复元活血汤加减辅助治疗对创伤性骨折内固定治疗后临床症状及骨折愈合的影响

马广辉 王松侠 岳龙

（1. 漯河医学专科学校第二附属医院骨科，河南 漯河 462300；2. 漯河市第六人民医院心电图，河南 漯河 462300）

创伤性骨折在骨科疾病中较为常见，主要是由于外界暴力作用引起的骨完整性或连续性中断，随着现代社会的发展，创伤性骨折发生率呈上升趋势。由于骨折断端对于周围软组织产生刺激，患者的骨折部位仍会出现肿胀、疼痛等临床症状，如果处理不及时，还有可能出现骨折愈合缓慢、康复时间延长等情况。现代临床医学针对创伤性骨折多采取手术内固定的治疗手段，通过手术患者骨折部位得到修复，基本功能得到较好的恢复，促进骨折愈合，改善患者预后，但部分患者可能由于细菌感染等情况，出现术后伤口长期不愈、患肢红肿疼痛不消等症状，影响康复效果。中医学研究认为[1-2]，创伤性骨折愈合时间长、骨折后局部出现肿胀等状况，主要是由于患者体内血管阻滞，血液流通不畅，对此，传统中医疗法具有独特优势。复元活血汤是一种理血剂，临床常用于跌打损伤、瘀血阻滞等症状的治疗，可有效降低血液黏稠度，具有抗血栓、抗凝血等作用，但目前临床关于复元活血汤应用于创伤性骨折内固定治疗的效果尚不明确。基于此，本研究选取于2019 年6 月至2021 年12 月在本院就诊并接受人工关节置换术的患者70 例为研究对象，观察复元活血汤加减辅助治疗对创伤性骨折内固定治疗后临床症状及骨折愈合的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经医院伦理委员会审核通过。选取于2019 年6 月至2021 年12 月在本院就诊并接受人工关节置换术的患者70 例，根据随机数表法将患者分为观察组（n=35）和对照组（n=35）。观察组男20 例，女15 例， 平均年龄46.37±11.49 岁；骨折原因：重物砸伤6 例、交通事故15 例、工伤5 例、其他9 例；骨折部位：胫骨骨折7 例、肱骨骨折11 例、股骨下段骨折7 例、尺桡骨骨折8 例、其他2 例。对照组男21 例，女14 例，平均年龄45.24±11.88 岁；骨折原因：重物砸伤7 例、交通事故16 例、工伤4 例、其他8 例；骨折部位：胫骨骨折6 例、肱骨骨折13 例、股骨下段骨折7 例、尺桡骨骨折6 例、其他3 例。各组患者的一般资料比较无明显差异（P＞0.05）。纳入标准：①符合《中国开放性骨折诊断与治疗指南（2019 版）》[3]中创伤性骨折诊断标准；②符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中创伤性骨折（气滞血瘀型）诊断标准；③所有患者均接受髓内针固定治疗；④患者及其家属对本次研究知晓并签署知情同意书。排除标准：①有多发性骨折或陈旧血骨折患者；②对本次研究药物过敏，无法接受治疗者。

1.2 方法

对照组接受常规综合治疗，具体方法为：术后给予患者抗感染药物治疗，同时伴随肌肉锻炼和持续性训练，内固定稳定后，通过医护人员的协助进行适度训练。

观察组在对照组的基础上给予复元活血汤加减辅助治疗，组方：柴胡、酒大黄、桃仁各15g，瓜蒌根、大黄、当归各10g，红花、甘草各5g，牛膝6g，穿山甲3g；辩证加减：伴气喘咳嗽者，加莱菔子、旋覆花各10g，葶苈子10g；腹胀便秘者，加枳实12g、元明粉10g（冲服）。每天1 剂，水煎服，取汁400 mL，早晚服药各200 mL。两组患者均治疗3 m。

1.3 评价指标

（1）疗效标准：治疗3 m 后，参照《中药新药临床研究指导原则》评定两组患者疗效，对疼痛、肢体肿胀、头晕、神疲乏力、舌质红、脉浮数等主症进行症状量化积分，划分为治愈（症状积分下降≥95%）、显效（症状积分下降≥70%）、有效（症状积分下降30%～69%）、无效（症状积分下降＜30%）。总有效率=显效+有效。

