心力康颗粒对慢性心力衰竭心功能及血脂影响的临床研究*

河北省石家庄市中医院 心病三科

来 于 梁红霞△ 都文渊 王蓓 吴红金△△ 余长志△△△(石家庄 050051)

提要 目的：研究心力康颗粒对心肾阳虚型心力衰竭患者的心功能及血脂等指标的影响。方法：按照随机数字表法将80例慢性心力衰竭患者分为治疗组和对照组，每组40例。2组在干预生活方式的基础上，对照组给予利尿剂、血管扩张剂、强心剂等常规药物治疗；治疗组在此基础上应用心力康颗粒治疗，2组连续治疗12周。观察2组治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、左心室舒张末期内径(LVEDD)及左心室收缩末期内径(LVESD)、左室重构指数(LVRI)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标变化。结果：连续治疗12周后，2组患者SBP、DBP、HR等指标较治疗前均有所改善，治疗组较对照组下降明显，差异有显著性(P<0.05)。2组 LVEDD、LVESD、LVRI指标均有所降低，且治疗组下降显著，差异具有显著性(P<0.05)。治疗组TC、TG、LDL-C等指标均下降，且优于对照组，差异具有显著性(P<0.05)。结论：心力康颗粒可改善慢性心力衰竭患者生活质量，抑制心室重塑，调节血脂代谢水平，改善心功能。

慢性心力衰竭是临床上的常见病，是各种心血管疾病的终末阶段，致病原因复杂多样，终致心肌受损，心脏结构和功能发生改变，从而出现心力衰竭，表现出喘憋气短、液体潴留等症状，严重影响人们的身心健康[1]。西药多采用利尿、强心、扩血管等治疗，虽可以一定程度上缓解各项临床症状，但存在一定的局限性，药物不良反应明显。心力衰竭在中医学中属于“水肿”“心水”“喘证”等范畴。证候由瘀血、痰饮内停等标实证逐渐向气血亏虚、心肾阳虚证转化。临床上常运用益气、温阳、补肾等方法治疗。本研究应用临床经验方心力康颗粒治疗慢性心力衰竭患者40例，获满意疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院2021 年1 月至2022年6月收治的已确诊为冠心病所致心力衰竭患者80例，向患者及家属详细告知本次研究的目的与方法，将患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组40例。对照组年龄为40～75岁，平均(62.16±5.31)岁；男24例，女16例；病程2～9年，平均(4.65±1.73)年；其中心功能 Ⅱ级患者14例，Ⅲ级18 例，Ⅳ级8例。治疗组年龄为42～75岁，平均(60.23±4.25)岁；男26例，女14例；病程2.5～8年，平均(4.71±2.12)年；其中心功能Ⅱ级患者15例，Ⅲ级19例，Ⅳ级6例。2组患者从性别、年龄、心功能分级等基线资料对比，差异无显著性(P>0.05),本项研究具有可比性。本研究已获医院伦理审批。

1.2 诊断及纳入标准

1.2.1 西医诊断标准：符合我国2018年制定的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中关于慢性心力衰竭的诊断标准[2]。心功能分级均在Ⅱ～Ⅳ级，符合美国纽约心脏病协会规定的(NYHA)分级标准[3]。

1.2.2 中医诊断标准：符合《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》中规定的标准[4]，同时满足《中药新药临床研究指导原则》中关于心肾阳虚证的诊断标准[5]。主症包括喘憋气短、心慌、水肿，次症包括胸闷、乏力、怕冷畏寒，舌淡红、苔薄白，脉沉细。具备以上证候要素中主症2项，或者各主症1项加次症2项，同时符合舌苔脉象，均可诊断本病。

1.2.3 纳入标准：(1)符合以上所述慢性心力衰竭的中西医诊断标准；(2)心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级患者；(3)患者无精神疾病及急性脑血管病病史；(4)精神状态可，沟通交流无障碍；(5)已自愿签署知情同意书。

1.2.4 排除标准：(1)难以控制的高血压、心律失常等病变；(2)由心肌病变或心脏瓣膜病变引起的心力衰竭；(3)重度肝肾功能不全患者；(4)近期有急性脑血管病发作者；(5)患有自身免疫系统疾病患者；(6)已植入心脏起搏器及其他心室辅助装置者；(7)对本研究选用药物有明确过敏史。

1.2.5 剔除标准：(1)不按疗程服药，擅自改变治疗方案的患者；(2)因心力衰竭突然加重，口服药物不能控制者；(3)因各种原因失访者。

1.3 治疗方法 (1)对照组：在进行健康教育(包括限盐、戒烟酒、饮食、运动)基础上，予西药基础治疗，包括利尿剂、血管扩张剂、强心剂等。(2)治疗组：在对照组基础上加用临床经验方心力康颗粒治疗。组方为红参8 g，制附子、红景天各6 g，丹参8 g，葶苈子4 g，川芎8 g，淫羊藿6 g，延胡索4 g，冰片0.1 g(院内免煎颗粒由河北神威药业集团有限公司提供)。早晚开水冲服各1次，日1剂。2组均连续治疗12周后统计疗效。

1.4 观察指标

1.4.1 生活质量指标：依据明尼苏达心力衰竭生活质量评分(MLHFQ)对入组患者进行生活质量的评估[6]，内容包括活动耐力、饮食情况、精神心理等共20余项，每个项目分值为0～5分，分值越高，说明患者的生活质量越差，反之越低，生活状态越好。观察2组治疗前后生命体征的变化，包括收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)等变化。

