骨刺消膏外敷治疗早期膝骨性关节炎临床观察*

贾惠军 胡 平 杜宽平

（陕西省府谷县中医医院骨伤科，陕西 府谷 719400）

膝骨性关节炎（KOA）又称退行性关节炎、膝骨关节病、肥大性膝关节炎等[1]，是中老年人的常见病与多发病，尤以中老年女性多见，它的主要临床表现是膝关节疼痛和变形，严重时影响膝关节功能运动而出现行走困难[2]。膝关节X 线表现为骨关节间隙变窄，关节软骨面硬化，软骨囊性变，关节边缘骨赘形成。根据流行病调查资料显示该病在我国60 岁以上老年人中的发病率为49%。由于该病发病率高，也是慢性致残的首要因素，病程长，容易复发，给患者的工作和生活造成了很大影响。目前，我国已进入老龄化，老龄人口的不断增多，使得中老年群体中膝骨关节炎的患病率逐渐增高，加剧了家庭和社会的经济负担。骨刺消膏外敷治疗膝骨性关节炎在陕西省府谷县中医医院运用多年，临床效果良好。为了进一步验证其临床疗效，笔者与青鹏软膏做对比，更全面和系统地评估该法治疗早期膝关节骨性关节炎的有效性和安全性，获得满意效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 筛选2017 年5 月—2020 年5 月陕西省府谷县中医医院骨科门诊及住院收治的早期膝骨性关节炎，同时符合本研究纳入标准的患者88 例，根据计算样本量n ＞60 例，按随机数字表法将其分为治疗组（44例）和对照组（44 例）。治疗组男18 例，女26 例；年龄40～75 岁，平均年龄（57.16±11.50）岁；病程5～235个月，平均病程（78.28±13.10）个月。对照组男20 例，女24 例；年龄42～68 岁，平均年龄（54.20±12.10）岁；病程3～216 个月，平均病程（76.72±12.11）个月。2 组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 按照中华医学会骨科学分会制定的《骨关节炎诊治指南（2007 年版）》[3]中膝关节骨性关节炎临床及影像学诊断标准制定：（1）膝痛持续1 个月以上；（2）X 线示关节边缘有骨赘形成；（3）关节液实验室检查符合骨关节炎；（4）年龄≥40 岁；（5）晨僵小于30 min；（6）关节活动时有弹响声。满足（1）+（2）条或（1）+（3）＋（5）＋（6）条，或（1）+（4）+（5）+（6）条者，可诊断为膝骨性关节炎。

1.3 纳入标准（1）年龄40～75 岁，性别不限；（2）签署知情同意书。

1.4 排除标准（1）孕妇及哺乳期妇女；（2）合并有心、脑血管和造血系统疾病患者；（3）精神类疾病患者；（4）糖尿病血糖9.0 mmol/L 以上者；（5）肿瘤骨转移者；（6）感染性疾病发作期。

1.5 治疗方法 入院后，均接受相同的健康护理宣教。治疗组患膝外敷骨刺消膏，骨刺消膏为陕西省府谷县中医医院的院内制剂，已临床应用多年，骨刺消膏主要由生川乌、生草乌、骨碎补、桑寄生、鸡血藤、红花、威灵仙、白芥子、艾叶等组成。上述药物粉碎过200 目筛和凡士林调成膏状即得。将药膏涂于患处，厚0.2～0.3 cm，使得药物直接用于病所皮肤表面，在外面以棉纸包裹。每贴敷24 h，治疗6 d 休息1 d，7 d为1 个疗程，共治疗4 个疗程。对照组使用青鹏软膏（西藏奇正藏药股份有限公司，国药准字Z54020140）外用，将青鹏软膏适量涂与患处，每日2 次，治疗7 d为1 个疗程，共治疗4 周。

1.6 观察指标 治疗前后对膝关节疼痛进行评价，膝关节疼痛评分采用视觉模拟评分法（VAS）：采用一条长10 cm 的直尺，分为10 等分，两端标明0 和10，0 为无痛，1～3 为轻度疼痛，4～6 为中度疼痛，7～9 为重度疼痛，10 为极度疼痛，患者在直尺上标出能代表疼痛强度的点，测量0 到标出点的距离即为疼痛强度评分值。取患者膝关节周围疼痛点VAS 评分的平均值。

