速愈乐创面敷料在骨科难愈性创面愈合中的应用

李娟 郝然 高丽 赵华 涂秀玲

[摘要]目的：分析速愈樂创面敷料在促进骨科难愈性创面愈合中的应用效果。方法：选择2021年3月-2022年3月笔者医院骨科收治的慢性难愈性创面患者79例作为观察对象，按随机数字表法分为试验组（n=40例，给予速愈乐创面敷料治疗）和对照组（n=39例，给予常规凡士林纱布外敷治疗）。比较两组治愈时间、换药次数、医疗费用、创面面积缩小率和愈合率、疼痛情况以及两组治疗效果，采用创面愈合评分表（Pressure ulcer scale for healing，PUSH）比较两组愈合效果。结果：试验组治愈时间短于对照组、换药次数少于对照组、医疗费用低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组创面面积缩小率和相对愈合速率均高于对照组（P＜0.05），治疗后两组疼痛视觉模拟评分（Visual analogue scale，VAS）均低于治疗前，且试验组VAS评分低于对照组（P＜0.05）；试验组创面治疗有效率为95.00%，高于对照组的79.49%（P＜0.05）；治疗后两组PUSH评分均低于治疗前，且试验组治疗后不同时间点PUSH评分均低于对照组，存在组间、时间和交互意义（P＜0.05）。结论：速愈乐创面敷料用于骨科难愈性创面的疗效明显，可缩短创面愈合时间并减少患者经济负担，具有缓解疼痛和促进创面愈合的作用。

[关键词]速愈乐创面敷料；骨科；难愈性创面；创面恢复；愈合；疼痛

[中图分类号]R683    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2023）06-0056-04

Application of Suile Wound Dressing in the Healing of Refractory Wound in Orthopedics

LI Juan1，HAO Ran2，GAO Li1，ZHAO Hua1，TU Xiuling1

（1.Wound Repair Center; 2.Department of Orthopedics，Deyang People's Hospital，Deyang 618000，Sichuan，China）

Abstract： Objective  To analyze the application effects of Suile wound dressing on promoting the healing of refractory wounds in department of orthopedics. Methods  A total of 79 patients with chronic refractory wounds who were admitted to department of orthopedics of author's Hospital from March 2021 to March 2022 were selected as the observation subjects， and were divided into experimental group （n=40， treated with Suile wound dressing） and control group （n=39， given external application of routine vaseline gauze） according to the random number table method. The healing time， frequency of dressing changes and medical expense， wound area reduction rate and healing rate， pain status， and treatment effects of the two groups were compared. The healing effects of the two groups were compared by pressure ulcer scale for healing （PUSH）. Results  The cure time of experimental group was shorter than that of control group， the dressing change frequency was less than that of control group， and the medical cost was lower， the differences were statistically significant （P＜0.05）. The wound area reduction rate and relative healing rate in experimental group were higher than control group （P＜0.05）. After treatment， the score of Visual Analogue Scale （VAS） of the two groups was lower than that before treatment， and the VAS score of experimental group was lower than those of control group （P＜0.05）. The effective rate of wound treatment in experimental group was 95.00% ， which was higher than 79.49% in control group （P＜0.05）. The PUSH score of both group after treatment was lower than that before treatment， and the PUSH scores of experimental group at different time points after treatment were lower than those of control group， with between-group effect， time-point effect and interaction effect （P＜0.05）. Conclusion  Suile wound dressing has an obvious efficacy on orthopedic refractory wounds， which can shorten the wound healing time， reduce the economic burden， relieve the pain and promote the wound healing.

Key words：Suile wound dressing; department of orthopedics; refractory wounds; wound recovery; healing; pain

难愈性创面是指由多种原因造成的在接受常规治疗1个月后尚未正常愈合，甚至出现创面面积扩大的创面，多见于糖尿病患者或骨科手术患者[1]。骨科难愈性创面常因骨折、手术等因素导致患者皮肤屏障受损，创伤部位被渗出液浸润，创面迁延不愈，创面感染风险增加，且炎症易向组织深部扩散，最终导致深部感染，严重影响患者的生命健康[2]。目前，对于慢性难愈性创面多采用清创治疗，去除创面表面坏死组织和血肿等，预防感染，之后采用敷料进行换药治疗[3]。常规干性敷料能够起到预防感染的效果，但可能导致创口与敷料粘合使创面愈合时间延长，凡士林纱布是由脱脂的无菌纱布和凡士林复合制成，能够预防感染并保持创面湿润，促进创面愈合，但其消炎抑菌作用效果局限[4]。速愈乐创面敷料是一种新型湿性敷料，含94.8%凡士林、4.5%次没食子酸铋和0.7%右旋龙脑，不仅有抑菌功效，同时可抗感染，并保持创面处于湿性环境，还能够减轻氧化应激反应，具有止血止痛的作用，能够减少炎性物质对组织的浸润，加快肉芽组织生成，促进创面愈合，在糖尿病足和烧伤患者中应用效果较好[5]。为明确骨科难愈性创面愈合的有效治疗方式，本研究对比了凡士林纱布外敷和速愈乐敷料在骨科难愈性创面中的治疗效果，旨在为临床难愈性创面创面愈合的敷料选择提供依据，现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选择2021年3月-2022年3月笔者医院收治的79例慢性难愈性创面患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组（n=39例，给予常规凡士林纱布外敷治疗）和试验组（n=40例，给予速愈乐创面敷料治疗）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究已通过笔者医院伦理委员会审批。

