黄莪胶囊联合西药治疗良性前列腺增生症临床研究

程巍

龙游县中医医院泌尿外科，浙江 龙游 324400

良性前列腺增生症（BPH）多因前列腺增生对尿道造成压迫引发尿道梗阻所致，临床以排尿困难、尿频、尿急、尿线变细为主要表现，为老年常见、多发性疾病。据相关调查研究发现，60 岁以上男性BPH 发病率约为50%，且15%～30%患者易引发下尿路症状[1]。若患者未及时得到科学、有效治疗，易致残余尿液反流肾盂内，引发肾功能衰竭，严重影响其生活质量。药物治疗BPH 可迅速控制症状，防治尿潴留等并发症发生，提高生活质量，但患者长期服用易产生耐药性，最终降低治疗效果。中医学认为，BPH 因年老体衰、肾气亏虚，致血瘀痰浊、湿热蕴结下焦而发病，治疗多以益气活血、清热利湿为主。故本研究应用黄莪胶囊联合西药治疗BPH，收到较好疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准符合《良性前列腺增生临床诊治指南》[2]中BPH 的诊断标准。以尿频、尿急、排尿困难为主要表现；最大尿流量低于15 mL/s，前列腺体积超过30 cm3，膀胱残余尿量低于100 mL；膀胱区叩诊闻及明显浊音，直肠指诊触及前列腺肥大。经B超检查、膀胱镜、直肠指诊、腹部X 线及尿流率检查确诊。国际前列腺症状量表（IPSS）[3]分级标准。轻度：0～7 分；中度：8～19 分；重度：20～35 分。

1.2 辨证标准符合《北京地区中医常见病证诊疗常规》[4]精浊的诊断标准，辨证为气虚血瘀、湿热阻滞证。主症：排尿困难；次症：尿频尿急，小腹胀痛，纳少气短，神疲乏力；舌脉：舌淡紫、苔薄黄腻，脉弦细。

1.3 纳入标准符合上述诊断及辨证标准；年龄50～80 岁；近期未使用治疗BPH 的药物；知晓本研究且签署知情同意书。

1.4 排除标准伴有前列腺癌、膀胱新生物及膀胱颈硬化症者；神经原性膀胱疾病由腰椎间盘突出症及下腹手术等引发者；伴有肝脏疾病、原发性心血管疾病、血液系统疾病、肾脏疾病者；伴有肾功能受损者；伴有艾滋病、肿瘤者；存在酒精与药物滥用史者；对本研究所用药物过敏者。

1.5 一般资料选择2021年1月—12月龙游县中医院收治的100 例BPH 患者纳入研究，以随机数字表法分为治疗组与对照组各50 例。治疗组年龄50～73 岁，平均（62.18±8.24）岁；病程0.25～6年，平均（3.27±0.46）年；IPSS 分级：轻度16 例，中度28 例，重度6 例。对照组年龄54～80 岁，平均（64.34±7.21）岁；病程0.25～7年，平均（4.08±0.53）年；IPSS分级：轻度18 例，中度24 例，重度8 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组盐酸坦索罗辛口崩缓释片[安斯泰来制药（中国）有限公司，国药准字J20140015]口服，每天1 次，每次0.2 mg；度他雄胺软胶囊[GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.（波兰），国药准字H20160515]口服，每天1 次，每次0.5 mg。

2.2 治疗组在对照组基础上给予口服黄莪胶囊（浙江康恩贝制药股份有限公司，国药准字Z20110006）治疗，每天3 次，每次2 g。

2 组均以7 d 为1 个疗程，连续治疗6 个疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。②前列腺症状评分。治疗前后采用国际前列腺症状量表（IPSS）[3]进行评估，该量表包括排尿是否需要用力、有无间断性排尿、有无尿不尽感、有无排尿尿线变细、有无排尿踌躇等待、排尿间隔时间不足2 h、入睡至晨起排尿次数，满分为35 分，0～7 分为轻度症状，8～19 分为中度症状，20～35 分为重度症状。③控尿能力。治疗前后采用直肠B 超对2 组残余尿量、前列腺体积进行测量，其中前列腺体积=前后径×左右径×上下径×0.52；应用尿动力学分析仪检测2 组最大尿流率。④性激素水平。治疗前后抽取患者空腹静脉血3 mL，以半径15 cm，3 000 r/min 转速离心处理10 min，分离血清后-80 ℃低温下储存，以化学发光免疫法（试剂盒由基蛋生物科技股份有限公司提供）检测雌二醇（E2）及睾酮（T）水平。⑤生活质量。治疗前后采用BPH 生活质量量表（BPHQLS）[5]进行评估，该量表分为疾病（27 个条目）、生理（16 个条目）、心理（10 个条目）、满意度（8 个条目）及社会（13 个条目）5 个维度，共包括74 个条目，评分以5 点等距评分法为准，各条目评估分别计1～5 分，满分为370 分，评分越高则生活质量越好。

