芪苈强心胶囊联合单硝酸异山梨酯对气虚血瘀型冠心病患者心功能的影响

廖智强，周发安，王小琴

抚州市临川区人民医院，江西 抚州 344000

冠心病主要由心肌血氧不足引发，临床表现为胸闷、胸痛等［1］。冠心病呈进行性发展，若不及时治疗易使心功能恶化，病情严重可致患者猝死。临床治疗冠心病常用药物中，单硝酸异山梨酯可扩张动脉血管，增加动脉的血液供应，且药效较快，能够在短期内缓解患者症状，但长时间使用会对肾脏造成极大的负担［2-3］。中医认为冠心病多与阴寒侵体、饮食不调、气阴两虚等有关并将其归到“胸痹”“心痛”范畴，症见气滞、血瘀、体寒等［4］。芪苈强心胶囊由中药材组成，其中含有香加皮、红花、人参等，具有益气、活血、通脉等效果。本研究观察芪苈强心胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗气虚血瘀型冠心病患者心功能的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年2 月至2022 年1 月抚州市临川区人民医院收治的气虚血瘀型冠心病患者68 例，按随机数字表法分为两组。对照组（n=34）中男17 例，女17 例；年龄（63.49±4.57）岁，年龄范围51～77 岁；病程（6.79±1.82）年，病程范围1～10 年；体质量指数（25.37±1.21）kg/m2，体质量指数范围18～28 kg/m2；根据纽约心脏病协会（NYHA）：心功能分级Ⅰ级20 例，心功能Ⅱ级14 例。观察组（n=34）中男16 例，女18 例；年龄（65.27±5.66）岁，年龄范围52～80 岁；病程（6.61±1.75）年，病程范围1～11 年；体质量指数（25.43±1.24）kg/m2，体质量指数范围19～28 kg/m2；NYHA 心功能分级Ⅰ级22 例，NYHA 心功能Ⅱ级12 例。两组患者资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究获抚州市临川区人民医院医学伦理委员会批准（2019001A）。

1.2 纳排标准

纳入标准：中医符合《胸痹心痛中医诊疗指南》［5］诊断标准，辨证为气虚血瘀型；西医符合《稳定性冠心病中西医结合康复治疗专家共识》［6］诊断标准；签署相关同意书；监测患者生命体征稳定。排除标准：急性脑梗死者；左室射血分数<30%者；患有急性心肌梗死者；肝、肾功能障碍者；对本研究药物过敏者；认知不全者等。

1.3 方法

对照组进行单硝酸异山梨酯片（海南先声药业有限公司，国药准字H20093478，规格：20 mg）口服，20 mg/次，2 次/天。观察组口服单硝酸异山梨酯，同时加用芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141，规格：0.3 g），1.2 g/次，2 次/天。两组均持续用药2 个月。

1.4 观察指标

（1）临床疗效：以《证候类中药新药临床研究技术指导原则》［7］作为前提，对患者治疗前后的胸痛、胸闷、气短、心悸等症状进行评估，采取0-3 级评分法，0 分为无症状；1 分为偶有发作，可自行缓解；2 分为频繁发作，但不影响工作与日常生活；3 分为频繁发作，影响工作及生活。以积分比法对患者症状进行累积对比，比较两组患者治疗前后的变化，分为显效、有效及无效。显效为症状累积分数减少≥70%，患者胸痛等症状明显减轻；有效为70%>症状累积分数减少≥30%，患者胸痛等症状有改善；无效为症状累积分数减少<30%，患者胸痛等症状无变化。（2）心功能指标:于用药前后使用心脏彩超测量患者舒张早期流速峰值/舒张晚期流速峰值（E/A 值）、左室射血分数（LVEF）、心排血量（CO）。（3）血脂指标：于用药前后取患者空腹静脉血5 mL，离心处理后采用双试剂酶法检测患者总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）。（4）血液流变学：于用药前后采取患者空腹静脉血5 mL，使用血液流变分析仪进行血细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度测定。（5）血清白细胞介素-6（IL-6）水平：于用药前后取患者空腹静脉血2 mL，离心处理后采用酶联免疫吸附法检测IL-6。（6）记录两组患者用药期间腹泻、呕吐、失眠等状况。

1.5 统计学方法

数据均采用SPSS 20.0 统计，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组总有效率（94.12%）较对照组（76.47%）高，P<0.05。见表1。

