LEC 法和RPN 法相结合对血站实验室检测的风险评估

陈婷

（潮州市中心血站，广东 潮州 521000）

血站实验室作为保障血液检测准确性，保证临床用血安全的重要场所，同时也是一个具有潜在生物危害，容易发生职业风险暴露的环境，定期开展主动监测，识别可能的风险因素，及时进行风险评估[1]，积极开展自我管理提升工作。这就不得不考虑采用正确风险评估方法，针对血站实验室当前的风险等级进行评定，在此基础上制定相应的控制手段和改进措施，从而提高实验室的安全等级，有效地控制运行风险[2]。选择正确的风险评估方法是关键，目前常用的风险评估方法包括LEC 风险评估法、矩阵法、单元危险性快速排除法、RPN 风险指数法、事件树分析法(ETA)、LEC 法和RPN 法相结合的风险评估法及危险性预分析法(PHA)等[3]。本文根据情况，采用LEC 法与RPN 法进行了风险评估，并明确了所要采取的预防措施。

1 资料与方法

1.1 LEC 风险评估法 LEC 法的创始人为美国安全学专家K.J.格雷厄姆(KenethJ.Graham)和G.F.金尼，该方式的主要原理是通过三种和系统危险性相关的因素指标值相乘的方式对系统人员伤亡危害大小进行准确评价，其简化公式是:D=L×E×C 式中:L 是生事故的可能性大小；E 是人体暴露在这种危险环境中的频繁程度；C 是一旦发生事故会造成的损失后果。较大的D 值对应着较大的系统危险，要求采用恰当的风险规避优化以及转移机制进行处理，将风险控制在合理范围内。

1.2 RPN 风险指数法 RPN (Riskprioritynumber)是风险的严重性S(Severity)、风险的可能性O(Occurrence)风险的探测性D(Detection)三者乘积，其简化公式是：RPN=S×O×D，结果越大，表明风险越高，此时需要采用合理机制进行预防干预。其中S 代表后果严重程度，O 代表失效发生可能性，D 代表下一个或后续过程前，通过有效方法找出缺陷存在的可能性。

1.3 LEC 法和RPN 法相结合的风险评估法（改良法）当评估对象有一个以上时，应将所有子风险项的各个因素逐一列出，再将LEC 和RPN 结合法引入到血站实验室检测的风险评估中，并计算其风险值。使用LEC 风险评价法需要考虑其内部存在的主观因素造成的负面影响，因此本文结合LEC 法、RPN 法的共同之处，通过整合改良新的风险评估标准及等级划分并赋值，见表1-2。

表1 风险评估标准

2 LEC 法和RPN法相结合（改良法）对血站实验室的风险评估

针对血站实验室检测前，中，后三个阶段的风险源进行综合识别以及分析，并运用本文所改良的风险评估体系完成具体的计算。针对实验室进行检测具有较强的系统性特征，考虑到需要充分反映风险源在整个风险评估体系中的重要性，有关风险源的权重确定借鉴主观赋权法，记为式D＝最终的评估结果，见表3。

表3 血站实验室风险评估表

3 讨论

根据对我站的实验室进行风险评估，结果分数值为252.12，结合风险等级划分表，判定为属于中度危险。风险评估方法从实验前准备标本分离和资源的准备、实验过程中的检测步骤和结果判定、实验后的消毒处理等整个实验过程和实验活动中每个环节可能产生的风险进行一一识别，针对存在的风险，逐项进行分析、评估，并提出相应的风险控制措施[4]。首先，实验前的准备是保证整个实验能有效开展的前提。血液标本的管理工作的落实，例如，标本所涉及到的保存环境，采集条件，运输方式以及交接方式等都需要密切关注，这些都是影响标本质量的关键因素，同时也影响着血液检测结果的准确性。同时试剂的管理需要注意试剂保存环境以及方式和验收方式的落实，严格依照标准进行操作。标本的离心产生的气溶胶及试剂准备过程的腐蚀危害风险较大，在整个实验过程中应注意规避风险。血站实验室的标本可能涉及HBV、HCV、HIV、梅毒螺旋体等病原体[5]，对潜在感染性标本操作必须在生物安全柜内进行，检测时必须正确穿戴个人防护用品[6]，检测人员必须具备专业背景知识以满足生物安全培训要求。实验室所使用的各类设备应当定期进行检查以及维修，保证其性能良好，延长使用寿命，同时，良好的设备质量也是检测质量的重要影响因素，应当建立设备定期校准和维护方案[7]。尤其是一些精密度较高的计量器具，更应当维持较高频率的检查和维护，及时更换破损器具。

其次，加强实验室工作人员的相关培训，针对工作人员的专业技能，职业道德素养进行考核，从而保证血液检测各环节的工作质量。实验室人员培训内容主要包括实验室管理体系知识、专业技术知识和安全知识等[8]。血站日常的工作量较大，还需要关注工作人员日常工作技能的提升，保证在繁忙的日常工作中有序进行各项操作，避免因人为操作失误而导致质量下降。要使培训达到预期的目的，不仅要让受训人员理解、掌握方法原理，还应充分培养受训人员解决问题的能力[9]。对于刚上岗不久的工作人员，应当注重积极的引导和鼓励，关注工作责任心的培养，激发其不断的学习和自我的提升。

针对血液进行检测，需要严格依据国家推行的标准进行，这其中就涉及到检测项目内容以及检测方法的选择。在确定上述内容之后，需要确保各类设备及器材的确定和准备，制定详细的检测方案，包括参与人员涉及种类，环境条件等，都应当一一落实，避免出现检测程序遗漏的情况。在进行具体检测的过程中，必须保证监控的全面性，对整个检测过程进行实时记录，避免出现违规操作以及设备运转异常的情况[10]。得出检测结果后，必须进行多次确认和核查，保证结果的准确性，在进行检测数据传输的过程中，也应当确保数据的完整性。

总而言之，通过有效风险防控机制来降低风险发生的可能性，虽然无法实现对风险隐患的完全避免，但是能够显著提升血站实验室的质量管理以及血液检测结果的准确性，达到有效的风险规避效果。本文通过分析风险评估方式以及围绕血站实验室开展具体的风险评估得到相应结果，在此基础之上制定有效的风险防控方案，希望对我国血站实验室的风险防控机制建立有所帮助。