3.2 统计学方法所有数据均以SPSS24.0 统计学软件进行分析处理。计数资料以百分比（%）表示，行χ2检验；计量资料符合正态分布者以均数±标准差（±s）表示，组间比较行两独立样本t检验，组内治疗前后比较行配对样本t检验。检验水准α=0.05，若P＜0.05 则差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准依据《中医病证诊断疗效标准》[6]拟定。治愈：症状及体征消失或明显好转，小便畅通，IPSS 评分降低60%及以上，最大尿流率改善超过3 mL/s；好转：临床症状及体征好转，30%≤IPSS评分降低＜60%，最大尿流率改善超过3 mL/s；无效：临床症状及体征加重，IPSS 评分降低30%以下。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。治疗组总有效率为94.00%，高于对照组72.00%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2 组临床疗效比较例（%）

4.3 2 组治疗前后IPSS 评分及控尿能力比较见表2。治疗前，2 组IPSS 评分、残余尿量、前列腺体积、最大尿流率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组IPSS 评分、残余尿量、前列腺体积均较治疗前降低（P＜0.05），最大尿流率均较治疗前升高（P＜0.05）；且治疗组IPSS 评分、残余尿量、前列腺体积均低于对照组（P＜0.05），最大尿流率高于对照组（P＜0.05）。

表2 2 组治疗前后IPSS 评分及控尿能力比较（±s）

表2 2 组治疗前后IPSS 评分及控尿能力比较（±s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

指 标治疗后14.81±3.75①14.52±3.64①28.75±3.04①16.38±3.73①IPSS（分）残余尿量（mL）前列腺体积（mL）最大尿流率（mL/s）治疗组（例数=50）治疗前24.16±4.83 47.25±6.05 51.82±3.31 7.45±2.48治疗后9.24±2.68①②10.23±2.57①②12.32±2.51①②22.26±4.93①②对照组（例数=50）治疗前25.83±5.09 46.87±5.92 52.03±3.28 7.52±2.50

4.4 2 组治疗前后性激素水平比较见表3。治疗前，2 组血清E2、T 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组血清E2水平均较治疗前升高（P＜0.05），且治疗组血清E2水平高于对照组（P＜0.05）；2 组血清T 水平治疗前后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 2 组治疗前后性激素水平比较（±s）

表3 2 组治疗前后性激素水平比较（±s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

E2（ng/L）50.15±9.92 196.34±16.52①②52.03±9.87 165.27±12.53①组 别治疗组T（μg/L）806.25±17.31 810.12±19.35 805.74±18.26 809.28±19.74对照组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数50 50 50 50

4.5 2 组治疗前后BPHQLS 评分比较见表4。治疗前，2 组BPHQLS 量表中疾病、心理、生理、满意度、社会评分及总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组上述各项评分均较治疗前升高（P＜0.05），且治疗组各项评分均高于对照组（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前后BPHQLS 评分比较（±s）分

表4 2 组治疗前后BPHQLS 评分比较（±s）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

指标治疗组（例数=50）治疗前55.83±10.56 27.82±7.07 43.84±8.27 19.23±5.74 28.19±7.94 174.91±20.83对照组（例数=50）治疗前57.14±9.67 26.56±6.12 45.28±7.26 20.91±6.79 26.79±6.95 176.68±23.29治疗后76.37±11.02①33.09±7.49①54.32±8.12①27.52±7.81①41.06±8.35①232.36±21.37①疾病心理生理满意度社会总分治疗后92.72±13.38①②39.14±8.57①②68.26±9.04①②31.78±6.88①②50.32±10.42①②282.22±30.42①②

