决奈达隆治疗阵发性心房颤动的疗效观察

谢 舒, 邵 华, 刘 斌, 王 震

(1. 江苏省扬州友好医院 心内科, 江苏 扬州, 225000; 2. 扬州大学医学院, 江苏 扬州, 225000)

心房颤动简称房颤,是一种常见的心律失常。房颤根据发作时间和发作频率可以分为阵发性心房颤动(PAF)、持续性心房颤动、永久性心房颤动等。PAF是房颤最常见的类型之一,主要临床症状包括心悸、胸闷不适、头晕等,可反复发作,治疗不积极可发展为永久性心房颤动或者持续性心房颤动[1-2]。临床研究[3-5]发现,尽管PAF是房颤进展的早期阶段,但仍可能导致左心房心肌纤维化,促使左心房扩大并降低其功能。目前,PAF的治疗主要有导管消融、药物复律等,但大部分患者因年龄、基础疾病等原因只能采取药物复律治疗,而老年人群多采用药物复律治疗[6]。本研究观察决奈达隆治疗PAF的临床疗效、药物不良反应及心功能指标变化情况,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究方案已通过医院伦理委员会审核批准[意见号: YHXN(论文)2000121301], 患者及家属自愿签署知情同意书。将2020年 6月—2022年3月在扬州友好医院心内科住院并经心电图或者动态心电图诊断为PAF的56例患者随机分为治疗组29例和对照组27例。治疗组男22例,女7例; 年龄42～79岁,平均(68.03±9.19)岁。对照组男16例,女11例; 年龄55～76岁,平均(68.59±6.06)岁。2组患者性别、年龄比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

纳入标准: ① 年龄≥18岁者; ② 符合PAF诊断标准者; ③ 近1个月内房颤发作次数≥1次者; ④ 近1个月未服用抗心律失常药物者。排除标准: ① 合并严重肝肾功能不全患者; ② 存在血流动力学紊乱者,包括收缩压≤90 mmHg或发病后血压较基础值下降超过40 mmHg且伴有外周循环不良表现; ③ 持续性房颤者; ④ 存在重度瓣膜病变者,例如主动脉瓣和(或)二尖瓣严重狭窄; ⑤ 病因未除的PAF者; ⑥ 心房内血栓形成者; ⑦ 对决奈达隆过敏者。

1.2 方法

2组患者入组前均行房颤患者卒中和血栓形成的危险因子评分(CHADS2-VASc评分系统)评估并排除抗凝禁忌证,而后接受常规抗凝治疗,此外未使用任何抗心律失常药物。治疗组口服盐酸决奈达隆片(石药集团欧意药业有限公司,注册证号H20193291), 1片/次, 2次/d; 对照组未使用其他药物。连续治疗3个月后,比较2组患者治疗前后的房颤发作总次数、单次房颤发作最长持续时间、窦性静息心率变化、心功能指标; 比较2组患者不良反应发生情况。

1.3 观察指标

1.3.1 房颤发作及心率变化: 所有患者均佩戴索思(苏州)医疗科技有限公司生产的TD-LTE无线数据终端远程监测设备(产品型号: BG8000),连续记录入组期间房颤发作次数、单次房颤发作最长持续时间及治疗前后窦性静息心率情况。

1.3.2 心功能指标: 比较2组患者治疗前后左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVDd)、左房内径(LAD)、N端脑钠肽前体(NT-proBNP)的变化。

1.3.3 不良反应发生情况: 记录2组患者治疗过程中出现的肝功能异常、消化道症状(恶心、呕吐、腹痛、腹泻等)、窦性心动过缓、Q-T间期延长、新发心力衰竭或心力衰竭恶化情况。

1.4 统计学分析

2 结 果

2.1 2组患者房颤发作总次数、单次房颤发作最长持续时间及窦性静息心率比较

治疗后,治疗组患者房颤发作总次数、窦性静息心率较治疗前降低,房颤发作最长持续时间缩短,差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后,治疗组患者房颤发作总次数、窦性静息心率较对照组降低,房颤发作最长持续时间较对照组缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

2.2 2组患者心功能指标比较

治疗后,治疗组LVEF较治疗前升高, LVDd、LAD、NT-proBNP较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后,治疗组LVEF较对照组升高, LVDd、LAD、NT-proBNP较对照组下降,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 2组患者不良反应发生情况比较

治疗后,对照组不良反应发生率为7.41%, 治疗组为6.90%, 差异无统计学意义(P>0.05), 见表3。

表1 2组患者房颤发作总次数、发作最长持续时间及静息心率比较

表2 2组患者心功能指标比较

表3 2组患者不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨 论

PAF是一种进展性疾病,可引发心房电重构和结构重构,并能进展为持续性房颤,最终导致心房发生不可逆的电重构和结构重构,进展为永久性房颤[7-8]。长期有效地维持PAF患者的窦性心律是目前PAF治疗的重要目标[9]。对于PAF患者,应及时控制心率,减轻心脏功能的损害,避免其向持续性房颤发展[10]。胺碘酮是《2019 AHA/ACC/HRS心房颤动患者管理指南》[11]推荐的临床治疗快速阵发性房颤的常用药物,但胺碘酮存在较多与碘相关的不良反应,长期使用存在肺纤维化、甲状腺功能异常等副作用,尤其是甲状腺机能亢进的患者,使用胺碘酮需更加谨慎。

决奈达隆与胺碘酮结构相似,因为没有碘取代基,避免了碘相关的肺毒性、眼毒性、甲状腺毒性、神经毒性等副作用; 决奈达隆具有与胺碘酮相似的药理作用及疗效,同时其毒副作用较胺碘酮明显减小; 决奈达隆还具有广泛的电生理效应,能够有效抑制心肌细胞的多种电流,特别是钠离子和钾离子电流,兼具Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用[12]。本研究结果显示,对照组患者治疗后房颤发作次数、窦性静息心率、单次房颤发作最长持续时间均较治疗前变化较小,差异无统计学意义(P>0.05); 对照组患者LVEF、LVDd、LAD、NT-proBNP治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者治疗后房颤发作次数、窦性静息心率较治疗前降低,单次房颤发作最长持续时间缩短,差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后,治疗组患者LVEF较治疗前增高, LVDd、LAD、NT-proBNP较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后房颤发作次数、窦性静息心率低于对照组,单次房颤发作最长持续时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后,治疗组患者LVEF较对照组增高, LVDd、LAD、NT-proBNP较对照组降低,差异有统计学意义(P<0.05)。

本研究仍存在病例样本量较少、随访周期较短、无法正确评估决奈达隆的长期疗效及长期安全性等问题,尚需观察决奈达隆对PAF长期预后的影响及对患者致残率、病死率的影响。后续研究中应增加样本量并进行远期随访研究以获得更可靠的结论。

综上所述,决奈达隆可以有效控制PAF患者的心室率,缩短房颤发作持续时间,减少房颤发作次数,有利于维持窦性心律,改善患者的心功能相关指标,且不良反应小,患者依从性好。