膝关节功能活动度参考Lysholm 评分系统制定，关节疼痛采用视觉模拟评分法（VAS）评估。具体由同一个医生进行检查、测量并记录，每次治疗前及疗程结束时做疼痛及功能障碍评估。

疗效标准：参照尼莫地平法，根据患者治疗前后得分，改善率=（治疗后评分-治疗前评分）/治疗前评分×100%。改善率≥80%为治愈，80%＞改善率≥50%为显效，25%≥改善率＞50%为有效，改善率＜25%为无效。愈显率=（治愈+显效）例数/总例数×100%，总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.7 统计学方法 所有数据均采用SPSS 19.0 进行统计学分析与处理，计量资料比较采用t 检验，以（）表示；计数资料以率（%）表示，组间比较采用卡方检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者治疗前后VA S 评分比较 治疗前2 组VAS 评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后2 组VAS 评分均低于治疗前（P ＜0.05），且治疗后2 组相比，治疗组VAS 评分低于对照组（P ＜0.05），说明骨刺消膏治疗早期膝骨性关节炎在VAS 评分方面效果明显优于青鹏软膏。见表1。

表1 2 组膝骨性关节炎患者治疗前后VAS评分比较（，分）

表1 2 组膝骨性关节炎患者治疗前后VAS评分比较（，分）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

2.2 2 组患者治疗前后Lysholm 评分比较 治疗前2组Lysholm 评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后2 组Lysholm 评分均高于治疗前（P ＜0.05），且治疗后治疗组Lysholm 评分高于对照组（P ＜0.05），说明骨刺消膏治疗早期膝骨性关节炎在Lysholm 评分方面效果明显优于青鹏软膏。见表2。

表2 2 组膝骨性关节炎患者治疗前后Lysholm 评分比较（，分）

表2 2 组膝骨性关节炎患者治疗前后Lysholm 评分比较（，分）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

2.3 2 组患者疗效比较 治疗组愈显率88.64%（39/44）明显优于对照组的70.45%（31/44）（P ＜0.05），治疗组总有效率100.00%（44/44）与对照组的90.91%（40/44）比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表3。

表3 2 组膝骨性关节炎患者疗效比较

2.4 2 组患者不良反应比较 所有患者一般生命体征良好，治疗前后生化检查未见异常。不良反应：治疗组出现膏药局部贴敷过敏3 例，对照组膏药局部过敏5例，经对症处理后均缓解，余未见明显不良反应。

3 讨论

中医学历来重视疾病的预防及早期治疗，“未病先防，既病防变”是长久以来中医学临床的重要指导思想[4]。中医药治疗膝骨性关节炎的方法包括有中药内服及中医外治法。中医外治法种类繁多，有中药热敷、中药腿浴疗法、蜡疗、针灸、针刀治疗等[5]。

骨刺消膏主要由生川乌、生草乌、骨碎补、桑寄生、鸡血藤、红花、威灵仙、白芥子、艾叶等组成。其中生川乌、生草乌能够祛风除湿、温经止痛[6]；骨碎补、鸡血藤补肾、活血、通络；桑寄生祛风湿，补肝肾，强筋骨；威灵仙祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积；白芥子主治筋骨腰节诸痛[7]；艾叶温经止血，散寒止痛，上述药物粉碎过200 目筛和凡士林调成膏状即得，将药膏涂于患处，厚0.2～0.3 cm，使药物直接用于病所皮肤表面，软膏上覆盖一层棉纸，增强透皮吸收药效，使得药物直达病所，外用绑带包扎固定，持续24 h。在膏药贴敷期间，容易出现局部皮肤接触性过敏，嘱患者若感觉局部烧痛或者瘙痒，应立即来医院就诊，按照局部接触性过敏处理，可局部涂擦应用炉甘石洗剂，口服息斯敏或者扑尔敏。

本研究结果表明，应用骨刺消膏治疗早期膝骨性关节炎效果显著，可以快速缓解症状，改善功能，而且疗效优于青鹏软膏治疗。