自拟除痹温经汤对寒湿痹阻型类风湿关节炎患者关节肿胀和免疫功能的影响

杨盼，杨元元

1.驻马店市中心医院，河南 驻马店 463000；2.河南省直第三人民医院，河南 郑州 450000

类风湿关节炎是一种发病原因尚不明确的自身免疫炎性疾病，临床上可见晨僵、关节肿胀疼痛等症状。现临床上对其主要采用西药治疗，虽能取得一定疗效，但是常伴随不同程度的毒副作用。中医学将类风湿关节炎归于“痹症”范畴，认为其病机主要是感受外邪，气血筋脉痹阻，而致筋骨关节疼痛麻木，治则上应以疏风祛湿、活血祛瘀为主。随着中药应用逐渐广泛，临床上众多医家将中药汤剂应用于类风湿关节炎的治疗中，并获得显著疗效［1］。本研究将自拟除痹温经汤应用于类风湿关节炎的治疗中，并探讨其对患者关节肿胀及免疫功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年10 月至2021 年9 月于驻马店市中心医院（以下简称我院）治疗类风湿关节炎的患者136 例，根据乱数表法随机分为中药组与常规组各68 例。中药组男32 例，女36 例；年龄范围43～67岁，年龄（54.46±5.56）；病程范围2～13 年，病程（6.82±2.25）年；关节功能Ⅰ级19 例，关节功能Ⅱ级28 例，关节功能Ⅲ级21 例。常规组男28 例，女40 例；年龄范围45～68 岁，年龄（55.57±5.24）；病程范围1～12 年，病程（6.47±2.31）年；关节功能Ⅰ级17 例，关节功能Ⅱ级26 例，关节功能Ⅲ级25例。两组患者一般资料差无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 纳排标准

纳入标准：西医诊断符合《中国类风湿关节炎诊疗指南》［2］中有关标准者；中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》［3］中寒湿痹阻型痹症有关标准者；关节功能不超过Ⅲ级者；详细了解本研究相关事宜并签字同意者。

排除标准：因其他原因导致关节功能严重障碍者；合并肝肾功能不全、恶性肿瘤等严重基础疾病者；对本研究中使用药物存在过敏等禁忌证者。

1.3 治疗方法

常规组予以抗炎镇痛、免疫抑制等治疗，抗炎镇痛予以口服塞来昔布胶囊（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20193349，规格：0.2 g），1粒/次，2 次/天；免疫抑制予以口服甲氨蝶呤片（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H31020644，规格：2.5 mg），2.5 mg/次，1 次/周。中药组在此基础上予以自拟除痹温经汤口服，具体方药如下：淫羊藿9 g，制川乌（先煎）2 g，北续断10 g，威灵仙10 g，蜈蚣3 g，熟地黄10 g，大血藤10 g，香附子6 g，土元6 g。以上诸药以水煎服，1 日1 剂，分早晚2 次服用。两组均连续治疗4 周。

1.4 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）［4］中有关评定标准，显效：患者临床症状显著好转，70%≤中医证候积分减少率；有效：患者临床症状有所好转，30%≤中医证候积分减少率＜70%；无效：患者临床症状无明显好转，中医证候积分减少率＜30%。临床总有效率=（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。

1.5 观察指标

1.5.1 中医证候积分 关节冷痛、关节麻木、关节屈伸不利：每项无记0 分，症状轻微记1 分，症状明显记2 分，症状严重记3 分。于治疗后让患者根据自身情况评分，评分越高表示临床症状越严重。

1.5.2 关节功能 分别于治疗前后记录两组患者关节压痛数、关节肿胀数及晨僵时间。

1.5.3 免疫功能 分别于治疗前后于两组患者空腹状态下采集静脉血，检测患者免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、补体3（C3）、类风湿因子（RF）水平。

1.6 统计学方法

采用SPSS20.0 统计软件对数据进行分析计算，计量资料用表示，组间比较用t检验；计数资料以例（%）表示，组间比较用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗4 周后，中药组临床总有效率高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较［例（%）］

2.2 中医证候积分

治疗4 周后，两组关节冷痛、关节麻木、关节屈伸不利中医证候积分与本组治疗前比较均下降，且中药组低于同期常规组，均差异有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 治疗前后和组间中医证候积分比较（） 分

