连花清瘟胶囊联合西药治疗肺炎支原体肺炎临床研究

陈荣，梁佳丽

新昌县人民医院，浙江 新昌 312500

肺炎支原体肺炎为临床常见的呼吸系统疾病，是由肺炎支原体引起的呼吸道和肺部急性炎症改变导致，主要表现为咳嗽、气促、发热、肺部湿啰音等[1]。目前，西医对于本病以阿奇霉素及止咳、退热类药物对症治疗为主，能在短时间内缓解临床症状，但治疗效果不持久，病情易反复发作[2]。肺炎支原体肺炎归属于中医学肺炎喘嗽范畴，中医学认为，本病因外邪入里化热，热毒袭肺而引发。治疗以宣肺泄热、解毒化痰为主。连花清瘟胶囊具有清瘟解毒、宣肺泄热功效。笔者研究发现，连花清瘟胶囊联合西药治疗肺炎支原体肺炎热毒袭肺证对调节机体免疫力、减轻炎症反应具有积极效果，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准符合文献[3]中肺炎支原体肺炎的诊断标准。以咳嗽、发热、肺部湿啰音等为主要表现；X 线片检查显示肺部存在间质性改变或斑片状浸润阴影；血清特异性支原体抗体阳性或肺炎支原体抗体滴度＞1∶160。

1.2 辨证标准参考文献[4]中肺炎喘嗽的辨证标准辨为热毒袭肺证。主症：发热或高热，恶寒，咳嗽；次症：鼻塞流涕，肌肉酸痛，咽干咽痛，头痛；舌脉象：舌偏红、苔黄腻，脉浮数。

1.3 纳入标准符合上述诊断及辨证标准；年龄20～89 岁；病程＜7 d；患者签署知情同意书。

1.4 排除标准参与研究前7 d 内接受其他方案及药物治疗者；伴其他呼吸系统、免疫缺陷性及精神系统疾病者；伴肝、肾功能障碍者。

1.5 剔除标准研究过程中突发其他疾病或出现严重并发症，未完成试验；不遵医嘱服药；患者主动要求退出研究。

1.6 一般资料选取2020年3月—2022年3月在新昌县人民医院治疗的104 例肺炎支原体肺炎热毒袭肺证患者，以随机数字表法分为研究组与对照组各52 例。所有患者均完成研究，无剔除。研究组男31 例，女21 例；平均年龄（58.35±10.27）岁；平均病程（3.93±1.06）d；体温：＜38.5 ℃者33 例，≥38.5 ℃者19 例。对照组男34 例，女18 例；平均年龄（59.84±11.02）岁；平均病程（4.02±1.34）d；体温：＜38.5 ℃者31 例，≥38.5 ℃者21 例。2 组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经新昌县人民医院医学伦理委员会审批通过。

2 治疗方法

呼吸急促、困难者给予吸氧；体温＜38.5 ℃者给予冷湿敷及25%～50%乙醇擦浴等进行物理降温；体温≥38.5 ℃者给予布洛芬缓释片（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H20000627）治疗，4～6 h 口服1 次，直至体温降至38.5 ℃以下，每天用药不超过4 次。

2.1 对照组给予西药治疗。阿奇霉素注射液（江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，国药准字H20010606）0.5 g 加5%葡萄糖溶液200 mL 静脉滴注，每天1 次。咳嗽者给予氢溴酸右美沙芬片（上海新亚药业闵行有限公司，国药准字H31020361）口服，每天3 次，每次15 mg。咳痰者给予盐酸氨溴索口服液（江苏汉晨药业有限公司，国药准字H20066523）口服，每天2 次，每次10 mL。

2.2 研究组在对照组基础上给予连花清瘟胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040063）口服治疗，每天3 次，每次4 粒。