1.4.2 心肌重塑指标：观察2组治疗前后超声心动图中左心室舒张末期内径(LVEDD)及左心室收缩末期内径(LVESD)、左室重构指数(LVRI)等指标变化，评估心肌重塑情况。

1.4.3 血脂指标：观察2组治疗前、后血脂水平的变化，其中包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密脂蛋白胆固醇(LDL-C)等。

2 疗效观察

2.1 2组患者治疗前后的生活质量情况 治疗前MLHFQ评分治疗组和对照组相比，差异无显著性(P>0.05)；治疗后2组较治疗前MLHFQ评分均明显改善(P<0.05)，且治疗组的MLHFQ评分改善明显，评分更低，生活质量改善更明显(P<0.05)。详见表1。

表1 2组患者生活质量(MLHFQ评分)情况比较

2.2 2组患者治疗前后生命体征相情况比较 2组患者治疗前SBP、DBP、HR等指标相比差异无显著性(P>0.05)；治疗后，2组SBP、DBP、HR较治疗前均有所改善，治疗组较对照组下降明显，差异均有显著性(P<0.05)。详见表2。

表2 2组患者治疗前后生命体征情况比较

2.3 2组患者治疗前后心肌重塑情况比较 对比2组患者治疗前LVEDD、LVESD、LVRI指标差异无显著性(P>0.05)；治疗后，2组均有所降低，治疗组降低明显，差异具有显著性(P<0.05)。详见表3。

表3 2组患者治疗前后心肌重塑情况比较

2.4 2组患者治疗前后血脂各指标情况比较 治疗前2组患者TC、TG、LDL-C指标对比，差异无显著性(P>0.05)；治疗后对照组、治疗组均较前有所改善，差异有显著性(P<0.05)，治疗组下降程度明显优于对照组，差异有显著性(P<0.05)。详见表4。

表4 2组患者治疗前后血脂各指标情况对比

3 讨论

随着人口老龄化的进展，动脉粥样硬化进程的加剧，以及患病时间的延长，慢性心力衰竭患者的心功能呈进行性下降，心脏射血分数减低，心肌收缩功能逐渐下降，常规的西药治疗可在一定程度上减轻患者的痛苦，但难以阻止病情进一步发展至终末期顽固性心力衰竭[7]。多年的中医临床实践证明，中医药治疗顽固性心力衰竭取得一定的成效。在中医学中心力衰竭属于“喘证”“心悸”“水肿”等范畴。临床上以喘憋不能平卧、胸闷、水肿等症状为主。慢性心力衰竭患者中医证型中以心肾阳虚型较为常见[8]，主要病机为胸阳不振、阳气虚衰。心主血脉，肾藏精，心肾相交，水火共济，肾脉上络于心，从而上下通利，百脉相合。心肾阳虚、胸阳不振，心阳不能下交于肾水，肾水不能上济于心，引起气血运行不畅，而出现喘憋气短等症。故本病治以温阳利水、温补心肾[9]。附子、红参、丹参等中药在治疗心力衰竭方面具有一定的作用[10]。

心力康颗粒是吴红金主任医师根据多年临床经验研发而成，组方精良，临床应用中效果显著。方中红参益气温阳为君药，大补元气、益气摄血。药理研究发现红参中所含成分人参皂苷Rg1可保护心肌细胞，改善心肌缺血缺氧状态，G-Rh2具有改善胰岛素抵抗、降血脂的作用[11]。附子、红景天、丹参补火助阳、回阳通脉、温补肾阳以助心阳共为臣药，附子补肾助阳，红景天益气活血通脉，丹参活血化瘀通络，三者共用，丹参味苦，微寒，可佐制附子、红景天之热。附子可通过调节心肌细胞内钙离子水平，抑制心肌细胞凋亡等机制来发挥强心作用[12]；红景天可纠正肌体的炎性状态，减轻心室重构，调节血脂代谢，从而有效遏制心力衰竭的进展[13]；丹参通过调节蛋白激酶B信号通路水平，降低蛋白含量，抑制心肌纤维化来改善心室重构[14]。葶苈子、川芎、延胡索、淫羊藿活血化瘀、温经通络止痛，共为佐药，葶苈子味苦入肺经，可泻肺利水、化痰平喘。葶苈子水提取物可增加冠脉血流量，显著降低LDL-C、TG、TC水平，升高高密度脂蛋白水平等[15]；川芎辛温香燥，可入血分，活血行气，川芎通过调节心肌细胞炎症反应、细胞凋亡、钙内流等方面干预心力衰竭的进程[16]；淫羊藿归肾经，可补肾阳强筋骨，淫羊藿苷通过调节PINK1信号通路改善心肌细胞能量代谢过程，改善心功能[17],淫羊藿总黄酮能加速胆固醇的转运和分解，来影响肌体的糖脂代谢；延胡索兼有利气之功，“气行则血行”，能增加冠脉血流量，缓解心力衰竭[18]。冰片为使药，归心经，引药入病所，可开窍醒神、解毒化痰，可降低心肌梗死率，下调心脏脏器系数下调，改善心肌组织病理损伤来发挥保护心肌作用[19]。诸药合用，共奏温补心肾、温阳通络、活血化瘀之功。

本研究可见心力康颗粒可降低SBP、DBP，明显改善心力衰竭患者MLHFQ评分，改善患者生活质量。可显著降低患者超声心动图中LVEDD、LVESD、LVRI水平、改善心室重塑。同时降低TC、TG、LDL-C水平，调节脂类代谢。