肾宝胶囊致肝损伤1例

潘娟，李足意，周玲芝

(湖南省浏阳市中医医院药学部，浏阳 410300)

1 病例介绍

患者，女，54岁。2021年1月26日因“腹胀、纳差半个月”入院。患者1个月前因腰腿酸痛就诊于某乡镇卫生院，实验室检查示血常规、肝肾功能均无异常。遵医嘱口服肾宝胶囊(江西南昌桑海制药有限责任公司，批号：201033)2.0 g(4粒)，tid。半个月前患者无明显诱因出现腹胀乏力、纳差、恶心、食欲下降、厌油腻，并伴有尿黄。2021年1月26日乡镇卫生院肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶(ALT)1282 U·L-1，天冬氨酸氨基转移酶(AST)618 U·L-1，总胆红素(T-BiL)84.6 μmol·L-1，直接胆红素(D-BiL) 55.0 μmol·L-1，总胆汁酸(TBA)187.3 μmol·L-1。患者为求进一步系统治疗，遂至我院门诊就诊，门诊以“肝功能异常查因”收入住院。患者有高血压病史5年，规律口服苯磺酸氨氯地平片5 mg，qd。否认食物和药物过敏史，否认吸烟及饮酒史。

入院体检：体温36.6 ℃，脉搏70次·min-1，呼吸18次·min-1，血压 130/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。皮肤、巩膜黄染，上腹部剑突下压痛(+)，其余未见异常。实验室检查示ALT 1232 U·L-1，AST568 U·L-1，γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)144 U·L-1，碱性磷酸酶(ALP)119 U·L-1，T-BiL 67.9 μmol·L-1，D-BiL 52.9 μmol·L-1，TBA 233.8 μmol·L-1；血常规、肾功能和凝血常规无异常；甲、乙、丙和戊型肝炎病毒血清学检测均阴性；巨细胞病毒和EB病毒核酸检测均阴性；自身抗体检测均阴性。腹部超声检查示脂肪肝、胆囊息肉。初步诊断：药物性肝损伤，可能为肾宝胶囊所致。停用该药，给予还原型谷胱甘肽注射液1.2 g+5%葡萄糖注射液100 mL，静脉滴注，qd；异甘草酸镁注射液100 mg+10%葡萄糖注射液250 mL，静脉滴注，qd，护肝治疗。并加用中药煎剂，以清热化湿解毒为治则，方选以茵陈蒿汤加减：茵陈30 g、栀子12 g、大黄6 g(后下)、赤芍25 g、丹参12 g、郁金10 g、半枝莲15 g、板蓝根15 g、甘草6 g、山银花15 g、柴胡9 g、西洋参片6 g、鸡内金15 g(冲服)。入院第3天，患者腹胀乏力好转，间有恶心、厌油，皮肤、巩膜仍黄染，肝功能检查结果ALT 810 U·L-1，AST 241 U·L-1，T-BiL 46.4 μmol·L-1，D-BiL 26.4 μmol·L-1，ALP 118 U·L-1，γ-GT 153 U·L-1，TBA 24.4 μmol·L-1，继续原方案治疗。入院第8天，患者症状好转，食欲恢复，皮肤、巩膜黄染较前减轻，复查肝功能示ALT 405 U·L-1，AST 124 U·L-1，T-BiL 25.6 μmol·L-1，D-BiL 13 μmol·L-1，ALP 105 U·L-1，γ-GT 119 U·L-1，TBA 15.3 μmol·L-1。入院第11天，患者病情好转要求出院。出院后继续口服多烯磷脂酰胆碱胶囊228 mg，tid。1个月后随访，患者肝功能各项指标均恢复正常(ALT 42 U·L-1，AST 36 U·L-1)。

2 讨论

肾宝胶囊是由蛇床子、川芎、制何首乌、熟地黄、淫羊藿、菟丝子、山药、葫芦巴、补骨脂、茯苓、红参、小茴香、五味子、金樱子、白术、当归、覆盆子、车前子、枸杞子、黄芪、肉苁蓉、炙甘草组成的中成药，说明书推荐剂量为一次2～4粒，一日3次。

本例患者服用肾宝胶囊前肝功能正常，服药半个月后出现腹胀乏力、纳差、恶心、食欲下降、厌油腻、尿黄等，肝功能指标异常，肝损伤的发生与肾宝胶囊有时间关联性。停药并给予保肝药物治疗后症状减轻，肝功能明显好转。实验室检查排除病毒性肝炎、自身免疫性肝炎，腹部B超检查排除胆道梗阻，发生肝功能异常前后始终服用苯磺酸氨氯地平，未再联用其他药物，故可以排除合并用药及疾病因素影响；以往已有与其所含成分相同制剂肾宝口服液导致急性肝炎的个案报道[1]。依据《药物性肝损伤诊治指南》[2]RUCAM 因果关系评估量表进行关联性评价，评分为8分，患者的肝损伤很可能为肾宝胶囊引起。根据我院ALT和ALP参考值上限(50 U·L-1和100 U·L-1)计算R值≈24(>5)，肝损伤的类型为肝细胞损伤型。