1.2 纳入标准：①符合《中国创面诊疗指南（2015版）》中慢性难愈性创面的诊断标准[6]；②慢性开放性全层创面，包括压力性损伤、术后裂开或愈合不良创面等；③创面经常规清创换药处理1个月后无好转或者发生溃疡恶化者；④患者均知情同意且签署知情同意书并配合治疗。

1.3 排除标准：①营养不良者；②合并肿瘤、免疫性疾病或出血性疾病者；③糖尿病患者；④未经治疗的骨髓炎患者；⑤有脏器或大血管暴露的创面；⑥创面有焦痂坏死者。

1.4 方法

1.4.1 清创：两组均给予常规清创治疗。根据创面的深度和严重程度给予机械清创或自溶性清创，清除创面大部分坏死组织后，进行首次清洁，使用生理盐水冲洗创面血液、渗出液，再清除剩余坏死组织，后采用XD-3000B+红光治疗仪（徐州信达医疗是安置设备有限公司，苏械注准20152090213）进行单头红外线照射，红光光源为150 W，距离为10 cm，每次照射时间为20 min，以促进深部组织的愈合，消炎杀菌；红外线照射后使用生理盐水再次清洗创面，并使用碘伏棉球消毒创面以及创面周围组织皮肤。

1.4.2 对照组：清创后给予凡士林纱布外敷治疗。在完成上述清创消毒工作后，根据创面面积取大小合适的凡士林纱布（新乡市华西卫材有限公司，国械注准20183141930）覆盖创面，再使用双层生理盐水纱布外敷保湿，最后用无菌绷带与无菌纱布进行包扎固定。渗出较多时，每日换药1次，渗出减少后，一周换药2～3次，直至创口愈合。

1.4.3 试验组：清创后给予速愈乐创面敷料治疗。在完成清创消毒工作后，使用速愈乐愈伤敷料（江苏万邦医药营销有限公司，国械注准2011264297）治疗，将敷料正面的无色透明膜和反面的白色薄膜取出后，根据创面面积裁剪至敷料大小可覆盖于创面以及创面周围，使敷料与创面有效贴合，外用无菌绷带、无菌纱布进行包扎固定。创面分泌物较多时，每日换药1次，分泌物和渗出减少后，隔日换药1次，分泌物完全消失后，3～5 d换药1次，直至创口愈合。

1.4.4 治疗注意事项：两组均连续治疗至创面愈合，治疗期间，向患者讲解注意事项取得患者配合。创面愈合期间，对两组患者进行营养支持，在創面增生期适当增加维生素和蛋白质的摄入；对于创面部位注意保持干燥，避免受压影响血供；包扎好的创面在被污染后应及时重新消毒和更换敷料，避免外源性感染。

1.5 观察指标

1.5.1 治疗相关指标：观察并记录两组患者治愈时间（创面全部消失或结痂脱落的时间）、换药次数及医疗费用。

1.5.2 创面恢复情况：治疗1个月后，观察并计算两组创面面积缩小率和相对愈合速率。方法：治疗前使用一次性记号笔将创面面积描摹于透明膜上，治疗过程中每2 d重复上述操作评估创面面积，经扫描仪扫描面积后使用WCIF Image J 软件计算面积。创面面积缩小率=（基线创面面积-本次随访创面面积）/基线创面面积×100%；创面相对愈合速率（治疗前扫描面积-治疗后未愈合面积）/治疗前扫描面积×100% 。采用VAS[7]评估治疗前和治疗后患者创面疼痛情况，评分范围0～10分，分值越高疼痛越剧烈。

1.5.3 临床疗效：治疗1个月后，参照糖尿病足创面治疗共识中创面疗效相关标准[8]评估患者疗效。显效：创面无脓性分泌物，创面水肿消失且新生肉芽组织生长良好；有效：创面分泌物和水肿减轻，暗红色肉芽长出；无效：创面脓性分泌物和水肿情况无变化甚至加重，未见肉芽生长。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5.4 PUSH评分：治疗前、治疗2周及治疗1月后，采用PUSH[9]评估患者创面愈合情况。PUSH评分包括创面类型、创面面积及渗出量3个方面，总分0～17分，分值越高表示患者愈合越差。

1.6 统计学分析：采用SPSS 20.0分析数据，计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验；计量资料以（x?±s）表示，采用t检验；重复测量的数据资料进行重复测量方差分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1 两组患者治疗相关指标比较：试验组治愈时间短于对照组、换药次数少于对照组、医疗费用低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2 兩组患者创面恢复情况比较：试验组创面面积缩小率和相对愈合速率均高于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组VAS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组VAS评分均低于治疗前，且试验组VAS评分低于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.3 两组患者临床疗效比较：试验组创面治疗总有效率为95.00%，高于对照组的79.49%（P＜0.05）。见表4。

