安康欣胶囊联合新辅助化疗治疗中晚期宫颈癌的临床疗效分析

高鸿杨

宫颈癌是一种常见妇科肿瘤,可严重危害女性身体健康,此病早期症状不具有特异性,因此误诊率和漏诊率均较高,大部分患者病情进展到中晚期才经临床确诊,而此时患者已错失最佳手术时机［1］。同步放化疗是目前临床治疗中晚期宫颈癌的理想且首选方法,目的在于抑制病情进展,延长患者生存期,但化疗副作用多,外加患者免疫功能低下,故容易降低患者耐受性而导致治疗中断［2］。安康欣胶囊属于纯中药抗癌药物,具有扶正固本、软坚散结、化瘀活血和清热解毒之功效,在肝癌、胃癌、子宫颈癌与肺癌等疾病治疗中具有一定疗效,常作为一种辅助治疗方法［3］。有学者研究发现,安康欣胶囊是一种广谱抗癌药,在提高中晚期宫颈癌患者免疫功能、降低化疗副作用和改善临床预后中有积极作用。基于此,现将本院2019 年1 月～2020 年1 月收治的50 例中晚期宫颈癌患者作为研究对象,探讨安康欣胶囊与新辅助化疗联合治疗的可行性,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入2019 年1 月～2020 年1 月于本院治疗的50 例中晚期宫颈癌患者。纳入标准：患者经妇科、磁共振成像(MRI)等检查均证实为宫颈癌,符合《中医病证诊疗标准》［4］中关于宫颈癌的诊断标准,且处于Ⅱb～Ⅲb 期；近30 d 内未经静脉注射或口服药物治疗者；患者对研究知情；本研究上报医院伦理委员会,已获得批准。排除标准：伴有严重胃肠道疾病者；伴有其他原发肿瘤者；伴有严重精神系统疾病者；过敏体质者；存在化疗禁忌证者。根据双盲法将患者分为研究组与常规组,每组25 例。常规组患者年龄36～66 岁,平均年龄(50.25±4.29)岁；国际妇产科联盟(FIGO)分期：8 例Ⅱb 期,13 例Ⅲa 期,4 例Ⅲb 期；23 例鳞癌,2 例腺癌。研究组患者年龄37～65 岁,平均年龄(50.69±4.07)岁；FIGO 分期：7 例Ⅱb 期,15 例Ⅲa 期,3 例Ⅲb 期；22 例鳞癌,3 例腺癌。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 常规组患者给予新辅助化疗：化疗方案选择紫杉醇+环磷酰胺(TC),化疗前一晚给予50 mg 盐酸苯海拉明［上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司,国药准字H41020653］口服；凌晨(6 h)给予20 mg 地塞米松磷酸钠注射液(华北制药秦皇岛有限公司,国药准字H13020090)肌内注射；化疗前30 min 给予患者0.2 g 西咪替丁片(江西南昌济生制药有限责任公司,国药准字H36021518)口服。脱敏治疗后,予75 mg/m2紫杉醇注射液(Corden Pharma Latina S.P.A.,注册证号H20130281)；根据设定的卡铂注射液(齐鲁制药有限公司,国药准字H20020180)曲线下面积(AUC) 及患者肾小球滤过率计算出卡铂用量,第1 天静脉滴注,第2～3 天水化。化疗期间密切观察患者用药表现,必要时行止吐、保肝等对症治疗。4～6 次/周,1 个疗程为4 周,每个疗程间需间隔2 d,结合患者病情实际情况决定化疗疗程,通常为1～4 个疗程。完成化疗2 周后,判定临床疗效,若肿瘤明显明显,满足手术指征,则予根治性子宫、盆腔淋巴结切除术；若未达手术指征,则开展下一阶段新辅助化疗。研究组患者在常规组基础上采用安康欣胶囊(安徽高山药业有限公司,国药准字Z20023377)治疗,安康欣胶囊口服4 粒/次,3 次/d。1 个疗程为4 周,持续治疗3 个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组临床疗效,临床指标,不良反应发生情况。①采用实体瘤疗效评价标准［5］判定疗效：病灶消失,疗效维持时间＞4 周,判定为完全缓解；病灶体积缩小＞50%,维持时间＞4 周,判定为部分缓解；病灶体积缩小或增大≤25%,判定为稳定；新病灶出现或病灶体积增大＞25%,判定为进展。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。②临床指标：包括化疗用时、治疗前后肿瘤直径。③不良反应：包括胃肠道反应、神经毒性、脱发和肝肾功能损害。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组完全缓解10 例(40.00%),部分缓解6 例(24.00%),稳定6 例(24.00%),进展3 例(12.00%),总有效率为64.00%(16/25)；常规组完全缓解5 例(20.00%),部分缓解3 例(12.00%),稳定10 例(40.00%),进展7 例(28.00%),总有效率32.00%(8/25)。研究组总有效率高于常规组,差异有统计学意义(χ2=5.128,P=0.024＜0.05)。

