苏黄止咳胶囊联合左氧氟沙星对慢性支气管炎患者肺功能及Th1/Th2 细胞因子的干预效果

刘丹利 张东辉 蒿黎

（郑州大学第一附属医院慢性病门诊，河南 郑州 450000）

慢性支气管炎是一种多发疾病，也是呼吸科常见疾病，主要是气管、支气管和周围组织感染引起的持续性非特异性炎症疾病，临床典型症状为呼吸困难、咳嗽、咳痰、气喘等。该病常见于老年人、小儿，临床多以呼吸道感染为主，据调查数据显示，我国约有3.4%～22.0%成人受该病困扰[1]。慢性支气管炎反复发作可持续性破坏患者气道组织，若治疗不及时，可进展为慢性阻塞性肺气肿、肺动脉高压等并发症，严重损伤患者肺功能。现价段，临床主要采用镇咳祛痰、抗感染、扩张支气管等药物治疗，但治疗时间较长，患者反复使用易出现不良反应，导致治疗效果不佳。左氧氟沙星是常用抗感染药物，具有抗菌广谱、抗菌作用强的特点，对各类革兰阴性菌、革兰阳性菌、肺炎链球菌、葡萄球菌等有明显抑制作用，近年来常用于治疗有细菌引起的感染性疾病，临床上已获得认可。苏黄止咳胶囊是一种中药制剂，具有疏风宣肺、止咳利咽之效，临床上可用于治疗慢性支气管炎患者，且疗效显著[2]。但目前关于苏黄止咳胶囊联合左氧氟沙星对慢性支气管炎的尚无明确报道。鉴于此，本研究主要拟选取102 例慢性支气管炎患者作为研究对象，并接受苏黄止咳胶囊联合左氧氟沙星治疗，着重分析其对患者肺功能、血气指标、Th1/Th2 细胞因子的影响，旨在为临床治疗慢性支气管炎提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经医院伦理委员会批准，患者自愿参与研究且签署知情同意书。选取2020 年3 月至2022 年3 月我院收治的102 例慢性支气管炎患者，按随机数字表法分为对照组和联合组，各51例。其中对照组女19 例，男32 例；病程2～7 y，平均病程5.24±1.17 y；年龄43～70 岁，平均年龄52.17±6.43 岁。联合组女23 例，男28 例；病程2～7 y，平均病程5.50±0.97 y；年龄40～69 岁，平均年龄52.89±5.66 岁。两组患者基线资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合第9 版《内科学》诊断标准[3]；均为门诊患者，临床表现为咳嗽、呼吸加快、咳痰量增加、浓痰，中性细胞粒＞75%；每年持续发病超过3 m，且连续达2 y 以上。排除标准：需要住院重症患者；肺结核、支气管扩张、变异性哮喘、肺间质纤维化、肺囊肿、刺激性气体、慢性阻塞性肺疾病等因素引起的慢性咳嗽、喘息者；近1 w 内接受药物治疗者；研究药物过敏者；严重心肝肾功能障碍者；自身免疫缺陷疾病者；合并恶性肿瘤者；血液疾病者；精神障碍者；病情加重需要更换治疗方案者；依从性差未按规定治疗或中途自愿退出者。

1.2 方法

两组均给予平喘、化痰等基础治疗。

对照组采用左氧氟沙星（规格：5 mL∶0.5 g，江西国药公司，国药准字号：H20206754）治疗，将0.5 g 左氧氟沙星注射液与100 mL 氯化钠溶液（规格：0.9%，广东大冢制药有限公司，国药准字号：H20207032）相溶后静脉滴注，Qd。

联合组在对照组的基础上增加口服苏黄止咳胶囊（规格：0.45 g，扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，国药准字号：Z20203075）3 粒·次-1，Tid。

两组连续治疗7 d 后，比较两组临床疗效、不良反应，比较两组治疗前后肺功能、血气指标、Th1/Th2 细胞因子水平。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

无效：临床症状、肺功能无明显改善或加重；有效：临床症状、肺功能有改善；显效：临床症状基本消失，肺功能改善显著。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2 肺功能

采用S-980AI 肺功能监测仪（上海涵飞公司）检测呼气流速峰值（Peak expiratory flow rate，PEF）、第1 秒钟用力呼气容积（Forced expiratory volume in one second，FEV1）、潮气量（Tidal volume，VT），计算FEV1/用力肺活量（FEV1/Forced vital capacity，FVC）。

1.3.3 血气指标

采用ABL90 血气分析仪（上海雷度米特公司）检测血氧饱和度（Arterial oxygen saturation，SaO2）、动脉血氧分压（Arterial partial pressure of oxygen，PaO2）、动脉二氧化碳分压（Carbon dioxide partial pressure，PaCO2）。

1.3.4 Th1/Th2 细胞因子水平

取患者静脉血3～5 mL，3000 rpm 离心10 min后分离上清液，采用酶联免疫吸附法检测白介素（Interleukin，IL）-2、γ 干扰素（Interferon-γ，IFNγ）、IL-10、IL-13水平，试剂盒购于武汉华美生物。

