金英胶囊、桂枝茯苓胶囊联合抗生素对慢性盆腔炎急性发作的疗效分析*

刘晓明

河南省禹州市中心医院妇产科 461670

盆腔炎为一种临床常见的妇科炎症,若在病情急性发作期未根治,其局部炎症可反复发作,此时患者的急性症状可转变为慢性症状,即为慢性盆腔炎,患者临床多伴有不同程度的下腹坠胀、疼痛及腰骶疼痛表现,未绝经女性可出现经量增多、经期延长等月经异常情况,部分患者随病情进展还会出现恶心、腹泻、腹胀及呕吐等消化道反应,严重影响生活质量[1]。抗生素治疗为盆腔炎患者的主要治疗方案,在明确患者感染病原菌类型基础上,予以相应抗菌治疗对抑制病情恶化具有积极意义,头孢类及硝基咪唑类抗生素均为常用药,较为常见的主要有头孢他啶和甲硝唑。但慢性盆腔炎患者病程较长,病情进展缓慢,长期服用大量抗生素可导致不同程度的耐药性,对治疗效果及预后产生不利影响。中医认为,慢性盆腔炎发病与湿热瘀结、气滞血瘀等多种瘀证、痛证相关,基于中医辨证论治原则,需对患者施以活血化瘀、散结止痛等治法[2]。金英胶囊及桂枝茯苓胶囊均为适用于各类气滞血瘀、湿热蕴结患者的中成药,本研究将对金英胶囊、桂枝茯苓胶囊分别联合抗生素治疗慢性盆腔炎急性发作的疗效进行对比分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析选取我院2019年6月—2022年3月收治的85例慢性盆腔炎患者,按抽签法将其分为A组(43例)和B组(42例)。A组年龄20～60岁,平均年龄(40.25±0.46)岁,病程0.5～6.5年,平均病程(3.51±0.16)年,月经情况:绝经13例、未绝经30例;B组年龄22～58岁,平均年龄(40.31±0.25)岁,病程1～6年,平均病程(3.24±0.36)年,月经情况:绝经10例、未绝经32例。两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)。本次研究已经获得医院伦理委员会的批准。

1.2 选择标准 纳入标准:(1)入组患者符合美国疾病控制中心2015发布的《盆腔炎的诊断和治疗指南》[3]关于慢性盆腔炎的西医诊断要点,即存在子宫触痛、附件触痛或子宫颈举痛且可排除其他传播性疾病;(2)同时符合《慢性盆腔炎的辨证与治疗》[4]相关中医诊断要点,主证:下腹坠胀、腰骶酸痛、发热、带下异常等;(3)有发热、恶心、月经异常(部分病例)等症状及炎症因子指标水平上升表现;(4)实验室检查阴道或宫颈有黏液性脓性分泌物。排除标准:(1)存在其他器质性、病理性子宫、盆腔等结构、功能异常者;(2)经影像学检查可见钙化征结核性盆腔炎;(3)妇科恶性肿瘤者;(4)目前处于妊娠期或哺乳期者。

1.3 方法 两组均统一予以抗生素治疗,A组同时联合金英胶囊(厂家:湖南方盛制药股份有限公司,国药准字:Z20100046。规格:0.5g)治疗,B组同时联合桂枝茯苓胶囊(厂家:江苏康缘药业股份有限公司,国药准字:Z10950005,规格:0.31g)治疗。抗生素用药方案:取头孢他啶(厂家:海南新世通制药有限公司;国药准字:H20058934;规格:0.5g)2g溶于生理盐水静脉点滴,2次/d,同时取浓度为0.5%的250ml甲硝唑注射液(厂家:上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司,国药准字:H21023586,规格:100ml)静脉点滴,2次/d。金英胶囊用药方案:在以上抗生素治疗首日即取金英胶囊配合口服,2g/次,3次/d,持续用药28d(4周)后统一评估疗效。桂枝茯苓胶囊用药方案:在予以上述抗生素方案治疗3～5d后,取桂枝茯苓胶囊口服治疗,0.93g/次,3次/d,持续用药28d(4周)后统一评估疗效。两组治疗结束后均开展为期4个月的院外随访。

1.4 观察指标 (1)治疗结束后取两组外周静脉血5ml为样本,经抗凝、离心处理后,基于“一瓶多检”原则将血清样本送入南京贝登医疗器械股份有限公司提供的BS-280型全自动生化分析仪中检测相关指标,主要包括T淋巴细胞(CD3+、CD4+、CD8+)、总免疫球蛋白E(IgE)等免疫功能指标(检测方法为免疫比色法)及C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、血沉(ESR)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)等炎症因子指标(检测方法为酶免法)。(2)基于中医证候积分量表[5]对两组治疗后的中医主证(下腹坠胀、腰骶酸痛、发热、带下异常)缓解情况进行综合评估,单项证候分值1～4分,分数与证候严重程度正相关。(3)对比两组治疗期间的不良反应发生情况,主要包括腹胀腹泻、头晕不适、皮疹过敏、自汗发热等,同时对比两组随访期间的病情复发情况。(4)采用生活质量综合评估量表(GQOLI-74)[6]对两组治疗后的生活质量进行评估,量表内包含对躯体功能、心理功能、社会功能表以及物质生活状态4个维度的评估条目,最终分数与患者生活质量呈正相关。