5 讨论

BPH 是中老年男性常见疾病，发病机制与肥胖、吸烟、酗酒等因素有关[7]。目前，药物内服为BPH 的首选治疗方式，常用药如坦索罗辛、度他雄胺等。其中坦索罗辛为新型α 受体阻滞剂，对前列腺与周围平滑肌α 受体有阻断效果，能缓解尿道压力与阻力，改善平滑肌张力，达到改善排尿功能的效果[8]。度他雄胺为5α 还原酶抑制剂，可对睾酮转化为双氢睾酮进行阻断，以缩小前列腺体积。二者联用虽能提高药效，改善临床症状，并有效抑制病情发展，但无法有效根治该疾病，停药后易复发[9]。

中医学将BPH 归属于癃闭范畴，认为多因因年老体衰、肾气亏虚而发病，主要病理因素为痰浊、血瘀、湿热；为本虚标实之证，以肾气亏虚为本，痰浊血瘀为标，而血瘀伴随疾病的发生发展，为病情变化的关键因素。故笔者认为，气虚血瘀、痰湿内结、虚实夹杂为BPH 的主要病机，治疗宜以益气活血、清热利湿、消痰散结为主要原则。黄莪胶囊为临床常见益气活血类中成药，方中以黄芪、桃仁为君，黄芪补中益气活血、升清降浊，桃仁活血祛瘀；以莪术、大黄、土茯苓、夏枯草、薏苡仁、益母草为臣，莪术活血行气；大黄活血祛瘀；土茯苓清热利湿；夏枯草清热散瘀；薏苡仁利水渗湿、散结；益母草活血利湿。以肉桂、山豆根、桔梗为佐，桔梗祛痰散结，肉桂通利血脉，与臣药共用防苦寒损阳伤胃，助君、臣药活血祛瘀；山豆根清热祛风，助土茯苓清膀胱之热。以川牛膝为使，活血利水并引药下行，助药力作用于病所。诸药合用，有益气活血、化痰散结、清热利湿的功效。本研究结果显示，与对照组比较，治疗组治疗后临床疗效显著，IPSS 评分更低、残余尿量更少、前列腺体积更小，最大尿流率更高。结果提示黄莪胶囊辅助西药治疗BPH 的疗效显著，有利于减轻前列腺症状，改善患者控尿能力。

有研究表明，BPH 的发病机制与激素指标E2、T水平的代谢不足和不平衡密切相关[10]。前列腺是机体性激素靶器官，通常BPH 患者T 水平波动范围较小，E2水平波动较大，两者发挥协同作用，可刺激前列腺间质细胞和上皮细胞，促进前列腺增生；当E2水平上升至一定浓度时，会在一定程度上抑制前列腺基质细胞增生，有效调节患者性激素水平，对治疗BPH 具有重要作用[11]。故对血清T、E2水平进行调控可有效治疗BPH。现代药理研究证实，黄芪煎剂中的黄酮类、生物碱类等成分均有明显的利尿作用[12]；大黄中的蒽醌类化合物在大肠中可充分发挥泻下作用，大黄总蒽醌可对大鼠结肠AQP4 表达起到抑制效果，以增加结肠内水含量，达到泻下作用[13]；土茯苓中提取的落新妇苷可增加大白鼠排尿量，并伴剂量-反应关系[14]；薏苡仁可有效调节内分泌，对大鼠睾丸间质细胞中的T 产生明显抑制效果[15]。本研究结果显示，治疗后治疗组性激素E2水平高于对照组，2 组间性激素T 水平比较差异无统计学意义。结果提示黄莪胶囊联合西药可提高E2水平，抑制前列腺间质细胞增生，从而达到改善前列腺症状的作用。另外，治疗后治疗组BPHQLS 量表各项评分高于对照组，分析其原因为黄莪胶囊辅助西药治疗可改善BPH 患者排尿困难、尿频、尿急等症状，从而改善生活质量。

综上所述，黄莪胶囊辅助西药治疗BPH 的疗效显著，有利于减轻前列腺症状，改善控尿能力，并可调节性激素水平，提高患者生活质量，在BPH 临床治疗中具有一定价值。