消渴通痹方在气阴两虚夹瘀证糖尿病周围神经病变治疗中对患者血糖及症候积分的影响

张佳佳　林金财　董建星　林素桔

【摘要】 目的：探讨消渴通痹方在气阴两虚夹瘀证糖尿病周围神经病变治疗中对患者血糖及症候积分的影响。方法：回顾性分析2020年9-11月就诊于福建中醫药大学附属宁德中医院的80例气阴两虚夹瘀证糖尿病周围神经病变患者，依据治疗方案不同，分为对照组和研究组，各40例。对照组予以甲钴胺片治疗，研究组在对照组基础上加用消渴通痹方治疗。比较两组临床疗效、治疗前后血糖水平、中医症候积分及体征积分。结果：研究组总有效率（95.00%）高于对照组（77.50%）（P<0.05）；治疗后，研究组空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）水平均低于对照组（P<0.05）；治疗后，研究组中医症候积分及体征积分均低于对照组（P<0.05）。结论：消渴通痹方在气阴两虚夹瘀证糖尿病周围神经病变治疗中具有积极意义，可提高治疗效果，改善患者血糖水平，降低相关症候积分，利于疾病好转及恢复，值得进一步推广。

【关键词】 糖尿病周围神经病变 气阴两虚夹瘀证 消渴通痹方 血糖 症候积分

Effect of Xiaoke Tongbi Recipe on Plasma Glucose and Symptom Integrals in the Treatment of Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy of Qi Yin Deficiency and Blood Stasis Syndrome/ZHANG Jiajia， LIN Jincai， DONG Jianxing， LIN Suju. //Medical Innovation of China， 2023， 20（12）： 0-078

[Abstract] Objective： To explore the effect of Xiaoke Tongbi Recipe on plasma glucose and symptom integrals in the treatment of patients with diabetic peripheral neuropathy of Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome. Method： A total of 80 patients with diabetic peripheral neuropathy of Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome who visited Ningde Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine from September to November 2020 were retrospectively analyzed. According to the different treatment options， they were divided into a control group and a study group， 40 cases in each group. The control group was treated with Mecobalamin Tablets， and the study group was treated with Xiaoke Tongbi Recipe on the basis of the control group. The clinical curative effect， blood glucose levels， TCM symptom integrals and sign integrals before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the study group （95.00%） was higher than that of the control group （77.50%） （P<0.05）. After treatment， the levels of fasting plasma glucose （FPG） and 2 h postprandial plasma glucose （2 h PG） in the study group were lower than those in the control group （P<0.05）. After treatment， the TCM symptom integrals and sign integrals of the study group were lower than those of the control group （P<0.05）. Conclusion： Xiaoke Tongbi Recipe has positive significance in the treatment of diabetic peripheral neuropathy of Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome， which can improve the therapeutic effect， improve the plasma glucose level of patients， reduce the integral of related symptoms， and is conducive to the improvement and recovery of the disease， and is worthy of further promotion.

[Key words] Diabetic peripheral neuropathy Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome Xiaoke Tongbi Recipe Plasma glucose Symptom integrals

First-author's address： Ningde Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Ningde 352100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.12.018

在临床上，糖尿病周围神经病变具有较高的发病率，与糖尿病病程、血糖控制情况等有关，对患者身心健康及生活质量造成影响。现阶段，此病主要是对因及对症治疗[1-2]。对因治疗主要采取抗氧化剂、营养神经修复剂等药物改善，对症治疗主要采取止痛、镇静等药物，上述药物均有一定的治疗效果，但是长期使用可造成机体耐药、出现各种不良反应发生，影响整体治疗效果。随着近年来中医的发展与进步，越来越多的中医疗法被应用在临床中，如中药内服、中医外治等，均获得良好疗效[3-4]。基于此，本研究回顾性分析2020年9-11月就诊于福建中医药大学附属宁德中医院的气阴两虚夹瘀证糖尿病周围神经病变患者，探讨消渴通痹方在气阴两虚夹瘀证糖尿病周围神经病变治疗中对患者血糖及症候积分的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2020年9-11月就诊于本院的80例气阴两虚夹瘀证糖尿病周围神经病变患者。纳入标准：（1）明确为糖尿病，且存在周围神经病变相关临床症状（肢体疼痛、麻木、异常等）；（2）经踝关节反射、痛觉、震动觉、压力觉及温度觉检查后，任意2项检查项目异常临床诊断为周围神经病变；（3）患者意识清醒，可表述自己的想法；（4）对本次研究药物无过敏反应。排除标准：（1）其他原因引起的周围神经病变；（2）重要组织器官衰竭；（3）治疗期间自行采取其他治疗措施，影响疗效评估。依据治疗方案不同，分为对照组和研究组，每组40例。本次研究获得医学伦理委员会批准。

1.2 方法 两组均采取基础干预与治疗：向患者发放健康知识手册，常规宣教，提高患者对此病的掌握度；干预其饮食，纠正错误饮食习惯，指导科学合理搭配膳食；同时嘱咐并指导患者服用降糖药和/注射胰岛素。对照组：予以甲钴胺片（生产厂家：亚宝药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20041767，规格：0.5 mg）口服，0.5 mg/次，3次/d。研究组：在对照组基础上加用消渴通痹方治疗。药方组成：黄芪30 g，党参、山药、女贞子、地龙、当归各10 g，熟地黄、白芍，菟丝子、牛膝各15 g，水蛭、黄连各3 g，选择中药免煎颗粒，每天1剂，分两次温水冲服。两组治疗周期均为2个月。

