2018—2020年某三甲医院抗肿瘤靶向药物应用分析

陈春莲，刘丽亚，张思龙

南方医科大学深圳医院药剂科，广东 深圳 518000

恶性肿瘤具有较高的发病率与死亡率。据相关资料显示[1]，近年来，我国恶性肿瘤的新增病例占全球的21.8%左右，且每年以3%～5%的速度持续增长，且在全世界范围内癌症发病率与死亡率均呈上升趋势，对人类的健康与生命安全造成了严重的威胁。传统抗肿瘤药物虽然具有强大的作用，但其缺乏一定的选择性，使得其在治疗的过程中所产生的毒副作用较大，会对患者造成一定的损害[2-3]。近年来，随着分子生物学的不断发展，各种新型的抗肿瘤靶向药物逐渐被应用于临床的治疗中，且其治疗效果良好。抗肿瘤靶向药物指的是以关键基因、细胞受体及调控分子作为靶点所研制出的抗肿瘤化合物。其优点在于它能对肿瘤细胞进行精准的抑制或扼杀，且其毒性较低，对正常细胞的损伤较小。抗肿瘤靶向药物是目前治疗恶性肿瘤最佳的抗肿瘤药物，它能显著提高患者的生存质量，因此，在临床上的应用越来越广泛[4-5]。本研究通过对我院2018—2020 年抗肿瘤靶向药物的用药情况进行回顾性分析，以期为临床用药提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源 采用回顾性分析方法，通过信息管理系统(HIS)提取2018—2020 年南方医科大学深圳医院抗肿瘤药物使用数据，数据内容主要包括药品名称、规格、使用量、销售金额等信息。

1.2 方法 依据《新编药物学》(17版)[6]确定限定日剂量(DDD)，未收录的按药品说明书中相关适应证剂量范围的中间值进行确定，多个适应证的按我院该药主要使用适应证剂量来确定。成人体质量按70 kg计算，体表面积按1.7 m2计算。DDDs 指的是用药频度，DDDs=该药物的年用药总量/该药物的DDD 值。DDC=该药物的年销售金额/该药物的DDDs值。

1.3 观察指标 采用Excel 2013 软件进行数据记录与整理，分析2018—2020 年抗肿瘤药物、抗肿瘤靶向药物的销售金额及其占比、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)。

2 结果

2.1 抗肿瘤药物使用情况 2018—2020 年我院抗肿瘤靶向药物的销售金额占抗肿瘤药物销售总金额的占比分别为21.48%、36.25%、47.40%，且呈逐年上升趋势，其中2019—2020两年间的销售金额及其占比的波动较大，见表1。

表1 2018—2020年我院抗肿瘤药物使用情况Table 1 Use of anti-tumor drug?s in the hospital from 2018 to 2020

2.2 各类抗肿瘤药物使用金额排名 2018—2020年我院的抗肿瘤药物共有七个亚类，共计42 个品种，且抗肿瘤药物的品种数逐年呈上升趋势。抗肿瘤药物的销售金额及其占比连续3年排名前3 的药物均为抗肿瘤靶向药物、抗肿瘤激素类、其他抗肿瘤药及辅助治疗药，植物来源的抗肿瘤药及其衍生物等其他抗肿瘤药物的销售金额及其占比总体趋于稳定。在2019—2020 年销售金额排名第一的抗肿瘤药物均为抗肿瘤靶向药物，且两年的销售金额在总销售金额的占比分别为2019年(36.25%)、2020年(47.40%)，呈逐年上升趋势，见表2。

表2 2018-2020年各类抗肿瘤药物使用金额排名Table 2 Ranking of the use amount of various anti-tumor drugs in 2018 to 2020

2.3 DDDs 的前五名抗肿瘤靶向药物使用情况 2018—2020年DDDs前五名抗肿瘤靶向药物的波动较大，在2019—2020 年抗肿瘤靶向药物DDDs排名前二的分别为盐酸埃克替尼片2019年(2 089.36)、2020年(3 104.99)，甲苯磺酸索拉非尼片2019年(1 857.55)、2020年(2 966.94)，且其DDDs逐年呈上升趋势，见表3。

