沙库巴曲缬沙坦钠片联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的效果及对生活质量的影响

2023-06-28张凌云彭慧中万丽莉

中国医学创新 2023年11期

张凌云彭慧中万丽莉

【摘要】目的：探討沙库巴曲缬沙坦钠片联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的效果及对生活质量的影响。方法：选取2020年6月-2021年12月南昌市第一医院收治的124例慢性心力衰竭患者，采用随机数字表法将患者均分为单用组和联用组，各62例。在给予利尿剂、强心剂等常规药物治疗基础上，单用组患者给予沙库巴曲缬沙坦钠片口服；联用组患者给予口服沙库巴曲缬沙坦钠片联用芪苈强心胶囊。比较两组用药治疗效果、左室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、N端脑钠肽前体（NT-proBNP）、细胞间黏附分子-1（ICAM-1）、不良反应发生情况及生活质量评分。结果：治疗后，联用组总有效率高于单用组（P<0.05）。治疗前，两组LVEF和LVEDD、血清NT-proBNP、ICAM-1水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联用组LVEF高于单用组，LVEDD低于单用组，血清NT-proBNP、ICAM-1水平均低于单用组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组生活质量评分较治疗前均降低，且联用组低于单用组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：沙库巴曲缬沙坦钠片联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭效果显著，不增加不良反应，且更利于改善患者生活质量。

【关键词】沙库巴曲缬沙坦钠片芪苈强心胶囊慢性心力衰竭心功能生活质量

Effect of Sacubitril Valsartan Sodium Tablets Combined with Qili Qiangxin Capsules in the Treatment of Chronic Heart Failure and Its Influence on Quality of Life/ZHANG Lingyun， PENG Huizhong， WAN Lili. //Medical Innovation of China， 2023， 20（11）： -132

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Sacubitril Valsartan Sodium Tablets combined with Qili Qiangxin Capsules in the treatment of chronic heart failure and its influence on the quality of life. Method： A total of 124 patients with chronic heart failure admitted to the First Hospital of Nanchang from June 2020 to December 2021 were selected， they were divided into single use group and combined use group by random number table method， with 62 cases in each group. On the basis of conventional drugs such as diuretics and cardiac stimulants， patients in the single use group were given Sacubitril Valsartan Sodium Tablets orally; patients in combined use group were given Sacubitril Valsartan Sodium Tablets combined with Qili Qiangxin Capsules. The therapeutic effect， left ventricular ejection fraction （LVEF）， left ventricular end-diastolic diameter （LVEDD）， N-terminal brain natriuretic peptide precursor （NT-proBNP）， intercellular adhesion molecule-1 （ICAM-1）， occurrence of adverse reactions and quality of life scores of the two groups were compared. Result： After treatment， the total effective rate of combined use group was higher than that of single use group （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the levels of LVEF and LVEDD， serum NT-proBNP and ICAM-1 between the two groups （P>0.05）; after treatment， LVEF of combined use group was higher than that of single use group， LVEDD was lower than that of single use group， serum NT-proBNP and ICAM-1 levels were lower than those of single use group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. After treatment， life quality scores of both groups were lower than those before treatment， those of combined use group were lower than those of single use group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Sacubitril Valsartan Sodium Tablets combined with Qili Qiangxin Capsules is effective for treatment of chronic heart failure， with no adverse effects， and is more conducive to improving the quality of life of patients.

[Key words] Sacubitril Valsartan Sodium Tablets Qili Qiangxin Capsules Chronic heart failure Cardiac function Quality of life

First-author's address： The First Hospital of Nanchang， Nanchang 330006， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.11.031

慢性心力衰竭是由于心肌供血能力下降导致机体组织血液灌注不足引发的一种复杂的临床综合征，多表现为呼吸困难、水肿[1]。慢性心力衰竭的临床治疗目前多以利尿、强心、促进循环等药物治疗为主要方案；早期有明显的治疗效果，但由此引起的死亡仍没有得到缓解[2-3]。通过药物联用优化用药方案，进一步提高患者生活质量及预后是临床治疗的重点。

