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血液转运箱在RH(-)血液发放管理中的应用与展望

2023-09-01李洁樊晶张利祥天津市血液中心天津300110

中国医疗器械信息 2023年14期
关键词:开箱密码锁二维码

李洁 樊晶 张利祥 天津市血液中心 (天津 300110)

内容提要:目的:探讨血液转运箱在RH(-)血液发放管理中的应用价值。方法:统计2020 年1 月~12 月使用血液转运箱及未使用血液转运箱RH(-)血发放情况,比较用血量的结果,以P<0.01 为极其显著性差异有统计学意义。结果:对比使用血液转运箱前后,血液外观肉眼观察无色泽异常、溶血、凝块、气泡、血袋完好;血液发放量除2020 年2 月无统计学意义,其余11 个月份均有极其显著性差异(P<0.01),有统计学意义。结论:应用血液转运箱运送RH(-)血至医院血库,期间确保血液冷链运输,密闭安全、可监可控;箱内血液可重新发放,提高了RH(-)血液的再使用率。

RH(-)血液是一种比较罕见的非常稀有的血液,我国RH 阴性血的比例不足1%,当临床遇到需要输注阴性血的患者时候,大部分为急症抢救,如失血性休克;手术备血,如孕妇临产备血等。RH 阴性血液在临床手术备血中所占比例较高,真正输注率低。为提高RH 阴性血液的合理应用,本中心尝试应用血液转运箱运送RH(-)血液,在电脑上实时监控温度、定位、开箱情况等,使保温性能和数据透明化[1],在未开箱状态下,RH(-)血液转运箱送回发血科可继续发放给其他医院,提高血液利用率,减少血液过期作废。

1.资料与方法

1.1 调查对象

2020 年1 月~12 月RH(-)血发放数量、使用血液转运箱RH(-)血液发放量(每袋2 个单位)。

1.2 方法

RH(-)血液转运箱使用方法:发血科工作人员根据临床预定RH 阴性血需求,将血液放入转运箱加上密码锁运送至医院。如果血液必须使用时,就需要与发血科工作人员联系,取得密码后开箱用血,发血科工作人员在“RH(-)血液转运箱”记录单中做“已用”记录,并将此血液进行发放出库,打印出库单。如果未用,2~3d 血液转运箱送回发血科,经质检科人员鉴定合格后继续储备,便于其他医院继续使用。

1.3 统计学分析

统计2020 年1 月~12 月每月应用血液转运箱前、后RH(-)血发放情况,计量资料采用SPSS17.0 软件进行χ2检验,以P<0.01 为极其显著性差异有统计学意义。

2.结果

对比使用血液转运箱前后,血液外观肉眼观察无色泽异常、溶血、凝块、气泡、血袋完好;血液发放量除2020年2 月无统计学意义,其余11 个月份均有极其显著性差异(P<0.01),有统计学意义。见表1。

3.讨论

3.1 血液转运箱的系统设计

3.1.1 温度监控

血液转运箱箱体,半导体制冷,PCM 蓄冷材料,0 冷冻,长保温。可装载5 袋400mL 血液,储血温度为2 °C~6 °C,保存时间内转运温度范围2 °C~10 °C,血液转运箱标配冷链监控模块,实现数据双监控,控制与显示双传感器,温度显示精度0.1 °C,即保证血液的质量安全,又节省人力物力[2]。

3.1.2 安全系统

摄像头监控,可自动识别箱内是否留有储血品,防止血袋遗留箱内。在安全系统上本中心采用了高低温报警和断电报警。报警方式可分为声音蜂鸣报警和显示闪烁报警,后备电池设计采用断电后仍可实时显示箱内温度。门体双扣锁结构,防止门体随意开启,保证存储物品安全。开锁设计采用NFC 打卡开锁,开锁信息实时上传,防止随意开箱,保证血液制品安全。

3.1.3 智能管理

血液转运箱采用高配型号标配温度冷链模块,温湿度数据可通过WIFI 或4G 实时上传至CCMS 冷链监控管理平台,随时随地可查询。储物识别系统可自动识别箱内是否有储物,防止储物遗留。GPS 定位,可查询血液转运箱的运动轨迹。支持蓝牙打印功能,实现一键式打印。血液转运箱具有超强的超温报警功能,高温报警上线为10 °C,低温报警下线默认为2 °C,超出此范围,蜂鸣报警系统将会再次启动。

