消斑汤治疗高危非致残性缺血性脑血管病痰热证的临床观察

彭姚芬 彭悉妮 于晓明

【摘 要】 目的：研究“消斑汤”治疗痰热型高危非致殘性缺血性脑血管病（HR-NICE）的临床疗效。方法：选取80例痰热型HR-NICE患者作为研究对象，分为消斑汤组（40例）与常规治疗组（40例），常规治疗组组采用脑血管病二级预防治疗；消斑汤组在常规治疗组的基础上加用“消斑汤”，两组治疗周期同为3个月。比较两组治疗前后相关血清学指标（甘油三酯、高密度脂蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白、D二聚体）、生活能力评分、NIHSS评分的变化。结果：消斑汤组和常规治疗组在甘油三酯、低密度脂蛋白、总胆固醇上均较治疗前数值有所下降（P＜0.05）；在改善生活能力评分方面，治疗后两组患者生活能力评分数值均升高（P＜0.05）；在改善NIHSS评分方面，治疗后消斑汤组NIHSS评分有所下降（P＜0.01），常规治疗组在NIHSS评分上亦有下降（P＜0.05）。消斑汤组和常规治疗组进行组间比较，消斑汤组在总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯上所降数值均比常规治疗组幅度更大（P＜0.05）；消斑汤组的生活能力评分较常规治疗组数值升高更为明显（P=0.0010＜0.01）；消斑汤组的NIHSS评分较常规治疗组数值降低幅度更大（P=0.0081＜0.01）。结论：“消斑汤”可以改善痰热型HR-NICE患者的相关血清学指标（总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯）、生活能力评分、NIHSS评分。

【关键词】 痰热；消斑汤；高危非致残性缺血性脑血管病；临床研究

【中图分类号】R743   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2023）03-0115-04

Clinical Observation of Xiaoban Decoction in The Treatment of High Risk

Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Disease with Phlegm-Heat Syndrome

PENG  Yaofen1 PENG  Xini2 YU Xiaoming3*

1.Graduate School of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330004，China;

2.Jiangxi Normal University，Nanchang 330022，China;

3.Department of Neurology，Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330006，China

Abstract：Objective To study the clinical efficacy of "Xiaoban Decoction" in the treatment of high risk non-disabling ischemic cerebrovascular disease（HR-NICE） with phlegm-heat type．Methods Selection of jiangxi university of traditional Chinese medicine affiliated hospital treated 80 cases of patients with type phlegm heat HR - NICE as the research object，is divided into extinction soup group（40 cases） and conventional treatment group（40 cases） and conventional treatment way using cerebrovascular disease secondary prevention treatment，eliminate soup group on the basis of routine treatment group，plus use soup with two groups of treatment cycle for 3 months．The changes of related serological indexes（triglyceride，high density lipoprotein，total cholesterol，low density lipoprotein，D dimer），living ability score and NIHSS score were compared between 2 groups before and after treatment．Results  Triglyceride，low density lipoprotein and total cholesterol in Xiaoban Decoction group and conventional treatment group were decreased compared with those before treatment（P<0.05）；In terms of improving living ability score，the value of living ability score in both groups increased after treatment（P<0.05）；In terms of improving NIHSS score，NIHSS score of xiaoban Decoction group decreased after treatment（P<0.01），and NIHSS score of conventional treatment group also decreased（P<0.05）．Compared with the conventional treatment group，the reduction of total cholesterol，low density lipoprotein and triglyceride in the Xiaoban Decoction group was larger than that in the conventional treatment group（P<0.05）．The living ability score of xiaoban Decoction group increased more obviously than that of conventional treatment group（P=0.0010<0.01）．The NIHSS score of xiaoban Decoction group decreased more significantly than that of conventional treatment group（P=0.0081<0.01）．Conclusion “Xiaoban Decoction” can improve the related serological indexes （total cholesterol，low density lipoprotein，triglyceride），living ability score and NIHSS score of patients with phlegm-heat TYPE HR-NICE.

