针刺治疗围绝经期失眠临床观察 *

赵 梦 高 崚 高希言,※ 王茜娜 黄银凤 王培育

（1.河南中医药大学针灸推拿学院，河南 郑州 450046；2.河南中医药大学第三附属医院针灸学科，河南 郑州450008；3.河南中医药大学第三附属医院感染科，河南 郑州 450008）

围绝经期失眠（Perimenopausal insomnia，PI），指围绝经期女性出现的以失眠为主要表现的一系列精神躯体异常症状。中医称之为“不寐”，主要临床表现为难以入睡、夜间多次觉醒、早醒，还伴有烦躁、潮热盗汗、心悸等一系列精神躯体症状。严重的失眠症状会影响围绝经期妇女的身心健康，并降低生活质量，有调查［1，2］显示，围绝经期失眠患者的发病率为32%～37%。长期失眠可能导致患者产生抑郁焦虑等情绪障碍，还有可能引起血压增高、心律失常、脑神经衰弱等心脑血管疾病。目前西医多运用镇静剂等药物调节植物神经，虽对失眠有一定的改善作用，但此类药物大多有不良反应和依赖性。针刺作为中医非药物疗法，在提高睡眠质量的同时无不良反应，治疗失眠的临床效果显著。本次研究观察针刺对围绝经期失眠患者的临床症状改善情况，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2017 年12 月—2019 年12 月河南中医药大学第三附属医院针灸门诊收治的围绝经期失眠患者，按照随机数字表法，将80例患者随机分为观察组和对照组各40 例。观察组年龄43～58 岁，平均（49.85±2.46）岁；病程6～24 个月，平均病程（5.13±2.03）个月。对照组年龄43～57岁，平均（50.17±2.71）岁；病程6～23 个月，平均病程（6.04±2.24）个月。2 组患者在年龄、病程上差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准围绝经期综合征诊断标准参照2011年国际绝经协会［3］和2001年北美绝经协会［4］的相关标准；失眠诊断标准参照美国第5 版Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（《精神障碍诊断和统计手册》）［5］。

1.2.2 中医诊断标准参照1997年版《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》［6］和《中医妇科学》［7］制订。主症：（1）失眠多梦；（2）急躁易怒或者情绪抑郁；（3）潮热汗出。次症：（1）月经紊乱或绝经；（2）头痛头晕、心悸、健忘；（3）腰膝酸软；（4）口干口苦；（5）耳鸣；（6）眼干眼涩；（7）胸胁胀痛、善太息；（8）皮肤干燥和（或）瘙痒；（9）阴部干涩、性欲下降；（10）手足心热、颧红，舌脉：舌红少苔（或苔薄或薄黄），脉细（细数或弦细数）。其中具备主症全部表现，并且次症表现≥4项，参照舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准（1）40～60 岁的围绝经期女性；（2）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分＞7分者；（3）近1个月内未进行其他相关治疗者；（4）签署知情同意书者。

1.4 排除标准（1）外界环境的干扰因素而引起失眠者；（2）不明原因的阴道不规则出血者；（3）合并生殖、内分泌系统器质性病变或功能障碍者；（4）对研究药物过敏或有禁忌证者；（5）妊娠期或哺乳期女性。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组口服艾司唑仑片（常州四药制药有限公司，国药准字H32020699，每片1 mg）治疗，每日1 片，睡前30 min服用。

1.5.2 观察组针刺治疗：采用华佗牌一次性使用无菌针灸针（苏州医疗用品厂有限公司，苏械注准20162270970，0.3 mm×25 mm），取穴：百会、四神聪、安眠、神门、关元、三阴交、照海、太冲。操作方法：患者仰卧位平躺，以碘伏消毒针刺穴位后，进行针刺。百会、四神聪呈45°向督脉方向斜刺10～15 mm；安眠从耳后朝向鼻尖直刺8～12 mm；神门、太冲直刺8～12 mm；关元、三阴交直刺15～20 mm；照海向申脉方向透刺10～15 mm。太冲穴采用提插泻法，其余诸穴采用平补平泻手法，留针30 min，15 min行针1次。