3.1.4 设计结构图

见图1。

3.1.5 安装方法

由于转运箱对环境温度较为敏感,安装环境温度为10 °C~28 °C,必要时使用空调系统。环境湿度应低于85%,避免大量灰尘、机械摇摆或震动。转运箱工作位置海拔高度应低于2000 米。支持输入电压为12VDC 和220V 转接。为使转运箱正常运转并获得最佳性能水平,转运箱不能安装在狭小密闭的空间,至少应保证产品的正常进出,以避免机器发生故障时造成维修困难,无法及时修复机器,造成储品的损坏。安装地面必须坚实平整,通风良好,避免阳光直射。不要与其他设备的插头共用一个插座,插头与插座牢固链接。电源线不要扭曲或受压。使用前请检查工作电压,电压不稳的地区使用适合电动机负载的稳压器稳定。避免在辐射区域使用血液转运箱。

3.1.6 使用方法

发血科工作人员根据临床订阴性血液需求,将血液放入转运箱内运送至医院,血液转运箱内采用半导体制冷及精确微电脑控制,可以对向内进行降温,这是主动温控。其箱体由保温材料制造,可对箱内进行保温,这是被动温控。通过主动制冷加被动保温,实现了高精度的恒温控制,通过设定,可使内部保存的血液恒温在2 °C~6 °C,确保血液质量。血液转运箱的供电部分,可以直插市电,另半导体工作,确保血液在转运途中拥有充足的电力。为避免路途拥堵甚至出现运血车故障,电瓶无电的情况发生,血液转运箱配备专用“电池”供电,彻底解决血液运送途中出现的各类电源故障。血液转运箱通过智能化GPG 定位,可以在匀速途中实时定位,避免出现血液运送与计划不符的现象发生。箱体上盖中,还配备了摄像头,可以感知其内部是否有物品,还能监控上盖是否被打开、何时打开等信息(见图1)。在智能转运箱管理后台,上述数据会被全程记录,实时保存在数据库中,登录系统可以对转运箱的路线、温度、内部物品情况、开箱情况全程监控,一旦发现内部血液被开箱,血液就不能被回收再发放到其他医院。反之,内部血液没有被“开箱使用”,因此对于RH(-)血液可以再次回收,再次分发利用,减少血液资源浪费。为提高跟踪的可靠性、安全性,在血液转运箱上添加了密码锁。每次血液装入箱后,会加上密码锁,且密码会做变动修改记录。在医院方,如果血液必须使用时,就需要与发血科工作人员联系,取得密码后开箱用血,发血科工作人员在“RH(-)血液转运箱”记录单中做“已用”记录,并将此血液进行发放出库,打印出库单。

图1.等线血液转运箱设计结构图

3.1.7 清洁维护

为防止触电或人员受伤,务必在对转运箱进行清洁消毒之前,切断转运箱电源。血液转运箱在持续使用期间,每周清洁消毒转运箱2 次,不得将水倾倒于转运箱外壳或转运箱室内,否则可能损伤电器,机械零件处于完全密闭状态,不需润滑。血液转运箱需要长时间停止使用,应切断电源,打开转运箱的门,对转运箱进行彻底清理,转运箱晾干后,关闭箱门,并套上塑料袋后封存。

3.2 血液转运箱的应用

3.2.1 温度保障

有效的储血温度是保证血液质量的重要因素之一,将血液放入转运箱内运送至医院,可使内部保存的血液恒温在2 °C~6 °C,其存储、运输和发放的整个过程要保证可追溯性[3]。通过2020 年每月随机抽取一个转运箱监测箱子在医院存留3 天的温度变化,可见温度均在4 °C~6 °C(见图2),符合血液存储温度标准。李哲等[4]在中国药业杂志中《血液冷链对血液成分质量的影响》强调了血液运输箱是血液冷链中最主要设备之一,运输中血液温度处置不当会引起输血反应。

