奥卡西平在癫痫患儿中的临床疗效及对脑电参数的影响观察

王小钦 周有峰 林滨榕

癫痫患儿在临床并乏见，据报道全世界儿童癫痫患病率为0.4%～0.7%，癫痫反复发作不仅可导致患儿脑部损伤的发生，出现认知损伤、记忆障碍等情况，且在发作状态时，易于导致多种危险情况的发生，对患儿的机体及心理等多方面可造成较大不良影响，因此对于本类患儿进行癫痫发作的控制需求较高，对于大多数癫痫患儿而言，口服抗癫痫药是首选的治疗方案，规范用药可以使约70%患儿的癫痫发作获得有效控制[1-2]。目前有较多癫痫相关的研究显示，本类患儿普遍表现出脑电参数的异常，且其与疾病的控制效果密切相关，因此脑电图可作为疗效评估的重要参考方面[3]。近年来临床中采用奥卡西平治疗癫痫患儿的研究可见，但是其研究结果差异显著，且更为全面细致的研究及对上述脑电参数的影响研究不足[4]。本研究探究奥卡西平在癫痫患儿中的应用效果及对脑电参数的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年12月-2021年12月福建省妇幼保健院神经内科收治的80例癫痫患儿，纳入标准：5～8岁；于本院诊治。排除标准：合并其他神经系统疾病；存在丙戊酸钠、奥卡西平药物应用禁忌证；1周内进行相关治疗；药物过敏史；免疫系统疾病；合并抑郁及其他精神科疾病；临床资料不完整。按照随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。对照组中包括男22例，女18例；年龄5.0～7.9岁，平均（7.10±0.62）岁；病程10.0～26.5个月，平均（17.32±2.39）个月；其中局灶性发作25例，全面性发作15例。观察组中包括男21例，女19例；年龄5.0～8.0岁，平均（7.13±0.60）岁；病程为10.0～28.0个月，平均（17.26±2.51）个月；其中局灶性发作27例，全面性发作13例。两组的基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。同时本次研究经医院医学伦理学委员会批准；家长知情同意本研究。

1.2 方法

对照组采用丙戊酸钠缓释片[赛诺菲（杭州）制药有限公司，国药准字H20010595，规格：0.5 g（以丙戊酸钠计）]治疗，起始剂量为10 mg/（kg·d），分两次服用，然后按照5 mg/（kg·d）的剂量逐步增加，直至达到20～30 mg/（kg·d），维持应用。观察组则采用奥卡西平片（北京四环制药有限公司，国药准字H20051518，规格：0.3 g）进行治疗，起始剂量为5～10 mg/（kg·d），分两次服用，然后逐步增加，按照5～10 mg/（kg·d）的剂量增加，直至达到20～40 mg/（kg·d），维持应用。两组患儿均治疗6个月。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组的癫痫控制率、治疗总有效率、不良反应发生率、治疗前后的发作频率和持续时间、脑电图参数及生存状态。（1）临床疗效：患儿未再出现发作的情况为控制；患儿发作频率减少50%及以上为有效；患儿发作频率减少不足50%为无效[5]。总有效率=控制率+有效率，本研究统计两组的控制率及总有效率。（2）不良反应发生情况：对两组用药期间的不良反应发生情况进行统计，包括头晕、恶心呕吐、皮疹及低钠血症等。（3）统计治疗前及治疗3、6个月后两组的发作频率及持续时间。（4）脑电图参数：于治疗前及治疗3、6个月后分别检测两组的脑电参数，由经验丰富者采用脑电图检测仪进行操作检测，统计指标包括脑电信号α、θ、β及δ等频段相对功率。（5）生存状态：采用中文版父母评价的儿童癫痫生活质量量表（PPRSQOLCE量表）进行评估，由患儿家长进行填写，其包括人际关系、对目前状况的担忧、对未来的担忧、情感情况及癫痫隐私等5个方面进行评估，每个方面分别包括5个评估条目，每个条目的评分范围为1～4分，每个方面的评分范围为5～20分，得分越高表示患儿的生活质量越好[6]。

1.4 统计学处理

数据检验方面采用软件SPSS 23.0处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的癫痫控制率、治疗总有效率比较

观察组的癫痫控制率、治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组的癫痫控制率、治疗总有效率比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后的发作频率及持续时间比较

治疗前，两组的发作频率、持续时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗3个月及6个月后，两组的发作频率、持续时间持续改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组治疗前后的发作频率及持续时间比较（±s）