表1 两组临床疗效对比［例（%）］

2.2 心功能指标

两组治疗前心功能指标比较，P>0.05；观察组治疗后E/A 值较对照组低，LVEF、CO 较对照组高，P<0.05。见表2。

表2 两组心功能指标对比（）

表2 两组心功能指标对比（）

注：E/A为舒张早期流速峰值/舒张晚期流速峰值；LVEF为左室射血分数；CO为心排血量。与同组治疗前比较，aP<0.05。

2.3 血脂指标

两组治疗前血脂指标比较，P>0.05；观察组治疗后HDL-C 高于对照组，TC、LDL-C、TG 均低于对照组，P<0.05。见表3。

表3 两组血脂指标比较（） mmol/L

表3 两组血脂指标比较（） mmol/L

注：TC为总胆固醇；HDL-C为高密度脂蛋白胆固醇；LDL-C为低密度脂蛋白胆固醇；TG为三酰甘油。与同组治疗前比较，aP<0.05。

2.4 血液流变学

两组治疗前血液流变学比较，P>0.05；观察组治疗后血细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度均低于对照组，P<0.05。见表4。

表4 两组血液流变学比较（）

表4 两组血液流变学比较（）

注：与同组治疗前比较，aP<0.05。

2.5 血清IL-6 水平

比较两组治疗前血清IL-6 水平，P>0.05；观察组治疗后IL-6 水平低于对照组，P<0.05。见表5。

表5 两组血清IL-6水平比较（） pg/mL

表5 两组血清IL-6水平比较（） pg/mL

注：与同组治疗前比较，aP<0.05。

2.6 不良反应

观察组不良反应总发生率（20.59%）高于对照组（11.76%），但差异无统计学意义，P>0.05。见表6。

表6 两组不良反应发生率对比［例（%）］

3 讨论

冠心病是因冠状动脉粥样硬化，致使心肌血氧不足而引发心肌坏死，发生率及死亡风险较高［8］。中医认为冠心病的发生与肾气不足、饮食不节相关，肾气亏损导致脏器功能减退，机体运行不畅导致气滞血瘀；饮食不当导致脾胃受损，身体运输转化失常，内气浊滞［9-10］。因此，临床治疗气虚血瘀型冠心病应以活血通脉、化瘀理气为原则。

单硝酸异山梨酯属硝酸酯类药物，能够释放一氧化氮（NO），从而对鸟苷酸环化酶产生刺激达到扩张外周血管的作用，使血液贮存于外周，心血回量减少，减轻心脏负担，并促进心肌血流重新分配，降低心肌耗氧量，抵抗心肌缺血［11］。血细胞比容表示红细胞在体内的数量，红细胞沉降率代表红细胞的下沉速度，两者水平升高表示血沉加快，有动脉斑块形成的风险；血浆黏度是广泛用于临床检验心血管疾病血液流变学的指标，与全血高切黏度、全血低切黏度可表明血液的黏度，三者水平升高表示红细胞聚集现象，增加血沉风险，引起斑块形成［12］。IL-6 可由单核巨噬细胞分泌，单核巨噬细胞释放IL-6，导致血清中IL-6 升高，继而参与动脉斑块的形成。本研究显示，观察组总有效率比对照组高，LVEF、CO、HDL-C 比对照组高，E/A值、TC、LDL-C、TG、血细胞比容、红细胞沉降率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度IL-6 较对照组低，表明芪苈强心胶囊联合单硝酸异山梨酯用药治疗气虚血瘀型冠心病较单用单硝酸异山梨酯效果更佳，对患者心功能提升效果明显，还可改善血脂与血液流变学，调节IL-6 水平。芪苈强心胶囊为中成药，内含多种成分，主药包含有黄芪、葶苈子、人参、丹参、附子等，辅药包含有桂枝、红花、泽泻、玉竹、香加皮、陈皮等。其中黄芪有益正气、善补肺气、活血等功效；葶苈子具有降泄肺气、治胸胁胀满等作用；人参具滋养脾胃、复脉固脱之效；丹参有祛瘀生新、活血化瘀、养血生血之效；附子可温肾回阳，治气虚下陷兼阳虚证；桂枝具助阳化气、温通经络、平冲下气之效；红花可活血散瘀；泽泻可养脾胃；玉竹能够生津止渴、养阴润燥；香加皮可利水消肿；陈皮理气有燥湿化痰、理气健脾之效［13］。诸药组合使用可攻补兼顾，标本共治，奏活血通脉、益气养血、化瘀止痛、温补正气之效。有研究表明［14］，芪苈强心胶囊能够通过控制醛固酮水平和抑制血管紧张素Ⅱ合成，增加心肌收缩力、心排血量与动脉血流量，有效改善心肌供血氧不足。刘明涛等［15］研究显示芪苈强心胶囊能够降低患者体内的血液黏度，显著改善血细胞比容、红细胞沉降率等血液流变学指标，对扩张冠状动脉作用较为明显。芪苈强心胶囊与单硝酸异山梨酯能够互相补充，进一步改善气虚血瘀型冠心病患者心肌缺血缺氧不足，改善心功能。本研究结果显示，两组不良反应率相当，说明药物安全性较高。

综上所述，芪苈强心胶囊联合单硝酸异山梨酯能有效改善气虚血瘀型冠心病患者心功能及血液流变学，调节血脂与IL-6 水平,增强临床疗效，且安全性高。