图2.2020 年1 月~12 月血液转运箱温度监控图

3.2.2 存储时间

RH(-)血液在医院暂存平均时长约2~3d(见图3),医院血库提前3d 左右与血站发血科预定阴性血,如有阴性血,告知患者家属来血站配血,配血合格后将阴性血装入血液转运箱送至医院备用。从医院方可得知血液在2~3d 后如果使用,与血站发血科联系开箱密码。如果未使用,即可返回血液中心储存。血液箱周转率快,提高了其他患者使用率,防止血液效期缩短,让患者用上更为新鲜阴性血液,提高输血治疗效果。

图3.2020 年1 月~12 月血液转运箱在医院暂存时长

3.2.3 血液安全保障

血液在安全有效的冷链中运输,是确保血液质量安全的重要因素之一[5]。血液转运箱具备充足的供电系统,且配备专用“电池”供电,解决了血液运送途中出现的电源故障。在智能转运箱管理后台,实时保存在数据库中,血液转运箱上添加了密码锁以提高安全性。在医院输血科方,如果血液必须使用时,就需要与发血科工作人员联系,取得密码后开箱用血,发血科工作人员在“RH(-)血液转运箱”记录单中做“已用”记录,并将此血液进行发放出库,打印出库单。如患者未使用此血液,可以退还等量血液的互助金,减轻患者的经济负担。

使用血液转运箱运送RH(-)血时以及未用返回血液中心后,发血科工作人员和质检科人员对血液质量进行仔细检查,血液外观肉眼观察无色泽异常、溶血、凝块、气泡、血袋完好,血液质量均为合格。血液转运箱在规定储血温度范围内保证冷链运输安全和临床用血安全[6]。

3.2.4 RH(-)血液库存优化,节约血液资源

表1 结果表明,发血科工作人员根据临床预定阴性血需求,在未使用血液转运箱时,无论患者是否使用,将RH(-)血液直接出库发往临床,临床输血压力增加,如果患者术中备血未用,且其他患者没有用血指征,医生为了避免浪费血液资源给患者输注血液,增加了患者的健康负担、经济负担、输血风险。使用血液转运箱运送RH(-)血,2020 年1月~12 月用血液转运箱RH(-)血发放比率均比未使用血液转运箱RH(-)血发放比率要低,2020 年2 月P>0.05,无显著性差异,其余11 个月份均P<0.01 为极其显著性差异有统计学意义。让真正需要RH(-)血液的患者得到有效输注及治疗疾病,使RH(-)血液逐步趋于供需平衡。

表1.2020 年1 月~12 月应用血液转运箱前、后RH(-)血发放血量比较

4.展望

目前血液转运箱在RH(-)血液发放中已经实际应用,效果很好,但也凸显了一些问题。比如:开锁密码取得繁琐,如遇突发事件会有事故风险。再如箱内血液内容了解不便,在不开箱的情况不能直观了解血液详情。

据此,本中心对转运箱的使用,规划了新的使用方法。

4.1 管理系统增加二维码功能

4.1.1 二维码简述二维码又称二维条码,常见的二维码为QR Code,QR 全称Quick Response,是一种编码方式。它比传统的Bar Code条形码能存更多的信息,也能表示更多的数据类型(见图4)。二维条码/二维码(2-dimensional bar code)是用某种特定的几何图形按一定规律在平面(二维方向上)分布的、黑白相间的、记录数据符号信息的图形;在代码编制上巧妙地利用构成计算机内部逻辑基础的“0”“1”比特流的概念,使用若干个与二进制相对应的几何形体来表示文字数值信息,通过图象输入设备或光电扫描设备自动识读以实现信息自动处理,它具有条码技术的一些共性;每种码制有其特定的字符集;每个字符占有一定的宽度;具有一定的校验功能等。同时还具有对不同行的信息自动识别功能、及处理图形旋转变化点。

图4.血液转运箱二维码

二维码目前已经广泛应用于各行各业,尤其在移动支付、社交聊天、系统登录等方面得到了长足的运用。我们手机基本均为智能手机,很多移动App 都支持二维码扫描,这为我们的新应用,提供了基础。

4.1.2 微信小程序

微信小程序,是小程序的一种,英文名Wechat Mini Program,是一种不需要下载安装即可使用的应用,它实现了应用“触手可及”的梦想,用户扫一扫或搜一下即可打开应用(见图5)。

