药品现代物流企业数字化发展现状及对策

张敬涛，张莉，赵彩虹，陈腾蛟，谢纪珍

（山东省食品药品审评查验中心，山东 济南 250014）

药品现代物流是指应用计算机信息管理系统和采用自动化仓储设备、技术，通过降低药品物流运营成本，提高服务能力和水平，实现药品物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化[1]。药品现代物流企业应具备适合药品储存和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库、配送等现代物流系统的装置和设备，具有独立的计算机信息管理系统，能覆盖企业药品的购进、储存、销售、配送各环节和经营全过程的质量控制和信息追溯，能够有效构建科学、合理、高效、顺畅的药品现代物流体系，提升药品流通规模化、集约化水平。

1 药品现代物流企业数字化提升重要意义

医药行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集等特点。随着药品集中带量采购政策实施、互联网医院配送模式兴起与医药电商业务的快速增长，以及医药物资供应保障任务落实等，对药品现代物流企业在物流网络布局、冷链管理，尤其是仓储拆零拣选、运输调度、终端配送服务等方面都提出更高的服务要求，加快物流技术和管理水平升级已成为行业共识。与其他行业相比，医药行业数字化转型相对复杂、进程相对较慢，同时也意味着发展空间巨大，通过数字化创新赋能医药行业高效发展势在必行[2]。

目前，5G、互联网等新技术已与医药产业深度融合，一系列政策[3-6]也驱动医药物流向智慧化、数字化变革。《商务部关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》[6]中明确：推进“互联网＋药品流通”。加快5G网络、大数据等技术应用，优化药品流通传统模式，实现要素、结构、流程、服务的迭代式升级。推动行业进行数字化改造与升级，促进企业“上线上云上平台”，深化市场营销、运营管理、仓储物流、产品服务等环节的数字化应用。

同时，迅猛发展的智慧技术既给产业转型升级增添了新动能，也给行业监管带来新命题，药品监管体系和监管能力现代化发展同样离不开创新支撑。数字化智慧监管已经成为推动药品智慧监管模式创新，推进药品监管体系和监管能力现代化的有效路径，智慧监管将更加智慧高效[3]。

2 药品现代物流企业数字化核心要素

2.1 信息化系统符合药品经营质量管理规范要求

根据《药品管理法》的要求，所有药品现代物流企业均必须建立持续合规的质量保障体系，药品监管部门也会定期开展药品经营质量管理规范（以下简称：GSP）符合性检查。药品现代物流企业以信息化系统为其中枢神经系统，通过信息化在物流过程中实时、准确传递。但药品是特殊商品，为保证药品质量安全和可追溯，因此在药品储存配送过程中应符合GSP的要求。这就要求药品经营活动过程中，通过以数字化、信息化为核心的现代物流体系，确保各环节满足药品全程符合GSP管理要求，实现储运活动与质量安全控制有机融合[7]。

2.2 需要配备数字化技术型专业人员

药品现代物流企业融合了药品、物流、计算机等多学科知识，仓储作业从单纯的人工操作转化为信息化、机械化、数字化、自动化的作业操作，企业不仅要具有熟知药品、物流和计算机等专业技术领域人员，还需具备多学科复合型管理人员，把握医药及物流产业数字化的相关政策动向，以满足药品经营质量管理控制及流程运转、业务操作。

2.3 仓储配送过程实现数字化智能化

药品现代物流具有多品种、小批量、多批次、拆零作业多、配送频率高等特点。药品与普通商品特性不同，药品根据特性和质量安全要求，储运过程需要对温湿度控制，冷链药品还需全程监测温度实时数据，过程要求较严格[8]。此外药品还存在按批次管理、近效期管理等其它要求，包括销售退货和采购退货等，仓储复杂程度高。药品现代物流企业还需按照不同客户需求，对药品进行拆零、分拣、拼箱等作业后进行配送，多点同车、多温共配使得药品物流复杂性大大提高，难度系数增大。

2.4 信息化系统应用于数字化设施设备

目前，药品现代物流企业常用的计算机信息系统主要有：企业资源计划管理系统（ERP）、仓库控制系统（WCS）、仓储管理系统（WMS）、运输管理系统（TMS）、数码拣选系统（DPS）和温湿度自动监测系统等。常用的物流设备主要有：自动化立体仓库、自动分拣线、自动堆垛设备、手持终端、电子标签设备和AGV自动引导搬运机器设备等。随着计算机信息技术、先进的物流设备在药品物流中的应用，药品现代物流将形成以信息技术为核心，集信息技术、运输配送技术、装卸搬运技术和自动化仓储技术等为一体的现代化信息系统[9]。

3 药品现代物流企业数字化存在的主要不足

3.1 对数字化转型提升重视程度不够

部分医药企业不能深刻领会国家关于发展数字经济的政策精神和重要意义，未能领悟到数字化对质量管理、物流管理及业务管理等关键环节的驱动和优势，导致企业信息化、数字化转型驱动不足、方向不明、路径不清晰，推动医药产业数字化和提升核心竞争力动力不足[10]。同时，受传统观念的影响，部分企业思想不够解放，创新意识不强，对数字化市场仍持观望态度，重业务轻管理、重销售轻质量、重眼前轻长远、重效益轻投资等问题仍不同程度存在。

3.2 信息化系统与数字化设备结合不紧密

基于部分药品现代物流企业在数字化建设的投资上倾向保守，信息化设备配备不齐全，与数字化结合不够紧密；或者企业硬件配置虽然达到现代物流标准，但在实际运行中并不能将设施设备、计算机操作系统与数字化提升相结合，对企业自动化设备运行数据缺乏数字化提炼等原因，导致企业在实际经营过程中，大数据分析与自动化设备高效率使用等方面还有差距。企业内部多个计算机操作系统之间的协同衔接、各岗位人员对各系统之间的综合运用还较为薄弱，信息流仅在医药公司集团内部实现信息共享，全部流通领域相对闭塞，仓储数字化、自动化和信息化程度需要进一步提升。

