HPV疫苗接种服务中存在的问题及对策研究

姚佩欣，宁春雪，夏 昉，赫玉芳

（长春中医药大学健康管理学院，长春 130117）

宫颈癌是危害女性身体健康的恶性肿瘤疾病，全球癌症统计数据显示：2020年全球宫颈癌新增患者高达60万人[1]。宫颈癌发病的主要致病因素为人乳头瘤病毒（human papilloma virus, HPV），该病毒持续感染可引发尖锐湿疣、肛门癌、口腔癌等一系列恶性疾病。据统计，全世界每年超过50万例的新发宫颈癌病例，其中大约有20多万例女性死于该病[2]。我国宫颈癌发病率在全世界位列第二，严重影响了我国女性的生命质量[3]。世界卫生组织概述了消除宫颈癌目标的三大关键措施：疫苗接种、筛查和治疗[4]。目前针对宫颈癌及相关疾病预防最为有效的措施为接种人乳头瘤病毒疫苗，接种HPV疫苗的必要性就在于最大程度的避免高危型人乳头瘤病毒的反复感染，从而减少相关恶性疾病的患病风险，随着国家药品监督管理局批准HPV疫苗在中国上市，公众对HPV疫苗的认识逐渐多元化和立体化，通过接种疫苗预防相关疾病的重要性也逐渐被广泛讨论。由于公众对疫苗认知不完整，媒体对疫苗过度渲染，HPV疫苗市场供应不足、“一针难求”“假疫苗”等现象不断涌出，导致大众对HPV疫苗有诸多疑惑。本研究以吉林省HPV疫苗接种现状为例，对HPV疫苗接种服务中存在的问题进行阐述，为提高吉林省适龄女性HPV的接种率和制定预防普及的有效措施提供理论依据。

1 HPV疫苗研究现状

1.1 HPV疫苗概况

HPV疫苗是全世界首个用于预防肿瘤的预防性疫苗[5]，是人类恶性肿瘤医学发展史中的里程碑，目前该疫苗共有三种剂型，分别为二价、四价、九价疫苗，自2017年相继获得我国食品药品监督管理总局批准并陆续在内地上市[6]。二价HPV疫苗可降低高危16型和18型的HPV病毒导致的宫颈癌和癌前病变以及这两种病毒引发的宫颈上皮内瘤样病变和原位癌的发生率，预防约70%的宫颈癌疾病，适用人群为9～45周岁的女性；四价HPV疫苗可有效预防包括高危16型和18型导致的2级、3级宫颈上皮内瘤样病变等85%的宫颈癌疾病，适用于20～45岁女性；九价宫颈癌疫苗可预防由HPV16/18等病毒引起的宫颈癌以及由HPV6型、11型等九种亚型病毒引发的宫颈上皮内瘤样病变（CIN） 2/3级等疾病和诱发尖锐湿疣、阴茎癌等疾病的病毒感染[7]，预防率高达92%，疫苗注射方式均为肌肉注射[6]。大量的研究数据显示，二价疫苗抗体持久性可达到11年以上，随着年龄的增长，抗体效用会下降，但不会消失；四价和九价疫苗抗体效用均可维持10年以上，三种剂型的HPV疫苗在预防HPV16/18所致宫颈癌方面的有效性相似。

1.2 HPV疫苗有效性及安全性

研究表明，接种HPV疫苗可有效降低宫颈上皮内瘤变的发病率。价型越高的疫苗可预防的HPV亚型越多，且二价、四价疫苗对宫颈癌患者保护率相近[8]，二价和四价HPV疫苗对于预防HPV-16和18型病毒具有显著效果；四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多了两种低危型HPV-6和11，因此比二价HPV疫苗增加了预防尖锐湿疣的症状；九价HPV疫苗中涵盖7种高危型别，对宫颈癌的预防保护效果比二价和四价疫苗提升了约20%[9]。此外，有研究表明HPV疫苗具有良好的安全性[10]。接种后以轻微的不良反应为主，包括局部疼痛、乏力等，接种九价疫苗导致的红斑、肿胀等不良反应率略高于其他低价疫苗[11]。

