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独活寄生颗粒联合针刺对骨性关节炎患者的临床疗效

2022-12-05彭彩钰欧阳张燕珍

中成药 2022年9期
关键词:独活全血骨性

彭彩钰, 欧阳 礼, 张燕珍, 梁 超

(海口市中医医院,海南 海口 570216)

膝骨性关节炎又被称为退行性骨关节炎,是一种以关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病[1-2],现阶段临床治疗方法以药物与手术为主,前者常用非甾体类抗炎药,长期服用易出现胃出血、胃溃疡、肝肾损伤等不良反应,而且停药后症状易复发;后者大多采用人工关节置换术,但仅是补救措施,术后关节功能难以恢复,疼痛反复,仍需借助其他手段缓解疼痛[3-5],因此,寻找一种高效、方便、无创的骨性关节炎治疗方法已成为医学研究者关注热点之一。中医药在治疗骨性关节炎上具有巨大优势,涵盖针灸、推拿、中药内服外敷、功能锻炼等方式,其中以针刺最常用,临床上大多与其他疗法配合以最大限度提高效果[6-7]。独活寄生颗粒为中成药,具有祛风除湿、止痛活血之功效。本研究探讨独活寄生颗粒联合针刺对骨性关节炎患者的临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2018年5月至2020年5月收治于海口市中医医院的70例膝骨性关节炎患者,随机数字表法分为对照组和观察组,每组35例,2组一般资料见表1(P>0.05),可知差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。研究经医院伦理委员会批准[伦理审批编号(2018)伦审第(59)号]。

表1 2组一般资料比较

1.2 纳入标准 (1)符合中华医学会风湿病会《骨关节炎诊断及治疗指南》中骨性关节炎诊断标准[8],以及《中药新药临床研究指导原则》中肾阳不足、寒湿阻络等辨证标准[9];(2)病程≥6个月;(3)纳入研究前6个月内未接受其他治疗;(4)患者及其家属了解本研究,签署知情同意书。

1.3 排除标准 (1)纳入研究前3个月内接受激素治疗,或6个月内接受关节内透明质酸酶注射;(2)合并心血管疾病;(3)合并恶性肿瘤;(4)其他炎性关节炎,如类风湿或银屑病型;(5)对本研究所用药物过敏或晕针。

1.4 剔除(脱落)标准 (1)治疗依从性差,未按照研究要求参与治疗;(2)未完成治疗而中途退出。

1.5 治疗手段 对照组采用针刺,取穴内膝眼、外膝眼、血海、膝阳关、伏兔、足三里、阿是穴、阳陵泉,一次性使用针灸针(苏州医疗用品有限公司)以提插捻转补泻手法处理,得气后留针20~30 min,每天1次,每周5次,2周为1个疗程,连续2个疗程;观察组在对照组基础上采用独活寄生颗粒(海南海力制药有限公司,国药准字Z20050053),开水冲服,每次5 g,每天3次,连续28 d。

1.6 疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》[9],症状体征根据无、轻、中、重度分别计为0、1、2、3分,计算总评分,(1)临床治愈,关节活动正常,总评分降低≥95%;(2)显效,关节活动不受限,总评分降低70%~94%;(3)有效,关节活动改善,总评分降低30%~69%;(4)无效,未达到上述标准。总有效率=[(临床治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