1.3.5 不良反应

观察并记录患者治疗期间的不良反应，包括头晕、乏力、恶心呕吐、皮肤瘙痒，并计算不良反应发生率。

1.4 统计学分析

数据通过SPSS 23.0 软件进行统计学分析。计数资料以例数（%）表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

联合组总有效率明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较（例（%），n=51）

2.2 肺功能

治疗前，两组FEV1、FEV1/FVC、VT、PEF无明显差异（P＞0.05）。治疗后，两组FEV1、FEV1/FVC、VT、PEF 明显增加（P＜0.05），且联合组明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肺功能比较(，n=51）

表2 两组治疗前后肺功能比较(，n=51）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

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2.3 血气指标

治疗前，两组SaO2、PaO2、PaCO2无明显差异（P＞0.05）。治疗后，两组PaCO2明显降低，且联合组明显低于对照组（P＜0.05）；两组SaO2、PaO2明显增加，且联合组明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血气指标比较（，n=51）

表3 两组治疗前后血气指标比较（，n=51）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

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2.4 Th1/Th2 细胞因子

治疗前，两组IL-2、IFN-γ、IL-10、IL-13 水平无明显差异（P＞0.05）。治疗后，两组IFN-γ 水平明显升高，且联合组明显高于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组IL-2、IL-10、IL-13 水平明显降低，且联合组明显低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后Th1/Th2 细胞因子比较（，n=51）

表4 两组治疗前后Th1/Th2 细胞因子比较（，n=51）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

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2.5 不良反应发生率

治疗期间，对照组出现乏力、头晕各1 例，恶心呕吐2 例，不良反应发生率为7.84%；联合组出现乏力2 例，恶心呕吐3 例，皮肤瘙痒1 例，不良反应发生率为11.76%；两组不良反应发生率无明显差异（χ2=0.000，P=0.739）。

3 讨论

慢性支气管炎发病机制至今尚不清楚，常见因素有细菌或病毒感染、免疫功能降低、吸烟、粉尘、化学物质及气候变化等，临床主要表现为支气管粘液分泌增加和腺体增生，是一种慢性非特异性炎症疾病，具有反复发作、病程长等特点[4]，可见选择有效治疗方式，对预防该病发作、提高患者预后具有重要作用。

本研究经过苏黄止咳胶囊联合左氧氟沙星治疗后，发现联合治疗可提高慢性支气管炎患者治疗效果，并改善肺功能、血气指标，这与朱亚蕊等研究结果一致[2]，表明苏黄止咳胶囊联合左氧氟沙星可有效改善患者肺功能、血气指标。左氧氟沙星属于一种喹诺酮类药物，对革兰阴性菌、革兰阳性菌、肺炎衣原体、肺炎支原体有明显抑制作用，可抑制细菌DNA 酶活性，进而阻碍DNA合成、复制，使细菌快速死亡[5,6]。苏黄止咳胶囊在临床上可用于治疗肺气失宣、风邪犯肺引起的咳嗽，有研究发现，苏黄止咳胶囊可有效抑制炎症介质、免疫球蛋白分泌，从而减轻气道炎症反应、黏液分泌，从而发挥抗炎、改善肺功能的作用[7]。此外，苏黄止咳胶囊与左氧氟沙星联合可协同促进损伤的支气管壁得到修复，从而利于改善患者肺功能、血气指标。

长期反复感染，可加重慢性支气管炎发作，导致患者黏液量增多，炎症因子分泌增多，可见，炎症反应在该病发病中占有重要地位。Th1/Th2细胞是维持机体免疫炎症反应的重要组成部分，Th1 细胞可通过促进T 细胞参与机体免疫反应，还可参与B 细胞产生抗体这一过程；Th2 细胞主要通过抑制T 细胞活化促进机体体液免疫[8,9]。IL-2、IFN-γ 等因子是由Th1 细胞分泌，IL-10、IL-13 等因子主要是由Th2 细胞分泌，正常情况下Th1/Th2 细胞因子相互制约，共同维持机体免疫炎症平衡状态[10]。有研究发现，病原微生物入侵支气管上皮细胞后，能引起Th1/Th2 细胞失衡，可促进炎症因子大量释放，诱导炎症反应发生，加重疾病发展[11,12]。本研究显示，治疗后联合组IL-2、IL-10、IL-13 水平均低于对照组，IFN-γ 水平高于对照组，可见，苏黄止咳胶囊联合左氧氟沙星可降低慢性支气管炎患者Th1/Th2 细胞因子，且未增加不良反应发生率。可能是因为苏黄止咳胶囊组成药物五味子、紫苏叶等含有丰富的化学成分，其具有明显抗炎作用[13,14]，而西药左氧氟沙星可有效杀死支气管炎细菌，从而改善病灶的炎症反应，二者可发挥协同效应，共同发挥抗炎效果。

综上所述，苏黄止咳胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性支气管炎患者疗效确切，可有效提高治疗效果，改善肺功能、血气指标，并调节Th1/Th2 细胞因子表达，促进患者临床症状缓解，且安全有效。本研究也存在不足，研究样本量较少，结果存在一定偏倚性，下一步可进一步扩大样本量从而对本研究结果进行验证。