苓桂术甘汤辅助治疗对慢性收缩性心力衰竭患者的疗效、心功能、心肌损伤、运动功能的影响

王江龙 李斌 汤继海

（1.西华县中医院内科，河南 西华 466600；2.周口市中医院心内科，河南 周口 466000；3.周口市中医院心病病区，河南 周口 466000 ）

慢性收缩性心力衰竭（CSHF）主要是因为心脏收缩功能障碍导致心脏排血量下降明显，并发生相应阻塞出血，是多种心脏病的终末阶段。该病多数患者表现运动耐力降低，继而出现呼吸困难、乏力、体液潴留等现象，甚至还出现腹部或下肢水肿，严重影响患者日常生活[1,2]。目前，临床常以短期药物治疗为主，采用利尿剂、扩血管药物等进行干预，能明显改善患者心功能、生活质量[3]。沙库巴曲缬沙坦钠主要是由沙库巴曲、缬沙坦钠片组成，二者分别是脑啡肽酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，该病可通过抑制脑啡肽酶、血管紧张素Ⅱ，发挥扩血管、排钠利钠、减少醛固酮释放，从而提高收缩性心力衰竭的治疗效果[4]。比索洛尔为β受体阻滞剂，通过阻碍心脏β1受体从而减少心输出量，可减轻心肌耗氧量以便改善收缩功能，还能抑制交感神经系统传递、儿茶酚胺类物质生成，从而减轻对心脏毒性的作用；螺内酯为醛固酮受体拮抗剂，能阻碍醛固酮与受体相互结合，抑制心肌纤维化、改善患者心功能，还能降低水钠潴留[5]。

以上常用药物治疗CSHF，短期疗效显著，能减轻临床症状，但长期疗效不佳，可能是因为长期用药易产生耐受性有关。从中医角度看，CSHF属于“胸痹”“水肿”“心悸”的范畴，发病与为脾阳受损、阳衰肾虚、水饮痰浊有关，益气、养心、渗湿、利水、化痰、活血、通络等是治疗该病主要目标[6]。采用对症的中药方剂进行辅助治疗，可调理机体，进一步提升疗效，改善患者的临床症状和心功能，与西药发挥协同作用。苓桂术甘汤具有益气、温阳、活血、化瘀、通络、养心的功效，临床中用于辅助常规西药治疗CSHF起到协同增效的作用[7]。

本研究选择我院2020年3月至2021年8月收治的98例CSHF患者，探讨苓桂术甘汤辅助常规西药沙库巴曲缬沙坦钠、比索洛尔及螺内酯对CSHF患者的疗效、心功能、心肌损伤、运动功能的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年11月至2021年5月于我院治疗的98例CSHF患者，根据治疗方案不同，分为常规治疗组、中药辅助组，各49例。常规治疗组：男性26例，女性23例；年龄47～79岁，平均59.37±6.75岁；病程4 m～7.4 y，平均3.67±1.33 y；心功能NYHA分级：Ⅱ级30例；Ⅲ级19例；基础疾病：高血压19例；冠心病11例；糖尿病5例。中药辅助组：男性29例，女性20例；年龄48～77岁，平均60.57±6.01岁；病程6 m～7.2 y，平均3.12±1.54 y；心功能NYHA分级：Ⅱ级28例；Ⅲ级21例；基础疾病：高血压17例；冠心病10例；糖尿病8例。

比较两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。本研究通过我院伦理委员会审批。

纳入标准：符合第14版《实用内科学》中CSHF的诊断标准[8]，符合《中医病证诊断疗效标准》CSHF诊断标准[9]，临床症状：胸闷、眩晕、心悸、气短、咳嗽、舌苔白而滑,脉滑或沉；且经B超或X线等检查确诊；左心室舒张末期内径（LVEDD）≥60 mm；左心室射血分数（LVEF）≤40%；患者同意本研究采用的中药和西药治疗方案，签署同意书。排除标准：心功能NYHA分级为Ⅳ级的重度CSHF；缺血性心肌病、心肌炎；急性心肌梗死；心源性休克；风湿性心瓣膜病；合并严重感染性、肝肾等疾病；近1 m服用治疗药物；合并血液疾病、甲状腺功能亢进等。

1.2 方法

两组给予吸氧、镇静等常规治疗。常规治疗组给予服用50 mg沙库巴曲缬沙坦钠（生产厂家：Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字：HJ20200362，药品规格：50 mg·片-1），2次·d-1；1.25～5 mg比索洛尔（生产厂家：Merck Serono GmbH，国药准字：HJ20200475，药品规格：5 mg·片-1），1次·d-1；20～40 mg螺内酯（生产厂家：浙江神洲药业有限公司，国药准字：H20203667，药品规格：20 mg·片-1），1次·d-1，可根据病人情况给予调整药物用量。

中药辅助组在对照组基础上采用苓桂术甘汤辅助治疗。方剂：30 g葶苈子、20 g白术、15 g茯苓、15 g丹参、15 g补骨脂、10 g桂枝、10 g干姜、10 g泽兰、5 g炙甘草、3 g麦冬。

1剂·d-1，加水煎至200 mL，均分成2份（每份100 mL），早晚各服用1次。

两组均连续治疗1 m。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效评估

治疗1 m后，评估患者疗效。显效：心功能分级改善≥2级，LVEF＞50%，临床表现改善明显；有效：心功能分级改善1级，LVEF有所提高，临床表现有所减轻；无效：心功能分级、临床表现无变化或加重，LVEF无变化甚至出现降低。总有效率（%）=（显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2 心功能相关指标检测

