耳穴治疗近视的临床应用规律分析

韩榕，孔谐和，赵峰，杨光，赵越，马晓芃

近视是指在眼部调节放松时，平行于光轴的光线经眼部屈光系统折射后，聚焦于视网膜之前的现象，是造成远视力障碍最常见的原因[1]。近视患病率近年来迅速增加，预计至2050年，全球将有近50亿人受到近视的困扰[2]。据统计，我国2020 年儿童青少年的总体近视率达52.7%，若不及时加以纠正，儿童青少年的学业及生活质量将会受到极大影响[3]。耳穴疗法是针灸疗法的一种，是治疗近视的有效方法之一[4-5]。本文将采用文献计量的方法总结和归纳耳穴治疗近视的临床应用规律，以期为临床应用耳穴治疗近视提供借鉴和指导。

1 资料与方法

1.1 文献来源与检索方法

检索建库至2019 年12 月31 日中国知网（China National Knowledge Infrastructure,CNKI）、万方全文数据库（Wanfang Academic Journal Full-text Database,Wanfang）、重庆维普数据库（Chongqing VIP Database,CQVIP）、中国生物医学文献数据库（China Biology Medicine disc,CBMdisc）、PubMed 数据库、Ovid 数据库、Embase 数据库、Springerlink 数据库、Cochrane 数据库及Web of Science 数据库中耳穴治疗近视的临床文献。以“近视”“屈光不正”“耳”“耳穴”“耳针”“耳豆”“耳贴”“耳压”为主要检索词构建逻辑表达式进行中文文献检索；以“myopia”“nearsightedness”“shortsightedness”“refractive error”“ametropia”“auricular”“auricular point”“ear acupuncture”“auricular acupuncture”“auricular acupressure”“ear acupressure”为主要检索词构建逻辑表达式进行英文文献检索。

1.2 纳入标准

（1）耳穴或耳穴联合其他疗法治疗近视的临床研究或临床报道类文献；（2）有明确的耳穴处方、治疗方法及疗效指标的文献；（3）发表在具有正式刊号期刊上的文献。

1.3 排除标准

（1）数据存在误差的文献；（2）纳入病例数＜5的文献；（3）一稿多投或用中英文重复发表的文献（仅保留第1次发表的文献）。

1.4 数据分析

将按照纳入标准和排除标准筛选的文献应用Excel 2019 进行计量分析；采用SPSS Statistics 21.0软件对使用频次大于10的穴位进行聚类分析；采用Clementine 12.0 软件中的Apriori 算法进行关联性分析。其中，支持度指包括前项耳穴的文献数占纳入总文献数的比值；置信度指同时包含前、后项耳穴的文献占包含前项耳穴文献数的比值；规则支持度指同时包括前、后项穴位的文献数量占纳入总文献数的比值；提升度指置信度比后项支持度的值，提升度越大，此项规则包含的穴位关联性越强。

2 结果

2.1 检索结果

共筛选出耳穴治疗近视的临床类文献共254篇，其中中文文献249 篇，英文文献5 篇。首篇耳穴治疗近视的临床文献为1985 年4 月张永树在《福建中医药》杂志上发表的《贴耳治近视438 例疗效观察》[6]。147 篇文献采用自身前后对照的方法进行研究，107篇文献中设置了对照组，仅31篇文献提及随机分组方法，其中使用最多的随机方法为随机数字表法，共18篇文献采用此随机方法。本次纳入分析的文献中，仅7 篇文献提及盲法，其中4 篇采用单盲，3篇采用双盲。

2.2 穴位使用频次

254 篇文献中共涉及54 个耳穴，其中包括19 个经验耳穴。使用频次前10 位的耳穴依次是眼、肝、肾、屏间后、屏间前、心、神门、脾、皮质下、交感（表1）。大多采用固定耳穴处方，仅15篇文献采用辨证取穴。目前近视未有临床公认的辨证分型，治疗多从心、肝、肾、脾论治。