表2 两组治疗前后的发作频率及持续时间比较（±s）

*与本组治疗前比较，P<0.05；#与本组治疗3个月后比较，P<0.05。

组别 发作频率（次/个月） 持续时间（min/次）治疗前 治疗3个月后 治疗6个月后 治疗前 治疗3个月后 治疗6个月后对照组（n=40） 5.65±0.63 3.11±0.36* 1.76±0.16*# 4.39±0.66 2.66±0.50* 1.98±0.39*#观察组（n=40） 5.59±0.59 2.01±0.25* 1.03±0.13*# 4.36±0.73 2.01±0.41* 1.21±0.35*#t值 0.439 15.872 22.395 0.192 6.357 9.293 P值 0.661 <0.001 <0.001 0.837 <0.001 <0.001

2.3 两组治疗前后的脑电图参数比较

治疗前两组的脑电图参数比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗3个月及6个月两组的脑电图参数持续改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组治疗前后的脑电图参数比较[W，（±s）]

表3 两组治疗前后的脑电图参数比较[W，（±s）]

组别 α θ治疗前 治疗3个月后 治疗6个月后 治疗前 治疗3个月后 治疗6个月后对照组（n=40） 26.36±3.31 28.71±3.26* 30.29±3.39*# 23.13±2.06 22.13±1.99* 20.03±1.96*#观察组（n=40） 26.31±3.32 32.53±3.43* 34.32±3.50*# 23.26±2.10 19.91±1.86* 18.11±1.76*#t值 0.067 5.105 5.360 0.279 5.386 4.609 P值 0.946 <0.001 <0.001 0.780 <0.001 <0.001

表3（续）

2.4 两组治疗前后的PPRS-QOLCE量表评分比较

治疗前，两组的PPRS-QOLCE量表评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗3个月及6个月，两组的PPRS-QOLCE量表评分持续升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组治疗前后的PPRS-QOLCE量表评分比较[分，（±s）]

表4 两组治疗前后的PPRS-QOLCE量表评分比较[分，（±s）]

组别 人际关系对目前状况的担忧治疗前 治疗3个月后 治疗6个月后 治疗前 治疗3个月后 治疗6个月后对照组（n=40） 10.12±1.66 11.96±1.75* 13.11±1.96*# 8.98±1.63 10.35±1.76* 12.02±1.83*#观察组（n=40） 10.09±1.72 13.89±1.89* 15.35±2.03*# 9.01±1.72 12.77±2.10* 13.96±2.21*#t值 0.079 4.739 5.020 0.080 5.586 4.276 P值 0.936 <0.001 <0.001 0.936 <0.001 <0.001

表4（续）

表4（续）

2.5 两组的不良反应发生率比较

两组中均无发生药疹者；两组的各项不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表5。

表5 两组的不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

癫痫对患儿机体、心理等多方面可造成显著影响，对癫痫患儿的治疗以控制癫痫发作及提升患儿生存质量为主，而临床中与上述方面相关的研究也是重点[7-8]。除此之外，较多研究显示，脑电参数在本类患儿中也相对异常，其中以α功率的显著降低及θ、β、δ功率的显著升高为主，且随着病情的控制，其检测结果随之改善，因此可作为癫痫治疗的有效参考方面之一[9-11]。此外，患儿生存状态与疾病的发展转归密切相关，因此对于本类患儿生存质量的改善意义较高。癫痫患儿治疗用药种类较多，其中奥卡西平及丙戊酸钠均是常见的有效抗发作药物，多数研究对上述药物的疗效予以了肯定，但研究结果的差异普遍存在[12-15]，同时关于其对患儿上述脑电参数的影响程度研究不足，且对患者上述生存质量方面的研究争议也普遍存在，因此本方面的研究空间较大。

本研究就奥卡西平在癫痫患儿中的应用效果及对脑电参数的影响进行探究，结果显示，观察组治疗的效果显著优于对照组，表现为观察组对癫痫的控制率、治疗总有效率均相对更高，同时治疗3个月及6个月的发作频率、持续时间、脑电图参数及PPRS-QOLCE量表评分持续改善，且均显著优于对照组（P<0.05），而其与对照组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），因此认为奥卡西平在癫痫患儿中有较高的应用价值。分析原因，可能与奥卡西平对大脑皮质运动的抑制作用具有高度选择性等有关[16-18]，对于病灶放电的扩布具有积极的抑制作用，因此脑电参数的改善作用突出，因此对于癫痫的治疗效果较好，相关的生存质量也随之改善[19-20]。

综上所述，奥卡西平在癫痫患儿中的应用效果较好，且可显著改善患儿的脑电参数，在癫痫患儿中的应用价值较高。