益气活血通脉颗粒治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛临床观察

聂志敏 刘中勇 陈智华 刘火林 黄长水

(江西中医药大学第二附属医院心血管内科，江西 南昌 330001)

现代社会，随着人们生活水平的提升，罹患高血脂、高血压的患者越来越多，同时增加了冠心病的患病风险。冠心病(CHD)又名缺血性心脏病，指因冠状动脉发生粥样硬化导致管腔狭窄或闭塞，引起心肌缺氧或坏死而引起的心脏病[1]。稳定型心绞痛是在冠张动脉严重狭窄的基础上由于心肌负荷增加引起心肌短暂急剧的缺氧缺血的临床综合征[2]，特点为阵发性的前胸压榨疼痛或憋闷感，可放射至心前区或左上肢尺侧，发作时舌下含服硝酸甘油可缓解。该病属中医学“心悸”“胸痹”“厥心痛”范畴，在《金匮要略》中以“阳微阴弦”立论[3]，多因痰浊、阴寒、血瘀痹阻心脉，不通则痛。本研究以心血瘀阻型心绞痛为研究目标，旨在探索益气活血通脉颗粒对该病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年11月—2020年2月因心血瘀阻型冠心病心绞痛来江西中医药大学第二附属医院治疗的患者80例，以随机原则分为观察组与对照组，每组40例。其中观察组男27例，女13例；年龄范围53～79岁，平均年龄(65.27±10.92)岁；平均病程(7.21±2.53)年；合并高血脂31例，糖尿病9例。对照组男28例，女11例；年龄范围51～78岁，平均年龄(64.13±11.08)岁；平均病程(7.82±2.26)年；合并高血脂33例，糖尿病8例。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究已通过江西中医药大学第二附属医院医学伦理会批准。

1.2 纳入标准 (1)患者年龄<80岁，根据《中医病证诊断疗效标准》[4]与《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[5]中冠心病心绞痛的中、西医临床诊断标准，并符合中医心血瘀阻的证型。(2)患者对本研究中使用的药物无过敏反应。(3)患者无严重的肝肾、脑及消化系统疾病。(4)患者神志清楚，并同意签署知情同意书。

1.3 排除标准 (1)患有严重的凝血功能疾病，近期服用过肝素等抗凝药物者。(2)不配合治疗或中途脱落者。

1.4 治疗方法 2组均予以常规冠心病护理，嘱咐患者清淡饮食，适当锻炼，避免大体力劳动。(1)对照组：(1)对照组：给予阿托伐他汀钙片[生产厂商：齐鲁制药(海南)有限公司，批准文号：国药准字H20193144，规格：20 mg]，晚上口服，1片/次，每日1次。阿司匹林肠溶片(生产厂商：上海信谊百路达药业有限公司，批准文号：国药准字H31022475，规格：25 mg)，口服，1片/次，每日1次。盐酸贝那普利片(生产厂商：上海新亚药业闵行有限公司，批准文号：国药准字H20044840，规格：10 mg)口服，1片/次，每日1次。琥珀酸美托洛尔缓释片(生产厂商：AstraZeneca AB，注册证号：国药准字H20150044，规格：47.5 mg)0.5～1片/次，每日1次。(2)观察组：给予益气活血通脉颗粒(江西中医药大学附属医院院内制剂)配方为：黄芪、当归、桂枝、赤芍、生姜、水蛭、益母草、红景天、大枣、炙甘草，水冲服，1次/袋，每日2次。2组均连续服药2个月。

1.5 观察指标 (1)血管内皮功能：血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素(ET) 。(2)心脏疾病危险因素测定:同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)。(3)相应临床症状与治疗期间患者发生心绞痛的次数。

