芪龙胶囊治疗面神经炎的临床疗效观察

姜兴茂,肖春英,梁孝印（.山东省青岛市平度市人民医院,山东 青岛 66700;.山东省泰安市中心医院,山东 泰安 7000）

面神经炎是神经内科一种常见病、多发病，不受年龄限制，一般症状为口眼㖞斜，患者往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。早期病理生理改变为神经水肿和脱髓鞘，血运障碍、血管内血液因素与面神经炎的发病密切相关。临床上医生多采取激素、B族维生素等来减轻面神经水肿、缓解神经受压、促进神经髓鞘恢复。为了系统、科学地评价芪龙胶囊的临床疗效和安全性，为中医药治疗面神经炎提供新方法、新技术、新思路，拟采用随机对照的试验方法，评价芪龙胶囊对面神经炎病人治疗前后血管内皮功能、神经功能的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择 2020年1月-2021年12月某医院神经内科住院的100例病人，所有病人均无家族遗传史。将其随机分为两组。治疗组52例，其中男22例，女30例；年龄18-72岁，平均（45.56±8.71）岁；身高150-175cm，平均（163.58±5.62）cm；体重60-80kg，平均（71.26±5.62）kg；病史1天-3个月，平均（45.52±6.78）天。对照组48例，男21例，女27例；年龄21-71岁，平均（46.01±7.28）岁；身高151-177cm，平均（163.46±6.58）cm；体重63-81kg，平均（72.86±6.28）kg；病史2天-3个月，平均（45.46±6.58）天。两组患者性别、年龄、身高、体重、病史、诊断标准、辅助检查及综合治疗差异无显著性（P＞0.05）。本研究通过我院伦理委员会评审并同意，患者知情同意，并签署知情同意书。

1.2 纳入标准和排除标准

1.2.1 纳入标准 ①单侧发病，患者患侧额纹变浅或消失，不能皱眉，眼睑不能闭合，眼裂增大，鼻唇沟变浅，口角低并向健侧牵引。②根据损害部位不同，可合并味觉、听觉、泪腺及唾液分泌障碍。③存在糖皮质激素应用禁忌证（如未控制的糖尿病、高血压病、活动性溃疡、未正规治疗的结核或重症感染、严重骨质疏松等）无法使用激素治疗，或因心理畏惧而拒绝使用激素者。

1.2.2 排除标准 排除肿瘤、手术、外伤、耳源性、脑血管疾病等原因造成的周围性面神经炎。

1.3 方法

1.3.1 治疗药物 随机分为治疗组和对照组。对照组患者给予口服维生素B1片，20mg/次，3次/天，及甲钴胺胶囊0.5mg/次，3次/天，疗程4周，更昔洛韦250mg加入生理盐水250mL静脉滴注，1次/天，疗程1周。治疗组在对照组治疗基础上予口服芪龙胶囊，每次2粒，3次/d，连续用药4周。其余辅助治疗相同。

1.3.2 观察内容 ①面瘫症状改善情况。②服药后不良反应情况。

1.3.3 面神经电生理参数 利用肌电诱发电位仪，在26℃室温环境下，在患者治疗的第一天及治疗4周后检测患侧面神经电图，将电位仪的表面电极主极、参考电极分别固定在患者的下眼睑、外侧眼角和下耳垂处，准确记录好潜伏期、波幅参数变化，比较前后治疗情况。

1.3.4 生化指标 两组患者治疗第一天及治疗4周后分别于清晨抽取静脉血10mL，静置5分钟后以2000r·min-1离心30min，收集血清标本，保存于-20℃冰箱备用。血管内皮生长因子（VEGF）采用酶联免疫吸附法测定，一氧化氮（NO）采用硝酸还原酶法测定，超氧化物歧化酶（SOD）采用黄嘌呤氧化酶法测定。试剂盒均购自广东虹业抗体科技有限公司，均在有效期内。

1.4 疗效标准

1.4.1 面瘫简易评分法[1]以蹙额、闭眼、示齿、鼓腮、吹哨及撅嘴6种基本自主动作，作为双侧对比动作，与健侧相同3分，运动减弱为2分，稍能运动为1分，不能自主运动为0分，再加上安静时的印象2分，印象分根据安静时双侧不对称程度、面肌张力、有无非自主颤动来评定。正常为20分，记录治疗结束后的得分。

1.4.2 疗效判断标准 显效：16分以上，眼睑闭合良好，其他面肌功能基本恢复；有效：10-15分，临床症状明显改善，遗留不同程度的面肌功能障碍；无效：治疗1个月后，虽症状有所改善，但评分不足10分。根据治疗结束后的得分评判患者周围性面瘫症状改善情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0软件进行数据统计分析，计量资料用t检验，计数资料用卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评定 本文病例均在疗程结束后按上述标准评定疗效，两组显效率、有效率、总有效率相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗组与对照组的临床疗效比较

2.2 不良反应 治疗组及对照组均未出现不良反应病例。

2.3 面神经电生理参数比较 两组患者治疗前后面神经电生理参数存在明显的差异（P＜0.05），同时治疗后治疗组改善情况明显优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后面神经电生理参数比较

2.4 血管内皮功能比较 治疗前两组病人血清VEGF、NO、SOD比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗4周后治疗组比对照组血清VEGF、NO、SOD表达水平明显升高（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后VEGF、NO、SOD比较(±s)

表3 两组治疗前后VEGF、NO、SOD比较(±s)

注：与对照组比较，*P＜0.05。

?

3 讨论

面神经炎患者中，大约有70%的患者诱发因素为寒冷，这是因为面神经解剖位置的边缘性使其容易受损伤，寒冷等刺激可以导致面部微小血管痉挛，从而使面神经出现供血、供氧不足，随之出现面神经缺血水肿，进一步使面神经受神经鞘膜的挤压，出现面神经麻痹症状。血管内皮素可因收缩血管作用损伤面神经循环而导致微循环障碍，进而导致面瘫[2]。炎症可导致面神经受血管压迫以及局部缺血和脱髓鞘，从而导致面肌痉挛[3]。面肌痉挛属祖国医学“风证”、“痉症”、“筋急”等范畴，气血运行不畅，津液气血生化不足，血虚生风，虚风内动，发为本病。

中药内服是治疗面瘫临床常用方法。芪龙胶囊主要成分为黄芪、地龙、丹参、当归、川芎、红花等。处方来源于清代活血圣手王清任的名方《补阳还五汤》，采用现代生物技术和先进的中药萃取工艺，从地龙中分离提取具有生物活性的一组蛋白水解酶即蚓激酶，蚓激酶可促进前列环素产生，可抑制血小板磷酸酯酶A2的活性，使血小板环磷酸腺苷水平升高；降低血小板表面活性物质，对已聚集的血小板有解聚作用，改变血液流变学指标。其成分中还有类似组织纤维蛋白溶解酶原活物的成分，使其只有在纤维蛋白存在时才能够起到抗血栓作用。本研究结果显示，患者口服芪龙胶囊4周后，血清VEGF、NO、SOD表达水平明显升高，治疗组面神经电生理参数改善情况明显优于对照组。芪龙胶囊通过上述作用机制，使其可有效阻断面神经炎的形成机制，改善患者面瘫症状，具有良好的治疗效果。