2 组均治疗7 d。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。②症状缓解时间。记录患者体温恢复正常、咳嗽缓解、肺部湿啰音消失时间。③免疫球蛋白（Ig）。以酶联免疫吸附法检测IgA、IgG、IgM 水平。④炎症指标。以酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，以免疫散射比浊法测定血清C-反应蛋白（CRP）水平，试剂盒均由上海康朗生物科技有限公司提供。采用XS-500 i 血细胞分析仪（德国SYSMEX 公司）测定中性粒细胞计数（NE）。

3.2 统计学方法采用SPSS21.0 统计学软件分析数据。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准治疗7 d 后，参照文献[5]拟定。痊愈：咳嗽、发热等症状消失，肺部湿啰音消失，肺部X 线片检查示病灶消失90%以上；显效：咳嗽、发热等症状显著改善，肺部湿啰音消失，肺部X 线片检查示病灶消失75%～90%；有效：咳嗽、发热等症状明显好转，肺部湿啰音减少，肺部X 线片检查示病灶消失50%～74%；无效：未达到上述标准。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。治疗后，研究组总有效率100%，高于对照组90.38%（P＜0.05）。

表1 2 组临床疗效比较例（%）

4.3 2 组症状缓解时间比较见表2。研究组体温恢复正常、咳嗽缓解、肺部湿啰音消失时间均短于对照组（P＜0.05）。

表2 2 组症状缓解时间比较（±s）d

表2 2 组症状缓解时间比较（±s）d

组 别研究组对照组t 值P例数52 52体温恢复正常2.18±0.49 3.29±0.54 10.977＜0.001咳嗽缓解4.05±0.52 5.23±0.60 19.717＜0.001肺部湿啰音消失4.46±0.71 5.83±0.77 11.498＜0.001

4.4 2 组治疗前后血清Ig 水平比较见表3。治疗前，2 组血清IgA、IgG、IgM 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组血清IgA、IgG、IgM 水平均较治疗前升高（P＜0.05），研究组血清IgA、IgG、IgM 水平均高于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后血清Ig 水平比较（±s）g/L

表3 2 组治疗前后血清Ig 水平比较（±s）g/L

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

组 别研究组对照组t 值P 值例数52 52 IgA IgG IgM治疗后1.48±0.25①1.06±0.22①9.095＜0.001治疗前0.82±0.19 0.87±0.23 1.209 0.186治疗后2.21±0.26①1.53±0.21①14.672＜0.001治疗前8.15±1.30 7.92±1.92 0.715 0.430治疗后12.97±3.36①10.43±2.32①4.486＜0.001治疗前0.61±0.20 0.58±0.18 0.804 0.316

4.5 2 组治疗前后血清炎症指标水平比较见表4。治疗前，2 组血清IL-6、TNF-α、CRP 及NE 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组血清IL-6、TNF-α、CRP 及NE 水平均较治疗前降低（P＜0.05），研究组血清IL-6、TNF-α、CRP 及NE 水平均低于对照组（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前后血清炎症指标水平比较（±s）

表4 2 组治疗前后血清炎症指标水平比较（±s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

组 别研究组对照组t 值P 值例数52 52 IL-6（pg/mL）治疗前86.82±10.46 87.05±9.29 0.119 0.985治疗后3.50±0.68①5.72±0.70①16.404＜0.001治疗后31.70±8.25①40.34±8.80①5.165＜0.001 TNF-α（pg/mL）治疗前25.45±6.58 24.81±6.49 0.499 0.612治疗后9.68±3.14①13.92±4.15①5.875＜0.001 CRP（mg/L）治疗前17.36±4.28 16.89±4.37 0.554 0.588治疗后8.23±2.65①11.50±3.46①5.411＜0.001 NE（×109/L）治疗前8.46±1.20 8.55±1.27 0.371 0.716