1.3 观察指标及判定标准 （1）两组临床疗效比较。良好：治疗后，患者临床症状、体征完全消失，神经传导功能恢复正常；显效：治疗后，患者临床症状、体征大部分消失，神经传导功能趋于正常；较差：治疗后，患者临床症状部分改善，神经传导功能部分恢复；无效：治疗后，患者临床症状、体征及神经传导功能均未见改善。总有效率=（良好+显效+较差）例数/总例数×100%。（2）两组治疗前后血糖水平比较。空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG），每周1次取指尖血检测，选择血糖测试仪[POCT，东莞市永旺宏达医疗器械有限公司]检测，做好记录。（3）两组治疗前后中医症候积分及体征积分比较。依据文献[5]《中药新药临床研究指导原则》对中医症候及体征进行评分，症候包括口干欲饮、倦怠乏力、气短懒言、腰膝酸软、夜尿频多等，每项分数为0～3分，0分：无；1分：轻度；2分：中度；3分：重度；体征包括踝反射及感觉阈值，消失：2分，减弱：1分，正常：0分。

1.4 统计学处理 采用SPSS 24.0软件处理。计数资料采用率（%）表示，行字2检验；计量资料采用（x±s）表示，行t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男28例，女12例；年龄43～88岁，平均（65.04±5.79）岁；糖尿病病程2～13年，平均（7.52±0.49）年。研究组男25例，女15例；年龄40～90岁，平均（65.09±5.13）岁；糖尿病病程2～12年，平均（7.04±0.53）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 研究组总有效率（95.00%）高于对照组（77.50%）（字2=5.165，P=0.023），见表1。

2.3 两组治疗前后血糖水平比较 治疗前，两组血糖水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组FPG、2 h PG水平均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后中医症候及体征积分比较 治疗前，两组中医症候及体征积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组中医症候及体征积分均低于對照组（P<0.05）。见表3。

3 讨论

迄今为止，糖尿病周围神经病变依旧未完全表述清楚，主要认为与长期处于高血糖状态下，引起体内代谢异常、循环障碍等有关[6-7]。患者临床表现为疼痛及感知异常，多数患者自述存在蚁走感、麻木感、灼烧痛等，在日常生活中与异物触碰也会引起剧烈疼痛，特别是在夜间，疼痛感更加明显[8-10]，随着病情的进展，可累及到心、脑、肾等重要组织器官。中医将此病归属于“痹证”“萎症”范围，以四肢痛、麻、凉、萎为主要临床表现，多因消渴患病时长，损伤气血，使得气血阴阳亏虚，气为血之帅，血为气之母，气不行血，血不载气，导致血行瘀滞，痰湿浊邪壅塞，痹阻脉络，即“经主气，络主血，凡气血既久阻，血亦应病，循行之脉自痹”是也[11-12]。

本研究显示，研究组总有效率（95.00%）高于对照组（77.50%）（P<0.05）。甲钴胺片是临床治疗此病常见药物，其缓解神经疼痛效果显著，具有良好的改善神经系统的作用，但是该药物不能长期服用，否则会引起耐药性，影响药物疗效，损伤机体。基于中医理论对患者采用消渴通痹方治疗，此方中的黄芪具有补脾益气的功效，与党参配伍大补元气，与山药、女贞子及菟丝子配伍，可滋阴补肾，缓解临床有关症状，提高患者舒适度；地龙与水蛭具有活血化瘀、疏经通络的效果；黄连性苦寒，可泻火解毒；牛膝可补肝益肾，强劲筋骨，引血下行。上述药物配伍可滋阴养血、舒经活络、消除痹证[13-15]。

本研究中，治疗前，两组血糖水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组FPG、2 h PG水平均低于对照组（P<0.05），可见消渴通痹方有利于改善血糖水平，方中黄连含有小檗碱，可有效改善葡萄糖代谢；地黄的有效成分黄寡糖具有罗格列酮样类似作用，可缓解胰岛素抵抗；黄芪的现代药理学显示，该中药材中含有黄芪多糖，可双向调节血糖，黄芪甲甙不仅促进胰岛素分泌，还能恢复血液流变学，两者兼顾可达到良好的控制血糖及改善胰岛素抵抗的作用[16-17]。

本研究结果显示，治疗前，两组中医症候积分及体征积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组中医症候积分及体征积分均低于对照组（P<0.05），提示消渴通痹方可有效改善中医症候及体征。现代药理研究表明，黄芪含有皂苷类、黄酮类及微量元素，不仅能够提高患者机体素质，而且能提高心肌供血能力，对血管内皮细胞具有保护作用；女贞子含有红景天苷、熊果酸等，可抑制炎症因子，缓解动脉血管粥样硬化情况[18-19]；水蛭的有效成分为水蛭素，可起到良好的抗凝、抗栓效果等。故而该方可缓解相关临床症状，降低中医症候积分及体征积分[20-21]。

综上所述，消渴通痹方在气阴两虚夹瘀证糖尿病周围神经病变治疗中具有积极意义，可提高患者治疗效果，改善血糖水平，降低相关症候积分，值得进一步推广。

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（收稿日期：2022-11-14） （本文编辑：陈韵）