表1 耳穴治疗近视穴位使用情况

将35个标准耳穴的分布进行总结，临床上用于治疗近视的标准耳穴共涉及9 个耳廓分区，其中耳甲区的使用频次最高，穴位使用数量也最多。对耳屏、耳垂、耳屏、三角窝也是临床应用耳穴治疗近视时常用的耳廓区域（表2）。

表2 耳穴治疗近视穴位部位分布

2.3 穴位关联性分析

对使用频次大于10的耳穴进行关联性分析（图1），眼、肝、肾、屏间前、屏间后等穴位之间存在关联性且关联性较强。将最小支持度设置为10%，最小置信度设置为80%，共产生1,297 条规则。本项研究中将支持度≥75%的规则列出，共12 条，支持度、规则支持度最高的耳穴组合均为眼和肝（表3）。

表3 主要穴位关联性分析

2.4 穴位聚类分析

对使用频次大于10 的穴位进行聚类分析，眼、肝、肾、屏间前、屏间后，聚为一类，其中眼、肝、肾和屏间前、屏间后可分别认为是2 个常用穴对；心、神门、脾、皮质下、交感、内分泌、胃、新眼、防近、脑干、胆，聚为另一类（图2）。

2.5 治疗方法

本次纳入文献中，共涉及15种耳穴相关治疗方案，文中将应用频次＞10 次的治疗方法列出，应用频次最多的为单纯耳穴疗法，占总频次的46.4%，包括了耳穴压籽、耳穴针刺、耳穴刺血等多种耳穴治疗方法。其次为耳穴结合推拿疗法，占总频次的15.8%（表4）。

表4 耳穴治疗近视常用治疗方法

2.6 耳穴刺激方法

本次纳入的文献中共涉及9 种刺激方法、26 种药物或工具。最常用耳穴刺激方法为压籽法（88.8%），王不留行为最常用的贴压药物。其次为耳穴埋针法（2.6%），常用工具为皮内针（表5）。

表5 耳穴治疗药物/工具使用情况

2.7 刺激量及治疗时间

共187 篇文献提及耳穴按压的刺激量，67 篇文献未提及。每日按压5次以内是临床最为常用的刺激频率，每次按压刺激量大多为每穴10～50次或每次按压总时间1～5 min（表6）。本次纳入分析的文献中，248 篇文献明确了耳穴疗法的总治疗时间，最常选用的治疗时间为1周～1个月，大部分临床治疗时间均在3个月以内（图3A）。

表6 耳穴治疗每日刺激量归纳分析

2.8 疗效指标与疗效观察

254 篇文献中，视力是最常用的疗效指标，其中201篇（79.1%）文献仅通过观察视力变化判定疗效；41 篇（16.1%）文献同时对比了视力和屈光度的变化；仅12 篇（4.7%）文献不仅对视力、屈光度的变化进行观察，还采用了眼球其他生物学参数（如眼轴、角膜曲率、前房深度等）作为观测指标（图3B）。仅36 篇（14.2%）提及治疗后随访，最常选用的随访时间为3～6个月。

3 讨论

3.1 耳穴选穴及分布特点分析

近视在中医学上称为“能近怯远”“目不能远视”等[7]。耳穴具有操作简单、副作用小的特点，是中医治疗近视的常用方法之一。本次研究发现，眼、肝、肾、屏间前、屏间后是临床治疗近视时常用的耳穴，其所分布的耳垂、耳甲、耳屏、对耳屏等部位也是常选用的耳廓分区。现代研究[8-9]表明，耳甲部的神经及血管分布稠密，且耳甲、耳垂等处的血流量较耳廓其他部位丰富，故耳穴治疗可能通过调节神经及血流来对眼部视物功能产生一定影响。此外，朱兵等[10]发现，部分近视眼患者屏间前和屏间后耳穴的耗散特性有所改变，刺激屏间前和屏间后可能影响眼的生理功能。

