耳廓矫形器对不超过3 日龄先天性耳廓畸形患儿的应用效果

蒋黎艳 顾春健 忻 蓉 方艳璋 黄金城

先天性耳廓畸形指耳廓皮肤、软骨组织发育完善，但在遗传基因或孕产期受外力作用等因素影响下形成的形态异常[1]，在新生儿中发病率较高。新生儿耳廓畸形传统治疗方案为手术，患儿需等到5 ～6 岁时方可进行治疗，且手术创伤大、并发症多、费用高。多项研究[2-3]显示，利用耳模早期非手术矫正先天性耳廓畸形患儿取得较好的效果。Matsuo 作为耳廓矫形器的先驱者，提议先天性耳廓畸形新生儿出生后3 天内积极治疗[4]。《先天性耳廓畸形耳模矫正技术专家共识》指出，先天性耳廓畸形新生儿出生1 周内治疗效果最佳，治疗时长一般不超过两周[5]。本文观察耳廓矫形器对不超过3 日龄先天性耳廓畸形患儿的应用效果，为临床治疗提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 对象与分组 湖州市妇幼保健院儿童五官保健科2021 年4—6 月收治的先天性耳廓畸形患儿23 例（46耳）。纳入标准：不超过3 日龄；诊断为先天性耳廓畸形，包括招风耳、猿耳、垂耳、杯状耳、隐耳、耳甲异常凸起、耳轮畸形、复合耳畸形及其他耳廓扭曲变形。排除标准：低体重儿（体重＜2 500 g）；早产儿（胎龄＜37周）；听力障碍；伴发多器官畸形；皮炎急性期；其他健康相关原因，不适合参与本方案。本方案经湖州市妇幼保健院医学伦理委员会批准，患儿家属签署知情同意书。按照随机数字表法，分为A 组10 例（20 耳）与B 组13 例（26 耳）。

1.2 干预方法 由经过培训的听力技师对患儿进行听力及耳廓形态联合筛查。A 组采用耳廓矫形器矫正，两周后取下，随访观察至第6 周。做好耳周备皮，皮肤清洁消毒、去脂处理，然后安装矫形器。告知家属密切观察患儿状态，加强局部护理，定期随访，发现异常及时来院就诊。B 组仅随访观察至第6 周，不进行耳廓矫形器矫正。工作人员每周通过微信进行随访，了解患儿耳廓情况，完成耳廓照片存档。第6 周时，家属带患儿来院完成面对面随访并填写问卷资料，评价耳廓形态好转情况。

1.3 效果评价 采用VAS 评分评估耳廓形态，得分0 ～10 分，0 分表示无畸形，10 分表示畸形极其严重可能是结构畸形；其中1 ～4 分表示轻度畸形，5 ～7 分表示中度畸形，8 ～10 分表示重度畸形。

1.4 统计学方法 应用SPSS 26.0 统计学软件分析数据。计量资料以（ ）表示，采用t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验或Fisher 确切概率法；P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 A 组20 耳：男、女各5 例；身长（49.7±0.7）cm；体重（3.2±0.4）kg；分娩方式：自然分娩7 例，剖宫产3 例；耳廓畸形分类：垂耳、耳轮畸形各7 耳（各35.0%），复合耳畸形、环缩耳各1耳（各5.0%），其他4 耳（20.0%）；畸形程度：轻度13耳（65.0%），中度6 耳（30.0%），重度1 耳（5.0%）。B组26 耳：男5 例，女8 例；身长（50.1±0.7）cm；体重（3.1±0.1）kg；分娩方式：自然分娩7 例，剖宫产6 例；耳廓畸形分类：耳轮畸形9 耳（34.6%），垂耳8 耳（30.8%），复合耳畸形、环缩耳、其他各3 耳（各11.5%）；畸形程度：轻度14 耳（53.8%），中度10 耳（38.5%），重度2 耳（7.7%）。两组性别、分娩方式比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组身长、体重、耳廓畸形分类、畸形程度比较，差异亦无统计学意义（t= 1.36、0.87，χ2= 1.71、0.60，P＞0.05）。

2.2 两组耳廓形态好转情况比较 A 组耳廓形态完全好转18 耳（90.0%），其中耳轮畸形、垂耳各6 耳，复合耳畸形、环缩耳各1 耳，其他4 耳；未完全好转2 耳（10.0%）。B 组耳廓形态完全好转10 耳（38.5%），其中耳轮畸形6 耳，垂耳3 耳，环缩耳1 耳；未完全好转16耳（61.5%）。两组耳廓形态完全好转率比较，差异有统计学意义（χ2= 12.61，P＜0.01）。

3 讨论

应用耳廓矫形器可有效改善患儿耳廓形态，避免手术创伤，促进患儿身心发展[6]。本文结果显示，A 组第6 周时耳廓形态完全好转率明显高于B 组，说明耳廓矫形器对不超过3 日龄的先天性耳廓畸形患儿有效。新生儿耳廓的延展性与透明质酸的含量呈正相关，而透明质酸是耳廓软骨主要成分，随新生儿体内雌激素的升高而增加；新生儿出生3 日内体内游离的母体雌激素水平较高，出生后6 周将回到正常水平，此后软骨的可塑性和延展性也随之降低[7]。

王俊伟等[8]认为，若在患儿出生后第3 天开始耳模矫正，可获得令人满意的结果。本文结果显示，A组在出生3 日内接受耳廓矫形器矫正，完全好转率达90.0%，与Doft 等[9-10]的研究结果基本一致。部分先天性耳廓畸形患儿随年龄增长可能自愈[11]，本文B 组随访患儿至第6 周时，完全好转率为38.5%。目前临床无自愈的相关筛选条件，不能预料及判断哪些耳廓形态畸形会自然转归[12]。本文结果发现，B 组第6 周随访时耳轮畸形完全好转者较多，其次为垂耳，但环缩耳、复合耳畸形、其他耳廓扭曲变形完全好转情况较差，与齐向东团队报道的珠三角地区出生1 个月患儿先天性耳廓畸形类型自愈情况排序基本相符[13]。建议针对耳轮畸形、垂耳，可适当放宽观察期限，观察2 ～3 周无缓解趋势再考虑耳廓无创矫正；对于环缩耳、复合耳畸形、其他耳廓扭曲变形，则尽早佩戴耳廓矫形器。

综上所述，耳廓矫形器在不超过3 日龄的先天性耳廓畸形患儿无创矫正中有一定疗效，佩戴时间短，完全好转率高，具有无创、简便的特点。耳廓矫形器开始矫正时间，应根据先天性耳廓畸形类型而定。本方案不足之处是随访时间短、样本量小、畸形类型有限，期待今后通过多中心研究、扩大样本量、延长随访时间，进一步验证耳模无创矫正技术在先天性耳廓畸形治疗中的疗效。