食品应急检验工作流程及技术规范的建立与应用探析

牟霄 李涛 杨德岐 马裴利

随着公众对食品安全关注度的上升，重大活动中的食品安全保障工作以及突发的食品安全事件越来越成为人们关注的焦点，这也对监管部门的监管和检验能力提出了更高的要求，而食品应急检验在这类保障工作或突发事件处置中起着重要的技术支撑作用。相较于常规的食品抽检任务，食品应急检验任务通常具有时间紧、检验任务复杂、社会关注度高等特点，对应急检验进行有效管理是高质量、高效率完成此类任务的必要保证。陕西省食品药品检验研究院曾是十四运会和残特奥会中运动员食品总仓食品安全抽检指定检验机构，在食品应急检验方面积累了一些经验。本文通过梳理及总结该机构在应急检验过程中遇到的问题，对检验全过程的管理思路、应急工作流程及技术规范进行了研究探讨，提出了将应急检验程序系统化、制度化，并扩大至能够应对一系列重大活动食品安全保障或突发性食品安全事件的政策性建议，以期使食品检验检测机构在今后的应急检验工作中能够快速响应，做到有章可循、临危不乱，确保能够科学、规范、公正、高效地出具检验报告。

一、应急检验任务中食品

检验机构工作流程及技术要点

1.提高认识，成立应急检验工作领导小组。重大活动食品安全保障任务及突发性食品安全事件通常受众人群多且舆论关注度相对较高，承检机构务必高度重视，以最完善的措施、最严格的技术把关，圆满完成抽检重任。以陕西省食品药品检验研究院（以下简称“研究院”）为例，在重大活动期间，按照上级部门的统一部署，第一时间成立了应急检验工作领导小组，由实验室最高管理者、院长任组长，副院长、技术负责人、质量负责人为副组长，各职能科室负责人为成员，各部门统筹协调，推进工作顺利开展。

2.积极组织筹备，必要时进行内部机构调整。按照相关文件的要求，检验机构对抽检工作重点内容进行统一安排部署，按照应急检验委托方的要求，在符合检验机构质量管理手册、程序文件等条件下，可调整内部机构设置，成立专项任务抽检办公室。为保障抽检的时效性、检验数据的准确性，可新增专职部门，将任务分解到部门、落实到个人，在所有关键环节，如抽样环节、样品接收环节、检验环节、报告发送环节等都有专人专班负责。

3.制定应急检验方案，确保各部门工作开展有章可循。在保障重大活动的食品安全抽检任务期间，研究院上下一盘棋，统筹安排，将所有部门分成检验组、保障组、宣传组3个工作组，明确各组的职责分工，细化和简化工作流程，提出了抽样、收检、检验、数据上报的各项要求，并要求各相关部门细化工作方案、制定应急预案。

（1）制定实验室质量控制方案及应急检验流程。在制定专属性的应急检验质量控制方案时，质量控制方案应包括样品登记收检、检验检测、电子报告生成及传递三个步骤。核对样品接收及信息时，需保证样品信息“四核对”，即电子信息系统、抽样单/送检单信息、实际样品信息、检品编号四部分的信息一致。开展检验的过程中，应根据不同检验方法的特点、质控方式设置关键步骤，例如实验中应有空白试验、标准曲线、加标回收（质控样品）等。空白试验应不干扰测定，加标回收的加标水平应在检出限水平（判定结果为不得检出/不得添加的样品）或限量水平（判定结果为具体限量值的样品），回收率应满足检测方法要求，质控样品测定值应在标准值的要求范围内，并制定区别于普通检验的实验室快速检验作业指导书。对实验室纯化水、高纯水、标准溶液及其他可能干扰被测物检验结果的试剂，要做好验收验证。

