药枕联合耳穴压豆治疗2型糖尿病相关性失眠临床研究*

张彦利 朱志敏 张效科 刘霞 曹静雯 马小英

(榆林市中医医院，陕西 榆林 719000)

随着糖尿病病程的延长及各种并发症的出现，不仅给患者生理方面带来极大的损害，而且在心理等方面造成极大的负面影响，使其身心发展备受挑战[1]，易产生失眠症状。而失眠又导致血糖无法达标，二者互相影响形成恶性循环[2]。西医治疗失眠有其局限性、成瘾性及副作用[3]。为临床治疗本病症提供一种简单便于操作，可行性好的治疗方法，本项目的研究以中医理论为指导，用中药药枕联合耳穴压豆治疗2型糖尿病相关性失眠症(肝郁化火证)，观察其临床疗效,现报道如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 选取2020年11月—2021年10月在榆林市中医医院(三甲医院)内分泌科住院的2型糖尿病失眠患者(肝郁化火证)作为研究对象，随机分为对照组和治疗组。治疗组40例(男17例，女23例)，平均(59.13±8.46)岁，平均病程(7.1±5.5)年；对照组39例，男18例，女21例，脱落1例，平均(60.23±9.97)岁，平均病程(6.5±4.7)年。两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义(P>0.05)。由专业的医务人员在患者病情、心理状况平稳的情况下对患者给予糖尿病宣教，然后采用调查问卷形式对患者进行匹兹堡睡眠质量(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)量表评分。PSQI量表，用于评定被试者最近一个月的主观睡眠质量[5]。

1.2纳入标准 ①有明确的T2DM(诊断标准采用WHO糖尿病专家委员会的标准)病史；②符合中医证型诊断(《糖尿病及其并发症中西医诊治学》)，结合临床表现及舌脉等明确证型为肝郁化火证；睡眠障碍诊断(根据中国精神疾病诊断分类与标准)[4]，近期内未曾服用影响睡眠及情绪的药物；③患者近期病情平稳，均自愿参加该项研究，愿意定期随访、复查者。

1.3排除标准 ①妊娠糖尿病等；②对耳穴贴、王不留行籽等过敏者以及耳部溃烂等耳部疾病者。

1.4治疗方法 两组均给予糖尿病的基础治疗[6]。治疗组:给予药枕(夏枯草 200 g，蚕砂 200 g，菊花 200 g，决明子 200 g；所有药材均购自榆林市中医医院中药房,每周1剂)联合耳穴压豆。具体步骤如下:将上述中药装入缝好的透气性好的棉布枕套中，每天至少6 h头枕该药枕入睡。耳穴压豆：①选穴：主穴：肝(耳甲艇的后下部)、内分泌(屏间切迹底部)，交感(耳轮下脚的末端与耳轮交界处)；配穴：胆(耳甲艇的后上部)、心(耳甲腔正中凹陷处)、神门(耳朵的三角窝中)、皮质下(耳屏内侧面)；②消毒：双手、耳廓常规消毒；③王不留行籽贴于耳穴并固定，同时嘱患者进行适度按压，2 min·次-1，3 次·d-1。每2 d换贴一次，左右耳交替使用，治疗6 d，休息1 d。对照组给予睡前口服右佐匹克隆片(国药准字：H200020,江苏天士力帝益药业有限公司)；2 mg 1次·日-1，两组均治疗4 w。

1.5疗效判定标准 评分标准[7]：PSQI总分(0～5)，表示睡眠质量很好；PSQI总分(6～10)，表示睡眠质量还行；PSQI总分(11～15)，表示睡眠质量一般；PSQI总分(16～21)，表示睡眠质量很差。

1.6观察指标 治疗前、治疗后采空腹静脉血，测静脉的血浆葡糖糖，应用糖迈瑞生化试剂测定FPG、血清胰岛素、C肽、计算HOMA-IR；后行100 g馒头餐试验采血测定2 h(血糖、血清胰岛素、C肽)。

1.7疗效评价 治愈：PSQI评分降低≥80%；显效：PSQI评分降低≥50%；有效：PSQI评分降低≥30%；无效：PSQI评分降低<30%[8]。

2 结果

2.1两组有效率比较 治疗组总有效率87.50%；对照组总有效率79.49%，两组总有效率比较无显著差异(P>0.05)，无统计学意义。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

2.2两组治疗前后PSQI评分比较 治疗前，组间PAQI评分比较无显著差异(P>0.05)；治疗后，两组PSQI评分较治疗前均降低，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2

表2 2两组患者治疗前后PSQI评分比较分)

