乙字汤合四妙勇安汤加减联合中药坐浴治疗血栓性外痔的临床研究

肖金银 郭夏君 罗 敏

1.湖南中医药大学研究生院，湖南长沙 410208；2.湖南中医药大学第二附属医院肛肠科，湖南长沙 410005

痔疮是临床常见肛肠疾病，发病率可达50%以上，任何年龄均可发病。血栓性外痔作为肛肠急症之一，其主要表现为肛门突发剧烈疼痛，肛缘可见凸起青紫色肿块，局部可见皮肤水肿，具有疼痛剧烈、易复发等特点，好发于肛缘3、9 点位，多见于成年男性[1]。中医常将其病机归属气滞血瘀，现代医学研究也认为其发病与痔静脉血栓形成密切相关[2]。血栓性外痔属痔疮急症，其发病的严重程度多取决于发病时血栓的大小及数量，临床上多以手术治疗为主，但手术治疗存在术后疼痛、恢复时间长、治疗费用高等突出问题[3]。一直以来，中医药在肛肠疾病诊治中具有独特优势，发挥重要作用。本文拟通过探讨乙字汤合四妙勇安汤加减联合复方芩柏颗粒坐浴治疗血栓性外痔的临床疗效，为临床应用及推广提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年9 月至2021 年9 月湖南中医药大学第二附属医院肛肠科收治的76 例血栓性外痔患者。血栓性外痔诊断标准参照中国中西医结合学会大肠肛门病专业委员会制定的《中国痔病诊疗指南（2020）》[3]及《中医内科病证诊断疗效标准》[4]，具体表现：肛周突发急性剧烈疼痛，肛缘可见凸起青紫色肿块，局部可见皮肤水肿，初期触之较为柔软，后期变硬等。纳入标准：①符合疾病诊断标准；②男女不限，年龄18～65 岁；③发病时间不超过5d；④既往无肛周破损及皮肤过敏史；⑤同意保守治疗，且发病后未针对该病进行过任何药物或手术治疗；⑥愿意积极配合相关治疗。排除标准：①伴有其他肛肠疾病者，如肛周脓肿、肛瘘、肛裂，甚至炎症性肠病等；②合并严重心脑血管疾病、肝肾代谢性疾病、凝血功能异常或精神障碍者；③妊娠期、哺乳期或月经期女性；④对本研究治疗药物过敏者。本实验经湖南中医药大学第二附属医院医学伦理委员会审查通过，所有患者均自愿参与本研究并签订知情同意书。按照随机数字表法将纳入患者分为对照组和治疗组，每组各38 例。对照组患者男22 例，女16 例，年龄19～64 岁，平均（37.82±11.91）岁，发病时间1～5d，平均（2.45±1.29）d；治疗组患者男20 例，女18 例，年龄18～60 岁，平均（36.18±11.29）岁，发病时间1～5d，平均（2.61±1.29）d。两组患者的性别、年龄、发病时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者治疗期间正常饮食，忌辛辣刺激之品，多饮水，多食膳食纤维，确保大便通畅及会阴清洁。常规治疗后，两组患者均使用复方芩柏颗粒（湖南中医药大学第二附属医院提供，由秦艽、黄柏、苍术、泽泻、槟榔、防风、桃仁、当归尾、皂角刺、熟大黄组成，规格：6g/包，批号：湘药制字Z20080819）坐浴治疗。使用方法：将制剂溶解于1L 温水中，水温40～50℃，坐浴，坐浴时长5～7min/次，每日2 次，早晚各1 次。在此基础上，对照组患者给予柑橘黄酮片（生产厂商：Les Laboratoires Servier Industrie，规格：500mg，注册证号：国药准字J20140129）口服，前4 日3 片/次，后3 日改为2 片/次，每日2 次，早晚餐后服用，连续治疗7d 后评估疗效；治疗组患者给予乙字汤合四妙勇安汤加减（湖南中医药大学第二附属医院中药房统一熬制，由当归、柴胡、金银花、玄参、黄芩、桃仁、牡丹皮、升麻、大黄、甘草组成），每日1 剂，分2 次服用，早晚餐后温服，连续治疗7d 后评估疗效。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 肛门疼痛程度评估 对比两组患者治疗前及治疗7d 后肛门疼痛程度，采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS），让患者凭自我感觉进行疼痛评分，0 至10 表示“无痛”到“最剧烈疼痛”，分值大小代表疼痛程度，分值越大，疼痛越强。

1.3.2 肛缘水肿程度评估 视觉观察两组患者治疗前及治疗7d 后肛缘水肿程度，以肛缘水肿最大直径（D）作为水肿程度评价。0 分：肛缘无水肿；2 分：D<1cm；4 分：1cm≤D<2cm；6 分：2cm≤D<3cm；8 分：D≥3cm。

1.3.3 疗效标准 参照王怡明等[5]研究制定疗效评判标准，通过疗效指数（x）评价两组患者治疗效果。治愈：治疗后肛门疼痛、水肿等症状及体征完全消失或基本消失，x≥95%；显效：治疗后肛门疼痛、水肿等症状及体征明显改善，70%≤x<95%；有效：治疗后肛门疼痛、水肿等症状及体征有所改善，30%≤x<70%；无效：治疗症肛门疼痛、水肿等症状及体征未见改善甚至加剧，x<30%。x=（治疗前总积分–治疗后总积分）/治疗前总积分×100%；治愈率=治愈例数/总例数×100%；总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.4 不良反应 记录患者治疗期间出现的与本次用药有关的不良反应，必要时给予对症处理甚至退出实验。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0 软件对数据进行统计分析。计量资料符合正态分布的采用均数±标准差（）表示，非正态分布的采用中位数（四分位间距）[M（Q1，Q3）]，符合正态分布且满足方差齐性时，比较采用t检验，否则采用秩和检验；计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，比较采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的VAS 评分比较

