麦味地黄汤加减联合二甲双胍片对2 型糖尿病患者血糖水平的影响

夏美玲，王春华

江西省中西医结合医院，江西 南昌 330003

2 型糖尿病（T2DM）是常见代谢病，病因主要为胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足，若未经有效控制，会损害患者心、肾及眼睛等器官，导致大血管、神经等发生病变，进而出现一系列并发症，甚至危及生命安全［1］。目前，西医降糖治疗，可在一定程度上延缓病情发展，但长期应用会出现不良反应，且容易导致低血糖，效果有限［2］。中医认为，T2DM 归属“消渴”范围，情志不畅、饮食不节、阴虚、脾肾亏虚等均是常见病因，多数患者伴阴津亏虚、燥热表现，治疗应注重补肾滋阴［3］。麦味地黄汤是中药汤剂，具有滋肾清肺、清热等功效［4］。本研究探究麦味地黄汤加减与二甲双胍片在T2DM 中应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究经江西省中西医结合医院医学伦理委员会审批。选取江西省中西医结合医院接收的88 例T2DM 患者，时间为2021 年1 月至2022 年12 月，随机分为对照组（n=44）、观察组（n=44）。对照组男21 例、女23 例；年龄（62.73±5.19）岁，年龄范围45～78 岁；身体质量指数＜24.0 kg/m223例，24.0～27.9 kg/m213 例，≥28.0 kg/m28 例；病程＜5 年17 例，5～10 年21 例，＞10 年6 例，11 例合并高血压；总蛋白（70.45±6.52）g/L，总蛋白范围61～86 g/L；总胆红素（9.51±1.24）μmol/L，总胆红素范围5.2～15.6 μmol/L；尿素氮（4.01±0.85）mmol/L，尿素氮范围1.6～8.5 mmol/L；肌 酐（66.58±5.82）μmol/L，肌酐范围42～95 μmol/L。观察组男20 例、女24 例；年龄（62.94±5.28）岁，年龄范围44～79 岁；身体质量指数＜24.0 kg/m221 例，24.0～27.9 kg/m216 例，≥28.0 kg/m27 例；病程＜5 年19 例，5～10 年20 例，＞10 年5 例，13 例合并高血压；总蛋白（68.96±6.73）g/L，总蛋白范围60～88 g/L；总胆红素（9.68±1.10）μmol/L，总胆红素范围5.0～15.9 μmol/L；尿素氮（4.54±0.91）mmol/L，尿素氮范围1.5～8.4 mmol/L；肌酐（66.86±5.72）μmol/L，肌酐范围41～91 μmol/L。两组一般资料（P＞0.05）有可比性。

1.2 诊断标准

（1）西医：T2DM 符合中国2 型糖尿病防治指南［5］中的相关内容，患者出现多饮、多食、多尿等表现，且随机血糖值≥11.1 mmol/L。（2）中医：T2DM 符合2 型糖尿病病证结合诊疗指南［6］中消渴病的气阴两虚证。主症：口干多饮，疲乏无力；次症：口渴多饮，五心烦热，懒言，心悸，多食；舌红苔薄，脉细而弦。

1.3 纳排标准

（1）纳入标准：①符合上述诊断标准；②入组近半个月未接受其他降糖药物方案治疗；③患者无精神类疾病，认知、沟通能力均正常；④依从性较好，主动参与调查；⑤签订相关同意书。（2）排除标准：①伴其他代谢性疾病；②伴严重T2DM 慢性、急性并发症；③伴肝肾功能不全者；④对本次应用药物有过敏史者；⑤合并感染性疾病者。

1.4 方法

（1）对照组：进行常规治疗，如调整并控制饮食，叮嘱患者饮食以低盐、低糖、高蛋白、高维生素等为主；对于肥胖者，告知其减轻身体质量，告知身体质量正常偏瘦患者保持合理营养计划，维持正常身体质量。对患者进行运动治疗指导，鼓励患者日常多进行体育训练，增强体质，可进行慢跑、快走等有氧运动提高肌肉含量。并指导患者口服盐酸二甲双胍片（上海衡山药业有限公司，国药准字H31021359，规格：0.25 g）治疗，0.5 g/次，2 次/天。治疗1 个月。（2）观察组：在对照组基础上，进行麦味地黄汤加减治疗，主方：黄芪30 g，生地黄24 g，山茱萸、山药各12 g，茯苓、牡丹皮、泽泻各9 g，五味子、麦冬各6 g。加减：口干严重者，加天花粉30 g；伴皮肤瘙痒者，加川芎10 g；气虚甚者，去麦冬，加党参、黄精各15 g；伴血瘀者，去麦冬，加丹参30 g，赤芍15 g；伴肾阳虚者，去生地黄、麦冬，加附片10 g，肉桂6 g。药方放在砂锅中煎煮，取汁200 mL 服用，1 剂/天，2 次/天（早晚各1 次），治疗1 个月。