3.3 药品质量安全数字化控制措施不完善

制定与企业实际相符的质量管理体系是质量管理核心工作，但部分企业质量管理体系文件与智能化管理存在脱节，不能有效指导员工履行岗位职责，规范使用信息化设备，导致数字化软、硬件融合不够，造成“两张皮”。对于开展委托业务的药品现代物流企业，委托方基于数据安全考虑，一般只向受托方提供首营资料中印章印模、随货同行单模板等，影响受托方在收货等环节履行质量管理职责，数字化的沟通管理手段尚不健全。委托方与受托方计算机系统对接及数据传递不及时，特别是不合格药品确认、销售退回和配送时间等方面沟通不充分，不能运用数字化实现高效运转，易引发药品质量风险问题。

3.4 药品物流管理与数字化结合不紧密

受不同省份政策及配送能力影响，药品物流跨省份运输及医药配送最后一公里仍是需要突破的短板项目，未形成数字化、信息化全链条的物流体系。药品编码各企业自成一系，未能在行业内形成统一的物流编码，不利于资源共享和行业监管，造成极大的资源浪费；接受多家企业委托储存配送的现代物流企业，在日常运行中容易出现不同委托方，同品种同批号的药品（尤其是零货品种）在上架、拣选等过程中出现混淆、差错的问题；为确保药品的有效利用，药品出库应当按照入库顺序先进先出、近效期先出，但企业未通过数据分析合理制定出库顺序，也易导致过期药品增多，产生风险。

3.5 数字化专业知识技术人才数量不足

目前，药品现代物流企业中计算机相关专业人员不足，大多数企业仅信息管理部门招聘计算机管理人员，仓储人员普遍学历不高，传统管理观念和模式占主导，熟悉现代化物流设备操作技术的仓储人员占比较小，数字化设备维修保养不及时[11]。企业对数字化转型的重要性认识不到位，导致对人员培训“重形式、轻成效”，能融合质量管理、物流管理、信息技术等复合性专业技术人员更加匮乏。

4 对策及建议

4.1 政策引导，推动数字化转型

大数据思维和应用已经逐渐渗透到公共管理和政府治理范畴[12]。药品流通企业数字化转型也是构建数字监管、动态实时、共治共享药品治理体系的重要组成部分。政府主管部门应发挥政策引导作用，引导企业转变观念，整合仓储资源，推动发展专业三方药品物流，从而全面提质增效[13]。虽然各省份相继出台了鼓励现代物流发展的相关政策及实施标准，但在药品物流行业内尚未形成系统、统一的标准[14]。可吸纳近年地方先试先行的探索和国际药品监管的成熟经验，将地方试行政策上升成为全国统一的监管模式，达到全国监管政策的统一[15]。物流行业主管部门与药品监管部门应加强沟通协作，建立统一的物流编码和统一高效的物流信息平台，推进药品流通行业全链条数字化建设。

4.2 多措并举，推动数字化应用

目前，药品现代物流企业承接药品储运的功能性尚处在起步阶段，药品供应链科学研究不足，对促进企业业务增加及降低成本优势尚未显现。数字化转型是一项长期工作，绝非一朝一夕能完成，也不应停留在某个阶段，应持续创新、动态调整，不断提高核心竞争力和数字化承载力。企业负责人应主抓该项工作，调动全员参与，由质管、仓储、信息等相关部门共同推进，形成合力。企业应结合经营实际分阶段推进，将质量管理、物流管理和业务管理一体化数字化融合提升，搭建高质量数字化经营平台。

4.3 资源共享，打破信息壁垒

标准化、数字化、信息化的智慧物流是药品现代物流发展的必然趋势，要加快药品现代物流企业质量管理体系文件修订完善、人员培训升级、设施设备更新换代[16]，充分发挥现代物流的优势，减轻人工劳动、减少误差率、提升仓储效率。具备现代物流条件的药品批发企业集团在省内设立的分公司、子公司应统一计算机一体化管理，其他委托方与受托方应建立电子数据交换信息平台，实现计算机远程信息对接、电子数据交换同步，并能实现资源共享、数据共用、信息互通和可追溯。

4.4 加强管理，提升数字化效能

药品现代物流企业要加强对药品质量的控制，在计算机系统有效对接、自动化仓储、高效率配送等环节，全面提升升数字化管理水平，通过对各个环节药品经营数据进行分析、提炼和总结，在提高效率、降低成本、改善经营等方面充分运用数字化。如，在运输环节研发的“车辆运单可视化系统”，货主无需和司机见面、通话，即能实时掌控车辆位置、车辆轨迹等动态，提高物流管理效率和风险实时预警能力，保障药品流通全过程质量安全。

4.5 重视培训，培养数字化人才队伍

企业不仅要对数量较多的储存运输人员加强专业知识培训，更要重视多元化、复合型人才的引进与培养，着重引进培养具备药品专业知识、物流供应链等方面的专业人才，加强各专业领域之间交叉培训，促进不同领域的业务交流，企业可探索与高校合作，开设医药物流专业课程，培养与药品经营实际的一专多能型人才，做好人才储备[16]。以新型数字化技术为基础，调整优化组织机构设置，结合现代物流信息化设施设备，重新考量员工工作方式和技能发展，培养专业型、系统化、复合型协同合作人才，为助推医药现代物流数字化转型提供重要智力支撑。