血管内液电冲击波球囊导管系统进入临床验证

近日，谱创医疗科技（上海）有限公司开发的创新产品——Sonico-CX 血管内液电冲击波球囊导管系统进入临床验证。复旦大学附属中山医院葛均波院士团队应用该系统，成功为一位59 岁的冠脉重度狭窄合并重度钙化患者实施PCI 介入治疗。Sonico-CX 将液电冲击波技术与血管球囊成形术相结合，通过冲击波选择性地只击碎刚性材质（钙化沉积物），减少对血管软组织的损伤，以恢复血管顺应性，使血管易于扩张。

该系统由血管内冲击波碎石仪及Sonico-CX 球囊导管组成。该球囊导管系统以360°方向发射冲击波，波能量直击血管内膜和中膜内的钙化斑块，均匀地震裂环形钙化斑块。手术时将冲击波导管通导丝穿过钙化病灶，充盈球囊贴附血管壁。再将冲击波导管与设备连接，即能自动化识别导管规格，调节输出能量。最后医生使用脚踏开关启动球囊内部的微型发射器产生冲击波。声波将穿过球囊和血管软组织，震裂血管壁内的钙化斑块，使血管恢复顺应性，并将钙化斑块保留在原位。而球囊则将在低压下扩张病变部位使血管腔进一步增大，便于医生判断后续治疗方案，选择植入支架或药物球囊治疗等。

根据目前临床数据显示，该系统安全、有效，能解决严重动脉钙化血管介入治疗难点。使用硬度和密度上与患者钙化斑块相近的钙化血管模型，也验证冲击波球囊对于击碎钙化斑块的有效性。实验结果显示斑块在数次冲击波脉冲后被震裂。