5 讨论

肺炎支原体肺炎为肺炎支原体破坏呼吸道上皮细胞，损伤支气管黏膜，产生炎症反应，致气道高反应性引发。本病具有发病急、病情进展迅速等特点，其发生与自身免疫力、生活习惯及环境等因素有关[6]。研究发现，肺炎支原体肺炎感染可产生严重免疫抑制，对T 细胞、B 细胞造成破坏，致肺组织结构产生不可逆性损伤[7]。西医对症治疗药物中，阿奇霉素为大环内酯类抗生素，具有较好的抗感染效果[8]；氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳类药物，止咳效果较好，但易出现依赖性[9]；盐酸氨溴索为呼吸道润滑药物，可减少黏液腺体分泌，对肺表面活性物质及纤毛的运动有促进作用，可降低痰液黏度，进而减轻呼吸道症状[10]。但部分患者对上述药物易出现耐药性，短期内对症状的改善难以达到理想效果[11]。

肺炎支原体肺炎归属于中医学肺炎喘嗽范畴。中医学认为，本病因外感邪热，蕴生热毒，侵袭肺脏所致。治疗应以清热解毒、宣肺化痰为主。连花清瘟胶囊以连翘、金银花为君药，两者合用可加强清热解毒、疏散风热之效。炙麻黄宣肺平喘，炒苦杏仁止咳、化痰、平喘，石膏清肺热，三者共为臣药，有宣肺、止咳、平喘之效。板蓝根、绵马贯众、鱼腥草清热解毒，广藿香解热化湿，大黄清热泻火、凉血解毒，红景天润肺止咳、平喘解痉，薄荷脑疏散风热。以上7 味药物共为佐药，有疏散风热、解毒化湿功效。甘草清热解毒、止咳祛痰，并调和诸药，为使药。诸药合用，共奏清热解毒、宣肺泄热之效。药理学研究表明：连翘中的活性成分连翘酯苷A 对全身内毒素血症小鼠具有免疫调节作用[12]；金银花含酚酸类成分，具有抗炎、抗病毒、抗菌作用[13]；麻黄含麻黄总生物碱、挥发油、黄酮等活性成分，有抗病原微生物、抗炎、解热、平喘、镇咳等作用[14]；苦杏仁中的有效成分苦杏仁苷有抗炎、免疫调节、止咳平喘等作用[15]；板蓝根中的活性成分板蓝根多糖可促进特异性免疫、非特异性免疫、细胞免疫与体液免疫[16]；鱼腥草水提物对促炎因子的表达具有调节作用，可有效减轻炎症反应[17]；红景天中的活性成分有介导双向免疫调节作用[18]；大黄中的有效成分大黄素可对全身炎症反应综合征中性粒细胞凋亡机制产生影响[19]；甘草中的活性成分甘草酸有抗炎、抗变态反应作用，甘草多糖类化合物可诱导机体Ig 的产生，发挥抗补体活性作用[20]。

本研究结果显示，治疗后，研究组总有效率优于对照组，研究组体温恢复正常、咳嗽缓解、肺部湿啰音消失时间均短于对照组。提示连花清瘟胶囊联合西药治疗肺炎支原体肺炎热毒袭肺证疗效显著，可进一步改善患者的症状、体征。有研究表明，免疫功能下降与肺炎支原体肺炎的发生、发展存在密切联系[21]。在肺炎支原体肺炎感染早期，IgA与IgM 均呈高表达，感染1 周后IgG 水平上升，表明机体存在免疫功能亢进，易加重病变部位损伤[22]。此外，当肺炎支原体侵入机体后，可对免疫细胞产生刺激作用，导致IL-6、TNF-α 等炎症指标大量产生，加重病情[23]。CRP 水平上升对炎症细胞释放炎症因子有诱导作用，并可损伤血管内皮，导致肺功能受损[24]。治疗后，研究组血清IgA、IgG、IgM 水平均高于对照组，血清IL-6、TNF-α、CRP 及NE 水平均低于对照组。提示连花清瘟胶囊联合西药治疗肺炎支原体肺炎热毒袭肺证有利于提高患者的免疫功能，抑制炎症反应。

综上所述，连花清瘟胶囊联合西药治疗肺炎支原体肺炎热毒袭肺证疗效显著，有利于缓解患者的临床症状，提高免疫功能，减轻炎症反应，具有较高的临床应用价值。