梁氏益阴固金汤联合吉非替尼治疗气阴两虚型非小细胞肺癌的临床效果

陈媛丽,吴舒婷,黄桂南,吴社泉,梁宏正

作者单位: 526000 广东省肇庆市中医院呼吸科

世界卫生组织国际癌症研究大数据显示,2020年全球新增约220万例肺癌患者,且在全球癌症死亡人数中肺癌高达180万,远超其他癌症类型[1]。近期研究表明,2015年中国肺癌新增病例占新发恶性肿瘤的20.03%,死亡病例达到恶性肿瘤总死亡病例的26.95%,肺癌的控制已成为全球民众广泛关注的问题[2]。临床流行病学研究显示,80%的肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC),且大多被发现时已发展为中晚期[3]。越来越多的研究表明,中医药联合手术、放化疗、靶向治疗可改善中晚期NSCLC患者的生存期及生活质量,引起了肿瘤界的广泛关注[4-5]。目前已有研究证实,吉非替尼在肺癌治疗中可获得显著的临床优势[6]。本研究采用梁氏益阴固金汤联合吉非替尼治疗气阴两虚型NSCLC,观察其对患者临床症状和生活质量的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年5月—2021年5月广东省肇庆市中医院梁宏正及吴社泉名中医工作室、呼吸科及肿瘤科诊治的NSCLC患者60例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。观察组男17例,女13例;年龄43～75(60.80±9.61)岁。对照组男20例,女10例;年龄42～78(58.71±9.31)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究符合医学伦理学标准,经医院医学伦理委员会审批且通过。

1.2 选择标准 诊断标准:(1)西医临床诊断标准:中国卫生部颁发的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中NSCLC临床诊断标准。(2)中医诊断标准:参考中国中医药出版社第2版《中医内科学》及林洪生2014年主编的《恶性肿瘤中医诊疗指南》拟定,主症:神疲乏力,咳嗽声低,气短喘促,口干;次症:痰中伴有血丝,自汗或盗汗,恶风,面色白;舌脉象:舌质红或淡红,苔少,脉细弱。有主证2项加次证1项及舌脉即可辨为气阴两虚型。纳入标准:(1)年龄45～78岁,经病理活检证实为肺癌Ⅱ～Ⅳ期NSCLC患者,中医辨证为气阴两虚型;(2)符合吉非替尼治疗适应证;(3)Karnofsky功能状态评分量表(KPS)评分>60分;(4)患者/家属知情同意并签署知情同意书。排除标准:(1)预计生存期<3个月者;(2)有严重的心肝肾功能受损者;(3)对多种药物过敏者;(4)伴精神疾病者;(5)妊娠期及哺乳期女性。

1.3 治疗方法 2组均予以护胃、营养支持、镇痛等常规对症治疗。在此基础上,对照组给予吉非替尼片(Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation生产)250 mg口服,每天1次。观察组在对照组基础上联合梁氏益阴固金汤治疗,药物组成:党参30 g,冬凌草30 g,龙葵30 g,仙鹤草30 g,麦冬20 g,生地20 g,百合20 g,茯苓15 g,熟地15 g,玄参15 g,浙贝15 g,白芍15 g,紫菀15 g,钟乳石15 g,桔梗12 g,知母12 g,苦杏仁12 g,五味子10 g,甘草5 g。每天1剂,由医院中药房煎煮,每剂中药煎煮成200 ml规格的2袋,早晚各温服1袋。2组均治疗1个月。

1.4 观察指标 (1)中医证候积分:根据患者临床症状的严重程度进行评分,评分越高提示症状越重。(2)生存质量评分:比较2组KPS评分和欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量核心问卷(QOL-C30)评分,后者主要包括5个功能量表(躯体、情绪、认知、角色、社会功能)、1个总体健康状况量表、3个症状量表(疲倦、恶心呕吐、疼痛)及5个单项量表,其中5个功能量表、1个总体健康状况量表评分越高,患者生活质量越好;3个症状量表、5个单项量表评分越低,患者生活质量越好。

2 结 果

2.1 中医证候积分和KPS评分比较 治疗前,2组中医证候积分、KPS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后,观察组中医证候积分低于治疗前,KPS评分高于治疗前,且与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);而对照组患者治疗前后中医证候积分、KPS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1 对照组与观察组治疗前后中医证候积分和KPS评分比较分)

2.2 EORTC QLQ-C30评分比较 治疗前,2组EORTC QLQ-C30各项评分及总体健康状况评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后,观察组躯体功能、情绪功能、认知功能、角色功能、总健康状况、疲倦、气促、便秘评分较治疗前改善(P<0.05),而对照组认知功能、角色功能、疲倦、气促评分较治疗前改善,但社会功能评分较治疗前降低,恶心呕吐、食欲丧失、便秘评分较治疗前升高(P<0.05)。治疗1个月后,观察组躯体功能、情绪功能、认知功能、角色功能、社会功能、总体健康状况及疲倦、恶心呕吐、气促、食欲丧失、便秘评分均优于对照组(P<0.05或P<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组治疗前后EORTC QLQ-C30评分比较分)

