热敏灸配合强筋健骨颗粒治疗肾阳虚型骨质疏松症临床观察 *

余学文 李昌杰 周重刚 孙 奕 汪 洋

（江西省九江市中医医院骨伤二科，江西 九江 332000）

骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是一种以骨量减少、骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病［1］。本病主要发生在中老年人群中，特别是随着人们生活水平提高和寿命的延长，骨质疏松症的发生率亦逐年升高，有资料［2］统计我国40 岁以上人群骨质疏松症的患病率约为24.6%。中医将其归属于“骨痿”“痹”等范畴，可辨证为风寒湿盛证、脾气虚衰证、瘀血阻络证、肝肾阴虚证。中医学认为肝主筋、肾主骨，一身阴阳皆根于肾，肾为先天之本，主骨生髓，与人一生的生长荣衰密切相关，又因肝肾同源，综合来说骨质疏松症与肝肾的关系尤为密切。骨量丢失日久必损及阳气，因此后期肾阳虚者占绝大多数。肝肾为水火之脏，阴阳互根，凡肝肾亏损，必有阴阳两虚的病理变化，强筋健骨颗粒专为肝肾两虚、阳虚偏重而设。本研究采用中药内服结合中医特色外治疗法热敏灸治疗肾阳虚型骨质疏松症，效果确切，安全可靠，适合长期使用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020 年8 月—2021 年12 月江西省九江市中医医院骨伤科收治的肾阳虚型骨质疏松症患者60 例，所有临床病例按挂号的奇、偶数随机分为2 组，治疗组、对照组各30 例。治疗组男12 例，女18 例；平均年龄（64.1±8.2）岁。对照组男13 例，女17 例；平均年龄（62.6±9.5）岁。2 组患者的性别、年龄经x2或t检验，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究通过江西省九江市中医医院伦理委员会审核。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断参照《中医骨病学》［3］制定。肾阳虚型：腰膝酸软，畏寒肢冷，尤以下肢为甚，周身骨骼疼痛（或脊背疼痛为主），头晕目眩，精神萎靡，手足不温，面色苍白或黧黑，舌淡胖、苔白，脉沉弱等。

1.2.2 西医诊断参照《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》［4］制定。（1）临床表现：脆性骨折史和或骨痛；（2）骨密度测定值降低超过-2.5 标准差（T≤-2.5）；（3）相关临床影像学检查明确提示有骨质疏松征象。

1.3 纳入标准（1）年龄50～80 岁者；（2）在本试验疗效评价期间未接受其他任何药物及治疗者；（3）无精神障碍者；（4）签署相关试验知情同意书者。

1.4 排除标准（1）已合并尺桡骨、肱骨近端、胸腰椎、髋部等脆性骨折者；（2）病理性或继发性骨质疏松症者；（3）合并有严重肝肾、心、脑血管疾病及其他内脏疾病者；（4）对本研究的药物过敏者。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组采用热敏灸，选择穴位肾俞、命门、关元、气海、腰阳关；热敏灸严格按照《热敏灸技术操作规范》［5］的要求执行，达到敏消量足，每日1 次。配合强筋健骨颗粒（江西省九江市中医院院内制剂）冲服，每次1 袋（每袋20 g），每日3 次。药物组成：鹿角霜、续断、骨碎补、淫羊藿、菟丝子、党参、川牛膝、龟甲、知母、肉桂、炙甘草等。

1.5.2 对照组口服仙灵骨葆胶囊［国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025337，每粒0.5 g］，每次3粒，每日2次，主要成分为地黄、淫羊藿等。

1.6 观察指标及疗效评价标准对比观察2 组治疗前后的以下指标：（1）骨密度测定值。（2）疼痛评分。采用疼痛强度简易描述量表（Verbal rating scale，VRS）来评价疼痛程度。（3）肾阳虚症状。无改善，计3 分；部分改善，计2分；明显改善，计1分；完全改善，计0分。

1.7 统计学方法通过SPSS 23.0 统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以（±s）表示，正态分布者采用两独立样本t检验，非正态分布者采用Mann-WhitneyU秩和检验；计数资料以率（%）表示，采用x2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2组治疗前、治疗后1周的骨密度测定值、疼痛、肾阳虚症状比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2 组治疗后2 周、4 周、6 周的骨密度测定值、疼痛、肾阳虚症状比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组肾阳虚型骨质疏松症患者治疗前后骨密度测定值、疼痛、肾阳虚症状比较 （± s）

表1 2组肾阳虚型骨质疏松症患者治疗前后骨密度测定值、疼痛、肾阳虚症状比较 （± s）

时间治疗前治疗后1周治疗后2周治疗后4周治疗后6周观察指标骨密度测定值疼痛/分肾阳虚症状/分骨密度测定值疼痛/分肾阳虚症状/分骨密度测定值疼痛/分肾阳虚症状/分骨密度测定值疼痛/分肾阳虚症状/分骨密度测定值疼痛/分肾阳虚症状/分治疗组（30例）-3.70±0.20 3.04±0.52 1.46±0.41-3.60±0.20 2.96±0.73 1.38±0.46-3.30±0.20 2.12±0.39 0.91±0.33-2.90±0.20 1.95±0.43 0.68±0.42-2.70±0.20 0.54±0.56 0.33±0.25对照组（30例）-3.60±0.30 3.13±0.41 1.52±0.39-3.60±0.30 3.04±0.69 1.33±0.43-3.50±0.20 2.81±0.48 1.21±0.39-3.30±0.30 2.51±0.47 1.05±0.23-3.20±0.20 1.51±0.87 0.76±0.30 t值1.552 1.361 1.412 1.324 1.421 1.532 6.422 5.653 4.578 8.342 6.498 4.639 9.645 12.527 8.735 P值0.77 0.85 0.76 0.70 0.77 0.69＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 讨论