两组患者治疗前的VAS 评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗7d 后，两组患者的VAS 评分均显著低于本组治疗前（P<0.01），且治疗组患者的VAS 评分显著低于对照组（P<0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后的VAS 评分比较 [M（Q1，Q3），分]

2.2 两组患者治疗前后的肛缘水肿比较

两组患者治疗前的肛缘水肿比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗7d 后，两组患者的肛缘水肿均较本组治疗前显著减轻（P<0.01），且治疗组患者的水肿程度轻于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后的肛缘水肿比较 [M（Q1，Q3），分]

2.3 两组患者的临床疗效比较

治疗后，治疗组患者的治愈率显著高于对照组（P<0.05），但两组患者的总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表3 两组患者的临床疗效比较

2.4 两组患者的不良反应比较

两组患者治疗期间均无严重不良反应发生。治疗期间对照组有1 例患者出现恶心或头晕症状；治疗组有5 例患者出现轻度腹泻，2 例患者出现恶心症状；上述患者不良反应均自行缓解，未予特殊药物治疗，未予停药，均未影响到本次实验。

3 讨论

中医认为痔的发生多与“风”“湿”“燥”“热”有关，风湿燥热之气下迫魄门，可致魄门气血失调，瘀血浊气积聚，导致筋脉横解而成痔，血栓性外痔的形成与“瘀阻筋脉”密不可分，多因嗜食辛辣导致湿热下注，或临厕努挣导致经脉受损，致使气血不畅，筋脉瘀阻，日久为痔[6,7]。筋脉瘀阻，气血不畅则易肿、易痛，治当清热利湿、活血化瘀、理气止痛。

乙字汤由当归、柴胡、黄芩、升麻、大黄、甘草六药组成，具有益气升提、清热燥湿、解毒止血之功，是治疗多种痔病的良效验方，尤其适用于痔核疼痛、出血及肛门裂伤[8]。四妙勇安汤则源自《验方新编》，该方由金银花、玄参、当归、甘草四药组成，具有清热凉血解毒、活血散瘀止痛之功，擅于治疗热毒炽盛之脱疽，如今常用于治疗各类周围性血管栓塞性疾病，如血栓闭塞性脉管炎。现代研究表明其具有抗炎、抗凝、降脂、抑制血栓形成等功效[9]。在乙字汤合四妙勇安汤加减方中，重用当归为君药，具有活血止痛、润肠通便之功；柴胡、升麻属性升散，两者相伍可调达气机、升阳举陷；金银花、玄参、黄芩三者皆具清热泻火、凉血解毒之效，黄芩尚能止血燥湿，玄参也可滋阴散结；桃仁、牡丹皮相伍，强化全方活血祛瘀之功；大黄量小力专，取其泻火解毒、凉血逐瘀之用；甘草不仅能调和诸药，还可奏补中止痛之力。纵观该方，以清热、燥湿、化瘀、止痛为主，全方攻补兼施、湿热同治、气血同调，使湿祛热清、血通气畅则肿痛消，尤其适宜伴有出血、排便困难及痔核脱出的血栓性外痔。

复方芩柏颗粒具有清热利湿、化瘀止痛之良效，被广泛应用于各类肛肠疾病的治疗，已被研究证实具有良好的抗炎镇痛作用，能够有效改善痔疮术后肛缘水肿、疼痛等情况[10]。另外，中药坐浴是中医治疗各类痔病的传统方法，凭借药物的药效和水的热力直接作用于患处，经皮肤吸收渗透到深层组织。既往经验及现代研究发现，中药坐浴具有调气止痛、清热利湿、化瘀消肿、解毒止痒等作用，能够促进肛周血管扩张，调节局部微循环，改善组织新陈代谢，缓解肛门括约肌痉挛，从而发挥抑菌消炎、消肿止痛、促进伤口愈合的作用[11]。

本研究结果显示，经过治疗后，两组患者的总有效率比较差异无统计学意义，但治疗组患者的治愈率高于对照组，两组患者的肛门疼痛和水肿情况均较治疗前显著改善，且治疗组患者的改善情况优于对照组，提示乙字汤合四妙勇安汤加减联合复方芩柏颗粒坐浴治疗血栓性外痔具有良好的止痛及消肿作用，从而验证该方活血化瘀、消肿止痛之功。

综上，乙字汤合四妙勇安汤加减联合复方芩柏颗粒坐浴能够有效治疗血栓性外痔，具有治愈率高、疗效确切、不良反应小、无明显创伤等显著优势，适合临床推广应用。但是，本研究同样存在局限性，首先样本量少、缺少多中心临床研究；其次血栓性外痔具有一定自愈性，因此可能对该研究结果存在一定影响；最后，本研究缺乏客观实验室指标及中药毒理实验等。因此，在下一步研究中，将进一步优化实验方案，争取研究更加科学准确。