治疗每日1次，每周5 d，休息2 d，共治疗4周，治疗期间，嘱患者不饮咖啡、浓茶，忌食辛辣刺激性食物，晚餐不宜过饱，避免熬夜，起居有节，劳逸适度。

1.6 观察指标（1）睡眠质量：采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测评患者近1 个月的睡眠情况，分别从入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍、催眠药物的应用和睡眠质量计分，每条计0～3分，总分0～21 分，得分越高，睡眠质量越差。睡眠障碍标准：PSQI 总分≤4 分说明睡眠质量好，5～6 分说明有轻微睡眠障碍倾向，≥7 分为睡眠障碍。（2）中医症状体征评分：根据2 组围绝经期失眠患者的临床表现自拟量表，对患者治疗前后出现的失眠、头痛头晕、健忘、急躁易怒、月经紊乱、潮热汗出、腰膝酸软、性欲下降、皮肤干燥和（或）瘙痒、舌苔、脉象等临床症状与体征进行量化评分，每项计为0～2 分。（3）血清性激素检测：治疗前后2 组患者空腹静脉采血（未绝经患者月经周期第3～5 d 采血）。采用酶联免疫法（ELISA）检测血液中雌二醇（E2）、促卵泡刺激素（FSH）和促黄体生成素（LH）的含量。（4）不良反应：观察2 组患者治疗前后一般情况变化及针刺不良反应，并随时记录。（5）疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》［8］，痊愈：睡眠质量好，睡眠时间＞6 h；显效：睡眠质量好转，3 h≤总睡眠时间＜6 h；有效：睡眠时间较前增加＜3 h；无效：睡眠较之前没有改善或症状加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法运用SPSS 18.0 统计学软件进行分析，对计数资料采用x2检验，以率（%）表示；计量资料符合正态分布方差齐，以（±s）表示，不符合正态分布方差不齐，以M（Q25，Q75）表示；秩和检验运用于等级资料比较。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效比较治疗后观察组总有效率为92.5%（37/40），高于对照组的80.0%（32/40），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组围绝经期失眠患者临床疗效比较 [例（%）]

2.2 2 组患者治疗前后PSQI评分比较治疗后2 组患者PSQI 评分较治疗前均显著降低（P＜0.01）；且观察组较对照组下降幅度更明显（P＜0.05）。见表2。

表2 2组围绝经期失眠患者治疗前后PSQI评分比较（± s，分）

表2 2组围绝经期失眠患者治疗前后PSQI评分比较（± s，分）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.01；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

项目睡眠质量入睡时间睡眠时间睡眠效率睡眠障碍催眠药物日间功能障碍PSQI总分对照组（40例）治疗前2.21±0.43 2.75±0.44 1.98±0.55 2.12±0.71 2.01±0.55 2.25±0.70 2.35±0.58 14.87±4.35治疗后0.53±0.501）2）0.77±0.551）2）0.35±0.631）2）1.08±0.601）2）0.53±0.531）2）0.65±0.901）2）0.81±0.631）2）4.58±2.851）2）治疗后1.06±0.571）1.35±0.671）0.89±0.751）1.53±0.601）0.97±0.671）1.17±0.711）1.45±0.801）8.83±3.481）观察组（40例）治疗前2.39±0.60 2.45±0.65 2.19±0.46 1.95±0.61 2.39±0.71 2.49±0.80 2.41±0.67 15.07±4.45

2.3 2 组患者治疗前后中医症状体征评分比较治疗后2 组患者中医症状体征评分均显著降低，且观察组降低幅度较对照组更明显（P＜0.05）。见表3。

表3 2组围绝经期失眠患者治疗前后中医症状体征评分比较[M（Q25，Q75），分]

2.4 2 组患者治疗前后血清E2、FSH及LH水平比较治疗后观察组患者血清E2水平显著升高，且升高幅度较大（P＜0.05）；观察组患者血清FSH 及LH 水平均显著降低（P＜0.01），且降低幅度较大（P＜0.05），治疗后2 组差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 2组围绝经期失眠患者治疗前后血清E2、FSH及LH水平比较 （± s，mIU/mL）

表4 2组围绝经期失眠患者治疗前后血清E2、FSH及LH水平比较 （± s，mIU/mL）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

组别观察组LH 42.19±4.34 34.29±4.561）2）42.87±4.63 41.36±4.771）例数40 E2对照组40时间治疗前治疗后治疗前治疗后32.45±6.60 44.84±6.371）2）31.28±6.32 33.41±6.871）FSH 54.03±5.17 43.25±5.431）2）53.01±5.63 51.45±5.671）

2.5 2 组患者安全性比较2 组患者在治疗过程中安全性良好，均无不良反应。

3 讨论

中医学认为，围绝经期失眠的病位主要在肾，并与冲任密切相关，女子七七，肾气逐渐衰竭，冲任受损，天癸断绝，全身气血阴阳失衡，脏腑功能失调，继而失眠。冲任二脉沟通脏腑、连接十二经脉气血，《内经知要》云：“女子诸证……实亦冲任之病”。针刺能调整脏腑气血阴阳平衡，以治疗失眠。关元是强身保健要穴，针刺该穴能调理冲任、补益元气和肾中精气。三阴交属脾经，针刺可补养气血、调冲任。百会属督脉，可调整全身阳气，健脑通窍；四神聪与百会协同，合用治疗失眠、健忘等病证。陈倩倩等［9］实验表明电针百会、四神聪能够通过调节大鼠脑组织中单胺类神经递质的含量来改善围绝经期抑郁症表现。安眠穴为治疗失眠的经验穴，可以明显改善睡眠质量［10］。神门为心经原穴，针刺可畅通心脉、安心神。太冲为足厥阴肝经原穴，可疏肝理气、调畅气机。照海为八脉交会穴之一，通阴跷脉，连奇经八脉，能够疏通全身阴阳气血，与神门、三阴交配穴，对阴虚火旺型失眠疗效显著。诸穴合用，调理冲任，疏通脏腑气血阴阳，恢复全身机能，改善失眠状况。本法以调理冲任为主，补中有疏，补泻结合，正合围绝经期失眠患者的病机特点，可有效改善围绝经期临床症状，提高睡眠质量，具有较好的临床疗效和安全性，值得推广。