刃针治疗颈椎病临床疗效的Meta分析

李丽雯 郑晖 陈伊琳 华灿

【摘 要】 目的：运用Meta分析评价刃针治疗颈椎病的临床疗效。方法：通过检索中国知网（CNKI）、万方、维普（VIP）、Pubmed数据库，筛选出有关刃针治疗颈椎病的相关临床研究，将符合标准的文献进行质量评价后，运用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：通过文献检索，最终纳入29篇文献，3694例患者。Meta分析显示，试验组在提高临床总有效率，减轻疼痛（McGill、VAS），改善颈椎病症状（YT20）、眩晕症状（ESCV），改善颈椎功能（NDI）等方面均优于对照组。结论：刃针治疗颈椎病有效且安全。但由于研究纳入文献质量较低，且患者都是来自单中心的门诊或病区，后续仍需要高质量、多中心的RCT，以保证得到更高质量的证据。

【关键词】 颈椎病；刃针；临床疗效 ；Meta分析

【中图分类号】R274.9   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2023）03-0078-07

Meta-analysis of the Clinical Efficacy of the Blade Needle in the Treatment of Cervical Spondylosis

LI Liwen1 ZHENG Hui2* CHEN Yilin1 HUA Can1

1.Chengdu University of Traditional Chinese Medicine， Chengdu 610000，China；

2.TCM Hospital of Sichuan Province，Hospital of Chengdu University of TCM，Chengdu 610075，China

Abstract：Objective To evaluate the clinical efficacy of the blade needle in the treatment of cervical spondylosis （CS） based on meta-analysis. Methods By searching the databases of CNKI， Wanfang， Vip， pubmed， screening out the relevant clinical studies on the treatment of cervical spondylosis （CS） with blade needle the quality evaluation of the literature that meets the standards was carried out， and the Meta analysis was carried out using RevMan5.3 software.Results Through searching the literature， 29 articles were finally included， with 3694 patients. Meta-analysis showed that the experimental group was reducing the total clinical effective rate， relieves pain （McGill score，VAS ）， improved symptoms of cervical spondylosis （YT20）， vertigo symptoms （ESCV）， and NDI were better than the control group.Conclusion The treatment of cervical vertebral disease by blade needle is effective and safe. However， due to the low quality of literature included in this study， and patients are from single-center outpatient or disease areas， follow-up still needs high-quality， multi-center RCT to ensure higher-quality evidence.

Keywords：Cervical Spondylosis;Blade Needle;Clinical Efficacy;Meta Analysis

颈椎病（cervical spondylosis，CS）是脊柱退行性病变中最常见的疾病之一，可發生在人生阶段中的各个时期，以40～60岁高发，CS发病率在10%以上，并且每年患者人数还在攀升［1-3］。“刃针”是田纪均教授研制的一种新型带刃针具，它是在针刀的基础上进行研制的，近些年来临床上使用广泛［4］。目前，关于刃针治疗颈型颈椎病有了一些研究，但对于刃针疗法是否优于其他常规治疗还有待考证。对此，本研究搜集相关文献进行质量评价和Meta分析，为刃针治疗颈椎病提供循证学依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索 检索文献资源数据库包括中国知网（CNKI）、万方、维普（VIP）、PubMed中与含有颈椎病及刃针的关联文献，时间范围是2010年1月至2021年10月已发表的中英文文献。中文检索式为“（颈椎病OR项痹OR项强OR颈项痛）AND（刃针）”。英文检索以Title/Abstract形式进行检索，（cervical spondylosis OR cervical spondylopathy OR cervical syndrome OR neck pain）AND（knife needles therapy OR needle-knife OR acupotomelysis OR blade needle）”。