1.3 HPV疫苗认知度和接受度

在认知方面，我国香港、台湾女性对HPV的认知度普遍高于大陆女性。大多数性活跃的女性缺乏HPV及HPV疫苗相关认知，认为自己不可能感染HPV或患宫颈癌。有研究显示，影响HPV疫苗的接种意愿的主要因素包括价格因素、安全性有效性[12]，非医务人员女性、农村地区适龄女性接种意愿不高。

2 HPV疫苗接种中存在的问题

2.1 HPV疫苗认知水平低

宫颈癌是可以预防的恶性疾病，接种HPV疫苗可以大大降低女性感染HPV病毒的风险，但是对HPV疫苗相关知识的认知度处于较低水平，及格率为57.7%，程冉冉[13]对邯郸市适龄女性的认知程度的调查结果显示，仅25.2%的女性知道感染HPV病毒后可能自行消退，43.5%的女性认为超过26岁就不能再接种HPV疫苗，本研究调查发现，女性了解HPV疫苗的信息主要来源于社交媒体，网络等，与潘丹[14]研究结果一致，仅31.7%的女性了解HPV疫苗是通过医院、社区卫生服务中心等，虽然如今网络信息发达，但是网络关于HPV疫苗的信息良莠不齐[15]，相关部门对适龄群体HPV疫苗宣传科普力度不足，因此有关部门应该加大对适龄女性群体的宣传科普，树立正确认识，提高适龄女性预防HPV感染的预防意识。

2.2 HPV疫苗供需结构不平衡

受到厂家的供货能力、疫苗批签发周期、疫苗计划的制定等因素的影响，国内进口九价疫苗供不应求，尽管目前国产二价、四价疫苗已上市，且供货相对充足，但很多人坚持等待接种缺货严重的九价疫苗，部分不符合内地接种年龄或想尽快接种的人群甚至选择出境接种九价疫苗而不就近选择二价疫苗，导致二价疫苗有较大结余，九价疫苗一针难求。实际上，HPV疫苗的选择并不是简单的效果的参差，二价、四价以及九价的主要区别在于预防的范围不同，接种的年龄不同，价格也不同。在我国，每推迟一年接种HPV疫苗，就会使超过800万的适龄女性错过最佳接种时机[16]。因此在提高HPV疫苗覆盖率上除了应进行健康干预外，我省可以鼓励医药企业创新型HPV疫苗的研发，为HPV疫苗纳入我国免疫规划创造有利条件。

2.3 HPV疫苗接种信心不足

公众对疫苗安全性的担心是影响HPV疫苗接种意愿的主要因素，其次是疫苗的有效性、疫苗的来源等。HPV病毒感染是宫颈癌的主要致病因素，而接种HPV疫苗是目前预防宫颈病变的最有效手段，在这样的背景下，却频频爆出了诸如海南博鳌疫苗事件、中国香港特别行政区疫苗事件等影响大、社会关注度高的疫苗安全事件，造成了社会大众对HPV疫苗的作用存疑的现象。除疾控机构外，HPV疫苗还涉及各个部门对研发、生产、流通、使用等环节进行监管和审查，实际上，HPV疫苗进入疾控系统后，监管及卫生部门缺乏有效沟通配合，导致监管范围和职责界定不清晰[17]，因此在HPV疫苗的接种过程中，监管部门应认清自己的职责。同时公众希望看到完善的透明的信息公开，以便在官方渠道获取更多疫苗的信息，因此在提供HPV疫苗接种服务时，相关部门应采取积极的措施以公正、有效地回应公众对疫苗的需求，保证受种者利益最大化。

3 对策及建议

3.1 扩大疫苗的宣传科普，强化政府责任

作为疫苗接种服务的提供主体，积极搭建平台、创造条件，政府相关部门和机构应该加大人力资源和物质资源的配套投入，最大限度地满足居民的需求，通过“微课堂”“科普动画”、开办在线问答的新媒体等形式，开相关内容的宣传科普工作；相关部门可以考虑通过对基层接种单位和疾控机构疫苗知识的认知情况、HPV疫苗的接种情况综合相关传染病发病率进行绩效考核，填补目前疫苗接种宣传科普主体的空缺，为居民有效、科学的获取HPV疫苗相关知识和接种服务提供正规渠道。

