妇康片、去氧孕烯炔雌醇片治疗更年期功能失调性子宫出血的疗效及安全性差异

陈杰 刘艳秋 吕选花

·临床研究·

妇康片、去氧孕烯炔雌醇片治疗更年期功能失调性子宫出血的疗效及安全性差异

陈杰*刘艳秋 吕选花

（信阳市平桥区妇幼保健院妇科，河南 信阳 464100）

对比妇康片、去氧孕烯炔雌醇片治疗更年期功能失调性子宫出血疗效及安全性。回顾性分析2019年12月至2020年12月于我院治疗的212例更年期功能失调性子宫出血患者资料，分为研究组和对照组（n=106）。其中对照组患者采用妇康片（5 mg·次-1q8 h，止血后每三天减少5 mg剂量，最后保持5 mg·d-1治疗）治疗，而研究组采用去氧孕烯炔雌醇片（3片·次-1，3次·d-1，止血后每三天减少1片，最后保持1片·d-1治疗）治疗。比较两组临床疗效，并采用化学发光免疫法检测激素水平，如血清卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）、黄体生成激素（Luteinizing hormone，LH）、雌二醇（Estradiol，E2），同时观察不良反应发生情况。研究组临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；与治疗前相比，两组患者E2水平明显上升，FSH、LH水平明显下降（P＜0.05），其中研究组变化程度更为显著（P＜0.05）；研究组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。更年期功能失调性子宫出血采取去氧孕烯炔雌醇片治疗效果更为确切，能显著调节患者的激素水平，且有着较高的安全性，值得临床推广。

妇康片；去氧孕烯炔雌醇片；更年期功能失调性子宫出血

更年期功能失调性子宫出血属于妇科较为普见的一种疾病，是指由于更年期的女性内分泌功能紊乱而造成的经期延长、经量增多或不规则出血的情况。更年期功能失调性子宫出血发病的原因较为复杂，目前认为发病与患者的精神、情绪、营养状况、代谢情况以及环境的改变有关[1]。此外，由于更年期功能失调性子宫出血并无规律可言，常可导致患者大量出血，严重危及患者的生命安全，因此需及时予以有效的治疗。

目前临床对于更年期功能失调性子宫出血主要予以药物治疗，一般的止血药物虽可减少出血，但由于部分患者易出现反复出血的情况，故除了予以常规止血药外，常给予性激素类的治疗药物予以止血治疗[2]。因此，本研究选取妇康片、去氧孕烯炔雌醇片进行治疗，旨在研究这两种药物对于更年期功能失调性子宫出血的疗效及安全性，以期为临床治疗提供帮助，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2019年12月至2020年12月期间于我院诊治的更年期功能失调性子宫出血患者212例的临床资料，根据治疗药物不同分为研究组和对照组（n=106）。

其中研究组患者年龄45～58岁，平均年龄52.82±3.39岁；病程5～15 m，平均病程10.92±3.07 m；对照组年龄47～55岁，平均年龄53.10±3.18岁；病程6～14 m，平均病程11.06±2.96 m。

纳入标准：皆满足功能失调性子宫出血临床诊断，且经妇科检查、超声检查确诊；临床资料无缺失。排除标准：存在子宫其他疾病或恶性肿瘤者者；患有其他脏器严重疾病者；存在精神疾病，无法配合治疗者；已进行性激素或相关治疗者；本次治疗药物过敏者。

将两组的一般资料进行对比，无明显差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组口服妇康片（生产厂家：苏州华葆药业有限公司；批准文号：国药准字Z20055253）5 mg·次-1，q8 h，止血后每三天减少5 mg剂量，最后保持5 mg·d-1治疗，连续服用3 w。

研究组口服去氧孕烯炔雌醇片（生产厂家：N.V.ORGANON；批准文号：进口药品注册证号JX2003010）3片·次-1，3次·d-1，止血后每三天减少1片，最后保持1片·d-1治疗，连续服用3 w。

两组皆不间断治疗3个疗程，1个疗程为1个月经周期。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

疗效判定[3]：显效：临床症状基本消失，相关激素水平正常；有效：临床症状较前显著减轻，相关激素水平较治疗前有所改善；无效：未见显著改善。总有效率=（显效+有效）/总人数×100%。

1.3.2激素水平

收集所有患者早晨空腹静脉血2 mL静置30 min后，以3000 rpm离心10 min分离血清。采用化学发光免疫法检测血清卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）、黄体生成激素（Luteinizing hormone，LH）、雌二醇（Estradiol，E2）水平。

