板蓝根滴眼液治疗细菌性结膜炎临床应用专家共识

中华中医药学会眼科分会

板蓝根滴眼液是一种新型的中药眼用制剂，为2021 版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的乙类品种[1]。其主要有效成份为板蓝根，具有清热解毒的作用，用于暴风客热（急性细菌性结膜炎）之热重于风证的白睛红赤、胞睑红肿、眵多胶粘、灼热畏光等。

细菌性结膜炎主要是由表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等细菌感染所致的结膜组织炎症性疾病，临床主要表现为患眼灼热感、刺痒、流泪和结膜充血等，严重时影响视功能，给患者的生活工作造成障碍[2]。本病属中医“暴风客热”“风热赤眼”范畴，多因外感风热之邪，客于内热阳盛之人，内外合邪，风热相博，上犯白睛而发病[3]。内治以祛风清热为基本原则，外治则应滴清热解毒滴眼液或抗生素滴眼液。板蓝根滴眼液是以经典清热解毒中药材板蓝根为原料制备的纯天然眼用制剂，对细菌性和病毒性眼表感染疗效确切，且具有明显的抗炎作用，可缓解患者眼部红肿热痛等症状，改善患者症状[3-7]。此外，板蓝根滴眼液不含抗生素等化学成分，无耐药性隐患，应用较安全，可与抗生素等滴眼液联合使用，协同增效，传统中医药与现代医学有机结合，为细菌性眼表感染治疗提供新的优化方案。

本科生导师制的多维模式体现了高校全员育人的教育理念,充分调动了学校各层次的人力资源,能够提高师生的积极性，导师职责明晰奖惩分明,学生在学习、科研和生活等各方面受到教育。实践证明,多维模式的本科生导师制给师生搭建了更为便利的交流平台,营造了师生共同科研的氛围,促进教学相长,有效提升了学生的综合素质和科技创新能力。

中药抗感染在临床当中有许多应用，但由于缺乏系统、深入地研究其机制及临床疗效，许多中药、中成药在临床应用时缺乏权威的参考和依据。但部分药品在临床中体现出了良好的治疗效果，为临床应用提供了更多的选择。板蓝根滴眼液在细菌性眼表感染治疗方面具有独特优势，但目前临床尚无规范使用板蓝根滴眼液的指导资料。为了提高临床对板蓝根滴眼液治疗细菌性结膜炎的认知和处理水平，由中华中医药学会眼科分会牵头，组织中西医眼科专家、药学专家及方法学专家，按照2020 年版《中华中医药学会中成药临床应用专家共识技术方案（试行）》（内部资料，未公开发表）的相关要求，根据临床经验总结该药的特点和优势，系统整理了目前最佳循证医学证据与临床应用情况，编制了本共识。本共识采用国际公认的证据分级推荐标准（grading of recommendations assessment development and evaluation，GRADE）对证据体进行分级（高级—A 级，中级—B 级，低级—C 级，极低级—D 级）[8-13]。专家共识意见的形成采用名义组法[14]，主要考虑证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性及其他等6个方面因素。可通过证据回答的临床问题形成“推荐意见”，不可通过证据回答的临床问题则形成“共识建议”。本共识采用简洁明了的体例，阐明了板蓝根滴眼液临床应用于细菌性结膜炎的证候特点、用法用量、不良反应、禁忌症等问题，为临床使用板蓝根滴眼液提供有价值的参考文件，从而提高临床疗效，减少用药风险，但仍需通过高质量研究提供循证医学证据支持，并在未来根据实际应用中新出现的临床问题及循证证据的更新予以修订。

1 共识适用范围

本共识明确了板蓝根滴眼液治疗细菌性结膜炎的适应症、临床应用优势、用法用量、联合用药、不良反应、禁忌症等问题。适用于各级医院、基层卫生服务机构的临床医生，为板蓝根滴眼液的合理、规范使用提供指导和参考。