2.3两组治疗前后FPG、2 h PG、血糖平均值、血糖标准差比较 治疗前，两组FPG、2 h PG、血糖平均值、血糖标准差比较无显著差异(P>0.05)。治疗后，两组FPG、2 h PG、血糖平均值、血糖标准差与治疗前比较均下降，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后FPG、2h PG、血糖平均值、血糖标准差比较

2.4两组治疗前后C-肽(0 h、2 h)、血清胰岛素(0 h、2 h)、HOMA-IR比较 治疗前，两组患者C-肽(0 h、2 h)、血清胰岛素(0 h、2 h)、HOMA-IR比较无显著差异(P>0.05)；治疗后，两组C-肽(0 h、2 h)、血清胰岛素(0 h、2 h)较治疗前均升高，HOMA-IR较治疗前下降，且治疗组优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后C-肽(0 h、2 h)、血清胰岛素(0 h、2 h)、HOMA-IR比较

2.5两组不良反应发生率比较及停药后失眠复发率比较 对照组不良反应发生率为30.77%，治疗组不良反应发生率为2.5%，组间比较有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组不良反应发生率及停药后失眠复发情况比较[n(%)]

两组停药2 w后，治疗组失眠的复发率明显低于对照组，有显著性差异(P<0.05)。 见表5。

3 讨论

糖尿病是终身性疾病，需遵循糖尿病饮食，生活幸福指数明显下降，加之医疗费用大，病久使患者出现一系列心理健康问题如焦虑、抑郁等，导致睡眠障碍[6]。失眠是糖尿病的常见伴随症，2型糖尿病和失眠二者处于“共病”状态[9]。因此，在降糖基础上改善睡眠质量，解决睡眠问题，可以减轻胰岛素抵抗、改善胰岛功能、有助于血糖的良好控制、减少血糖的波动性，对于延缓糖尿病的并发症、伴发症有着良好的作用[8]。

失眠可归属中医“不寐”范畴[10]。中医认为其病因为素体禀赋不足、五志七情过极、饮食劳倦内伤、外邪循经入里均可导致[11]。2型糖尿病相关性失眠[12]病因为情志不遂，肝气郁结，肝郁化火，病机为邪火扰动心神，神不安而不寐[13]。因此治疗上以疏肝解郁、清热泻“火”、佐以安神为法。药枕疗法是以“解郁助眠，闻香祛病”为理论依据[14]，来营造良好的睡眠环境。从而利用头部皮肤、毛窍使药物的气、味进入体内，进而影响气血阴阳，起到调整阴阳、安神的作用[15-16]。

该药枕方源于北京中医药大学附属医院东方医院内分泌科，由夏枯草、蚕砂、菊花、决明子四味药物组成。夏枯草性寒、蚕砂性温，两药一温一寒，寒温并用，交通阴阳，阴平阳秘。蚕砂除湿舒筋，研究发现其提取物不仅促进血流通畅、改善局部微循环、改善供血、供氧，还可以抑菌、降糖。夏枯草泄肝火，安神定魄；现代药理学研究该药可以增加血清胰岛素含量，具有降糖、降压、预防动脉粥样硬化等作用。菊花具有清热解毒的功效，清热疏风，其味苦入肝，清泄肝火；与决明子同用，可用治肝火上炎。决明子清肝热，又能平抑肝阳。与菊花同用主治肝火上炎。统观全方，清肝火，安神，辅助降糖、降压等。

中医认为耳穴压豆联合药枕能够起到镇静和催眠的作用。有多项研究显示,耳穴埋豆对改善糖尿病患者合并失眠症有良好效果[17-18]。中医认为“耳为宗脉之聚”，所以当人体内脏或躯体发病时，通过经络连属作用反应于耳，在耳廓的相应部位出现病理反应。治疗上通过耳穴压豆法将神经、内分泌相关穴位有机的结合，进行缓慢持续的良性刺激达到调节人体内环境的作用，从而提高睡眠治疗、调和机体阴阳平衡[19]。耳穴取肝，易于清泄肝火，取胆，与肝互为表里经，泄其表里经实火；取交感、内分泌、皮质下有安神定志、调节阴阳平衡的作用；神门穴镇静安神。本项目进行临床观察4w，选择的病例均必须符合中医诊断证型为肝郁化火证，进而发挥中医辨证论治疗效。本次实验选用药枕由夏枯草、蚕砂、菊花、决明子四味药物组成，联合耳穴压豆。在改善患者睡眠的同时能改善胰岛功能，有利于血糖控制达标[20]。同时，药枕联合耳穴压豆治疗2型糖尿病相关性失眠，改善患者的睡眠及降糖作用疗效更持久、更安全。

综上所述，药枕联合耳穴压豆治疗2型糖尿病相关性失眠(肝郁化火证)疗效显著、安全性好、简单易行，依存性好。值得临床推广使用。