调冲颗粒联合耳穴治疗黄体功能不足性异常子宫出血48例观察*

黄晓桃 梁少荣王 璐 田 曼 尹 璐 李 艳

湖北省妇幼保健院 湖北 武汉 430070

异常子宫出血（AUB）指不符合正常月经周期“四要素”（即月经的频率、规律性、经期长度、出血量）的正常参数范围，并源自子宫腔的出血。异常子宫出血分为无排卵性和排卵性两类。黄体功能不足（LPD）属于排卵性异常子宫出血，即虽有卵泡发育和排卵，但因孕激素不足或黄体过早衰退萎缩，导致子宫内膜分泌反应不良和黄体周期缩短，引起月经周期缩短、月经前后的不规则出血、不孕和反复性流产等。本观察采用调冲颗粒联合耳穴治疗黄体功能不足性异常子宫出血取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：本观察纳入的96例受试者来源于2020年10月至2021年9月期间就诊于湖北省妇幼保健院中

西医结合科门诊的黄体功能不足性异常子宫出血患者，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组48例。观察组年龄18～40岁，平均（27.83±6.04）岁；对照组年龄18～40岁，平均（27.71±6.43）岁。两组基础资料无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准：参照人民卫生出版社全国高等学校教材《妇产科学》[1]相关的诊断标准拟定：①月经频发（月经提前，月经过多或多少不一）；②月经周期正常（卵泡期延长、黄体期缩短或排卵期出血）；③妇科检查无引起异常子宫出血的生殖器器质性病变；④基础体温双相型，但高温相小于11日；⑤子宫内膜活检显示分泌反应至少落后2日。以上具备第①或②项，参考④或⑤项，可诊断黄体功能不足性异常子宫出血。

1.3 中医辨证标准：中医辨证标准（肝郁血瘀型）参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》[2]及《中药新药临床研究指导原则》[3]制定：主症：①月经先期或先后无定期；②经量或多或少，色黯红或有血块。次症：①小腹胀痛；②经前乳房胀痛；③带下量多；④胸胁胀痛；⑤心烦易怒。典型舌、脉象：舌质黯红或紫黯，尖边有瘀点，脉弦细。以上主症具备；次症具备任意两项；结合舌、脉即可诊断。

1.4 纳入标准：①符合黄体功能不足性异常子宫出血的西医诊断标准；②符合肝郁血瘀证的中医辨证标准；③患者年龄18～40岁；④近3个月未使用任何激素类药治疗者；⑤具有良好的依从性，同意参加本研究，自愿签署知情同意书；⑥配合治疗并能满足随访要求者。

2 治疗方法

对照组：黄体酮胶囊（益玛欣），于月经第16天开始服药，100mg/次，2次/天，口服，连服10天；用药3个月经周期为1个疗程，用药1个疗程。观察组：调冲颗粒（组方：丹参、柴胡、制香附、炒赤芍、炒白芍、刘寄奴、乌药、焦山楂、炒蒲黄、五灵脂、益母草、茯苓各12g，丹皮10g，仙鹤草15g，干姜6g，玫瑰花3g），上方免煎颗粒剂，1日2次，兑水冲服。于月经第16天开始服药，连服2周；用药3个月经周期为1个疗程，用药1个疗程。同时，耳穴压豆法：取穴肾、卵巢、内分泌、皮质下、交感、盆腔。与中药同步，每3～5天更换1次；嘱患者每天按压穴位5次，每次每个穴位按压1min。嘱患者治疗期间规律生活，忌食辛辣刺激饮食。

3 治疗结果

3.1 观察指标：①中医证候积分比较：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，对患者症状计分。主症每一项按照0～3分计分，偶有症状为1分，时有为2分，明显有为3分；次症每一项计1分，有为1分，无为0分。②治疗前后的排卵前卵泡大小，以及排卵后黄体血流阻抗（RI）水平。治疗前和治疗3个月后B超监测排卵前卵泡大小，以及排卵后黄体血流RI水平。

3.2 疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定：①治愈：治疗后月经周期、经期、经量均正常，中医证候积分减少≥90%；②有效：治疗后周期、经期或经量有改善，90%＞中医证候积分减少≥30%；③无效：治疗后月经周期、经期、经量无明显改善，中医证候积分减少＜30%。