2 药品基本信息

4.5.2 禁忌 板蓝根滴眼液用药禁忌为过敏体质及对本品过敏（共识建议）。

秀容月明握着越秀的手，说：“我不能再陪你了，还好，有儿子陪着你。这十五年来，我陪你的日子，不超过一个月，真对不住你……”

3 诊断标准

板蓝根滴眼液联合抗生素、抗病毒药物治疗眼表感染时，能够提高临床总有效率[19-20]（D 级证据，强推荐）。

BIM在施工过程中的质量控制的最大优点，就是提高了施工单位项目部内部班组实施质量信息的沟通效率，而且大大改善了施工单位与其他项目参与方的沟通组织及协调。基于BIM沟通，不管你在哪里，都能随时随地检查质量信息，移动端就能发出指令要求，就能要求整改并上传质量信息。坐在办公室的项目领导只需打开相关系统及软件，就能够实现查阅质量信息及发布远程管理指令，便于工程项目的远程管理、控制及组织协调。

中医诊断标准：（1）暴风客热。①骤然发病、胞睑红肿、白睛红赤甚则赤肿、眵多，可见黑睛边缘生翳；②患眼碜涩痒痛、灼热流泪、眵泪胶粘，可伴恶寒发热、鼻塞流涕等。（2）热重于风证。主症包括白睛红赤、胞睑红肿、眵多胶结、灼热畏光；次症包括涩痛发痒、热泪如汤、口干溺黄、舌红苔黄脉数。

板蓝根滴眼液用于眼表感染时，可以滴眼给药，每日4～6次，每次1～2滴（共识建议）。

4 临床应用建议

4.1 适应症

板蓝根滴眼液治疗细菌性结膜炎时，辨证属暴风客热者可使用，对白睛红赤、胞睑红肿、眵多胶粘、灼热畏光、眼部分泌物多、眼部异物感及灼热感、结膜充血/水肿等症状有改善作用（共识建议）。

西医诊断标准：（1）2 只眼同时或先后隔1～2 d急性发病，异物感及灼热感，畏光流泪，大量粘液或粘液脓性分泌物，少数患者可伴有上呼吸道感染或其他全身症状；（2）检查见胞睑肿胀，结膜充血，以穹窿部和睑结膜最显著，结膜表面可有脓性分泌物，可发生结膜下出血斑点，有时可并发卡他性边缘性点状浸润或溃疡，出现疼痛羞涩；（3）结膜囊分泌物或结膜刮片可见中性粒细胞（多形核白细胞）；（4）排除导致结膜充血的其他眼部疾病。

4.2 临床应用优势

板蓝根滴眼液用于细菌性结膜炎：可能具有缩短病程的作用[18]（C 级证据，强推荐）；能够减轻眼部充血症状[3]（C 级证据，强推荐）；能够改善眼部分泌物增多症状[3]（C 级证据，强推荐）；能够减轻眼部异物感[3]（C 级证据，强推荐）；能够减轻眼部灼烧感[3]（C级证据，强推荐）。

4.3 用法用量

使用SPPSS 20.0统计软件分析,计数资料用百分比表示,行x2检验;计量资料用(±s)表示,行t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

4.4 联合用药

板蓝根滴眼液用于眼表感染时，除外用局部点眼，也可根据病情选择联合西药抗菌药物或抗病毒药物局部治疗（根据病情决定点眼次数）（共识建议）。

本共识中细菌性结膜炎的中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》[15]，西医诊断标准参考《结膜炎临床指南》[16]及《结膜炎（细菌性）临床管理指南》[17]。

现有的研究证实影响研究生培养质量的一个重要因素便是导师的因素,研究生导师素质对研究生的发展有着不可忽视的作用,导师作为直接教导、引领研究生的角色,其工作开展的好坏,影响力发挥的范围及程度直接影响研究生个体发展以及研究生整体质量[13]。然而,并非导师的所有特质都会对研究生培养质量产生显著影响,研究显示,导师职称、年龄等就与研究生培养质量无显著的相关性,但与导师的指导方式、指导频率、指导内容以及指导关系确立之间存在显著相关[14]。由以上的研究结果可以看出,导师对于研究生的影响是基础的、根本的影响,导师的角色功能决定了研究生的知识储备、研究视野、科研洞察力和敏感性,基于此,本文提出以下假设。