组别时间症状量表疲倦恶心呕吐疼痛单项量表气促失眠食欲丧失便秘腹泻对照组治疗前44.07±18.8011.67±16.4647.78±30.8748.89±29.9940.00±29.5653.33±27.1213.33±24.1312.22±25.50(n=30)治疗后2.57±0.5828.33±25.2045.56±23.9533.40±23.0628.89±24.3467.78±28.3425.56±28.6116.67±24.37观察组治疗前50.00±18.6312.22±16.3443.33±27.8946.67±25.6737.78±33.6056.67±30.5125.56±36.8115.56±29.99(n=30)治疗后2.19±0.4916.11±20.7536.67±22.4921.11±20.5030.00±28.1646.67±27.1210.00±17.810.00±19.87t/P对照组(治疗前后)12.312/<0.0015.785/<0.0010.411/0.6842.630/0.0141.904/0.0672.213/0.0352.626/0.0141.439/0.161t/P观察组(治疗前后)14.201/<0.0011.157/0.2571.988/0.0566.185/<0.0011.270/0.2141.511/0.1422.728/0.0111.409/0.169t/P组间值(治疗后)2.715/0.0092.051/0.0451.482/0.1442.181/0.0330.164/0.8712.948/0.0052.527/0.0141.161/0.250

3 讨 论

我国肺癌的发病率逐年升高,常规的西医治疗多存在胃肠反应、骨髓抑制等问题,提高患者的生存率及改善生存质量的效果并不理想[7]。近年来,肿瘤患者的生存质量得到越来越多的关注。当前,恶性肿瘤的治疗理念偏向“带瘤生存”。生存质量比其他指标更敏感、更全面及更受大家关注。生存质量已成为恶性肿瘤重要的预后因子及生存期预测因素之一。尤其是对于晚期恶性肿瘤患者,其治疗方法以对症处理为主,将生存期和肿瘤缓解率与患者主观的生存质量评分相结合,在评判治疗获益和风险时能提供更广泛的依据。

中医强调整体观念,重视以人为本,通过望闻问切四诊合参来辨证施治。这四诊收集的临床资料往往可反映患者的自觉症状、躯体功能及主观感受等生存质量所包含的内容。因此现代医学的各种生存质量指标,在中医体系中早已存在,其内涵和实质基本一致,只是表述方法不同。中医在治疗恶性肿瘤时重视患者的整体感受,以扶正祛邪为原则,调整脏腑功能,恢复机体的气血阴阳平衡。越来越多的科研证实中西医结合治疗中晚期肺癌有很好的疗效[8]。岭南梁氏中医流派总结中晚期肺癌是因邪毒反复犯肺,日久化火伤阴,肺阴受损,肺气逐步亏虚;或经放化疗后,常出现气阴两虚之证[9]。梁氏益阴固金汤是全国名老中医梁剑波、梁宏正教授治疗肺癌的常用方,方中含生脉散(党参、麦冬、五味子),能益气养阴;兼取百合固金汤(生地、熟地、玄参、百合、浙贝、桔梗、甘草、白芍)滋养肺肾、化痰止咳;方中还有紫菀、知母、党参、茯苓、浙贝乃紫菀汤之意,能补肺益气,清热止咳;再加钟乳石,属金入肺,主治咳嗽喘息,补益精气,安养五脏;仙鹤草则可收敛止血、补虚,是民间有名的可以补充能量的脱力草;冬凌草、龙葵是专治肺癌的常用药对。诸药配合,标本兼治[10]。

本研究结果显示,观察组患者治疗后中医证候评分明显下降,说明在靶向治疗基础上加用中药的观察组改善患者的中医证候评分优于对照组。同时观察组患者治疗后KPS评分较治疗前上升,且高于对照组,说明观察组运用中西医结合的治疗方法能改善患者的KPS评分。生存质量方面,观察组患者在躯体、情绪、认知、角色、社会功能和总健康状况评分较治疗前升高,说明中西医结合治疗的患者上述领域生存质量改善明显。在症状子量表中,疲倦、疼痛、气促、失眠、便秘、食欲丧失、腹泻评分较治疗前降低,说明观察组患者总体症状趋于好转。而单靶向治疗的对照组社会功能评分下降,总健康状况评分较治疗前降低。在症状子量表中,恶心呕吐、食欲丧失、便秘评分较治疗前升高,说明不适症状有加重。2组患者生存质量评分比较均有统计学差异。总而言之,本研究结果发现运用梁氏益阴固金汤联合吉非替尼治疗气阴两虚型非小细胞肺癌,患者的症状及生活质量改善明显。

综上所述,梁氏益阴固金汤治疗气阴两虚型NSCLC,能有效改善患者的症状和生活质量,具有一定的临床运用价值,也为肺癌的治疗提供了新的临证经验。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。