3.2 制定因地制宜接种方案，提高适龄女性接种率

国际上有成功经验表明，通过政府干预或相关部门在学校、初级医疗机构以及社区服务中心等场所，为适龄接种人群提供接种服务有效的提高了HPV疫苗在本国接种率。英国自实施免费疫苗追赶计划以来，13～18岁女性3针剂覆盖率达80%以上。日本的一项调查研究显示，日本政府向学校提供的HPV疫苗免费接种方案[18]，有效的使该疫苗覆盖率达90%以上，成功的扩大了疫苗接种可及性。因此，可以借鉴国外经验发挥政府的主导作用，有针对性的制定符合本省的接种方案，设置符合我省适龄人群HPV疫苗接种需求的疫苗接种点，也可以将符合疫苗接种条件的医院等医疗卫生机构纳入我省疫苗接种服务体系中[19]，缓解疾病预防控制中心等接种点的接种压力，达到提高疫苗覆盖率的目的。

3.3 创新疫苗监管方式，提升疫苗接种信息体系

居民对HPV疫苗接种信心不足，可能与疫苗接种过程的不透明有关。因此政府及相关行政部门要及时将疫苗相关信息向社会公开，建立有效的信息沟通平台，有利于接种者获取相关知识，了解疫苗的来源、副作用、接种反应，监管部门也可通过收集信息，减少疫苗市场流通过程中的违法行为，推动我国疫苗行业的健康发展，确保信息公开全面、及时、准确[20]。随着信息时代的发展，目前大量接种信息以网络的形式发布，由于网络具有灵活性，可能在健康信息的传播上与一些虚假的营销广告混杂在一起，导致公众对HPV疫苗存在信任危机[21]。而杜绝这一问题，需要加强相关部门各司其职，对媒介信息平台进行监督和审查，采取科学有效的手段使HPV疫苗接种全过程实现源头可溯[22]。

3.4 鼓励疫苗企业创新研发，推动国家优化HPV疫苗审批审批程序

在HPV疫苗尚未纳入免疫规划前，要想解决接种高价疫苗和疫苗价格之间的矛盾，国产高价疫苗的研发显得尤为重要[23]，因此在提高HPV疫苗覆盖率上除了应进行健康干预外，我省可以鼓励疫苗企业国产高价HPV疫苗的研发投入，为疫苗纳入国家免疫规划节省成本、创造条件。除了鼓励疫苗研发，监管部门应根据公众需求进行上报，推动国家对国产HPV疫苗审优先评审批程序。通过建立优先审批制度，缩短HPV疫苗的上市申报周期，使更多国产HPV疫苗早日进入市场，促进适龄人群接种HPV疫苗[24]。随着疫苗优先审评审批制度的日益完善，那些创新研发能力强、产品多样化的企业将倚靠该项制度迎来更好的发展前景。政府应为致力于疫苗创新研发的企业留足更多的发展空间，实现疫苗行业的结构优化提升[25]。推动更多的国产高价疫苗通过国家优先审评审批制度的途径缩短上市时间。

4 结语

综上所述，针对不同特征的群体，相关部门可以针对性地进行差异化宣传科普。针对农村地区，积极进行宫颈癌预防知识及HPV疫苗科普，针对认知水平较低的在校学生，有关部门可以联合学校通过开展HPV及HPV疫苗的知识宣传讲座，邀请相关领域的专家学者对宫颈癌及HPV疫苗相关基本知识进行解读。针对接种意愿较为强烈的群体，疫苗接种点可以进行有关HPV疫苗相关知识的普及，进而根据自身情况，选择合适的疫苗进行接种。政府及相关部门应当积极开展HPV及HPV疫苗的知识普及活动，医疗服务部门、学校可以通过新媒体手段，制作微视频、漫画等形式展示HPV疫苗的各种特点和作用，让适龄女性主动认识到接种HPV疫苗的必要性，提高居民的认知水平。此外，疫苗产品与一般的产品不同，疫苗直接影响接种者的生命健康，因此财政部门应对疫苗采购、冷链运输设备、农村接种点建设等方面给予资金方面的支持与保障[26]；食药监部门应鼓励国产疫苗企业科研创新，同时加大对疫苗研发的资金投入，为疫苗研发提供良好的条件和环境。严格控制疫苗质量，生产优质廉价的国产HPV疫苗[27]；人社和教育部门应当制定合理的制度培养科研人员，鼓励医药企业加大对疫苗研发等相关人才的培养，通过各部门的协调合作，提高HPV疫苗的接种率、减少家庭和社会的医疗支出，保障公众健康与生命安全。