 TNF-α/（ng/mL）治疗前16.03±2.36 15.96±2.30治疗后7.30±1.921）2）11.06±2.161）IL-6/（pg/mL）治疗前43.16±4.26 43.31±4.36治疗后16.70±4.761）2）22.06±4.891）

2.3 2 组患者临床疗效比较治疗组总有效率为91.3%（42/46），优于对照组的71.7%（33/46），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 2 组患者RDQ积分比较治疗后，2 组RDQ 积分均低于治疗前（P＜0.05），且治疗组RDQ 积分下降较对照组更显著（P＜0.05）。见表3。

表3 2组气郁痰阻型RE患者RDQ积分比较（± s，分）

表3 2组气郁痰阻型RE患者RDQ积分比较（± s，分）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

组别治疗组对照组治疗后4.16±0.171）2）9.10±0.191）例数46 46治疗前18.99±0.23 19.60±0.25

2.5 2组患者胃镜下食管黏膜炎症积分比较治疗后，2组胃镜下食管黏膜炎症积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组胃镜下食管黏膜炎症积分低于照组（P＜0.05）。见表4。

表4 2组气郁痰阻型RE患者内镜下食管炎症积分比较（± s，分）

表4 2组气郁痰阻型RE患者内镜下食管炎症积分比较（± s，分）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

组别治疗组对照组治疗后0.60±0.321）2）1.16±0.691）例数46 46治疗前1.96±0.52 1.92±0.50

2.6 2 组患者复发率比较疗程结束4 周后随访，治疗组复发率为13.0%（6/46），低于对照组的32.6%（15/46），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.7 2 组患者安全性评价比较2 组患者均未见不良反应。

3 讨论

近年来随着生活水平的不断提高，我国RE的发病率也呈逐年升高的趋势，其发病机制主要有食管抗反流屏障减弱、防御机制减弱，食管敏感性增加、免疫反应介导的食管黏膜炎症等。近年来，细胞因子介导食管上皮免疫炎性反应导致的RE越来越得到重视［5，6］，其中IL-6和TNF-α是机体内重要的炎性因子，研究［7］证实它们参与了RE黏膜损伤过程。张建表等［8］的研究也发现采用雷贝拉唑和莫沙必利治疗RE，其机制与降低炎症因子水平有关。目前西医治疗RE仍以质子泵抑制剂及促胃肠动力药物为主，但有效果欠佳、不良反应较多、复发率高等缺点，因此众多医家寻求更有效的治疗RE的方法。

RE 归属于中医学属“食管瘅”“吐酸”等范畴，已建立起完善的理论体系。该病病位在食管，与肝、脾、胃关系密切，病机为脾胃功能受损，气机升降失常，胃气上逆，治疗以降逆和胃、益气化痰为主。临床上予旋覆代赭汤口服联合针刺治疗。旋覆代赭汤见于《伤寒论》，方中旋覆花辛而咸，降气消痰、行水，赭石苦寒入肝，镇肝降逆，二者合用，为本方君药；姜半夏降逆止呕、消痞散结，与生姜合用，和胃降逆化痰；党参、大枣、甘草健脾和胃，补中益气。诸药合用可降逆和胃、化痰消痞。现代药理研究［9］表明旋覆花含有旋覆花内酯、黄酮等活性化学物质，具有抗炎、杀菌、抗肿瘤等作用，并能促进胃肠动力；赭石所含多种微量元素可抗食管反流、保护胃黏膜。黄棪等［10］研究表明旋覆代赭汤能够干预RE 的发生发展，可修复钙离子通道，引起细胞内Ca2+浓度升高，提高食管平滑肌张力。针刺取穴足三里、内关、中脘及太冲。中脘穴是胃经募穴，具有健脾利湿、和胃降逆、制酸止痛之功效，配合足三里穴可健脾和胃、益气补虚。研究［11］表明针刺足三里穴可提高血浆中的胃动素水平，促进胃动力，减轻食管黏膜炎症；内关、太冲穴疏肝理气、降逆和胃；脾俞、胃俞是足太阳膀胱经穴位，具有健脾益气和胃的作用。因此通过中药内服联合针刺共同干预RE，具有抑制胃酸分泌、阻止食管反流、保护胃黏膜，降低炎症因子等作用，具有良好的临床效果。

本研究表明，旋覆代赭汤联合针刺治疗气郁痰阻型RE，能有效改善患者的临床症状，减轻食管黏膜炎症，降低IL-6及TNF-α水平，相较对照组，治疗组均表现出优势（P＜0.05）。疗程结束4 周后对患者再次进行RDQ评分，治疗组的复发率与对照组相比更低（P＜0.05），且未见明显的不良反应。

综上所述，旋覆代赭汤联合针刺治疗气郁痰阻型RE效果显著，能有效减轻内镜下食管炎症，降低炎症因子水平，具有良好的远期效果，且安全性良好，值得临床推广使用。