赤参壮骨汤治疗骨折延迟愈合及骨折不愈合临床观察

陈日含

（福建省泉州市泉港仁爱医院骨科，福建 泉州 362000）

骨折愈合是指骨折部位组织修复的过程，最终恢复原有的骨性能和骨结构[1，2]。骨折多发于老年群体，随着我国老龄化日益加重，骨折发病率呈逐年上升趋势，因老年人骨密度下降与骨质疏松，易发生骨折延迟愈合及不愈合问题[3]。目前，临床采取药物和手术等治疗效果不佳，高压氧治疗虽可调节新陈代谢，加快骨折愈合，但对部分患者效果欠佳。赤参壮骨汤由熟地黄、赤参、淫羊藿等多种中药研制而成，具有强筋壮骨的功效。中医认为骨折延迟愈合及骨折不愈合病机为气滞血瘀、经络痹阻，治则为活血通络、化瘀。基于此，本研究旨在探讨赤参壮骨汤治疗此病的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取2017 年6 月—2020 年6月福建省泉州市泉港仁爱医院骨折延迟愈合及骨折不愈合患者78 例，按随机数字表法分为中医组（39 例）和西医组（39 例）。西医组：男21 例，女18 例；年龄53～77 岁，平均年龄（65.71±5.63）岁；病程3～7 个月，平均病程（6.23±0.36）个月；骨折部位：腓骨7例，肱骨11 例，胫骨8 例，股骨13 例。中医组：男22 例，女17 例；年龄53～78 岁，平均年龄（66.44±5.68）岁；病程3～8 个月，平均病程（6.67±0.38）个月；骨折部位：腓骨6 例，肱骨10 例，胫骨9 例，股骨14 例。2 组可比（P ＞0.05）。

1.2 诊断标准 经X 线检查显示确诊为骨折延迟愈合和骨折不愈合。

1.3 入选标准 纳入标准：（1）经X 线检查显示骨痂未形成或形成少；（2）治疗前未服用糖皮质激素等药物者；（3）骨折断端间隙小于5 mm 者；（4）骨折后3 个月内无愈合迹象。排除标准：（1）伴有传染性疾病者；（2）病理性骨折者；（3）心、肾功能障碍者。

1.4 治疗方法 2 组均进行手法复位小夹板或石膏外固定治疗。

西医组：采用常规治疗，将20 mL 骨瓜提取物注射液（开封康诺药业有限公司，国药准字H20064104）加入250 mL 生理盐水混合进行静脉滴注，治疗4 周；予以高压氧治疗，空气加压15 min 后，进行吸氧治疗，时间为20 min，间隔时间为5 min，重复进行3次，常压吸氧1 h，每日1 次，治疗10 d；加以体外冲击波骨科治疗机（苏州市锡鑫医疗器械有限公司，型号CS-2012A-9）冲击波治疗，最大能量流密度为0.55 mJ/mm，治疗压力确定为0.2～0.4 mPa，每周3次，1 个疗程为1 个月，治疗2 个疗程。

中医组：在西医组基础上采用赤参壮骨汤治疗，药方组成：熟地黄15 g，丹参15 g，淫羊藿12 g，怀牛膝12 g，仙茅12 g，山萸肉12 g，怀山药12 g，枸杞子12 g，补骨脂12 g，杜仲12 g。水煎服，每日1 剂，煎取药液400 mL，分早晚2 次温服，治疗2个月。

1.5 观察指标及评价标准（1）疗效。显效：治疗2个月后，临床症状减轻，肢体能够活动；缓解：治疗2个月后，临床症状有所减轻，肢体能够轻微活动；无效：未达上述标准。显效、缓解计入总有效率，总有效率=（显效+缓解）例数/总例数×100%。（2）对比2组骨折愈合时间。（3）对比2 组治疗前后骨痂形成评分：骨折端间隙清晰，内外无骨痂为0 分；骨折端比较清晰，内骨痂生长为1 分；骨折端可见，间隙明显模糊，内骨痂多为2 分；骨折线消失，断端由骨痂连接为3分。评分越高，骨痂形成越好。（4）血清骨代谢指数，对比2 组治疗前后骨形态发生蛋白-2（BMP-2）、骨钙素（BGP）、血管细胞黏附分子-1（VCAM-1）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的变化情况。取肘静脉血液4 mL，离心，取上清液，采用酶联免疫吸附法检测血清VCAM-1、BMP-2、BGP、IGF-1，试剂盒由上海科兴生物公司提供，操作方法按照说明书执行。

1.6 统计学方法 采用统计学软件SPSS 22.0 分析数据，计量资料以（）表示，行t 检验；计数资料以率（%）表示，行х2检验。检验水准α=0.05，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血清骨代谢指数 治疗前，2 组血清BMP-2、BGP、VCAM-1、IGF-1 对比差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，中医组血清BMP-2、BGP、VCAM-1、IGF-1 水平较西医组低（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组骨折延迟愈合及骨折不愈合患者血清骨代谢指数比较 （）