1.5 疗效判定

治疗1 个月，根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［7］判定疗效。显效：患者各个症状明显好转，中医证候积分较之前下降≥70%，糖化血红蛋白（HbAlc）值下降＞30%；有效：患者各个症状有所好转，证候积分较之前下降≥30%且＜70%，HbAlc 下降＞10%且≤30%；无效：未达到上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6 观察指标

血糖水平、炎症因子水平：（1）于治疗前、后，采集空腹、餐后2 h 静脉血，各4 mL，离心处理，速率为3 500 r/min，时间为10 min，取血清，采用德国罗氏cobas c 311 型全自动生化分析仪测量空腹血糖（FBG）、HbAlc、餐后2 h 血糖（2 hPG）水平；（2）于治疗前、后，采集患者空腹静脉血4 mL，以3 500 r/min 的速率离心10～15 min，取血清，采用酶联免疫吸附法（试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司）测定空腹状态下血清C 反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。

1.7 统计学方法

数据采用SPSS 25.0 软件处理。计数资料以例（%）表示，采用χ2检验；计量资料以表示，两组间以独立样本t检验，组内以配对样本t检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 疗效

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 血糖水平

两组治疗前血糖水平比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组FBG、2 h PG、HbAlc 水平均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血糖水平比较（）

表2 两组血糖水平比较（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.3 炎症因子水平

两组治疗前炎症因子比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组CRP、TNF-α 水平均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症因子水平比较（）

表3 两组炎症因子水平比较（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

3 讨论

T2DM 具有病程长、并发症多等特点，近年发病率不断提高，且在年轻群体中逐渐增多，对患者正常工作、生活造成严重影响。T2DM 发病机制尚未阐明，目前认为胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足是主要原因，且自身免疫、遗传、环境等也是常见因素［8］。T2DM 尚无根治手段，多通过饮食指导、运动治疗及口服药物等控制，目的在于稳定血糖水平，控制疾病进展［9］。口服二甲双胍片是治疗T2DM 主要方法，能够促进肌肉细胞对葡萄糖利用，减少肝脏合成葡萄糖，降低患者血糖水平，但存在一定不足，如控制不稳定、易发生不良反应，停药后复发等，影响疗效［10］。

在中医，T2DM 归属“消渴”内容，为本虚标实之证，阴虚为本，燥热为标，疾病发生于肾、肺、脾等部位，阴虚会导致虚火灼烧津液，出现多饮表现；脾胃难以经津液濡养，且肾阴亏虚会加重脾胃燥热，加重疾病，治疗应注意滋阴补肾、养肺生津［11］。麦味地黄汤主方中，黄芪可托毒生肌、抗疲劳，生地黄能够滋阴补肾、清热，山茱萸具有补益肝肾的功效，山药能够降血糖、健脾益胃，茯苓可利水渗湿、健脾，牡丹皮能够活血祛瘀、清热，泽泻具有泄热、利水渗湿等功效，五味子可收敛固涩、益气生津、补肾，麦冬能够润肺、养阴生津，各药物联用，可达到滋阴补肾、养肺生津等作用［12］。

本研究结果显示，治疗后，观察组有效率较对照组高，FBG、2 hPG、HbAlc 水平低于对照组，结果提示，二甲双胍联合麦味地黄汤加减可降低血糖水平。原因可能为，麦味地黄汤中地黄含有寡糖成分，能够提高胰岛素分泌，减轻胰岛素抵抗，抑制肝糖原合成，达到降血糖效果；麦冬中含有生物碱、谷甾醇等成分，能够有效清除氧自由基，降血糖；山药中有效成分能够提高胰岛素敏感性，改善机体微循环，降血糖；山茱萸可促进胰岛素与受体结合，减轻胰岛素抵抗，达到降糖目的。炎症因子参与T2DM 缓慢进展，会导致机体血管内皮细胞功能紊乱，发生血管炎性反应，进而出现T2DM慢性并发症，不利于预后［13］。CRP 是常见炎症因子，可激活补体，加强吞噬细胞作用，减少胰岛素分泌，导致血糖升高；TNF-α 参与糖蛋白合成，在糖代谢异常早期会出现水平异常升高［14］。因此，监测上述炎症因子对观察T2DM 病情有一定意义。本研究发现，治疗后，观察组CRP、TNF-α 水平低于对照组，可见，麦味地黄汤能够降低炎症因子水平。原因在于，黄芪可在一定程度上促进干扰素分泌，减少炎症递质，发挥抗炎作用；山药中含有尿囊素，能够减轻氧自由基反应，达到抗炎作用，降低CRP、TNF-α 水平，但该方剂的具体抗炎机制还需进一步研究证实。

综上所述，麦味地黄汤加减联合二甲双胍片用于T2DM 患者中，可提高疗效，降低血糖水平，减轻炎症反应。本研究有一定局限，如未观察两种药物联用后不良反应情况，关于用药安全性还需进一步证实。