2.4 两组患者PUSH评分比较：治疗前，两组PUSH评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组PUSH评分均低于治疗前，且试验组治疗后不同时间点PUSH评分均低于对照组，存在组间、时间和交互意义（P＜0.05）。见表5。

2.5 典型病例：某男，47岁，诊断为左踝难愈性创面。治疗前，创面面积3 cm×8 cm，创面有脓性分泌物和黑色焦痂，VAS评分5分，PUSH评分13分。行清创术清除创面坏死物质及分泌物后，给予速愈乐创面敷料覆盖创面，使敷料与创面有效贴合，再行无菌绷带、无菌纱布包扎固定，治疗28 d后，创面基本愈合，创面水肿完全消失，新鲜红色肉芽组织生长良好，无渗出液。见图1。

注：A.经清创术及换药处理后创面面积为3 cm×8 cm伴渗出，有少许脓性分泌物，残留少许坏死组织；B.经速愈乐创面敷料治疗2周后创面面积缩小为2.5 cm×6 cm，无脓性分泌物，伴有少许渗血，周围组织红肿明显缓解；C.经速愈乐创面敷料治疗3周后，创面愈合效果显著，周围组织红肿、渗出基本消失，鲜红色肉芽组织生长良好

3  讨论

难愈性创面在愈合过程中易受外界因素影响，短期内难以愈合，使用常规敷料干预，能够起到覆盖创面并固定敷料的作用，但控制感染效果欠佳，不利于促进肉芽组织的生长[10]。近年随着“湿性理论”在创伤外科中的应用，湿性敷料在创面恢复中的应用也更为广泛，其能为创面提供利于细胞生长繁殖的微环境，从而促进创面渗出液的吸收，将创面维持在一个湿润的环境，能够加速创面愈合[11]。速愈乐创面敷料作为新型湿性敷料的一种，在促进创面恢复进程中起着重要作用。

速愈乐创面敷料有助于缩短治疗时间，缓解创面疼痛。Wen Q等的研究中表明，慢性难愈合性创面恢复中，湿性环境能够避免体液和水分流失，改善创面的血供和氧供，促进创面愈合[12]。本研究采用速愈乐创面敷料治疗后，试验组治愈时间和换药次数均少于对照组，且创面面积缩小率和相对愈合速率均高于对照组，VAS评分低于对照组，表明速愈乐创面敷料有利于改善创面的微环境，促进肉芽组织生长和创面愈合。分析原因可能为，凡士林纱布覆盖创面会导致皮损处的热量难以释放，可能增加渗液和炎性反应；而速愈乐创面敷料能够形成湿性环境，抑制创面细菌繁殖、减少创面感染、促进成纤维细胞生长以及肉芽组织生成[13]，且其中有效成分次没食子酸铋作为一种溶解度低的重金属化合物，具有防腐、收敛以及促进肉芽生长等作用，在合适的浓度时，可在皮肤表面炎症部位形成一层保护膜，以减轻外界刺激对神经末梢的作用，消除痛觉反射与创面局部血管扩张反应，降低创面疼痛刺激感，同时减少炎性浸润，可改善微血管，降低血管通透性的作用，减少渗出液，因此，其可改善创面局部微循环，促进创面早日愈合，减轻创面疼痛感。

速愈乐创面敷料有助于提高临床疗效，促进创面良好愈合。国内外已有的研究均表明，在创面愈合过程中，一氧化氮和促表皮生长因子能够相互作用，通过加剧局部氧化应激反应并抑制蛋白激酶的活性等多种机制作用于创面愈合[14-15]。抑制细菌生长促进细胞生长是提高创面治疗效果的关键。本研究中，试验组临床疗效和PUSH评分均优于对照组，这表明采用速愈乐治疗骨科慢性难愈性创面的疗效明显，能够改善创面的渗出和炎性反应，促进创面愈合。分析原因可能为，速愈乐创面敷料中的成分能够抑制一氧化氮的生成，活化生长因子，起到抑菌杀菌的作用，能够减少创面组织炎性细胞的生长，促进成纤维细胞的增殖[16]，为新鲜肉芽组织的生长提供良好的环境，有效改善创面渗出和水肿，促进恢复。此外，速愈乐成分中的龙脑对于常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等具有较好的抑制作用。在创面黑痂和腐肉期，使用速愈乐能够减少体液和水分的流失，均匀紧密地与创面贴附，在湿润环境下，能够通过渗透液中的胶原蛋白对坏死组织起到较好的溶解作用，且能够避免敷料与创面处的新鲜肉芽组织粘连，为新生血管、肉芽组织生长营造一个密闭的恢复环境，加速皮肤的再生，改善瘢痕。

综上，速愈乐创面敷料用于骨科难愈性创面的疗效明显，其可为创面恢复提供良好的微环境，提高创面新生组织的生长速度，并降低患者疼痛不适，有利于创面的恢复，值得临床推广。

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[收稿日期]2022-08-18

本文引用格式：李娟，郝然，高丽，等.速愈乐创面敷料在骨科难愈性创面愈合中的应用[J].中国美容医学，2023，32（6）：56-59.