4.5 安全性

4.5.1 不良反应 板蓝根滴眼液说明书中，“不良反应”记载为：“偶见一过性眼痒、轻微刺痛等眼局部刺激，闭目片刻多可缓解”。国家药品不良反应监测系统反馈及自主收集数据[21]显示，2019年—2022年，收到板蓝根滴眼液不良反应（adverse drug reaction，ADR）和不良事件（adverse drug event，ADE）的报告共40 例次，其中预期的非严重不良反应40 例（100%），非预期或严重的不良反应0 例（0%）。ADR 处 理 结果19 例 好 转（47.5%），21 例 痊 愈（52.5%），0例未好转（0%），0例不详（0%）。

板蓝根滴眼液在临床使用中若出现刺痛、眼痒、流泪、异物感等轻度局部刺激时，大部分患者闭眼休息可自行缓解（共识建议）。

板蓝根滴眼液主要成份为板蓝根提取物。功能与主治为：清热解毒。用于暴风客热（急性细菌性结膜炎）之热重于风证的白睛红赤、胞睑红肿、眵多胶粘、灼热畏光等。板蓝根滴眼液被纳入2021版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（乙类）。

在举国创业的大环境下，各类学生创新创业项目和竞赛应运而生。随着电子商务各个工作模块的学习和渗透，积极鼓励学生以小组的形式组成团队，投入到各类创新创业的竞赛中，例如投入“互联网+”大学生创新创业挑战赛、电子商务“创新、创意、创业”挑战赛、“学创杯”、“挑战杯”等竞赛中，还有各应用型本科院校联合地方政府和教育部门开设的大学生创新创业实践和训练项目等。从国家到地方政府，从龙头企业到院系，无不从人力、物力、财力上鼎力配合，形成“以赛促学”的新局面。

4.5.3 注意事项 板蓝根滴眼液说明书中，“注意事项”记载为：（1）用药期间忌食辛辣食物。（2）本品尚未有儿童、孕妇和哺乳期妇女用药的研究数据。（3）本品尚未有非急性细菌性结膜炎患者用药的研究数据。（4）如有浑浊，请勿使用。（5）开启后，请在7 d内使用完毕。

4.6 其他应用建议

板蓝根滴眼液必要时可用于学校、工厂、工地等人群聚集环境中的人群进行疾病控制（共识建议）。

5 临床研究进展及临床应用现状

临床研究[5]显示，板蓝根滴眼液在治疗眼表疾病时可采用滴眼或雾化的方式给药，2 种给药方式在疾病治疗总有效率、治疗时长方面效果相当，且板蓝根雾化组患者在雾化治疗之后均感到舒适，无刺激，接受度高。在本共识形成过程中，部分专家表示在临床实际应用中，板蓝根滴眼液雾化也体现出了较好的治疗效果，但缺乏系统性的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）研究，安全性、有效性有待进一步探索。

眼部雾化给药是中医中药熏眼的现代化产物，具有活血化瘀、通调经脉、改善血液循环、加速眼部新陈代谢等特点，发展传承中医药特色，或可为临床疾病诊疗提供新的思路。板蓝根滴眼液雾化治疗眼表疾病具有一定的临床应用价值，建议各级医务工作者可尝试并收集相关数据，不断完善其临床循证医学证据，为形成安全、有效的用药方案提供科学依据。

利益冲突：所有参与制定的共识组成员在参加项目工作前均实名签署了“利益冲突声明书”，填好的所有声明表扫描件提交本共识归口单位统一存档。在本共识制定过程中，所有相关参与者均无利益冲突，无企业人员参与到共识决策工作。