执行应急检验任务时，检测项目、检测方法除执行现行标准外，往往需要参考各类非标检验方法。陕西省食品药品检验研究院依托陕西省食品药品安全监测重点实验室，优化了国标方法，研究建立了检测项目的实验室非标方法和快检方法，非标方法进行了实验室间验证、相关食品参数及方法的资质认定扩项申请等。在遇到不可抗力时，经委托方同意后，可立即启用非标方法对样品进行检测，快速出具检测结果，保证食材的按时供应或在突发性食品安全事件中为监管部门快速提供检测结果。此外，检验机构应制定应急检验流程图（见图1），确保检验程序清晰明确。

（2）制定应急检验任务后勤保障方案。检验机构应设置后勤保障组，可下设3个工作小组，包括供应品采购组、仪器设备维修组、车辆及餐饮保障组。供应品采购组应提前筛选能提供常用试剂、耗材的有资质供应商，提前进行沟通洽谈，确保试剂、耗材及时供应，特殊情况下，经领导小组同意后可先采购后走审批程序。仪器设备维修组应做好高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪等仪器设备的调试工作，保证仪器设备处于稳定、良好的工作状态。同时，按照实验室仪器设备检定校准相关要求，对有精度要求的计量仪器进行检定校准。当遇到仪器报错、仪器损坏等特殊情况时，应及时联系仪器设备厂家，确保维修工程师2小时内到现场进行维修。

4.提升检测能力，加强人员培训，确保检验项目规范开展。为了圆满完成应急检验任务，研究院积极组织检验人员参与各种调研学习。一方面，前往十三运会食品安全抽检承检机構——天津市食品安全检测技术研究院，武汉军运会食品安全抽检承检机构——武汉食品化妆品检验所进行了深度的交流学习，学习他们的先进经验，比如加强与技术专家的联系，发挥他们在检验方法、结果研判方面的作用，快速解决检验中遇到的技术问题。另一方面，积极组织承检人员参加农兽药残留、重金属、食品添加剂等多项能力验证，通过做好外部和内部质量控制，确保检验数据准确。此外，研究院内部也开展了专项内审工作，按照RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》相关规定，对任务中涉及的仪器设备、环境条件、人员、检测方法、检验报告结果等进行了评价，确保检验项目规范开展，检验数据真实有效。

5.开展实战演练，确保各个环节均高效、有序运转。根据各部门的应急预案，检验检测机构应进行实战演练，在演练中总结各环节出现的问题，针对性地修改完善应急检验方案。实战演练应涵盖实验室分别使用规定的检验方法及验证后的非标检验方法出具报告的最短所需时间，模拟停电、停水等极端条件下的应急程序启动等，保证各个环节遇到问题临危不乱，高效有序地运转，无缝衔接。

二、食品检验机构应急检验存在的主要问题

1.大型仪器设备储备不足，应急检验资金投入较少。在应急检验任务中，大部分检测项目都会用到液相色谱-质谱联用仪，这是因为液质联用仪无论是定性准确度还是检出限，均优于液相色谱仪等其他仪器，所以在突发性食品安全事件中使用相对频繁。此外，2019年至今，国家市场监督管理总局发布的食品补充检验方法中，绝大多数也需要使用液相色谱-质谱联用仪或气相色谱-质谱联用仪。但由于这类仪器设备的购买费用、维护保养费用较为昂贵，加之部分标准品尤其是一些内标物价格相对较高，增加了检验成本，因此有些检验机构由于资金不足根本没有配备相关仪器设备，从而影响了执行应急检验任务的效率。

2.应急检验制度保障及管理预案有待进一步完善。应急管理预案是应急管理工作的重要组成部分，目前多数食品检验机构制定的《食品应急检验方案》主要针对突发性公共卫生等食品安全事件， 很少涉及重大活动、稽查办案等特殊任务中的检验任务，因此应急检验方案没有实操性，不能指导应急检验工作。对于这一问题，检验机构应针对不同的事件制订不同的应急检验方案，优化审批流程，提高应变能力。