1.2 文献纳入标准  ①研究对象：研究对象为有明确诊断的颈椎病患者，一般基线资料包括性别、年龄等，此外均不设限制。②原始资料：搜集到的原始资料均为随机对照试验，研究内容为刃针治疗颈椎病的临床疗效研究，对于发表文献语言的种类不做限制。③干预措施：试验组干预方式为刃针疗法或在对照组部分治疗的基础上给予刃针疗法，对照组干预方式为普通针刺、温针灸、推拿、灸法、牵引、药物等非刃针的治疗措施。干预措施都不限定穴位、操作方法等。④文献数据：需要有能够计算相应效应值及完整的95%可信区间数据资料。⑤结局指标：总有效率、McGill疼痛积分、VAS疼痛量表、田中靖久颈椎病症状量化评分（YT20）、颈椎功能障碍量表（NDI）、颈性眩晕症状与功能评估表（ESCV）。

1.3 文献排除标准  ①重复发表；②非随机对照试验；③未明确诊断颈椎病；④文献数据不完整；⑤动物实验；⑥试验分组为三组以上文献。

1.4 文献筛选及资料提取 建立文献检索数据库，并且运用EndNote去除相同的文献后，再通过精读文献

摘要、全文进行筛选，提取出数据，其中包括：作者、出版年份、样本量、干预措施、结局指标、疗程等。

1.5 文献质量评价 根据Jadad评分表中偏倚风险评估表的评价标准，评价研究所纳入的文献方法学质量。其中Jadad量表包括：①随机分组序列的产生方法；②盲法；③退出与失访。Jadad评分量表共计5分，1～2分为低质量文献，3～5分为高质量文献。

1.6 统计学方法 研究采用ReviewManager 5.3统计软件进行统计学分析，对于计数资料（二分类变量）用OR或RR值作为效能指标，对于计量资料（连续性变量）用MD或SMD值作为效能指标。用I2进行异质性检验，如果I2>50%，则采用随机效应模型；如果I2<50%，则采用固定效应模型。最后用Revman软件绘制漏斗图分析发表偏倚。

2 结果

2.1 文献检索结果 通过检索相关检索词，在国内中国知网（CNKI）、万方、维普（VIP）数据库初步检索到302篇文献；在国外PubMed数据库初步检索到15篇文献。通过Endnote软件剔除重复文献151篇，再通过阅读题目、

摘要排除94篇，阅读全文排除不符合纳入标准的文献43篇，最终纳入29篇文献［5-33］，3694例患者。具体流程图如图1所示。

2.2 纳入文献基本特征 纳入文献都为随机对照试验，共29项试验，3694例患者。试验样本量均≥30例；治疗组为单纯刃针治疗者有17篇，其余12篇均为刃针结合其他疗法；24篇统计了总有效率，5篇统计了McGill疼痛积分，6篇统计了VAS疼痛评分，7篇统计了田中靖久颈椎病症状量化评分（YT20），2篇统计了颈椎功能障碍量表（NDI），9篇统计了颈性眩晕症状与功能评估表（ESCV）。详见表1。

2.3 纳入文献质量评价结果 根据Jadad偏倚风险评估表的评价标准来评价所纳入的文献方法学质量。随机：29篇文献中，10篇使用了随机数字表法进行分组，3篇使用了就诊顺序随机数字化方式进行分组，3篇运用软件生成随机序列进行分组，1篇用了随机分层的方式进行分组，其余12篇仅提及或使用简单随机的方法进行分组，未进行具体方法阐述。盲法：28篇均未提及盲法，1篇仅实现单盲。退出与失访：24篇都没有提出退出与失访，2篇提出了有人退出或失访，但没有进行原因的描述。纳入的29篇文献基线均一致，具有可比较性。详见表2。

2.4 Meta分析结果

2.4.1 总有效率 纳入的文献中有24篇统计报道了总有效率，异质性检验I2=20%，未见明显异质性，故选择固定效应模型，RR=1.12，95%CI［1.09，1.15］，合并效应量检验Z=9.25，两组之间差异具有统计学意义（P<0.05），结果表明试验组在总有效率上优于对照组。如图2所示。

2.4.2 McGill疼痛积分 纳入的文献中有5篇统计报道了McGill疼痛积分，异质性检验I2= 84%，可能存在异质性，故选择随机效应模型，MD=-0.76，95%CI［-1.11，-0.41］，合并效应量检验Z=4.26，两组之间差异具有统计学意义（P<0.05），结果表明试验组在缓解疼痛上优于对照组。如图3所示。