表2 治疗前后和组间中医证候积分比较（） 分

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

2.3 关节功能

治疗4 周后，两组关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间较治疗前均降低（均P＜0.05），且中药组低于同期常规组，均差异有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表3 治疗前后和组间关节功能比较（）

表3 治疗前后和组间关节功能比较（）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

2.4 免疫功能

治疗4 周后，两组IgA、IgG、IgM、RF 水平较治疗前均降低（P＜0.05），且中药组低于同期常规组（P＜0.05），两组C3 水平较治疗前均升高（P＜0.05），且中药组高于同期常规组（P＜0.05）。见表4。

表4 治疗前后和组间免疫功能比较（）

表4 治疗前后和组间免疫功能比较（）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

2.5 不良反应

中药组出现胃肠道反应3 例，白细胞减少1 例，肝功能异常2 例，总发生率8.82%（6/68）；常规组出现胃肠道反应2 例，白细胞减少3 例，肝功能异常3 例，总发生率11.76%（8/68）,两组总发生率差异无统计学意义（χ2=0.32，P=0.573）。

3 讨论

类风湿关节炎一般病程长且易反复，其主要表现为炎性滑膜炎，若不及时治疗可致关节严重畸形，甚至完全丧失功能。目前西医对该病主要使用非甾体抗炎药及甲氨蝶呤进行治疗，虽然疗效确切但长期使用患者可能会出现胃肠出血、白细胞下降、肝肾功能损伤等不良反应［5］。因此，将中西医疗法联合运用于类风湿关节炎的治疗中成为众多医者新的研究方向。

类风湿关节在中医上属于“痹症”范畴，而寒湿痹阻型痹症因其疼痛剧烈的特点又被称为“痛痹”。患者外感风寒湿邪，滞于脉络，气血瘀阻，致使四肢筋肉关节失于所养是其主要病机，故治则上应予以温经散寒，祛风除湿。在研究中可见，治疗4 周后，中药组临床疗效高于常规组；两组中医证候积分、关节压痛及肿胀数、晨僵时间较治疗前均降低，且中药组低于同期常规组。这说明自拟除痹温经汤能有效提高类风湿关节炎患者临床疗效，缓解临床症状，促进关节功能恢复。自拟除痹温经汤中制川乌、威灵仙祛风除湿、温经止痛；北续断、杜仲补肝肾、强筋骨；土元、蜈蚣活络通经、息风止痉；熟地黄、大血藤两药合用能补血活血；香附子行气止痛；诸药共行散寒活络、除痹镇痛之效。相关药理研究报告显示，蜈蚣所含有多肽类成分不仅能减轻关节炎症，还能很好地发挥镇痛作用［6］，进一步证实了自拟除痹温经汤能有效治疗类风湿关节炎患者。

类风湿关节炎的发病常与体液免疫系统紊乱密切相关，致使血液中IgA、IgG、IgM、RF 高于正常水平，而C3 作为血清补体成分，在类风湿关节炎患者中明显低于正常水平［7］。本研究中可见两组IgA、IgG、IgM、RF 水平较治疗前均降低，且中药组低于同期常规组，两组C3 水平较治疗前均升高，且中药组高于同期常规组。这表明西药治疗能有效改善患者关节功能，调节机体免疫力，但联合中药治疗效果更佳。塞来昔布能降低环氧化酶活性及血清RF 含量，甲氨蝶呤能抑制二氢叶酸还原酶的产生并减少免疫细胞数量，二者合用不仅能起到抗炎镇痛的作用，还能调节患者紊乱的免疫指标［8-9］。自拟除痹温经汤中，制川乌含有的生物碱能有效调节机体免疫功能［10］，进一步表明自拟除痹温经汤联合西药治疗能更为有效地改善类风湿关节炎患者免疫功能。另外，本研究中还显示两组不良反应总发生率差异无统计学意义，说明自拟除痹温经汤联合西药治疗类风湿关节炎具有一定安全性，不会增加患者不良反应。

综上所述，自拟除痹温经汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎能显著提高临床疗效，提升关节功能，调节机体免疫力，具有一定安全性，值得临床推广及运用。