益气补血片辅助治疗妊娠期缺铁性贫血的临床研究〔1〕

温玉梅，刘康，乔蕾

(赣州市妇幼保健院，江西 赣州 341000)

缺铁性贫血为妊娠期妇女最常见的贫血类型，随着孕周的增加，孕妇缺铁性贫血的发病率也升高。缺铁性贫血能显著增加围产期并发症及不良妊娠结局发生率[1]，因此治疗缺铁性贫血，保障母婴安全尤为重要。中医认为，缺铁性贫血为妊娠期妇女脾肾虚弱、气血两亏所致，应在补铁基础上给予益气生血治疗[2-3]。益气补血片依据中医理论研制而成，具有较好的滋补肝肾、益气补血功效。本课题采用益气补血片辅助治疗孕期缺铁性贫血，分析其对血液指标及母婴结局的影响，以期为临床治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年6月—2021年5月我院门诊产前检查的缺铁性贫血孕妇120 例，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组60 例。对照组初产妇34 例，经产妇26 例，年龄(29.3±2.6) 岁，孕周(21.4±3.1) 周；观察组初产妇29 例，经产妇31 例，年龄(26.6±4.5) 岁，孕周(22.8±4.1) 周。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会审批。患者及家属均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：产检诊断符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》[4]标准；中医诊断符合《实用中医妇科学》[5]中气血虚弱型妊娠的相关诊断标准；患者临床主要表现为心悸、烦躁、乏力、头晕、呼吸困难等；单胎且无妊娠并发症，资料齐全；无血液疾病；依从性好且对研究所用药物无过敏。排除标准：凝血功能异常；有失血或造血系统障碍者；存在其他感染者；胎儿患有先天性功能缺陷等；存在精神障碍、交流障碍者；同时接受其他研究者。

1.3 方法

对照组服用多糖铁复合物胶囊(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，国药准字H20030033，规格：每粒0.15 g)治疗，每次1～2 粒，每日1 次。观察组在对照组基础上加用益气补血片(四平市吉特药业有限公司，国药准字Z10940071，规格：每片0.3 g)，每次1.5 g，每日3 次。两组均治疗4 周。

1.4 观察指标

两组患者用药前及用药4 周后均抽取外周空腹静脉血液5.0 mL，采用全自动血细胞分析仪(迈瑞医疗国际股份有限公司)检查血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)；AU5800全自动生化分析仪(美国贝克曼库尔特有限公司)检测血清铁(SI)、转铁蛋白(SF)、铁蛋白饱和度(TSAT)。记录母婴不良结局情况，包括早产、羊水异常、胎膜早破、先兆子痫、产后出血、产褥感染等。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组血常规相关指标比较

治疗前，两组血常规相关指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组Hb，HCT，MCV水平均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组治疗前后血常规水平比较

2.2 两组铁代谢相关指标比较

治疗后，观察组SI，SF，TSAT水平明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 两组患者治疗前后铁代谢水平比较

2.3 两组并发症发生率比较

治疗后，观察组产妇并发症发生率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 两组产妇妊娠结局比较单位：例(%)

2.4 两组围生儿近远期结局情况比较

治疗后，两组胎儿宫内窘迫、胎儿生长受限、新生儿窒息等发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)(见表4)。

表4 两组围生儿近远期结局比较单位：例(%)

3 讨 论

随着胎儿的生长发育，铁需求量逐渐增加[6]。常规饮食铁摄入少，容易引起供需失衡，产妇易出现头晕乏力、面色苍白、食欲不振等症状。目前临床指南推荐口服多糖铁复合物胶囊等矿物质类铁剂来纠正和改善缺铁性贫血[7]，但因吸收率低、疗程长、依从性差等因素，影响临床疗效。中医认为，缺铁性贫血是气血生化乏源，致气血两虚。依据辨证论治，应以健脾益气、气血双补为治疗原则[8]。益气补血片为诸药合成，有益气补血、健脾滋肾的功效。其中黄芪为君药，重补脾肺之气而固肌表，以资化源，辅以当归养血和营，气旺血生；人参、大枣能养血安神、补虚益气；何首乌与陈皮配伍可健脾滋肾、滋阴除烦[9-11]。Hb是红细胞内运输氧的特殊蛋白，其水平的高低直接反映红细胞的数量[12]。HCT，MCV是诊断鉴别机体贫血状况的相关指标[13]。本研究观察组使用益气补血片辅助治疗后，Hb，HCT，MCV等血常规指标显著高于对照组(P<0.05)，证实益气补血片能有效升高缺铁性贫血患者Hb，HCT，MCV等血常规指标，及时纠正贫血状态。益气补血片中当归、何首乌等能刺激骨髓细胞，改善造血功能[14]。缺铁性贫血的主要原因是铁缺乏[15]，铁为合成Hb的重要原料。SI是人体必需的铁元素，与转铁蛋白结合有生理活性[16]。SF为人体储存铁的组织蛋白，是评价体内铁储存量最敏感的指标[17]。TSAT能评估体内铁的状态水平。因此，SI，SF，TSAT水平与铁在机体内的含量及转运密切相关[18]。本研究观察组使用益气补血片辅助治疗后，SI，SF，TSAT等铁代谢指标高于对照组(P<0.05)，证实益气补血片能有效改善缺铁性贫血患者SI，SF，TSAT等铁代谢指标，提高治疗效果。妊娠期缺铁性贫血对母体、胎儿和新生儿均会造成近期和远期影响。本研究显示，观察组不良妊娠结局发生率明显低于对照组(P<0.05)，与何芳等[19]的结论一致，可能与益气补血片能显著改善贫血状态，降低不良反应有关。两组围生儿近远期结局比较，差异无统计学意义(P>0.05)。证实益气补血片辅助治疗孕期缺铁性贫血可减少产妇不良妊娠结局的发生，对围生儿近远期结局无影响，安全性较好。

综上所述，益气补血片辅助治疗妊娠期缺铁性贫血，可显著改善患者血常规及铁代谢指标，提高临床治疗效果，减少产妇不良妊娠结局的发生，对围生儿近远期结局无影响。由于本研究样本量较小，需要更多高质量、多中心、大规模的临床试验来进一步证实研究结论。