表3 2018—2020年DDDs前五名抗肿瘤靶向药物使用情况(元)Table 3 Use of top five anti-tumor targeted drugs of DDDs in 2018 to 2020(yuan)

2.4 DDC 前五名抗肿瘤靶向药物使用情况 利妥昔单抗注射液在2018—2020 年DDC 的排序均为第一，其在2018—2020 年的DDC 分别为2018 年(14 768.53)、2019年(13 706.74)、2020年(10 586.53)，且其DDC逐年呈下降趋势，见表4。

表4 2018—2020年DDC前五名抗肿瘤靶向药物使用情况(元)Table 4 Use of top five anti-tumor targeted drugs in DDC from 2018 to 2020(yuan)

3 讨论

近年来，随着对抗肿瘤靶向药物的不断深入研究，其在多种恶性肿瘤中均有一定的适应证，应用范围更加广泛。抗肿瘤靶向药物在临床上的治疗效果显著，无论国内还是国外的医学指南，均推荐将抗肿瘤靶向药物作为治疗恶性肿瘤的首选药物，尤其是对中晚期癌症患者[7-8]。因此，我院2018—2020年抗肿瘤靶向药物的销售金额逐年呈上升趋势，且在2019—2020年销售金额排名第一的抗肿瘤药物均为抗肿瘤靶向药物。另有，我国于2017年将抗肿瘤药物纳入至国家医保目录，患者在化疗过程中所使用的抗肿瘤药物均能得到报销，从而减轻了患者及其家属的经济压力，同时也加大了对抗肿瘤靶向药物的使用频率[9]。

随着我国对恶性肿瘤化疗理论与实践的深入研究，对抗肿瘤药物的选择不断发生变化。抗肿瘤靶向药物属于新型药物，安全性较高，毒副作用小，且有部分药物属于口服类药物，患者的依从性较高，从而提高了其在临床上的使用率[10]。其中盐酸埃克替尼片、甲苯磺酸索拉非尼片均为口服类抗肿瘤靶向药物，口服类抗肿瘤靶向药物的服药通常是按天服用，且每天的服药的次数多为2～3 次。相关研究表明，在近80%的恶性肿瘤患者的致癌基因中均含有酪氨酸激酶编码，而盐酸埃克替尼片、甲苯磺酸索拉非尼片均为抗肿瘤靶点的酪氨酸激酶抑制药，它们均能对肿瘤细胞的生长起到一定的抑制作用，故此两种药物的使用率较高[11-12]。植物来源的抗肿瘤药及其衍生物、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、烷化剂药物因近年来未有新品种出现，且其毒副作用大，限制了其在临床上的应用，故植物来源的抗肿瘤药及其衍生物等其他抗肿瘤药物的销售金额及其占比总体趋于稳定。这也提示了我院抗肿瘤药物的用药情况较为合理[13]。

利妥昔单抗注射液属于静脉注射类抗肿瘤靶向药物，通常静脉注射药物的用药情况是按周进行注射，一般为每3～4 周一次。且自2017 年以来，国家逐步取消了公立医疗机构的药品加成，且各地政府相关部门多次与跨国企业进行价格谈判，使药品的价格有所降低，故其DDDs及DDC均较低。但利妥昔单抗注射液同时也是治疗非霍奇金淋巴瘤疾病的首选药物，在临床上常被应用于鼻咽癌、胃癌、食管癌、非小细胞肺癌等方面的治疗，其应用范围较广，当患者选用其进行治疗时，因其价格昂贵，促使了其DDC的升高[14-15]。

综上所述，我院在2018—2020年抗肿瘤药物的应用较为广泛，且逐年呈上升趋势，其中抗肿瘤靶向药物最为突出，且其用药频度逐年上升，而日均费用有下降趋势。