2.2 两组临床指标比较 治疗前,两组患者的肿瘤直径比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,研究组患者的肿瘤直径小于常规组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。研究组患者的化疗用时短于常规组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床指标比较(±s)

表1 两组临床指标比较(±s)

注：与常规组比较,aP＜0.05

2.3 两组不良反应发生情况比较 常规组出现6 例(24.00%)胃肠道反应,3 例(12.00%)脱发,1 例(4.00%)神经毒性,2 例(8.00%)肝肾功能损害,不良反应发生率为48.00%(12/25)；研究组出现2 例(8.00%) 胃肠道反应,2 例(8.00%)脱发,不良反应发生率为16.00%(4/25)。研究组不良反应发生率低于常规组,差异有统计学意义(χ2=5.882,P=0.015＜0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

宫颈癌是原发于子宫颈部位的恶性肿瘤。近年来,宫颈癌发病率逐年递增且呈现出年轻化的趋势。朱冰鸥等［6］研究指出,宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染、多种病原体感染、多孕多产、吸烟等因素有关。临床研究显示,大部分宫颈癌患者病情确诊时已发展到中末期,而传统手术治疗难以彻底切除。研究表明,中晚期宫颈癌患者放化疗能使肿瘤发展得到有效延缓,还能提高生存率。值得注意的是,尽管辅助放疗能起到良好治疗作用,但也容易提高神经毒性、肝肾功能损害等副反应发生率。故如何在充分发挥临床疗效的同时减少化疗毒副作用是值得临床研究的课题。

中医理论指出,宫颈癌的病机主要为正虚邪实、毒热蕴结、痰湿凝聚、气血亏虚,故治疗原则为解毒清热、化瘀行气、祛湿化痰、固本扶正。安康欣胶囊为纯中药制剂,由半枝莲、补骨脂、灵芝、黄芪和人参等中药组成,其中半枝莲化瘀利尿、清热解毒；山豆根消肿利咽、清热解毒；黄芪补气升阳、益气固表；石上柏清热解毒、止血抗癌；丹参除烦安神、祛瘀止痛、活血调经、凉血消痈。现代药理表明,安康欣胶囊能对机体免疫系统功能产生刺激,在淋巴细胞活化和增殖中具有促进作用,可显著提高巨噬细胞吞噬功能；另外,能增加细胞膜流动性,使过氧化脂质堆积减少,同时增强超氧化物歧化酶活性,有效清除自由基,发挥出抗损伤、抗衰老、保护造血功能等作用。本研究结果显示,研究组总有效率64.00%(16/25)高于常规组的32.00%(8/25),差异有统计学意义(χ2=5.128,P=0.024＜0.05)。治疗前,两组患者的肿瘤直径比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,研究组患者的肿瘤直径(1.84±0.56)cm 短于常规组的(2.96±0.49)cm,差异具有统计学意义(P＜0.05)。研究组患者的化疗用时(35.49±5.61)d 短于常规组的(44.51±6.49)d,差异有统计学意义(P＜0.05)。研究组不良反应发生率16.00%(4/25)低于常规组的48.00%(12/25),差异有统计学意义(χ2=5.882,P=0.015＜0.05)。说明中晚期宫颈癌患者临床治疗中采用安康欣胶囊联合新辅助化疗有效性高,能减少化疗毒副反应。分析原因是：安康欣胶囊具有祛瘀活血、解毒清热之功效,能有效改善生理功能,消除肿瘤病灶形成的病因,还能驱除邪气、扶助正气,促使病情恢复；与新辅助化疗联用于中晚期宫颈癌治疗中,具有协同作用,能增强化疗效果,缩短化疗时间,还能提高患者免疫功能,使化疗药物增敏减毒,最终提高患者生命质量,改善其临床预后。

综上所述,中晚期宫颈癌患者采用安康欣胶囊联合新辅助化疗的安全性、有效性高,适合临床推广。