Keywords：Phlegm Fever；Spot Soup；High Risk Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Disease；Clinical Studies

我國脑血管病发病率长期位列世界首位［1］，而其中高危非致残性缺血性脑血管病（high-risk non-disabling ischemic events，HR-NICE）的复发率、致残率居高不下，预防及治疗HR-NICE已成为临床的重点。前期临床研究证实，HR-NICE患者最常见的证型是痰热型［2］，阻碍痰热证的形成也可预防HR-NICE的发生。研究证实［3］，消斑汤可稳定斑块，治疗动脉硬化。消斑汤用于治疗痰热型HR-NICE患者，临床效果显著，现将研究介绍如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 本课题所选80例HR-NICE研究对象均来自江西中医药大学附属医院神经内科，于2019年12月至2021年12月期间在此住院的患者，属于痰热证且符合纳入标准，纳入患者及其家属均已知情同意。按随机数字表法分为消斑汤组和常规治疗组，两组各40例。常规治疗组中，男性22例，女性18例；年龄51～88岁，平均年龄为（69.08±9.3）岁；69岁以上患者19例，46～69岁患者21例；具有吸烟、饮酒、高血压、糖尿病病史占比分别为15%、7.5%、80%和45%。消斑汤组中，男性25例，女性15例；年龄49～87岁，平均年龄为（66.78±10.7）岁；69岁以上患者13例，46～69岁患者27例；具有吸烟、饮酒、高血压、糖尿病病史占比分别为25%、15%、77.5%和30%。常规治疗组和消斑汤组的性别、年龄、年龄结构、病史等一般资料均具有可比性（P＞0.05）。本研究经江西中医药大学附属医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 诊断标准

1.2.1 HR-NICE诊断［4］ ①发病在24 h之内的高危TIA（ABCD2 评分≥4 分）和轻型脑卒中；②急性多发性脑梗死（计算机断层扫描或磁共振成显示新发梗死病灶不得小于2个）；③颅内外大动脉粥样硬化性狭窄不得小于50％。

1.2.2 中风病痰热证诊断标准 此诊断标准是参考1996年发布的《中风病中医诊断疗效评定标准》［5］（试行）和张安玲教授在2012年发表的痰热证临床辨证量表［6］，制定出本研究采用的火热证和痰证临床辨证量表。只有火热证和痰证二者均诊断成立，才可诊断为痰热证。

1.3 纳入标准 ①符合中风痰热证诊断标准；②符合HR-NICE诊断标准，且发病时间在7天之内的急性缺血性脑血管病患者；③患者本人可配合完成本研究，患者本人或家属签署知情同意书。

1.4 病例排除标准 ①除动脉粥样硬化性外其他原因引起的脑梗塞；②脑出血、梗死后出血以及蛛网膜下腔出血者；③NIHSS评分达4分及以上者；④发病后接受过溶栓治疗者；⑤有精神障碍、恶性肿瘤、出血性疾病、自身免疫系统疾病、严重肝肾疾病患者。

1.5 治疗方法 常规治疗组入组后立即给予脑血管病二级预防治疗，具体包括控制血压、降血脂、控制血糖及抗血小板等，参照CHANCE实验设计［7］来进行抗血小板治疗，即在发病时间在24小时之内予硫酸氢氯吡格雷片（赛诺菲安万特制药有限公司，批号为20190124；规格 75 mg），首剂口服300 mg/次，后改为75 mg/次，1次/日；联合阿司匹林肠溶片（德国拜耳医药保健公司，批号为20180218；规格 100 mg）口服100 mg/次，1次/日。治疗21 d后停用阿司匹林肠溶片，单用氯吡格雷口服75 mg/次，1次/日，实验时间为3个月。

消斑汤组在常规治疗组的基础上加用“消斑汤”，治疗周期为3个月。消斑汤方药如下：葛根9 g，黄芩12 g，黄连5 g，天竺黄15 g，胆南星15 g，泽泻15 g，茵陈15 g，当归15 g（以上所用中药为单味颗粒剂，均来自江西中医药大学附属医院2号颗粒剂药房，江西百神药业集团有限公司，批号为20210803，单味药均以“克”为单位）。开水冲泡，150 mL/次；每日1剂，分2次服用。

1.6 观察指标 ①日常生活能力评定量表；②NIHSS评分；③血清学指标（高密度脂蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯、D二聚体）。以上检查及评分均须在进行治疗前、结束治疗后各进行一次，并做好记录，血清学检验报告均来自江西中医药大学附属医院化验室。