沙库巴曲缬沙坦钠片主要通过利钠肽-血管紧张素系统发挥抗心力衰竭作用[4]。临床应用显示，沙库巴曲缬沙坦钠片单一用药治疗效果有限，住院率仍保持较高水平[5]。芪苈强心胶囊是慢性心力衰竭常用中成药，具有益气温阳、活血通络等作用，已有研究显示联用治疗慢性心力衰竭药物有较好的效果[6]。但与沙库巴曲缬沙坦钠片联用疗效及安全性尚未明确，值得研究分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年6月-2021年12月南昌市第一医院心内科收治的124例慢性心力衰竭患者。纳入标准：（1）经心电图、胸片等相关检查，诊断符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中关于慢性心力衰竭标准[7]；（2）纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；左室射血分数（LVEF）≤40%[8]；（3）配合完成观察期间用药治疗方案。排除标准：（1）严重肝肾疾病；（2）合并恶性肿瘤；（3）有冠状动脉介入手术史；（4）对本研究药物过敏。采用随机数字表法将患者均分为单用组和联用组，各62例。本研究均经患者知情同意，且经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法两组患者均给予利尿剂、强心剂等常规抗心力衰竭药物治疗，纠正水电解质平衡紊乱。单用组给予沙库巴曲缬沙坦钠片（生产厂家：北京诺华制药公司，批准文号：国药准字J20190002，规格：100 mg）口服，50 mg/次，2次/d。联用组患者在单用组用药基础上，口服芪苈强心胶囊（生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20040141，规格：0.3 g/粒），3粒/次，3次/d，其余治疗方案相同。患者均连续用药治疗3个月。

1.3 观察指标及判定标准（1）治疗效果观察：依据心功能分级情况分为显效、有效、无效。心功能分级提高2级，达到Ⅰ级为显效；心功能分级提高2级，未达Ⅰ级为有效；心功能分级无提高为无效，总有效=显效+有效。（2）心功能指标：使用超声诊断仪（美国通用公司，探头频率：1.7～3.3 MHz）在治疗前后检查超声心电图，将探头放置于患者左胸最强心尖搏动点，显示心尖四腔切面图，测定并记录左室射血分数（LVEF）和左心室舒张末期内径（LVEDD）。（3）血清指标：治疗前后抽取患者空腹静脉血3 mL，3 000 r/min离心后取上清液，用酶联免疫吸附分析法测定N端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平；用免疫细胞化学法测定细胞间黏附分子-1（ICAM-1）水平。（4）不良反应：定期随访记录不良反应情况，包括头痛眩晕、低血压、腹泻腹痛等。（5）生活质量评分利用明尼苏达心力衰竭生活质量量表，共21个条目，总分105分，分数越高表示生活质量越差。

1.4 统计学处理本研究数据处理使用SPSS 20.0分析软件，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用字2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较单用组男37例，女

25例；平均年龄（63.95±9.27）岁；心功能分级：Ⅱ级19例，Ⅲ级28例，Ⅳ级15例；平均病程（5.50±1.76）年；疾病类型：缺血性心脏病29例，高血压性心脏病21例，扩张型心脏病8例，风湿性心脏病4例。联用组男35例，女27例；平均年龄（65.42±8.85）岁；心功能分级：Ⅱ级21例，Ⅲ级27例，Ⅳ级14例；平均病程（5.27±1.82）年；疾病类型：缺血性心脏病30例，高血压性心脏病21例，扩张型心脏病8例，风湿性心脏病3例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗效果比较联用组总有效率高于单用组，差异有统计学意义（字2=4.61，P<0.05），见表1。

2.3 两组心功能指标比较治疗前，两组LVEF和LVEDD比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联用组LVEF高于单用组，LVEDD低于单用组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组血清因子水平比较治疗前，两组血清NT-proBNP、ICAM-1水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联用组血清NT-proBNP、ICAM-1水平均低于单用组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组不良反应发生情况比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.773，P>0.05），見表4。

2.6 两组生活质量评分比较治疗前，两组生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后生活质量评分较治疗前均降低，且联用组低于单用组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