治疗前和治疗1 m后，采用Vivid E9型彩色多普勒超声（上海涵飞医疗器械有限共识）检测患者的LVEDD、LVEF、心输出量、每搏量。

1.3.3 心肌损伤指标检测

治疗前和治疗1 m后，取患者空腹静脉血约3 mL，用免疫荧光法检测脑利钠肽、基末端B型脑利钠肽前体（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，NT-proBNP）水平，免疫浊度法检测胱抑素C水平，用酶联免疫吸附法检测可溶性肿瘤因子2抑制剂（Soluble tumor factor 2 inhibitor，sST2）水平。

1.3.4 运动功能和生活质量评估

治疗前和治疗1 m后，采用6 min行走距离评估患者的运动功能。选择一条长直封闭过道，标出折返点，每3 m做一个标记，病人在安静空间的30 m过道来回行走6 min停止，测量6 min行走距离；明尼苏达心衰生活质量评分量表（MLHFQ）评估患者生活质量。MLHFQ评分：总分105分，主要包括体力、情绪、社会、经济等21方面，分数越高，表明生活质量越差。

1.3.5 不良反应记录

治疗期间，记录患者恶心呕吐、乏力多汗、低血压、头痛、高钾血症等不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 临床疗效

治疗1 m后，中药辅助组总有效率（91.84%）高于常规治疗组（75.51%，P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（n（%），总例数=49）

2.2 心功能相关指标

治疗前，两组LVEDD、LVEF、心输出量、每搏量比较，差异无统计学意义；治疗1 m后，中药辅助组LVEDD低于常规治疗组，LVEF、心输出量、每搏量均高于常规治疗组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者心功能比较（±SD，n=49）

表2 两组患者心功能比较（±SD，n=49）

注：与治疗前比较，&P＜0.05；与常规治疗组比较，*P＜0.05。

分组 LVEDD(mm) LVEF(%) 心输出量(L·min-1) 每搏量(mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后常规治疗组 67.36±6.24 58.75±6.39& 39.33±3.62 43.41±4.88& 4.01±0.92 4.37±0.72& 46.11±5.89 59.71±5.41&中药辅助组 66.71±5.97 53.24±5.81&* 38.57±3.81 47.52±6.71&* 3.83±0.85 5.15±0.84&* 45.87±5.42 65.12±7.58&*

2.3 心肌损伤指标

治疗前，两组胱抑素C、脑利钠肽、sST2、NT-proBNP表达水平比较，差异无统计学意义；治疗1 m后，中药辅助组各指标表达水平均低于常规治疗组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者血清胱抑素C、脑利钠肽、sST2、NT-proBNP水平比较（±SD，n=49）

表3 两组患者血清胱抑素C、脑利钠肽、sST2、NT-proBNP水平比较（±SD，n=49）

注：与治疗前比较，&P＜0.05；与常规治疗组比较，*P＜0.05。

分组 胱抑素C(ng·L-1) 脑利钠肽(ng·L-1) sST2(mg·L-1) NT-proBNP(ng·L-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后常规治疗组2.40±0.58 0.92±0.10&410.56±48.77 336.75±37.38&245.13±38.47 150.31±19.74&636.74±80.53 389.74±40.21&中药辅助组2.32±0.41 0.56±0.09&*408.77±52.31 265.42±30.12&*242.17±35.62 118.44±13.42&*630.52±78.14 236.71±32.26&*

2.4 运动功能和生活质量

治疗前，两组6 min行走距离、MLHFQ评分比较，差异无统计学意义；治疗1 m后，中药辅助组6 min行走距离高于常规治疗组，MLHFQ评分低于常规治疗组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者后6 min行走距离、MLHFQ评分比较（±SD，n=49）

表4 两组患者后6 min行走距离、MLHFQ评分比较（±SD，n=49）

注：与治疗前比较，&P＜0.05；与常规治疗组比较，*P＜0.05。

分组 6 min行走距离(m) MLHFQ评分(分)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后常规治疗组 201.26±25.87 292.38±30.62& 71.46±8.58 46.82±5.24&中药辅助组 195.67±24.33 350.15±38.74&* 70.85±9.07 39.47±4.31&*

2.5 不良反应

治疗期间，中药辅助组不良反应发生率（8.16%）与常规治疗组（20.42%）比较，无显著差异。见表5。

表5 两组患者不良反应发生率比较（n（%），总例数=49）

3 讨论

本研究采用苓桂术甘汤辅助常规西药治疗CSHF，结果显示，中药辅助组总有效率高于常规治疗组，LVEDD、MLHFQ评分均低于常规治疗组，LVEF、心输出量、每搏量、6 min行走距离高于常规治疗组，但两组不良反应发生率无明显差异。这提示苓桂术甘汤辅助常规西药治疗CSHF患者的疗效较好，可有效改善患者的心功能，并提高运动能力和生活质量，且不增加不良反应。可能是因为：苓桂术甘汤中的主要成分葶苈子具有消肿、利水、平喘、清肺的功效，白术具有益气、健脾的功效，茯苓具有健脾、利尿、养心的功效，丹参具有强心、活血、化瘀的功效，桂枝具有消肿、利水、理气的功效，泽兰具有利水、活血的功效，炙甘草具有有滋阴、益气、通阳、复脉的功效，多药联用具有养心、益气、活血、化瘀、温阳、理气、健脾、利水的功效[10]。现代药理研究证实，苓桂术甘汤中的葶苈子、茯苓、丹参、泽兰等中药成分均具有强心、益气的功效，辅助常规西药用于CSHF的治疗，可一定程度上弥补西医长期疗效有限的局限性，具有协同增效的作用，可增强患者心肌组织收缩能力、心输出量，促进尿钠排出，从而改善患者心功能，