1.7 统计处理 计量资料符合正态分布的统计描述用表示，治疗前、后组间差异比较采用独立样本t检验，治疗后组内差异比较采用配对t检验；不符合正态分布的统计描述采用M（P25，P75）表示，治疗前、后组间差异比较采用Wilcoxom秩和检验，治疗后组内差异比较采用符号秩和S检验；结果均采用双侧检验。数据分析在SAS 9.4统计软件上进行。

2 研究结果

2.1 两组治疗前后相关血清学指标比较 两组治疗前总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯、高密度脂蛋白、D二聚体方面，P均＞0.05，说明不具有统计学差异。组内比较，消斑汤组和常规治疗组在甘油三酯、低密度脂蛋白、总胆固醇上均较治疗前数值有所下降（P＜0.05）。消斑汤组和常规治疗组进行组间比较，消斑汤组在总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯上所降数值均比常规治疗组幅度更大（P＜0.05）。详见表1。

2.2 两组治疗前后生活能力评分、NIHSS评分比较 两组治疗前生活能力总分、NIHSS评分上，P＞0.05，说明不具有统计学差异。在改善生活能力评分方面，治疗后两组生活能力评分数值均升高（P＜0.05）；消斑汤组和常规治疗组进行组间比较时，消斑汤组较常规治疗组数值升高更为明显（P＜0.01）。在改善NIHSS评分方面，治疗后消斑汤组NIHSS评分有所下降（P＜0.01），常规治疗组在NIHSS评分上亦有下降（P＜0.05）。消斑汤组和常规治疗组在进行组间比较时，消斑汤组较常规治疗组数值降低幅度更大（P＜0.01），详见表2。

3 讨论

现代生活水平明显提高，人们喜嗜食肥甘厚味，或喜烟酒等不良嗜好，均易致痰热内生，体内痰火炽盛，气血上菀，阻滞于脑窍而发为中风。考虑到我国经济发展水平和人群健康，预防及治疗HR-NICE已成为临床的重点。

脑血管病目前已经严重威胁到人类的健康，通过积极控制血栓的形成，防止脑血管病的发生。抗血小板聚集是阻止血栓形成的主要方式［8］，常用药有阿司匹林和氯吡格雷，二者联用能够发挥协同抗血栓作用，明显改善患者长期的神经功能缺损及生活质量［9］。另外，应根据个体情况控制独立危险因素。

“消斑汤”的基础方是葛根芩连汤，去甘缓之甘草，加用可活血补血、清热燥湿之品，以清热化痰，活血化瘀为原则，创立“消斑汤”。方中葛根辛甘而性凉，长于疏散透达，同时辛润之性既通络活血，亦可生津，防燥热伤津；黄连泻火燥湿，黄芩长于清热燥湿，二者皆苦寒，苦可降浊燥湿，寒可清热，使热邪自小便而去；天竺黄性寒，具逐痰利窍之功，助黄芩、黄连清热豁痰；胆南星苦凉，清化热痰，天麻味甘、质润，二者皆归肝经可息风止痉，二者共用，使痰随风而化；当归、丹参、郁金皆可活血，血行则风自灭，活血而无瘀，气血得以流通；丹参苦寒，活血化瘀兼清心安神；当归善养血和血，补虚安神，配天麻既可养血柔肝，平肝息风，又可宁心安神；丹参与郁金相配能疏肝开郁，利气活血，清热安神；泽泻甘寒，助以渗湿，使热从小便得出，打通湿热之去路；茵陈重在清利湿热。“消斑汤”中诸药合用，共奏清热化痰活血、柔肝息风、安神之效。达到治疗HR-NICE的目的。

本研究结果显示，消斑汤可以降低痰热型HR-NICE患者的总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，改善患者的生活能力评分、NIHSS评分，可以用于治疗和预防痰热型HR-NICE，下一步将开展该方治疗痰热型HR-NICE的机制研究并进一步临床推广。

参考文献

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［3］ 于晓明，胡亮明，易悟强，等.自拟“消斑汤”治疗颈动脉粥样硬化及对血脂的影响 ［J］.江西中医药，2015，46（8）：25-27.

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［8］李秉綱.双联抗血小板药物联合尿激酶静脉溶栓治疗老年早期脑梗死患者的临床效果.临床医学研究与实践，2020，5（6）：55-56.

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（收稿日期：2022-05-30 编辑：徐 雯）