康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良的临床效果

厉琴,马智慧,李静如,汪银莹

功能性消化不良是消化内科的常见疾病,发病率高且病情进展迅速,占消化病门诊就诊人数的30%～50%,患者多表现为上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心及呕吐,严重时会威胁患者的消化道功能及身体健康[1-3]。功能性消化不良患者无特异性症状和治疗方法,由于患者自身情况不同,治疗方法的个体差异大,临床症状常反复发作,常规的治疗效果并不十分理想。目前,临床上以马来酸曲美布汀缓释片为首选治疗方案,在治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻及便秘等方面效果显著。研究指出,马来酸曲美布汀缓释片治疗肠道易激惹综合征的效果较好[4-5]。康复新液的主要成分为元醇类、多肽等,在治疗中有利于发挥养阴生肌的作用。研究指出,康复新液治疗功能性消化不良患者有利于改善微循环、促进血管新生[6]。但上述两种药物联合治疗功能性消化不良患者的效果仍待进一步研究。基于此,本研究观察康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良的临床效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年6月—2021年6月中国人民解放军东部战区总医院淮安医疗区门诊收治的功能性消化不良患者86例,根据随机数字表法分为观察组和对照组各43例。观察组患者男22例,女21例;年龄41～77(40.22±3.55)岁。对照组患者男23例,女20例;年龄40～78(55.68±5.88)岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准:均符合《功能性消化不良的规范治疗——中国消化不良诊治指南解读(二)》[7]中功能性消化不良的诊断标准;持续或反复上腹部饱胀不适或胀痛;无腹部手术史;患者及家属同意参与并签署知情同意书。排除标准:恶性肿瘤患者;伴精神疾病患者;妊娠期或哺乳期女性;伴肝肾功能障碍患者;心脑血管疾病或心脏架桥等介入术治疗者;合并呼吸系统传染性疾病患者。

1.3 治疗方法 对照组患者予以马来酸曲美布汀缓释片(信合援生制药股份有限公司生产)0.3 g口服,每天2次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱,餐前0.5 h服用。观察组患者在对照组的基础上给予康复新液(四川好医生攀西药业有限公司生产)10 ml口服,每天3次,或遵医嘱。2组均连续用药1个月。

1.4 观察指标与方法 (1)症状改善时间;(2)胃动素(MTL)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)利用酶联免疫吸附法检测患者MTL及PGⅡ水平;(3)生活质量评分:采用成人生活质量量表(GQOLI-74)[8]评估2组患者治疗前与治疗后3个月的生活质量,总分100分,评分越高说明生活质量越高;(4)不良反应:包括失眠、头痛、腹泻等。

1.5 疗效评价标准[9]显效:患者的腹痛、灼热感、餐后饱胀和早饱等症状全部消失;有效:患者的症状明显改善;无效:患者症状未改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组患者治疗总有效率为95.35%,高于对照组的79.07%,差异有统计学意义(χ2=5.108,P=0.024),见表1。

表1 对照组与观察组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 症状改善时间比较 观察组患者症状改善时间为(3.25±0.56)d,短于对照组的(4.98±0.88)d,差异有统计学意义(t=10.876,P<0.001)。

2.3 治疗前后MTL及PGⅡ水平比较 治疗前,2组患者MTL及PGⅡ水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后,2组患者MTL及PGⅡ水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组患者治疗前后MTL及PGⅡ水平 比较

2.4 治疗前后GQOLI-74评分比较 治疗前,2组患者GQOLI-74评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组患者GQOLI-74评分均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组患者治疗前后GQOLI-74评分 比较分)

2.5 不良反应比较 观察组患者不良反应总发生率为2.33%,低于对照组的13.95%,差异有统计学意义(χ2=3.888,P=0.049),见表4。

表4 对照组与观察组患者不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

功能性消化不良的病因和发病机制至今尚未清楚,随着消化不良的临床发病率逐年增高且呈年轻化趋势,功能性消化不良患者临床上常出现腹痛、灼热感、餐后饱胀及早饱等症状,可导致患者病情反复,对患者身体造成严重损伤,降低患者的生活质量[10]。临床上主要是采用抑酸、促进胃动力等药物治疗,但效果不佳。马来酸曲美布汀缓释片可抑制患者胃酸分泌,以期提高患者的临床效果。周琪等[11]研究提出,马来酸曲美布汀缓释片水平不同对胃酸分泌的抑制存在差异,可影响临床疗效。

本研究结果显示,观察组患者治疗总有效率高于对照组,提示康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良患者有利于提高临床疗效。分析原因,马来酸曲美布汀缓释片为针对消化道运动调节的药物,调节患者消化道运动还有镇吐效果,对胃肠道运动功能紊乱表现出的恶心、呕吐、腹泻等情况效果良好,通常用于肠道易激惹综合征的治疗。但服药后偶尔会出现如口渴、头痛、心率过快、腹泻及眩晕等不良反应。康复新液有利于加快肉芽组织生长,抑制胃液分泌,降低胃液酸度。相关研究指出,康复新液治疗通过减少功能性消化不良患者的胃蛋白酶排出量,进一步发挥抗炎作用[12-14],与本研究结果一致。

本研究还发现,观察组症状改善时间对短于对照组,提示康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良可缩短症状改善时间。马来酸曲美布汀缓释片有利于抑制内脏神经反射,通过减少周围有害刺激对中枢的作用,抑制肠道扩张,加快消化不良患者症状改善[15-16]。研究指出,康复新液具有抗炎作用,不良反应少而轻的特点,已广泛用于临床治疗功能性消化不良[17-18]。因此,联合用药可加速患者的症状改善。本研究还发现,治疗4周后,2组患者MTL及PGⅡ水平均高于治疗前,且观察组高于对照组;治疗3个月后观察组GQOLI-74评分高于对照组,提示康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良可改善患者胃功能和生活质量。MTL是人体肠胃蠕动及肠胃吸收功能的调节因子之一,该物质还可增强碱性胃液的合成。PGⅡ是由胃黏膜细胞分泌的胃蛋白酶原在胃酸作用下激活成胃蛋白酶,在胃黏膜发生病变时变化较敏感。康复新液有利于改善胃肠功能,促进胃排空,有效改善胃肠的动力障碍,治疗后胃黏膜血流量增加,前列环素的含量增加。马来酸曲美布汀缓释片对胃黏膜损伤有保护作用,肿瘤坏死因子和血栓素的含量下降,肿瘤坏死因子是重要的介质。Lu等[8]研究表明,采用马来酸曲美布汀缓释片治疗可调节PGⅡ表达水平及胃肠道激素的分泌,以达到治疗效果。此外,观察组不良反应总发生率低于对照组,提示康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良患者可降低不良反应发生率。康复新液具有稳定消化道凝血作用,未出现明显的失眠、头痛等不良反应[19-20]。

综上所述,康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良的效果确切,有利于提高临床疗效,缩短症状改善时间,改善胃功能,提高患者生活质量,减少不良反应发生,值得推广应用。

利益冲突:所有作者声明无利益冲突。