3.3 统计学方法：采用SPSS 20.0统计软件进行处理，计量资料采用（±s）表示，计数资料用（%）表示。计量资料组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 两组临床疗效比较：见表1。

表1 两组临床疗效比较

3.5 两组治疗前后排卵前卵泡大小、排卵后黄体血流RI水平比较：治疗前后组内比较，两组排卵前卵泡大小差异有统计学意义（P＜0.05）。组间治疗后比较，观察组排卵前卵泡大小明显大于对照组（P＜0.05），说明调冲颗粒联合耳穴在改善黄体功能不足性异常子宫出血患者的卵泡大小方面疗效优于对照组。治疗前后组内比较，两组排卵后黄体血流RI水平差异有统计学意义（P＜0.05）。组间治疗后比较，观察组排卵后黄体血流RI水平明显低于对照组（P＜0.05），说明调冲颗粒联合耳穴在改善黄体功能不足性异常子宫出血患者的黄体血流阻抗方面疗效优于对照组。见表2。

表2 两组治疗前后排卵前卵泡大小及排卵后黄体血流RI水平（±s）

表2 两组治疗前后排卵前卵泡大小及排卵后黄体血流RI水平（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组48例数对照组黄体血流RI 0.84±0.13 0.69±0.09*#0.83±0.14 0.77±0.11*48时间治疗前治疗后治疗前治疗后卵泡大小（mm）15.5±2.67 18.1±2.17*#15.8±2.85 16.6±2.18*

3.6 两组中医证候积分变化比较：治疗前后组内比较，两组中医证候积分差异均有统计学意义（P＜0.05）。组间治疗后比较，观察组明显低于对照组（P＜0.05），说明调冲颗粒联合耳穴在改善黄体功能不足性异常子宫出血患者中医症状方面疗效优于对照组。见表3。

表3 两组治疗前后中医证候积分变化比较（±s，分）

表3 两组治疗前后中医证候积分变化比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组治疗后7.75±2.73*#9.83±4.11*例数48 48治疗前12.45±3.00 12.25±3.20

4 体会

中医古籍中并无“黄体功能不足”的记载，据其临床特点可归纳为“月经先期”“经期延长”“崩漏”等范畴。中医学认为，本病的发生主要是由于脏腑功能失常、气血失和、冲任失调，导致肾气-天癸-冲任-胞宫-生殖轴功能发生紊乱。根本病机为肝郁血瘀，冲任失养，引起月经先期、经间期出血、经前漏红等，治疗应以疏肝活血、调冲摄血为法则。本观察所用调冲颗粒是笔者用于临床多年的经验方。方中柴胡和丹参疏肝活血；柴胡配制香附、玫瑰花行气疏肝解郁；丹参配伍蒲黄、五灵脂、益母草、刘寄奴活血祛瘀生新；赤芍和白芍一散一收，一泻一补，共同活血化瘀，养血和营；茯苓、乌药温肾健脾；仙鹤草益气收敛止血；丹皮行血泻火，清血分热；少佐干姜温中散寒，平衡药性。耳穴压豆又称耳廓穴区压迫疗法，是一种将王不留行籽耳贴贴在相应耳穴以持续刺激穴位作用的中医外治法，以其简便易行且花钱少、痛苦小等优点广为临床应用。《灵枢·口问》言“耳者，宗脉之所聚也”，说明耳与经络脏腑的联系密切，通过对耳穴的刺激能够调节人体机能。我们的前期临床研究证实[4]，艾灸联合耳穴压豆法对青春期功血患者在止血效应上具有较好的增效作用，能缩短止血时间，提高出血控制率和完全止血率，减少激素的使用剂量。本观察采用调冲颗粒联合耳穴治疗黄体功能不足性异常子宫出血患者3个月后，观察组患者的中医证候积分明显低于对照组，观察组患者排卵前卵泡大小和排卵后黄体血流RI水平明显优于对照组。

综上所述，调冲颗粒联合耳穴治疗黄体功能不足性异常子宫出血的患者，不仅能明显改善患者的临床症状，而且能促进卵泡期卵泡的发育和降低黄体血流阻力指数，为治疗黄体功能不足性异常子宫出血提供了新的途径和方法，值得临床应用研究。