1.3.3 不良反应

观察患者治疗期间不良反应发生情况，包括恶心、上腹不适、体重增加等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

研究组临床总有效率为94.37%，对照组临床总有效率为85.85%，研究组明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 激素水平比较

与治疗前相比,治疗后两组患者E2水平出现明显上升，FSH、LH水平明显下降（P＜0.05），其中研究组变化程度更为显著（P＜0.05），见表2。

2.3 不良反应比较

两组患者均未出现严重药物不良反应。研究组出现不良反应共12例，恶心4例、上腹不适2例、体重增加6例，发生率为11.32%；对照组出现不良反应共23例，体重增加10例、恶心8例、上腹不适5例，发生率为21.70%。上述不良反应症状均较轻，未作特殊处理，在停药30 min之后上述的状况明显缓解，两组比较差异具有统计学意义（χ2＝4.141，P＜0.05）。

表1 两组患者临床疗效（n（%），n=106）

组别显效有效无效总有效率 研究组49（46.23）51（48.11）6（5.66）100（94.34） 对照组43（40.57）48（45.28）15（14.15）91（85.85）*

注：与对照组相比，P＜0.05。

表2 治疗前、后激素水平变化（±SD，n=106）

注：与治疗前相比，△P＜0.05；与对照组相比，P＜0.05。

3 讨论

更年期功能失调性子宫出血患者约占妇科门诊就诊量20%，且持续性阴道出血为该类患者的主要临床特征[4]，严重者可出现严重贫血而危及生命。由于卵巢生理功能较弱，黄体功能下降，卵巢对垂体的调节下降，孕激素的调节不足，从而失去对下丘脑和垂体的反馈功能，从而导致促性腺激素分泌增加。而其余仍在发育的卵泡不排卵，导致子宫内膜在单一激素的作用下过度生长。此时若发生卵泡闭锁，致使雌激素水平降低，进而导致子宫内膜中的雌激素撤出并出血。由于孕激素可有效抑制纤溶作用，且能快速促进子宫内膜功能层的螺旋小动脉修复并止血，因此补充适量的孕激素为更年期功能失调性子宫出血的有效治疗手段。

妇康片为一种存有炔诺酮活性成分的药物，具有抗雌激素与产生高效孕激素效应的功能，可有效抑制内膜的过度增生。去氧孕烯炔雌醇片属于复方激素类药物，具有较高的活性，可同内膜的孕激素受体相结合，抑制内膜增生，推动内膜从增殖期向分泌期转化，且能刺激子宫内膜增生与修复、促进生长[5]。本研究中，研究组临床总有效率显著高于对照组，说明去氧孕烯炔雌醇片效果优于妇康片，这可能是由于妇康片有效成分单一，因此易导致患者病情反复；而去氧孕烯炔雌醇片能有效刺激内膜再生性修复生长，降低毛细血管的通透性，促使子宫内膜血管内凝血，从而使得出血得到有效控制。本文发现研究组治疗后E2、FSH及LH水平优于对照组，也证实了去氧孕烯炔雌醇片可有效调整患者的激素水平。在安全性上，研究组不良发应总发生率较对照组低，说明去氧孕烯炔雌醇片治疗的安全性更高。

综上所述，更年期功能失调性子宫出血采取去氧孕烯炔雌醇片治疗效果更为确切，能显著调节患者的激素水平，且有着较高的安全性，值得临床推广。

1 朱莉, 杨扬. 米非司酮治疗女性围绝经期功能失调性子宫出血的效果观察[J]. 实用心脑肺血管病杂志, 2020, 28(S1): 73-75.

2 郑会贤, 王华斌. 培坤丸联合左炔诺孕酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察[J]. 现代药物与临床, 2019, 34(06): 1797-1800.

3 王晓霞. 米非司酮联合曼月乐治疗围绝经期妇女功能失调性子宫出血并发重度贫血的疗效观察[J]. 中国妇幼保健, 2018, 33(17): 3952-3954.

4 艾志东. 诊刮术联合炔诺酮对更年期功能失调性子宫出血患者子宫内膜厚度的影响[J]. 实用临床医药杂志, 2020, 24(09): 97-100.

5 孙静. 妇康片与去氧孕烯炔雌醇片治疗更年期功能失调性子宫出血的比较研究[J]. 实用临床医药杂志, 2019, 23(01): 112-114.

（2022-3-30）

陈杰，女，主治医师，主要从事功能失调性子宫出血诊治，Email：Hwf0614@163.com。