表1 2 组骨折延迟愈合及骨折不愈合患者血清骨代谢指数比较 （）

注：与同组治疗前相比，1）P＜0.05。

2.2 疗效 中医组总有效率89.74%（35/39）与西医组总有效率74.36%（29/39）对比，差异无显著统计学意义（P ＞0.05）。见表2。

表2 2 组骨折延迟愈合及骨折不愈合患者疗效比较[例(%)]

2.3 骨折愈合时间 中医组骨折愈合时间（4.34±0.74）个月较西医组（4.68±0.76）个月短（t ＝2.002，P ＝0.049）。

2.4 骨痂形成评分 治疗前，2 组骨痂形成评分对比，差异无显著统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，中医组骨痂形成评分较西医组高（P ＜0.05）。见表3。

表3 2 组骨折延迟愈合及骨折不愈合患者骨痂形成评分比较（，分）

表3 2 组骨折延迟愈合及骨折不愈合患者骨痂形成评分比较（，分）

注：与同组治疗前相比，1）P＜0.05。

3 讨论

骨折是临床骨科常见疾病，是指软骨组织受到暴力而发生的软骨组织完整性部分中断，功能障碍、畸形是临床主要症状表现[4，5]。骨折后，机体原有生理结构因外伤改变且造成物理性创伤，发生一系列病理改变，成骨情况是骨折愈合与否的关键。骨折愈合过程包括骨板重塑、原始骨痂形成、血肿炎症机化3 个阶段，血肿炎症机化阶段较为重要，骨折患者术后损伤气血，易发生瘀血积滞现象，导致病情加重。相关研究[6]显示，骨折愈合异常主要与血清黏附因子、微循环障碍等有关。西医常采取药物和手术等治疗，效果欠佳，因此，探讨一种中西结合的方式尤为重要。

中医认为，骨折延迟愈合及骨折不愈合属“血证”“跌打损伤”范畴，病机为气滞血瘀、经络痹阻，治则为活血通络、化瘀[7]。赤参壮骨汤由熟地黄、丹参、淫羊藿、怀牛膝、仙茅、山萸肉、怀山药、枸杞子、补骨脂、杜仲组成[8]。熟地黄性微温，味甘，归肝、肾经，可滋阴补血、益精填髓；丹参性微寒，味苦，归心、肝经，可活血通经、祛瘀止痛；淫羊藿性温，味辛、甘，归肝、肾经，可强筋健骨、祛风除湿；怀牛膝性平，味苦、酸，归肝、肾经，可补肝肾、活血祛瘀；仙茅性温，味辛，归肝、肾、脾经，可益精血、补肾助阳、行血消肿、强筋骨；山萸肉性微温，味酸、涩，归肝、肾经，可补益肝肾、收涩固脱；怀山药性平，味甘，归脾、肺、肾经，可生津益肺、补脾养胃、补肾涩精、清热解毒；枸杞子性平，味甘，归肝、肾经，可补肝、滋肾、润肺；补骨脂性温、味辛、苦，归肾、脾经，可补脾健胃、补肾壮阳；杜仲性温，味甘，归肝、肾经，可补肝肾、强筋骨。诸药共奏活血祛瘀、补肝益肾、健脾和胃、强壮筋骨之效[9]。本研究结果显示，中医组总有效率89.74%（35/39）与西医组总有效率74.36%（29/39）对比，差异无显著统计学意义（P ＞0.05）。同时，中医组骨折愈合时间较西医组短，治疗后中医组骨痂形成评分较西医组高（P ＜0.05），提示该方案有利于骨吸收、骨重建、骨形成等过程实现，从而促进骨痂形成、骨折愈合。

BMP-2 是一种可诱导骨组织形成的因子，集中在软骨细胞、成骨细胞周围，当骨组织损伤时，BMP-2 指数增加。BGP 是特异性非胶原蛋白，可结合骨矿物质，从而维持矿化速率，其指数可反应成骨细胞基质钙化活性，是软骨内骨化标志物。VCAM-1 是作用于胞外基质和细胞间的黏附因子，可诱导机体炎症细胞黏附，促使骨折处炎症细胞聚集，加重炎症损伤，还可导致微循环受阻，骨折处供血障碍，影响愈合。IGF-1 可诱导软骨细胞和成骨细胞增生，在骨折修复和骨骼生长中有重要作用。BMP-2、BGP、VCAM-1、IGF-1 指数在骨折愈合时状态发生改变，导致骨折不愈合。治疗后，中医组血清BMP-2、BGP、VCAM-1、IGF-1 较西医组低（P ＜0.05），表明该治疗方案可调节血清骨代谢指数。分析原因在于，赤参壮骨汤中的淫羊藿可抗骨质疏松，仙茅可抗炎、抗菌，山萸肉可抗菌、抗炎，枸杞子可调节免疫功能，补骨脂可降低骨钙化，增加骨质形成，杜仲可促进人体骨骼、皮肤的分解，促进骨的代谢，联合应用可抑制神经细胞因子，赤参壮骨汤可改善骨代谢指数，加快骨折愈合[10]。

综上所述，骨折延迟愈合及骨折不愈合患者采用赤参壮骨汤治疗效果显著，能调节血清骨代谢指数，促进骨痂形成，加快骨折愈合。