1.7 指标检测 (1)采用视觉模拟评分法(VAS)、加拿大西安大略和麦克马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数评价症状、体征,其中VAS评分0~10分,分值越高,疼痛越明显;WOMAC指数0~68分,分值越高,骨关节炎越明显[10];(2)提取总RNA后反转录为对应cDNA,TLR-4(236 bp)正向5′-TCAGTGTGCTTGTAGTAT-3′,反向5′-CCTGGCTTGAGTAGATAA-3′;MyD88(294 bp)正向5′-CAGCGACATCCAGTTTGTG,反向5′-GGCCTTCTAGCCAACCTCTT-3′;GAPDG(258 bp)正向5′-CAGGGTGCTTTTAACTCTGGT-3′,反向5′-GATTTTGGAGGGATCTCGCT-3′,采用miRNA荧光定量聚合酶链式反应检测试剂盒配置反应体系,反应结束后收集数据,以2-ΔΔCt计算髓样分化因子88(MyD88)、Toll样受体4(TLR4)mRNA相对表达;(3)常规消毒后,采集关节液进行沉淀处理,采用酶联吸附法检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)水平,相关试剂盒均购自武汉博士德生物工程有限公司;(4)检测全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原、血沉(ESR);(5)不良反应发生情况,包括恶心、呕吐、皮疹、皮肤红肿等,计算其发生率。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率高于对照组(P<0.05),见表2。

表2 2组临床疗效比较[例(%),n=35]

2.2 VAS、WOMAC评分 治疗后,观察组VAS、WOMAC评分低于对照组(P<0.05),见表3。

表3 2组VAS、WOMAC评分比较

2.3 TLR4、MyD88 mRNA相对表达 治疗后,观察组TLR4、MyD88 mRNA相对表达低于对照组(P<0.05),见表4。

表4 2组TLR4、MyD88 mRNA相对表达比较

2.4 炎性细胞因子水平 治疗后,观察组TNF-α、IL-6、MMP-3水平低于对照组(P<0.05),见表5。

表5 2组炎性细胞因子水平比较

2.5 血液流变学指标 治疗后,观察组全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原、ESR低于对照组(P<0.05),见表6。

表6 2组血液流变学指标比较

2.6 不良反应发生率 2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表7。

表7 2组不良反应发生率比较[例(%),n=35]

3 讨论

独活寄生颗粒中独活主要成分为香豆素类,具有祛风胜湿,散寒止痛之功效,其中蛇床子素含量较高,可抗氧化、抗炎、抗细胞凋亡、抗血小板聚集、抗血栓等,该药材与其他诸药合用,共奏祛风散寒、益气养血、强筋健骨之功效[11]。血海、内膝眼、外膝眼、伏兔、足三里、膝阳关、阿是穴、阳陵泉具有疏通经脉、止痛活血的功效,配合局部取穴可滋养筋脉、解除痉挛、调和气血,针刺上述穴位可改善局部血液循环,消除炎症、水肿,缓解骨性关节炎症状。本研究发现,观察组总有效率高于对照组,提示独活寄生颗粒联合针刺效果比单用针刺更显著;治疗第14、28天后VAS、WOMAC评分均低于对照组,提示针药联用可明显改善患者症状、体征。

骨性关节炎患者软骨或滑膜细胞上的TLR-4与关节积液中炎性因子相结合后,MyD88可激活其下游TNF-α、IL-6等炎性因子水平,并分解代谢MMP-1、3、13,进而持续加重病情[12]。本研究发现,治疗第14、28天后观察组关节液中TNF-α、IL-6、MMP-3水平及TLR4、MyD88 mRNA表达均低于对照组,提示针药联用可有效切断炎症信号通路,减少下游炎性因子及分解代谢因子表达,抑制软骨细胞分解,从而有效治疗本病。

大量研究表明,血液流变学改变与骨性关节炎发生发展有关,并且在一定程度上反映了本病病理生理变化,可作为疗效评价的客观指标之一[13-14]。本研究发现,治疗第14、28天后观察组全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原、ESR水平均低于对照组,提示针药联用可显著改善血液流变学,其原因可能与针药联用可改善局部血液循环有关。另外,2组不良反应发生率无显著差异,提示针药联用具有一定安全性。

综上所述,独活寄生颗粒联合针刺可显著缓解骨性关节炎患者症状、体征,改善血液流变学,临床疗效显著,安全性较高。但本研究样本量较小,而且未进行长期随访,今后需从临床多中心、多渠道取样后作进一步考察。

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