3.2 常用治疗方法分析

除单独应用耳穴疗法外，临床也常采用耳穴与推拿或体针结合的方式进行治疗，取穴方式常为眼周局部取穴与远道取穴结合，以调整脏腑功能、促进眼部气血循环、缓解眼周肌肉的紧张状态[11-12]。与单纯耳穴贴压治疗比较，针刺联合耳穴贴压可进一步增加近视儿童的视网膜血流[13]。此外，部分医生选择耳穴与药物结合的手段治疗近视，也收到了一定的效果。阿托品滴眼液是目前治疗近视的常用药物，临床使用以低浓度阿托品滴眼液为主，但存在一定的副作用，如畏光、瞳孔扩大等[14-15]。临床研究[16]显示，耳穴联合阿托品滴眼液控制近视进展的效果优于单纯阿托品滴眼液，但耳穴是否能减轻阿托品滴眼液所带来的副反应仍需进一步研究。

3.3 耳穴刺激方法及刺激量分析

王不留行是最常用的刺激工具，磁珠次之。药理学研究[17]显示，王不留行中含有多种化学成分，如环肽、黄酮等，可降低血粘度、舒张血管、改善微循环。磁疗也是中医的治疗手段之一，在现代得到了更广泛的运用。现代医学[18-19]认为，磁性材料可通过调整人体生物电磁场、影响大脑皮层兴奋性从而达到调节人体生理功能的作用。近年来，研究比较了王不留行耳穴贴压与磁珠刺激耳穴的效果，但结果不一。卢文[20]与李霞等[21]的研究结果显示，在治疗睡眠障碍时，应用磁珠刺激耳穴疗效更好；国外研究[22-23]应用耳穴减重的试验发现王不留行效果更明显；而LU 等[24]研究了耳穴按压对癌症疲劳的效果，结果表明王不留行与磁珠的疗效无明显差异。王不留行贴压耳穴与磁珠刺激耳穴的疗效可能因疾病不同而存在差异，各有适应症，需要进一步临床观察和总结。

在刺激量量化方面，目前鲜少有文献对耳穴刺激量进行研究，耳穴按压频次及按压时间多依据医生个人经验。张玉娟[25]观察了耳穴按压不同时间对青少年近视患者即时远视力的影响，发现耳穴按压5 min或10 min的即时效果均优于不按压组，且在一定时间范围内存在量效关系，但按压不同时间组的疗效无明显差异。因目前相关研究太少，需要进行更多的临床研究来探索耳穴刺激量与临床效果之间的量效关系。

3.4 治疗时间分析

目前耳穴治疗近视的治疗时间相对较短，多在3 个月以内，且仅有7.1%的研究在治疗后进行随访。近视的发生发展是一个长期的变化过程，尤其对于儿童青少年来说，眼部结构往往在青春期之前随年龄的增长而变化[26-27]，故需要长时间的耳穴治疗及随访来观察其远期效果，长期的治疗及随访也有助于探究耳穴治疗、年龄及眼部结构变化之间的关系。

3.5 疗效指标分析

视力检查因简便易操作而常用于临床评价耳穴治疗近视效果。在大样本的临床研究中，严格准确的视力检测具有较高的敏感性和特异性，可估计近视的患病率[28-29]。但本次纳入的文献中，鲜有研究者对视力检测步骤进行详细描述，无法判断研究者是否对近视患者进行了严格、准确的视力检查。目前大多数临床研究未提及明确的疗效参考标准，多为自拟标准[30]，故无法对其视力检查的质量进行准确的评价。近年来，屈光度数、眼轴、角膜曲率、前房深度等参数逐渐受到重视，可更加客观地反映近视发生发展的情况，但大部分研究者均未说明其采用的检查方法。既往研究[31]显示，复方托吡卡胺滴眼液和阿托品滴眼液对不同年龄阶段近视儿童的扩瞳验光结果有不同的影响，光学生物测量方法在眼轴的测量中稳定性更高[32]，说明不同的检测方法可能会对眼部生物学参数的测量结果造成影响。故研究应尽可能明确眼部各个参数的测量方法，提高文献质量，提高试验的准确性、可重复性。

本文通过对耳穴治疗近视的临床文献进行归纳分析，总结了临床治疗近视过程中常用的耳穴穴位、治疗方法、治疗时间和疗效指标，探讨了目前耳穴治疗近视临床研究中存在的不足，希望对今后有关耳穴治疗近视的临床研究提供一定方向和借鉴，为临床应用耳穴治疗近视提供思路和参考。