2.4.3 VAS疼痛量表 纳入的文献中有6篇统计报道了VAS评分，异质性检验I2=0%，未见明显异质性，故选择固定效应模型，MD =-0.79，95%CI［-0.97，-0.60］，合并效应量检验Z=8.18，两组之间差异具有统计学意义（P<0.05），结果表明试验组在减轻疼痛上优于对照组。如圖4所示。

2.4.4 田中靖久颈椎病症状量化评分（YT20） 纳入的文献中有7篇统计报道了YT20评分，异质性检验I2=45%，未见明显异质性，故选择固定效应模型，MD=2.05，95%CI［1.89，2.21］，合并效应量检验Z=25.53，两组之间差异具有统计学意义（P<0.05），结果表明试验组在改善症状与体征上优于对照组。如图5所示。

2.4.5 颈椎功能障碍量表（NDI） 纳入的文献中有2篇统计报道了NDI评分，异质性检验I2=91%，可能存在异质性，故选择随机效应模型，MD=-4.22，95%CI［-8.24，-0.21］，合并效应量检验Z=2.06，两组之间差异具有统计学意义（P<0.05），结果表明试验组在改善颈椎功能上优于对照组。如图6所示。

2.4.6 颈性眩晕症状与功能评估表（ESCV） 纳入的文献中有9篇统计报道了ESCV评分，异质性检验I2=91%，可能存在异质性，故选择随机效应模型，MD=3.14，95%CI［1.67，4.62］，合并效应量检验Z=4.17，两组之间差异具有统计学意义（P<0.05），结果表明试验组在改善眩晕症状上优于对照组。如图7所示。

2.5 发表偏倚 将纳入文献数据利用RevMan 5.3软件制作漏斗图，当有发表性偏倚时，漏斗图不对称，出现缺角或呈偏态分布；若没有发表性偏倚时，图形呈对称的倒漏斗状。如图8所示。

3 讨论

颈椎病多是由于椎体、椎间盘的退行性病变以及周围软组织的病变，影响压迫到神经根、脊髓、交感神经、椎动脉而引起。目前，对于颈型颈椎病病因及其发病机制，一般认为是多种病理因素共同作用的结果。刃针从颈椎生物力学的动静态平衡角度来治疗，通过松解病变软组织、解除粘连、减轻压迫，恢复颈椎的动态平衡。并且刃针还具有改善局部血液循环，促进局部代谢，从而加快致痛物质和炎症因子的清除，达到止痛的作用。

研究主要从临床总有效率、McGill疼痛评分、VAS 评分、YT20、NDI评分、ESCV评分等方面评价刃针治疗颈椎病的有效性，最终结果表明刃针在治疗颈椎病上较其他常规疗法有效，并且这种疗法安全可靠。McGill疼痛评分、VAS评分是主要用于评估局部疼痛程度，分值越高，疼痛感觉越剧烈，由于纳入研究干预方法以及数据结果描述方式不同，導致McGill疼痛评分间异质性较高。YT20、ESCV评分主要用来评价患者颈椎病的各类症状与体征，分数越高，病情越轻，表明患者病情改善。在录ESCV评分数据时只能获得刑鹏［13］、黄绍辉［7］这两篇文献的各项症状体征分数，最终只能换算得出总的平均值无法计算标准差，并且发现刑鹏［13］的评分方法与其他文章有所不同，这种数据处理方式可能造成异质性增加。

研究存在一定的局限性： ①根据纳入文献的样本特征、基线水平、干预方法、疗程等各不一致，可能导致此次研究结果的异质性升高；②符合纳入标准的文献数量虽不少，但文献质量不高，由于只在部分国内外的网站检索了可获取的中、英文文献，且最终纳入文献均来自知网、万方，结合总有效率的漏斗图，可能存在发表偏倚，对本次Meta分析结果的准确性和可信性造成了一定影响；③本次Meta仍然需要一定数量的大样本、多中心、高质量的ＲCT，以获得更可靠的研究证据。

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（收稿日期：2022-05-05 编辑：杜玲玉珊）