2 结果

2.1 两组免疫功能比较 治疗后,两组的CD3+、CD4+、CD8+、总IgE水平比较无统计学差异(P>0.05),见表1。

表1 两组免疫功能比较

2.2 两组炎症反应比较 治疗后,A组的CRP、PCT、ESR、IL-10、TNF-α等炎性因子水平低于B组(P<0.05),见表2。

表2 两组炎症因子水平比较

2.3 两组中医证候积分比较 治疗后,A组下腹坠胀、腰骶酸痛、发热、带下异常的中医证候积分低于B组(P<0.05),见表3。

表3 两组中医证候积分比较分)

2.4 两组预后情况比较 治疗期间A组不良反应发生率为11.63%,与B组的9.52%比较,无统计学差异(P>0.05);随访期间A组病情复发率为9.30%,与B组的7.14%比较,无统计学差异(P>0.05),见表4。

表4 两组预后情况比较[n(%)]

2.5 两组生活质量比较 治疗后,A组GQOLI-74各维度评分均高于B组(P<0.05),见表5。

表5 两组生活质量比较分)

3 讨论

沙眼衣原体及淋病奈瑟菌为盆腔炎常见的感染病原菌,二者可单独存在也可混合感染,此病常见于未绝经、性生活活跃女性,目前认为自身伴有下生殖道感染、子宫腔内手术治疗史、既往盆腔炎病史及性卫生习惯不良均是引发此病的高危因素[7]。以头孢他啶为代表的头孢类抗生素及以甲硝唑为代表的硝基咪唑类药为治疗此类患者的常用药。可以有效抑菌,可对多种组织、器官感染患者起到显著治疗效果。慢性盆腔炎在治疗过程中长期、大量地服用抗生素类药物,患者容易产生相关不良反应,且会对药物产生耐药性,从而导致治疗效果欠佳。此病中医认为病机与湿热内蕴、气血瘀滞等多种机制相关,有学者认为,除应用抗生素对患者实施对症治疗外,结合中医病机实施中医治疗有利于从根本上消除患者病机,并降低病情复发率[8]。

本研究中,A、B两组在同样的抗生素治疗基础上分别应用了金英胶囊和桂枝茯苓胶囊,二者均为治疗湿热内蕴证的常用中成药。经两种药物分别配合后,患者的免疫功能均有改善,两组治疗后免疫指标无明显差异(P>0.05)。桂枝茯苓胶囊由桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍、桃仁等中药制成,为一种常见理血剂,可针对慢性盆腔炎患者起到活血、化瘀、止痛之功效。金英胶囊由金银花、关黄柏、蒲公英、紫花地丁、野菊花、苍术、赤芍、延胡索(醋制)、丹参、皂角刺等多种中药制成,其中金银花、关黄柏、蒲公英为此制剂中的主要成分,除具有显著清热解毒、祛湿止带的功效外,现代药理证实了此药的抗炎机制,可通过增加宫腔脏器内毛细血管通透性而改善机体炎症反应[9]。故本研究中,A组经金英胶囊配合抗生素治疗后,患者的CRP、PCT、ESR、IL-10、TNF-α等炎性因子水平低于B组(P<0.05)。当患者免疫力提升、机体炎症反应显著缓解后,其临床各证候、体征改善效果更佳,A组下腹坠胀、腰骶酸痛、发热、带下异常的中医证候积分低于B组(P<0.05)。两组在应用不同中成药治疗后均出现一些不良反应,考虑与多种中药材自身药理毒性相关,但患者所发生的不良症状均在停药后自行缓解。金英胶囊及桂枝茯苓胶囊均可从根本上消除慢性盆腔炎患者的内在病机,可显著降低其病情反复发作的风险,随访期间A组病情复发率为9.30%,与B组的7.14%比较无统计学差异(P>0.05)。金英胶囊及桂枝茯苓胶囊的疗效、安全性相当,但通过对两组随访及的生活质量进行评估后结果显示,A组GQOLI-74各维度评分高于B组(P<0.05),考虑金英胶囊可更快促进患者炎症反应恢复,由此改善症状、体征并提升生活质量、改善预后。

综上所述,金英胶囊和桂枝茯苓胶囊配合抗生素治疗慢性盆腔炎的有效性及安全性均较高,但与桂枝茯苓胶囊相比,金英胶囊的抗炎机制更理想,对增强治疗效果、提升患者生活质量、改善其预后的临床价值更高,可推广应用。