慢性心力衰竭是由于心肌供血能力降低引起的血液循环障碍综合征，多以呼吸困难、水肿、乏力为临床表现[9]。我国慢性心力衰竭发病率有逐年增高的趋势，目前慢性心力衰竭的治疗药物仍以强心苷、利尿剂及循环调节剂等为主，旨在增强血流动力学的稳定性[10]。中医认为慢性心力衰竭为心气亏虚证，脾阳受损，疾病后期为阳衰肾虚及化气不利，治疗应以益气补阳为主[11]。虽然治疗理念不同，中西医结合可能使慢性心力衰竭患者获益，这也是临床需要研究的用药方案。

沙库巴曲缬沙坦钠是一种新型抗心力衰竭药物，其药理机制主要是调节脑啡肽酶和肾素-血管紧张素-醛固酮系统，强化了排钠能力和舒张血管作用，能明显改善心力衰竭患者临床症状[12-13]。然而其治疗效果仍有局限，且长期用药可能增加心血管并发症的发生。近年来中药在多疾病的辅助治疗作用逐渐引起重视。芪苈强心胶囊有黄芪、人参、葶苈子等多中药成分，具有通阳益气、利水消肿等作用[14-15]。其中黄芪能补气利尿；人参健脾益肾；丹参具有活血化瘀功效，葶苈子则可以消肿利水，能对症治疗慢性心力衰竭。比较两组治疗效果显示，沙库巴曲缬沙坦钠与芪苈强心胶囊联用治疗的总有效率较高。对心功能比较显示沙库巴曲缬沙坦钠联用芪苈强心胶囊可使LVEF和LVEDD进一步获益，这也与已有治疗研究结果一致[16]。

NT-proBNP作为心力衰竭诊断指标，可不依赖内皮细胞发挥舒张血管作用，对肾素-血管紧张素-醛固酮系统有明显抑制作用[17]。ICAM-1作为细胞因子能影响细胞间黏附作用，受RAAS系统调控能影响心肌炎症和重构[18]。本研究中慢性心力衰竭患者经治疗后血清NT-proBNP和ICAM-1水平均降低，且联合用药对血清NT-proBNP和ICAM-1的抑制作用更明显，这与已有研究一致，可能是提高疗效的作用机制[19-20]。同时，研究显示两种药物联用尚不会增加不良反应的发生，表明联合用药有较高的安全性。这也与提高患者生活质量相关，联合用药可明显改善患者生活质量，这与治疗慢性心力衰竭的出发点一致。

综合以上，沙库巴曲缬沙坦钠联合芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭疗效显著，可能与降低NT-proBNP和ICAM-1水平有关，且不增加不良反应，值得临床进一步研究应用。

参考文献

[1]王逸程，殷珍，张玉平.慢性心力衰竭治疗进展[J].中国保健营养，2020，30（12）：384-385.

[2]杨晓燕，吴建平，贺媛.托拉塞米联合乌拉地尔治疗慢性心力衰竭的临床研究[J].现代药物与临床，2021，36（11）：2288-2292.

[3]臧雁翔，范翼展，李俭强，等.心力衰竭药物治疗研究进展[J].中华心血管病杂志：网络版，2021，4（1）：1-6.

[4]刘赛磊，张雪娥，靳妮，等.血清脑啡肽酶与慢性心力衰竭的相关性研究[J].中国循证心血管医学杂志，2020，12（6）：748-751.

[5]刘华宁.沙库巴曲缬沙坦联合伊伐布雷定治疗慢性心力衰竭的临床疗效[J].中国实验方剂学杂志，2022，28（2）：265.

[6]徐宁，唐海沁，张亚文，等.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭疗效分析[J].世界中医药，2014，（2）：237-241.

[7]张洪颖，石可，王绍久，等.《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》亮点解读[J].中国血液流变学杂志，2019，29（1）：124-126.

[8]赵云，郭伟民，安国霞，等.血清脑钠肽、心肌肌钙蛋白Ⅰ水平变化与慢性心力衰竭患者心功能分级的关联性分析[J].中国临床实用医学，2018，9（1）：47-49.

[9]王露朝，柴小奇，陈玉军，等.慢性心力衰竭急性发作患者发生利尿剂抵抗的危险因素[J].中华实用诊断与治疗杂志，2020，34（6）：573-576.

[10]张依然，蒋莹，王慧珍.沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的临床分析[J].重庆医学，2020，49（S02）：256-259.