3.应急检验人员的风险意识及知识储备略显不足。我国仍处于食品安全事件的风险高发期和矛盾凸显期，应急检验工作面临的形势依旧复杂，但检验机构的工作人员通常只熟悉自己的检验领域甚至检验项目，形成了照标准一步一步开展检验的惯性思维。面对基质复杂、方法生疏、时间紧急的应急检验任务时，欠缺解决复杂问题的应变能力。应急检验通常对检验人员的专业素质要求较高，尤其需要检验人员具有对复杂问题的研判、推断能力等。在陕西省食品药品检验研究院执行应急检验任务时，部分检验人员知识储备不足、经验匮乏等问题表现得十分明显。另外，虽然检验机构对工作人员进行过检验过程相关风险的管控教育，但面对某些舆论关注较高的应急检验任务时，部分检验人员的风险意识依然欠缺，比如缺乏对检验全过程风险点的把握管控能力，缺乏对检验结果数据进行保密的意识，从而可能对某些特殊检验任务中的舆情管控造成不利影响。

三、提升应急检验能力的建议

1.发挥技术优势，积极争取各项经费。应急检验能力通常是一个检验机构综合能力的体现，不仅要求检驗机构有良好的实验室管理运营体系，还要配备精良的仪器设备，以及足量的标准品、试剂、耗材等。为了能圆满完成各种应急检验任务，实验室除了向上级单位积极争取经费外，还可充分发挥自身的技术优势，了解市场上的食品检验检测需求，为社会上的企业提供检测服务，多方筹措检验经费，进而提升实验室的硬件水平。

2.急事急办、特事特办，加快审批流程。应急检验过程中，不确定因素有很多，常常出现检测项目无现行有效国标方法，或标准方法不适用等情况，往往需要实验室自建或参考各类非标检验方法。为了保证检测结果的有效、可靠，实验室需按照《检验检测机构资质认定管理办法》申请新项目或检验方法的资质认定扩项。在时间紧急的特殊情况下，建议检验检测机构资质认定评审管理部门根据实际情况，采取急事急办、特事特办的方式，制定相应的应急审批程序，迅速从人员、仪器、技术、管理等方面评估检验检测机构是否具备开展项目的检验能力。检验检测机构内部也应该从实际情况出发，在符合检验检测相关法律法规及管理办法的前提下，将检验机构的应急检验任务进行梳理分类，根据不同的任务类别制定不同的应急预案，把应急预案程序化、制度化、具体化，使部门间做到统筹协作，确保应急检验任务的顺利完成。

3.提高检验能力，加强人员培训。实验室的检验检测能力是应急检验工作的核心，在应急检验任务中，实验室要在最短的时间内完成检验、研判，为监管工作提供准确可靠的检测结果，这对实验室的检验检测能力提出了更高的要求。为了全面提高检测机构工作人员的检验检测能力，在做好实验室常规工作的基础上，应全面强化业务培训工作，尤其是加强应急检验相关工作程序和技术要求的培训，采取在岗自学和专家授课相结合、理论学习和实地教学相结合、“请进来”与“派出去”相结合等方式。一是充分利用各网络平台，对新进人员进行检验检测机构资质认定评审员能力提升、食品检验技术等相关知识培训，增加储备技术人员的数量和质量，提高技术人员的综合素质。二是定期或不定期举办内部工作人员检测技术交流研讨，反馈检测工作中的问题，探索解决问题的多种途径，总结经验，提升自我，建立一支素质过硬、技术精湛、能打硬仗的专家型检验队伍。三是根据实际需要，多参加行业内的交流学习，学习优秀检验机构的先进管理理念、实战技术等，从而提高食品检验机构的应急检验能力。

综上，食品应急检验是重大活动食品安全保障、突发性食品安全事件、打击违法犯罪的核心技术环节，目前各检验机构在应急检验中还存在很多问题，下一步应从争取各项经费、加快审批流程、加强人员培训等方面着手，不断提高自身应对各类应急检验任务的能力，为监管部门提供有力的技术支撑。

*通信作者：李涛，主任药师，研究方向为食品药品分析检验。