骨质疏松症容易并发脆性骨折，在发生髋部骨折后的第1 年，病死率较高，因此在临床中历来受到大家关注，也是研究重点。

骨质疏松症临床上根据不同原因主要可以分为两大类：原发性骨质疏松症（POP）和继发性骨质疏松症（SOP）［4］，其中特发性骨质疏松症（IOP）在青少年中发病率高，目前病因尚不清楚［6，7］。治疗骨质疏松症的西药包括骨吸收抑制药、骨矿化促进剂、骨形成促进剂、其他机制类药物等。我国最新发布的《中国老年骨质疏松诊疗指南（2018）》［7］中仍然把补钙作为基础治疗之一，但不建议只通过补钙降低骨折风险。双磷酸盐依然是骨质疏松症治疗的一线用药，长期使用有很明显的药物不良反应。针对不同类型的患者，其他类药物也起到了很好的二线治疗作用［8］。虽各类型药物治疗作用各异，但都有某种相对不足之处，故中医药临床治疗具有非常重要的作用。单味中药一般选用续断、淫羊藿、鹿角霜等。王微等［9］的Meta 分析表明，中成药仙灵骨葆胶囊（以补骨脂和淫羊藿为主要成分）治疗骨质疏松症的临床效果最佳，对于骨密度的提升最大。宋小梅［10］明确指出仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的临床意义。

热敏灸选择热敏腧穴悬灸，能显著提高治疗相关疾病的效果。研究表明热敏灸对生存质量、骨密度、碱性磷酸酶（ALP）、Ca/Cr 骨代谢生化指标均有不同程度的改善，还可促进骨密度的提升及骨破坏的减少，使骨代谢趋于平衡状态［11］。细胞分子学研究［12］表明，针刺可通过促进骨保护素（OPG）表达提高成骨细胞活性，通过与核转录因子受体激动剂（RANK）竞争，阻滞破骨细胞的生成，防止骨吸收。

强筋健骨颗粒是江西省九江市中医院院内制剂，具有补益肝肾、强筋健骨、补血生髓的功效，故本方命名为强筋健骨颗粒。前期应用于临床肝肾亏损、偏于肾阳虚型骨质疏松症治疗，取得了良好效果。方中重用续断为君药，续断味苦，性温，归肝、肾经，有补肝益肾、强筋健骨、行血脉的功效。考虑骨质疏松症患者年龄较高，在临床出现脆性骨折率高，故予重用。骨碎补为臣药，味苦，性温，归肝、肾经，具有疗伤止痛、补肾强骨的功效，运用骨碎补亦是同理，增强接骨续筋、强筋健骨的功效。鹿角霜、淫羊藿、覆盆子、狗脊、菟丝子、杜仲，大都味甘、咸，性温，归肝、肾经，配合君药增强温阳补肾、强筋健骨之功效。熟地黄、当归、山萸肉味甘，性温，归肝、肾经，增强补肝益肾、补精益髓的功效。炙黄芪、党参味甘，性温，归脾、肺经，具有健脾益气养血的功效，与温补肝肾药物相须而用，补益气血生化之源。牛膝味苦、甘、酸，性平，归肝、肾经，具有引血下行、通利下肢关节的功效。佐药龟甲味甘、咸，性寒，归肝、肾、心经，知母味甘、苦，性寒，归肺、肾经，具有滋阴潜阳降火的功效，合用佐制君臣诸药温燥之性。肉桂味甘、辛，性大热，具有补火助阳的功效，方用小量从而体现“少火生气”的中医独特辨证理论。使药炙甘草调和诸药。本方组方严谨工整，具有肝肾同滋、阴阳双补、偏于温阳补肾的功效。

在临床中，骨质疏松症患者往往初期发病缓慢，表现不甚典型，常规药物治疗难以达到理想的长期效果，并存在治疗费用贵和不同程度的药物不良反应及毒副作用等弊端。随着病程延长，阳气日衰必损及肾阳，因此来医院就诊的患者绝大部分属于肾阳虚型骨质疏松症。本研究对肾阳虚型骨质疏松症患者采用中医内服外治综合疗法，安全可靠，效果确切，具有独特优势。首先，可根据患者的病情变化、发展及具体证型施以辨证论治，效果更佳，根据临床用药特点将药物制成院内颗粒剂，使治疗更加精确化；其次，观察治疗方法无明显毒副作用，患者不良反应发生率低，适合长期规范使用；最后，结合中医特色疗法热敏灸，内服联合外治，相得益彰。

本研究对肾阳虚型骨质疏松症患者采用中医综合疗法，实现了中医的“精准治疗”，操作简单，成本低，安全可靠，效果确切。