（2）恢复效果：记录两组患者治疗后肿胀和疼痛症状消失时间、住院及骨折愈合时间。

（3）运动功能（Fugl-Meyer Assessment Scale，FMAS）评分：统计治疗前、治疗3 m 后两组患者的FMAS 评分，从上肢-坐位和下肢两部分评定，总分100 分，根据得分划分为轻度障碍（96～99分）、中度障碍（85～95 分）、明显障碍（50～84 分）和严重障碍（＜50 分）。

（4）日常生活能力（activities of daily living，ADL）评分：统计治疗前、治疗3 m 后两组患者的ADL 评分，从基本日常生活能力和工具性日常生活能力2 方面评估，总分100 分，划分为良好（＞60 分）、轻度障碍（41～60 分）、中度障碍（21～40 分）和重度障碍（≤20 分）。

（5）并发症：记录两组患者在接受创伤性骨折内固定术后出现骨感染、骨不连等症状的发生情况。发生率=并发症发生例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 治疗总有效率

观察组患者的总有效率97.14%高于对照组的总有效率80.00%（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗总有效率（例（%））

2.2 恢复效果

观察组患者肿胀和疼痛症状消失时间、住院及骨折愈合时间均短于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 临床指标比较（±SD）

表2 临床指标比较（±SD）

注：与对照组相比，*P＜0.05。

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2.3 运动功能和日常生活能力

治疗前，两组患者的FMAS 评分和ADL 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的FMAS 评分和ADL 评分均高于治疗前，且观察组的FMAS 评分和ADL 评分高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 治疗前后运动功能和日常生活能力水平比较（±SD）

表3 治疗前后运动功能和日常生活能力水平比较（±SD）

注：与治疗前相比，ΔP＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

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2.4 并发症

观察组骨感染、骨不连等的发生率2.86%低于对照组的17.14%（P＜0.05）。见表4。

表4 并发症总发生率（例（%））

3 讨论

创伤性骨折患者出现骨完整性和连续性中断，且骨折造成软组织损伤，愈合过程非常复杂，西医治疗创伤性骨折根据严重程度采取保守治疗或手术复位，但由于肢体基本功能恢复慢，术中可能出现手术器械创伤等状况，容易引起细菌感染，导致术后恢复缓慢。中医认为[5-6]，创伤性骨折为气滞血瘀型，骨折与肝肾不足有密切联系，需要通过补气活血、补肝益肾等方法治疗。现代药理学证明[7-8]，复元活血汤舒经活络，使血液流动加快，促进新陈代谢，修复骨折周围组织的损伤，消肿止痛，从而达到促进骨折愈合的目的。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率高于对照组的总有效率；观察组患者观察组患者肿胀和疼痛症状消失时间、住院及骨折愈合时间均短于对照组。表明复元活血汤加减辅助治疗可以改善患者的临床症状并加快骨折愈合。分析原因可能是由于创伤性骨折后骨断筋伤而导致血脉淤滞，从而出现肢体肿胀、疼痛等临床症状，复元活血汤具有活血化瘀的功效，具有一定的抗凝血作用，加快患者体内的血液流动，提高血流量，修复损伤，缩短愈合的时间[9]。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者的FMAS 评分和ADL 评分高于对照组；观察组术后骨感染、骨不连等发生率低于对照组。表明复元活血汤对于改善患者的运动功能、增强患者的日常生活能力、降低患者术后并发症的发生率均具有明显作用。分析原因可能是由于复元活血汤具有抗炎、止痛等药理作用，使用复元活血汤加减辅助治疗，发挥了行气通络、祛瘀消肿等功效，可以改善患者体内微循环，消炎镇痛，防止患处遭受细菌感染，有利于患者生理功能的恢复，对降低并发症发生率也起到一定的作用[10-11]。

本研究在常规治疗的基础上采用复元活血汤辅助治疗，以促进患者康复，但仍存在一定不足，由于纳入的病例较少，结果存在一定误差，可通过提高研究样本量，提升研究数据的可靠性。

综上所述，复元活血汤加减辅助治疗疗效显著，减轻临床症状，缩短骨折愈合时间，减少术后并发症，值得临床推广。