图5.微信小程序图标

微信小程序是一种不用下载就能使用的应用,也是一项创新,经过将近两年的发展,已经构造了新的微信小程序开发环境和开发者生态。微信小程序也是这么多年来中国IT行业里一个真正能够影响到普通程序员的创新成果,已经有超过150 万的开发者加入到了微信小程序的开发,一起共同发力推动微信小程序的发展,微信小程序应用数量超过了一百万,覆盖200 多个细分的行业,日活用户达到两个亿,微信小程序还在许多城市实现了支持地铁、公交服务。

微信小程序,是手机”微信“移动App 的一个模块。微信(WeChat)是腾讯公司于2011 年1 月21 日推出的一个为智能终端提供即时通讯服务的免费应用程序。目前微信已经成为大家必不可少社交工具,甚至颠覆了传统运营商电话、短信业务,更让视频通话、多人视频、视频会议得到了充分的应用,加上朋友圈、移动支付、小游戏等功能,已经成为手机必装App 之一。

在这种情况下,微信小程序就成为各种轻量级应用的最佳实现的方式。因为小程序是在微信下运行,因此我们只需开发一套应用的代码就可以在所有平台(iOS、Android 等)下运行了,极大地降低额开发成本。

血液转运箱的二维码管理系统,也是基于微信小程序来实现的。

4.1.3 具体功能

血液转运箱发出后,会在其上粘贴一个二维码,送到各医院输血科、手术室等用血单位,可以使用手机App 的微信扫一扫,扫描箱体上的二维码,这是微信自动进入我们的小程序,并显示箱内血液的具体信息:数量、容量、血型、采血时间、发血时间等。如果需要使用箱内血液,可以在确认信息后,在小程序中选择”获取“密码功能,获得本血液转运箱的开锁密码,进而开锁提取血袋进行使用。当日这些操作会被系统自动记录,标志出是否开锁、开锁时间、开锁人等信息。

4.1.4 功能实现

发血时,将对于血袋取出后,通过条码枪扫描血袋上的条码,有管理系统自动获得血袋信息。每放入转运箱一袋就扫描一袋。

血袋放好后,关闭箱盖,按照系统提示的密码(随机生成)修改密码锁的开锁密码,然后将密码锁锁好。此时按下系统打印按钮,条码专用打印机则会打印出一个二维码(见图6)。

图6.血液转运箱二维码密码锁

二维码打印在不干胶标签纸上,发血人将二维码与标签纸基底撕开分离后,即可粘贴到转运箱盖子上,然后就可以正式发出。在这些环节中,系统则会自动记录相关数据,封装到二维码中,便于到医院后读取。

4.2 锁具更新为二维码扫描开锁

以上功能实现后,势必会提高管理效率,为用血单位提供方便,但密码锁还需手工操作(修改密码、开锁等),本中心联系了专业锁具工厂,想找到一种更为便捷的锁具。即下面这种密码锁。

这种密码锁支持动态改变其上的二维码,这样修改密码的时候就不用手工操作,避免人为错误的发生。

开锁的时候只需用手机扫码,确认后自动弹开锁具,实现箱体开锁。

这种锁具还支持AI 人脸识别、RFID 刷卡开锁等。但目前体积较大,箱体的盖子颇多,甚至会影响转运箱的密闭性,降低转运箱恒温的严格要求,因此需要继续寻找更加紧凑的方案。

血液转运箱是一个很好的储血移动设备,它顺应了数字化、智能化医学发展趋势,借助强大的信息管理系统来提升血站发血科的管理水平和服务能力,充分发挥RH(-)血液在应用过程中的管理和调度职能,对RH(-)血液进行科学合理的库存调控、分析。血液转运箱实现了RH(-)血液发往临床输血科后,在未开箱未使用的条件下可送回血站发血科再次利用,救治其他医院患者。当然血液转运箱在保证RH(-)血液质量方面是一个很好的储血移动设备,但是需要定期维护、监测与保养,使其各部分功能处于最佳状态,对RH(-)血液质量安全还需要通过人、机、料、法、环等因素的综合管理,加强运输过程中的温度监测及记录,来共同推动和提升血液冷链运输安全的发展。

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