1.6 疗效判定 判断标准(1)显效：治疗结束后，患者血管内皮功能与相关心肌生化指标基本正常，临床症状体征基本消失、心绞痛发生次数为0。(2)有效：治疗结束后，患者血管内皮功能与相关心肌生化指标较为下降，临床症状体征较为改善、心绞痛发生次数与治疗前相比有所减少。(3)治疗结束后，患者各项指标均无改善。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 血管内皮功能指标 治疗前，2组患者的VEGF和ET均不在正常值范围，治疗后均有所好转(P<0.05)，但相较于对照组，观察组数据更趋于正常(P<0.05)。见表1。

表1 2组冠心病心绞痛患者治疗前后血管内皮指标对比

2.2 心脏疾病危险因素相关值比较 治疗前2组患者Hcy与hs-CRP值远高于正常值，结束治疗后虽2组数据均有回落(P<0.05)，但观察组患者回落幅度更大(P<0.05)。见表2。

表2 2组冠心病心绞痛患者治疗前后Hcy与hs-CRP比较

2.3 疗效对比 治疗过程中，对照组出现心绞痛2次者1例，心绞痛1次者4例；观察组出现心绞痛1次者1例。根据综合评估，对照组总有效率为70.0%(28/40)，低于观察组的92.5%(37/40)(P<0.05)。见表3。

表3 2组冠心病心绞痛患者综合疗效对比 [例(%)]

3 讨论

CHD作为是动脉粥样硬化导致器官病变的最常见类型，严重危害人类生命健康，西医临床将其按特点与治疗原则分为慢性冠脉病与急性冠状动脉综合征，前者包括稳定型心绞痛、缺血性心肌病和隐匿性冠心病，后者包括不稳定型心绞痛、ST段抬高型心肌梗死，致死率较高[4]。稳定型心绞痛患者虽基本能生存多年，但如不及时干预，仍有发生急性心肌梗死或猝死的危险。因此改善冠状动脉硬化增加心肌供血十分重要。西医治疗主要以给予患者β受体拮抗剂、阿司匹林与他汀类药物，旨在降低血小板凝聚、降血脂以延缓冠脉斑块的形成[5]。但当患者同时罹患抑郁症或消化系统疾病时，则无法服用上述药物，曹娟等[6]通过调查发现CAD与抑郁症具有较高共病率，约为20%。而中医学治疗该病经验丰富。

在中医范畴中，冠心病心绞痛实证可分为心血瘀阻型、痰浊痹阻型、寒凝心脉型，虚证分为心肾阳虚型、心气不足型、心肾阴虚型，但病机总体为心脉痹阻。益气活血通脉颗粒方中黄芪为君药，主要具有益气健脾的功效；当归可补血活血，红景天可益智养心、活血通脉，二者共为臣药；赤芍、水蛭活血祛瘀，益母草化瘀利水，桂枝温通经脉，四药共位佐药；炙甘草为使药，调和诸药； 配合姜、枣益气和中，全方共奏益气活血通脉之功。现代药理学证明，黄芪中的有效成分槲皮素可以作用于信号通路，具有明显的抗血栓功能，保护心肌；水蛭可抑制血小板聚集，修复内皮细胞障碍[7]。赤芍可抗血小板凝聚，抑制心肌细胞凋亡[8]。当归可改善血流变学，与炙甘草共同调节氧化应激机制，保护心肌细胞[9]。红景天中的主要成分红景天苷具有抗氧化、抗疲劳等药理活性，可抑制红细胞的增加、降低脑组织缺血损伤[10]。桂枝中的主要成分桂皮醛可以有效促进血液流动，抑制炎症反应，防止心肌细胞凋亡[11]。

从结果上看，相较于服用β受体拮抗剂和他汀类药物的对照组，观察组患者血管内皮功能在治疗后有明显的改善(P<0.05)，Hcy与hs-CRP水平的下降表明患者缺血性心肌损伤和其他缺血性血管疾病的危险性更低[12]。因此可证益气活血通脉颗粒可有效提高治疗冠心病心绞痛的临床疗效，值得临床推广。