坐珠达西联合兰索拉唑治疗反流性食管炎的疗效观察〔1〕

张和良，吴宪鑫，赖卫平，饶润良

(1.广昌县人民医院，江西 广昌 344900；2.广昌县中医院，江西 广昌 344900)

反流性食管炎(RE)发病率较高，多因胃、十二指肠内容物反流至食管，刺激食管黏膜引发一系列症状[1-2]。临床治疗RE方法较多，如手术疗法、内镜下治疗以及药物治疗等，目前临床仍首选药物保守治疗，经药物治疗无效后再选择其他治疗方案[3]。兰索拉唑为质子泵抑制剂，可抑制胃酸与胃蛋白酶分泌，促进胃泌素分泌，是抑制胃酸分泌的有效药物[4]。但兰索拉唑长时间使用易出现诸多弊端，如腺体萎缩、停药后复发率高等[5]。祖国医学在辨治RE方面已形成一套成熟的用药方案，疗效较好，且不良反应少，停药后不易复发，成为当下临床研究的热点[6]。本研究探讨坐珠达西联合兰索拉唑治疗RE的疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年6月—2022年1月收治的RE患者80 例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组40 例。观察组男24 例，女16 例，年龄(35.89±4.15) 岁；体质量(66.29±5.21) kg；病程(4.96±1.22) 年。对照组男25 例，女15 例，年龄(35.27±4.58) 岁；体质量(66.48±5.53) kg；病程(5.17±1.36) 年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参考《反流性食管病(炎)诊断方案)》[7]内相关标准：伴有不同程度的反酸、烧心、嗳气等症状，胸骨后灼痛感，部分患者感觉咽部、食管有异物感，吞咽不畅，但吞咽不困难。

1.2.2 中医诊断标准

参考《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见(2017)》[8]内相关标准：主症有嗳气呃逆或反流；口中反酸，清水泛涌。次症有胃脘部痞闷，胀满不舒；胃脘部隐痛；食欲不振，纳欠佳；大便质稀、溏薄；神疲倦怠，乏力。脉细弱，舌淡，苔薄。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：符合上述诊断标准；年龄20～50 岁；经内镜检查确诊；近2个月内未使用治疗RE的药物；患者自愿签署知情同意书。

排除标准：伴有严重原发疾病；伴有精神疾病；存在恶性病变；幽门螺杆菌感染者；妊娠期或哺乳期女性。

1.4 方法

对照组采用兰索拉唑(瀚晖制药有限公司，国药准字H20113345)治疗，每次15 mg，分别于早晚餐前口服。观察组在对照组基础上加用坐珠达西(金诃藏药股份有限公司，国药准字Z63020068)，每次1 g，每两天使用1 次，于清晨开水泡服。两组均治疗6 周，治疗期间需按照医嘱用药，不可自行更改药量、停药、换药。

1.5 观察指标

比较两组中医症候疗效、反流病诊断问卷(RDQ)积分疗效、胃镜下疗效以及症状改善时间；比较两组停药3个月后的复发率，并观察两组药物安全性。复发判断标准：停药3个月，RDQ评分>12 分且高于治疗结束时的评分。

中医症候疗效：参照临床相关标准[9]，疗效指数为[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。具体划分标准：治愈为反酸、烧心等症状消失，疗效指数≥95%；显效为反酸、烧心等症状显著改善，70%≤疗效指数<95%；有效为反酸、烧心等症状好转，30%≤疗效指数<70%；无效为反酸、烧心等症状无变化甚至加重，疗效指数<30%。

RDQ积分疗效：参照临床相关标准[10]，按总分比法评价，总分比=[(治疗前总积分-治疗后总积分)÷治疗前总积分]×100%。具体划分标准如下：治愈为患者治疗后症状消失；显效为RDQ总分比下降≥80%；有效为50%≤RDQ总分比下降<80%；无效为RDQ总分比下降<50%。

胃镜下疗效：参照《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见(2017)》，具体划分标准如下：治愈为食管黏膜在内镜下显示正常；显效为内镜下可见食管黏膜改善2级；有效为内镜下可见食管黏膜改善1级；无效为未见食管黏膜的改善。总有效率(%)=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.6 统计学方法

2 结 果

2.1 两组中医症候疗效比较

观察组中医症候总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组中医症候疗效比较单位：例(%)

2.2 两组RDQ积分疗效比较

观察组RDQ积分疗效总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 两组RDQ积分疗效比较单位：例(%)

2.3 两组胃镜下疗效比较

观察组胃镜下疗效总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 两组胃镜下疗效比较单位：例(%)

2.4 两组症状改善时间比较

观察组症状改善时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表4)。

表4 两组症状改善时间比较单位：d

2.5 两组复发率及药物安全性比较

两组治疗期间均未发生严重不良反应，均顺利完成治疗。停药3 个月后，观察组无复发，对照组8 例复发，复发率为20.00%(8/40)。两组比较，差异有统计学意义(χ2=6.806，P=0.009)。

3 讨 论

RE的具体病机尚未明确，与患者饮食结构、生活习惯、年龄等均密切相关，随着我国老龄化的加剧以及肥胖率的增加，该病的发病率逐年递增，以烧心、胸骨后疼痛、反酸等症状为主[11]。药物治疗RE应遵循降低反流物酸度、提高食管清除能力的原则，将抑制胃酸分泌、促进胃排空作为治疗目的。抑酸、促胃动力药物均为治疗RE的常用药物，能够较好地抑制胃酸分泌，使食管蠕动能力增强，胃排空加快，从而减少反流[12]。兰索拉唑为质子泵抑制剂，可阻断胃壁细胞H+-K+-ATP酶生成，H+无法进入到胃内，使胃酸量减少，胃泌素含量增加，对胃黏膜的刺激减轻，从而发挥保护作用。兰索拉唑治疗RE效果确切，但停药后复发率较高，影响整体治疗效果。藏药是祖国医学的重要组成部分，已积累大量的用药经验，药材资源丰富，药物安全性高，治疗RE具有独特的优势[13]。坐珠达西属于国家中药保护品种，是治疗消化系统疾病的常用药物，对浅表性胃炎、消化性胃溃疡等多种疾病均有理想的效果，可发挥清热解毒、调和滋补之效[14]。本研究结果显示，观察组中医症候疗效、RDQ积分疗效以及胃镜下疗效均优于对照组，症状改善时间均短于对照组，复发率低于对照组；两组治疗期间均未发生明显不良反应。表明RE患者采用坐珠达西联合兰索拉唑治疗，利于提高治疗效果，更好更快地改善患者临床症状，降低治疗后复发率，且药物安全性较高。究其原因，坐珠达西由石灰华、寒水石、唐古特乌头等多味中药材制成，主要功效为清热、疏肝健胃、消肿、愈溃疡等，对胃脘嘈杂、灼痛、消化不良、急性腹痛、呃逆等多种症状均有效果，利于促进患者转归[15]。坐珠达西联合兰索拉唑可起协同作用，既能抑制胃酸分泌，保护胃黏膜，又能清热消肿，促进食管黏膜溃疡愈合，快速缓解患者症状，且安全性较高。

综上所述，与单用西药相比，RE患者加用坐珠达西效果更佳，疗效得到明显提高，利于缩短症状缓解时间，促进食管黏膜恢复正常，且不会引起明显的不良反应，临床应用安全可靠。